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API-VIGIE 监测系统的评估:减少严重阵发性酒精中毒急诊就诊的计划 (EVAL-APIVIGIE)

2023年1月9日 更新者:Centre Hospitalier Arras
该研究旨在评估 CH d'Arras 对 APIVIGIE 程序的使用情况。 该计划的目的是减少同一患者因严重阵发性酒精中毒而多次到急诊室就诊的情况

研究概览

详细说明

在法国,10% 到 30% 的急诊室入院与有问题的饮酒有关。 在当前的紧急情况下,酒精相关问题的重要性在很大程度上是未知的,并且可能导致紧急情况发生堵塞。

对于需要紧急护理的急性中毒,80% 的接诊涉及酒精依赖者。 同样,这一重要的临床概念在很大程度上被忽略了:当一名处于醉酒状态的患者到达急诊室时,这不应被视为平庸和一次性的事件,有必要进行护理,如果必要的,成瘾的。

在上法兰西地区卫生局的项目呼吁支持下,阿拉斯医院的成瘾服务中心正在建立一个名为 APIVIGIE 的监测系统。

APIVIGIE 计划适用于在成瘾服务联络小组进行评估后到急诊室诊断 API 的患者。 如果患者同意参与该计划,他将收到一张资源卡,上面有 APIVIGIE 电话号码,以便在必要时联系。

该链接将通过电话咨询、视频咨询或面对面咨询与成瘾学护理、支持和预防中心 (CSAPA) 保持 6 个月的联系。

研究类型

观察性的

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Arras、法国
        • Dominique LEJEUNE

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

API-VIGIE 计划参与者

描述

纳入标准:

  • 患者年满 18 岁;
  • API-VIGIE 计划的参与者。

排除标准:

  • 患者反对参与研究;
  • 受法律保护的人(监护人或监护人);
  • 被剥夺自由的人;
  • 孕妇或哺乳期妇女。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:其他

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
前瞻性研究
同意参加研究的 API-VIGIE 计划成人参与者
完成问卷调查生活质量 SF 36(纳入,第 3 个月,第 6 个月)。
回顾性研究
在涵盖期间(从安装 APIVIGIE 程序前 1 年到安装 APIVIGIE 程序后 1 年)(主要诊断或与 API 相关(F10.0,根据医学信息部使用的 ICD-10 分类)
数据采集

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
严重阵发性酗酒者紧急接待服务就诊次数
大体时间:2年内
计划实施前 1 年至计划实施后 1 年
2年内

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
每周饮用酒精饮料
大体时间:纳入,访问 2(第 3 个月)和访问 3(第 6 个月)
纳入,访问 2(第 3 个月)和访问 3(第 6 个月)
每周消耗其他物质(大麻,其他物质)
大体时间:纳入,访问 2(第 3 个月)和访问 3(第 6 个月)
纳入,访问 2(第 3 个月)和访问 3(第 6 个月)
生活质量评分,由医疗结果研究简表 36 (SF-36) 健康量表评分衡量。
大体时间:纳入,访问 2(第 3 个月)和访问 3(第 6 个月)
SF 36 的评分从 0 到 100。 得分越高,生活质量越好。
纳入,访问 2(第 3 个月)和访问 3(第 6 个月)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Dominique LEJEUNE, M.D、Centre Hospitalier Arras

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2022年2月1日

初级完成 (预期的)

2023年2月1日

研究完成 (预期的)

2023年8月1日

研究注册日期

首次提交

2021年11月29日

首先提交符合 QC 标准的

2021年12月10日

首次发布 (实际的)

2021年12月29日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2023年1月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年1月9日

最后验证

2023年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

医疗结果研究简表 36 (SF 36)的临床试验

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