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API-VIGIE 監視システムの評価: 重度の発作性アルコール依存症の緊急訪問を減らすプログラム (EVAL-APIVIGIE)

2023年1月9日 更新者:Centre Hospitalier Arras

API-VIGIE モニタリング システムの評価: 重度の発作性アルコール依存症の緊急訪問を減らすプログラム

この調査は、CH d'Arras での APIVIGIE プログラムの使用を評価するために設計されました。 このプログラムの目的は、同じ患者がアルコール依存症の緊急治療室に繰り返し来院することを減らすことです。

調査の概要

詳細な説明

フランスでは、緊急治療室への入院の 10% から 30% が問題のあるアルコール摂取に関連しています。 現在の緊急事態の問題におけるアルコール関連の問題のこのかなりの重みは、ほとんど知られておらず、緊急事態の閉塞につながる可能性があります。

緊急治療を必要とする急性中毒の場合、入院患者の 80% はアルコール依存症患者です。 ここでも、この重要な臨床的概念はほとんど無視されています。中毒状態の患者が救急治療室に到着したとき、これは平凡で 1 回限りのイベントと見なされるべきではありません。必要な、中毒の。

Hauts-de-France Regional Health Agency からのプロジェクトの呼びかけに支えられて、Arras Hospital の Addictions Service は、APIVIGIE と呼ばれる監視システムをセットアップしています。

APIVIGIE プログラムは、依存症サービスの連絡チームによる評価の後、API の診断のために緊急治療室を訪れた患者に提供されます。 患者がプログラムへの参加に同意すると、必要に応じて連絡できる APIVIGIE の電話番号が記載されたリソース カードを受け取ります。

このリンクは、6 か月間、電話相談、ビデオ相談、または対面相談によって、依存症ケア、サポートおよび予防センター (CSAPA) との間で維持されます。

研究の種類

観察的

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

API-VIGIEプログラム参加者

説明

包含基準:

  • 18歳以上の患者;
  • API-VIGIE プログラム参加者。

除外基準:

  • 研究への参加に対する患者の反対。
  • 法的保護下にある人(家庭教師または保佐人の下);
  • 自由を奪われた人;
  • 妊娠中または授乳中の女性。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:他の

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
前向き研究
研究への参加に同意したAPI-VIGIEプログラムの成人参加者
生活の質に関するアンケート SF 36 の完了 (3 か月目、6 か月目を含む)。
後ろ向き研究
対象期間中(APIVIGIEプログラムのインストールの1年前から1年後まで)のAPIのためのARRAS病院の緊急治療室での成人患者の滞在(主な診断またはAPIに関連する(F10.0による) Department of Medical Information が使用する ICD-10 分類)
データ収集

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
重大な発作性アルコール依存症の緊急受付サービスへの訪問数
時間枠:2年間
プログラム実施の1年前からプログラム実施後1年まで
2年間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アルコール飲料の毎週の消費
時間枠:包含 、訪問 2 (月 3) および訪問 3 (月 6)
包含 、訪問 2 (月 3) および訪問 3 (月 6)
他の物質の毎週の消費(大麻、他の物質)
時間枠:包含 、訪問 2 (月 3) および訪問 3 (月 6)
包含 、訪問 2 (月 3) および訪問 3 (月 6)
Medical Outcomes Study Short Form 36 (SF-36) 健康尺度スコアによって測定される生活の質スコア。
時間枠:包含 、訪問 2 (月 3) および訪問 3 (月 6)
0 から 100 までのスコアを与える SF 36。 スコアが高いほど、生活の質が向上します。
包含 、訪問 2 (月 3) および訪問 3 (月 6)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Dominique LEJEUNE, M.D、Centre Hospitalier Arras

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2022年2月1日

一次修了 (予想される)

2023年2月1日

研究の完了 (予想される)

2023年8月1日

試験登録日

最初に提出

2021年11月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年12月10日

最初の投稿 (実際)

2021年12月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年1月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年1月9日

最終確認日

2023年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

Medical Outcomes Study Short Form 36 (SF 36)の臨床試験

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