- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05173116
Vyhodnocení monitorovacího systému API-VIGIE: Program pro snížení nouzových návštěv pro těžký paroxysmální alkoholismus (EVAL-APIVIGIE)
Hodnocení monitorovacího systému API-VIGIE: Program pro snížení nouzových návštěv pro těžký paroxysmální alkoholismus
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Ve Francii je 10 až 30 % přijetí na pohotovosti spojeno s problematickou konzumací alkoholu. Tato značná váha problémů souvisejících s alkoholem v současné problematice mimořádných událostí je velkou neznámou a může vést k zablokování nouzových situací.
U akutní intoxikace vyžadující neodkladnou péči se 80 % přijetí týká osob závislých na alkoholu. I zde je tento zásadní klinický pojem do značné míry ignorován: příchod pacienta ve stavu intoxikace na pohotovost by neměl být považován za banální a jednorázovou událost, je nutné zavést péči, pokud nutné, závislosti.
S podporou výzvy k předkládání projektů od Regionální zdravotnické agentury Hauts-de-France zřizuje služba pro závislosti nemocnice Arras monitorovací systém s názvem APIVIGIE.
Program APIVIGIE je nabízen pacientům, kteří se dostaví na pohotovost k diagnostice API po vyhodnocení styčným týmem adiktologické služby. Pokud pacient souhlasí s účastí v programu, obdrží zdrojovou kartu s telefonním číslem APIVIGIE, na které se v případě potřeby může obrátit.
Spojení s Centrem adiktologické péče, podpory a prevence (CSAPA) bude udržováno po dobu 6 měsíců, a to formou telefonických konzultací, videokonzultací či osobních konzultací.
Typ studie
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Arras, Francie
- Dominique LEJEUNE
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacient starší 18 let;
- Účastník programu API-VIGIE.
Kritéria vyloučení:
- Nesouhlas pacienta s účastí ve výzkumu;
- Osoby pod právní ochranou (pod opatrovnictvím nebo kurátorstvím);
- Osoba zbavená svobody;
- Těhotné nebo kojící ženy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Jiný
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
prospektivní studie
Dospělý účastník programu API-VIGIE, který souhlasil s účastí ve studii
|
vyplnění dotazníku kvalita života SF 36 (zařazení, 3. měsíc, 6. měsíc).
|
retrospektivní studie
Jakýkoli pobyt dospělých pacientů na urgentním příjmu nemocnice ARRAS pro API během sledovaného období (od 1 roku před do 1 roku po instalaci programu APIVIGIE) (hlavní diagnóza nebo spojená s API (F10.0 podle Klasifikace MKN-10 používaná Oddělením lékařských informací)
|
sběr dat
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Počet návštěv na pohotovostním příjmu pro významné paroxysmální alkoholiky
Časové okno: během 2 let
|
1 rok před realizací programu a do 1 roku po realizaci programu
|
během 2 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
týdenní konzumace alkoholických nápojů
Časové okno: Začlenění , návštěva 2 (3. měsíc) a návštěva 3 (6. měsíc)
|
Začlenění , návštěva 2 (3. měsíc) a návštěva 3 (6. měsíc)
|
|
týdenní spotřeba jiných látek (konopí, jiné látky)
Časové okno: Začlenění , návštěva 2 (3. měsíc) a návštěva 3 (6. měsíc)
|
Začlenění , návštěva 2 (3. měsíc) a návštěva 3 (6. měsíc)
|
|
Skóre kvality života, měřené skóre zdravotní škály Medical Outcomes Study Short Form 36 (SF-36).
Časové okno: Začlenění , návštěva 2 (3. měsíc) a návštěva 3 (6. měsíc)
|
SF 36 dává skóre od 0 do 100.
Čím vyšší skóre, tím lepší kvalita života.
|
Začlenění , návštěva 2 (3. měsíc) a návštěva 3 (6. měsíc)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dominique LEJEUNE, M.D, Centre Hospitalier Arras
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020-08
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mimořádné události
-
Corporacion Parc TauliNeznámýZmatek | Zpožděný výstup z anestezie | Delirium, příčina neznámá | Dezorientace na EmergenciŠpanělsko
Klinické studie na Krátký formulář 36 studie lékařských výsledků (SF 36)
-
Goztepe Training and Research HospitalDokončenoCukrovka typu 2 | Variabilita srdeční frekvenceKrocan
-
Istinye UniversityDokončenoKvalita života | Fyzická aktivita | Kvalita spánkuKrocan
-
Hospices Civils de LyonNáborChronická mezenterická ischemie | Stenóza stentuFrancie
-
Centre Hospitalier Metropole SavoieNábor
-
Medical University of LublinDokončenoProlaps pánevních orgánů | Sexuální funkce AbnormálníPolsko
-
Hospital Clinic of BarcelonaNeznámýSyndrom polycystických vaječníkůŠpanělsko
-
Konya Beyhekim Training and Research HospitalDokončenoBolesti v kříži | Kognitivní dysfunkceKrocan
-
Konya Beyhekim Training and Research HospitalNábor
-
Rio de Janeiro State UniversityUniversidade Federal Fluminense; Rio de Janeiro State Research Supporting Foundation...NáborDeprese | Kvalita života | Obezita | Úzkostné poruchy | Variabilita srdeční frekvenceBrazílie