Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnocení monitorovacího systému API-VIGIE: Program pro snížení nouzových návštěv pro těžký paroxysmální alkoholismus (EVAL-APIVIGIE)

9. ledna 2023 aktualizováno: Centre Hospitalier Arras

Hodnocení monitorovacího systému API-VIGIE: Program pro snížení nouzových návštěv pro těžký paroxysmální alkoholismus

Studie byla navržena tak, aby vyhodnotila použití programu APIVIGIE v CH d'Arras. Cílem tohoto programu je snížit opakované návštěvy téhož pacienta na pohotovosti pro alkoholismus těžký záchvatovitý

Přehled studie

Detailní popis

Ve Francii je 10 až 30 % přijetí na pohotovosti spojeno s problematickou konzumací alkoholu. Tato značná váha problémů souvisejících s alkoholem v současné problematice mimořádných událostí je velkou neznámou a může vést k zablokování nouzových situací.

U akutní intoxikace vyžadující neodkladnou péči se 80 % přijetí týká osob závislých na alkoholu. I zde je tento zásadní klinický pojem do značné míry ignorován: příchod pacienta ve stavu intoxikace na pohotovost by neměl být považován za banální a jednorázovou událost, je nutné zavést péči, pokud nutné, závislosti.

S podporou výzvy k předkládání projektů od Regionální zdravotnické agentury Hauts-de-France zřizuje služba pro závislosti nemocnice Arras monitorovací systém s názvem APIVIGIE.

Program APIVIGIE je nabízen pacientům, kteří se dostaví na pohotovost k diagnostice API po vyhodnocení styčným týmem adiktologické služby. Pokud pacient souhlasí s účastí v programu, obdrží zdrojovou kartu s telefonním číslem APIVIGIE, na které se v případě potřeby může obrátit.

Spojení s Centrem adiktologické péče, podpory a prevence (CSAPA) bude udržováno po dobu 6 měsíců, a to formou telefonických konzultací, videokonzultací či osobních konzultací.

Typ studie

Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Arras, Francie
        • Dominique LEJEUNE

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastník programu API-VIGIE

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacient starší 18 let;
  • Účastník programu API-VIGIE.

Kritéria vyloučení:

  • Nesouhlas pacienta s účastí ve výzkumu;
  • Osoby pod právní ochranou (pod opatrovnictvím nebo kurátorstvím);
  • Osoba zbavená svobody;
  • Těhotné nebo kojící ženy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Jiný

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
prospektivní studie
Dospělý účastník programu API-VIGIE, který souhlasil s účastí ve studii
vyplnění dotazníku kvalita života SF 36 (zařazení, 3. měsíc, 6. měsíc).
retrospektivní studie
Jakýkoli pobyt dospělých pacientů na urgentním příjmu nemocnice ARRAS pro API během sledovaného období (od 1 roku před do 1 roku po instalaci programu APIVIGIE) (hlavní diagnóza nebo spojená s API (F10.0 podle Klasifikace MKN-10 používaná Oddělením lékařských informací)
sběr dat

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet návštěv na pohotovostním příjmu pro významné paroxysmální alkoholiky
Časové okno: během 2 let
1 rok před realizací programu a do 1 roku po realizaci programu
během 2 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
týdenní konzumace alkoholických nápojů
Časové okno: Začlenění , návštěva 2 (3. měsíc) a návštěva 3 (6. měsíc)
Začlenění , návštěva 2 (3. měsíc) a návštěva 3 (6. měsíc)
týdenní spotřeba jiných látek (konopí, jiné látky)
Časové okno: Začlenění , návštěva 2 (3. měsíc) a návštěva 3 (6. měsíc)
Začlenění , návštěva 2 (3. měsíc) a návštěva 3 (6. měsíc)
Skóre kvality života, měřené skóre zdravotní škály Medical Outcomes Study Short Form 36 (SF-36).
Časové okno: Začlenění , návštěva 2 (3. měsíc) a návštěva 3 (6. měsíc)
SF 36 dává skóre od 0 do 100. Čím vyšší skóre, tím lepší kvalita života.
Začlenění , návštěva 2 (3. měsíc) a návštěva 3 (6. měsíc)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dominique LEJEUNE, M.D, Centre Hospitalier Arras

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. února 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. února 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. prosince 2021

První zveřejněno (Aktuální)

29. prosince 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mimořádné události

Klinické studie na Krátký formulář 36 studie lékařských výsledků (SF 36)

3
Předplatit