- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05173116
Evaluering af API-VIGIE overvågningssystemet: Program til at reducere nødbesøg for svær paroksysmal alkoholisme (EVAL-APIVIGIE)
Evaluering af API-VIGIE overvågningssystem: Program til at reducere nødbesøg for svær paroksysmal alkoholisme
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I Frankrig er mellem 10 % og 30 % af indlæggelserne på skadestuen forbundet med et problematisk alkoholforbrug. Denne betydelige vægt af alkoholrelaterede problemer i den nuværende problematik med nødsituationer er stort set ukendt og kan føre til blokeringer i nødstilfælde.
Ved akut forgiftning, der kræver akut behandling, vedrører 80 % af indlæggelserne alkoholafhængige. Også her ignoreres denne afgørende kliniske forestilling stort set: når en patient i en rustilstand ankommer til skadestuen, skal dette ikke betragtes som en banal og engangsbegivenhed, det er nødvendigt at etablere en pleje, hvis nødvendigt, af afhængighed.
Støttet af en indkaldelse af projekter fra det regionale sundhedsagentur i Hauts-de-France, er afhængighedstjenesten på Arras Hospital ved at oprette et overvågningssystem kaldet APIVIGIE.
APIVIGIE-programmet tilbydes til patienter, der møder op på skadestuen for en diagnose af API efter en evaluering af misbrugstjenestens forbindelsesteam. Hvis patienten accepterer at være en del af programmet, vil han modtage et ressourcekort med APIVIGIE-telefonnummeret, som han kan kontakte, hvis det er nødvendigt.
Forbindelsen vil blive vedligeholdt med Addictology Care, Support and Prevention Center (CSAPA) i en periode på 6 måneder, ved telefonkonsultationer eller ved videokonsultationer eller ansigt-til-ansigt konsultationer.
Undersøgelsestype
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Arras, Frankrig
- Dominique LEJEUNE
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient 18 år eller ældre;
- Deltager i API-VIGIE programmet.
Ekskluderingskriterier:
- Patientens modstand mod at deltage i forskningen;
- Personer under juridisk beskyttelse (under vejledning eller kuratorskab);
- Frihedsberøvet person;
- Gravide eller ammende kvinder.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Andet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
prospektiv undersøgelse
API-VIGIE-program voksen deltager, der indvilligede i at deltage i undersøgelsen
|
udfyldelse af spørgeskema livskvalitet SF 36 (inklusion, 3. måned, 6. måned).
|
retrospektiv undersøgelse
Ethvert ophold for voksne patienter på skadestuen på ARRAS-hospitalet for API i den dækkede periode (fra 1 år før til 1 år efter installationen af APIVIGIE-programmet) (hoveddiagnose eller forbundet med en API (F10.0 iht. ICD-10 klassifikation brugt af afdelingen for medicinsk information)
|
dataindsamling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antal besøg i Akutmodtagelsen for betydelige paroksysmale alkoholikere
Tidsramme: i løbet af 2 år
|
1 år før implementering af programmet og op til 1 år efter implementering af programmet
|
i løbet af 2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
ugentligt forbrug af alkoholholdige drikkevarer
Tidsramme: Inklusion , besøg 2 (måned 3) og besøg 3 (måned 6)
|
Inklusion , besøg 2 (måned 3) og besøg 3 (måned 6)
|
|
ugentlig forbrug af andre stoffer (cannabis, andre stoffer)
Tidsramme: Inklusion , besøg 2 (måned 3) og besøg 3 (måned 6)
|
Inklusion , besøg 2 (måned 3) og besøg 3 (måned 6)
|
|
Livskvalitetsscore, målt ved Medical Outcomes Study Short Form 36 (SF-36) sundhedsskala-score.
Tidsramme: Inklusion , besøg 2 (måned 3) og besøg 3 (måned 6)
|
SF 36 giver en score fra 0 til 100.
Mere højere score, mere bedre livskvalitet.
|
Inklusion , besøg 2 (måned 3) og besøg 3 (måned 6)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dominique LEJEUNE, M.D, Centre Hospitalier Arras
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020-08
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Undersøgelse af medicinske resultater Short Form 36 (SF 36)
-
Jagiellonian UniversityRekruttering
-
Goztepe Training and Research HospitalAfsluttetType 2 diabetes | HjertefrekvensvariationKalkun
-
Istinye UniversityAfsluttetLivskvalitet | Fysisk aktivitet | SøvnkvalitetKalkun
-
University of NottinghamNational Institute for Health Research, United Kingdom; International Stem...AfsluttetLivskvalitet | Kræft | Høretab, sensorineural | Tinnitus, Subjektiv | Sen effektDet Forenede Kongerige
-
Montreal Heart InstituteAfsluttet
-
Centre Hospitalier Metropole SavoieRekruttering
-
Assiut UniversityUkendt
-
Ankara City Hospital BilkentAfsluttet
-
University Hospital, MontpellierAix Marseille Université; La Conception Hospital - Marseille - France; Public...AfsluttetPatienter, der præsenterer Essure Device Attributed SymptomerFrankrig