Az API-VIGIE Monitoring System értékelése: Program a súlyos paroxizmális alkoholizmus miatti sürgősségi látogatások csökkentésére (EVAL-APIVIGIE)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Franciaországban a sürgősségi osztályok 10-30%-a kapcsolódik problémás alkoholfogyasztáshoz. Az alkohollal kapcsolatos problémáknak ez a jelentős súlya a vészhelyzetek jelenlegi problematikájában nagyrészt ismeretlen, és vészhelyzetekben elakadásokhoz vezethet.
Sürgősségi ellátást igénylő akut mérgezés esetén a felvételek 80%-a alkoholfüggőket érint. Itt is nagyrészt figyelmen kívül hagyjuk ezt a kulcsfontosságú klinikai fogalmat: amikor egy ittas állapotban lévő beteg érkezik a sürgősségi osztályra, ez nem tekinthető banális és egyszeri eseménynek, szükség van az ellátásra, ha szükséges, a függőség.
A Hauts-de-France Regionális Egészségügyi Ügynökség pályázati felhívásának támogatásával az Arras Kórház Addiktológiai Szolgálata egy APIVIGIE nevű monitoring rendszert hoz létre.
Az APIVIGIE programot azoknak a betegeknek ajánljuk, akik a sürgősségi osztályon jelentkeznek az API diagnosztizálására, miután az addiktológiai szolgálat kapcsolattartó csapata értékelte. Ha a páciens beleegyezik, hogy részt vegyen a programban, akkor kap egy forráskártyát az APIVIGIE telefonszámmal, hogy szükség esetén kapcsolatba lépjen vele.
A kapcsolatot az Addiktológiai Gondozó, Támogatási és Prevenciós Központtal (CSAPA) 6 hónapig tartjuk fenn, telefonos egyeztetéssel, illetve videokonzultációval vagy személyes konzultációval.
Tanulmány típusa
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Arras, Franciaország
- Dominique LEJEUNE
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb beteg;
- Résztvevő az API-VIGIE programban.
Kizárási kritériumok:
- A páciens tiltakozása a kutatásban való részvétellel szemben;
- Jogi védelem alatt álló személyek (gondnoki vagy gondnokság alatt);
- szabadságától megfosztott személy;
- Terhes vagy szoptató nők.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Egyéb
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
prospektív tanulmány
API-VIGIE program felnőtt résztvevője, aki beleegyezett, hogy részt vegyen a vizsgálatban
|
életminőség kérdőív kitöltése SF 36 (befogadás, 3. hónap, 6. hónap).
|
|
retrospektív tanulmány
Bármilyen felnőtt betegek tartózkodása az ARRAS kórház sürgősségi osztályán API miatt a lefedett időszakban (az APIVIGIE program telepítése előtti 1 évtől 1 évig) (fő diagnózis vagy API-hoz kapcsolódó (F10.0 a Az Orvosi Információs Minisztérium által használt ICD-10 osztályozás)
|
adatgyűjtés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Jelentős paroxizmális alkoholisták sürgősségi fogadószolgálatának látogatásainak száma
Időkeret: 2 év alatt
|
1 évvel a program végrehajtása előtt és legfeljebb 1 évvel a program végrehajtása után
|
2 év alatt
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
alkoholos italok heti fogyasztása
Időkeret: Befogadás , 2. látogatás (3. hónap) és 3. látogatás (6. hónap)
|
Befogadás , 2. látogatás (3. hónap) és 3. látogatás (6. hónap)
|
|
|
egyéb anyagok (kannabis, egyéb anyagok) heti fogyasztása
Időkeret: Befogadás , 2. látogatás (3. hónap) és 3. látogatás (6. hónap)
|
Befogadás , 2. látogatás (3. hónap) és 3. látogatás (6. hónap)
|
|
|
Az életminőség pontszáma, a Medical Outcomes Study Short Form 36 (SF-36) egészségügyi skála pontszáma alapján mérve.
Időkeret: Befogadás , 2. látogatás (3. hónap) és 3. látogatás (6. hónap)
|
Az SF 36 0 és 100 közötti pontszámot ad.
Minél magasabb a pontszám, annál jobb az életminőség.
|
Befogadás , 2. látogatás (3. hónap) és 3. látogatás (6. hónap)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Dominique LEJEUNE, M.D, Centre Hospitalier Arras
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020-08
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Medical Outcomes Study Short Form 36 (SF 36)
-
Centre Hospitalier Metropole SavoieToborzás
-
Washington University School of MedicineVarian Medical SystemsBefejezveNem kissejtes tüdőrák | Nem kissejtes tüdőrák | Karcinóma, nem kissejtes tüdőEgyesült Államok
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUniversity of Texas Southwestern Medical Center; Wake Forest UniversityAktív, nem toborzó