- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05173116
API-VIGIE-valvontajärjestelmän arviointi: ohjelma, jolla vähennetään hätäkäyntejä vakavan paroksismaalisen alkoholismin vuoksi (EVAL-APIVIGIE)
API-VIGIE-valvontajärjestelmän arviointi: Ohjelma, jolla vähennetään hätäkäyntejä vakavan paroksysmaalisen alkoholismin vuoksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Ranskassa 10–30 prosenttia ensiapukäynnistä liittyy ongelmalliseen alkoholinkäyttöön. Tätä alkoholiin liittyvien ongelmien huomattavaa painoarvoa nykyisessä hätätilanteessa on suurelta osin tuntematon ja se voi johtaa hätätilanteissa tukkeutumiseen.
Päivystystä vaativan akuutin myrkytystilanteen yhteydessä 80 % vastaanotoista koskee alkoholiriippuvaisia. Tässäkin jätetään suurelta osin huomiotta tämä ratkaiseva kliininen käsitys: kun päivystykseen saapuu päihtyneenä potilas, sitä ei pidä pitää banaalina ja kertaluonteisena tapahtumana, vaan on tarpeen ryhtyä hoitoon, jos tarpeellinen, riippuvuudesta.
Hauts-de-Francen alueellisen terveysviraston hankepyynnön tukemana Arrasin sairaalan addiktiopalvelu perustaa APIVIGIE-nimisen seurantajärjestelmän.
APIVIGIE-ohjelmaa tarjotaan potilaille, jotka hakeutuvat päivystykseen API-diagnoosia varten riippuvuuspalvelun yhteysryhmän arvioinnin jälkeen. Jos potilas suostuu osallistumaan ohjelmaan, hän saa resurssikortin, jossa on APIVIGIE-puhelinnumero, johon hän voi tarvittaessa ottaa yhteyttä.
Yhteyttä Addiktologian Hoito-, Tuki- ja Ennaltaehkäisykeskukseen (CSAPA) ylläpidetään 6 kuukauden ajan puhelimitse, videokonsultoinneilla tai kasvokkain tapahtuvilla konsultaatioilla.
Opintotyyppi
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Arras, Ranska
- Dominique LEJEUNE
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas 18 vuotta tai vanhempi;
- API-VIGIE-ohjelman osallistuja.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan vastustus tutkimukseen osallistumiselle;
- Oikeussuojan alaiset henkilöt (ohjauksessa tai kuraattorina);
- Vapautensa menettänyt henkilö;
- Raskaana olevat tai imettävät naiset.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Muut
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
kartoittava tutkimus
API-VIGIE-ohjelman aikuinen osallistuja, joka suostui osallistumaan tutkimukseen
|
elämänlaatukyselyn täyttäminen SF 36 (inkluusio, kuukausi 3, kuukausi 6).
|
retrospektiivinen tutkimus
Aikuisten potilaiden oleskelu ARRAS-sairaalan päivystyspoliklinikalla API:n vuoksi kattaman ajanjakson aikana (1 vuosi ennen APIVIGIE-ohjelman asennusta 1 vuoteen) (päädiagnoosi tai liittyy API:iin (F10.0:n mukaan). Lääketieteen laitoksen käyttämä ICD-10-luokitus)
|
tiedonkeruu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Käyntien määrä päivystyspoliklinikalla merkittäville kohtauksellisille alkoholismille
Aikaikkuna: 2 vuoden aikana
|
1 vuosi ennen ohjelman toteuttamista ja enintään 1 vuosi ohjelman toteuttamisen jälkeen
|
2 vuoden aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
viikoittainen alkoholijuomien kulutus
Aikaikkuna: Osallistuminen , käynti 2 (kuukausi 3) ja käynti 3 (kuukausi 6)
|
Osallistuminen , käynti 2 (kuukausi 3) ja käynti 3 (kuukausi 6)
|
|
viikoittainen muiden aineiden kulutus (kannabis, muut aineet)
Aikaikkuna: Osallistuminen , käynti 2 (kuukausi 3) ja käynti 3 (kuukausi 6)
|
Osallistuminen , käynti 2 (kuukausi 3) ja käynti 3 (kuukausi 6)
|
|
Elämänlaatupisteet mitattuna Medical Outcomes Study Short Form 36 (SF-36) -terveysasteikon pistemäärällä.
Aikaikkuna: Osallistuminen , käynti 2 (kuukausi 3) ja käynti 3 (kuukausi 6)
|
SF 36 antaa pisteet 0-100.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi elämänlaatu.
|
Osallistuminen , käynti 2 (kuukausi 3) ja käynti 3 (kuukausi 6)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Dominique LEJEUNE, M.D, Centre Hospitalier Arras
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-08
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lääketieteellisten tulosten tutkimuksen lyhyt lomake 36 (SF 36)
-
Istinye UniversityValmisElämänlaatu | Liikunta | Unen laatuTurkki
-
Centre Hospitalier Metropole SavoieRekrytointi
-
Konya Beyhekim Training and Research HospitalRekrytointiKohdunkarvikogeeninen päänsärkyTurkki
-
Medical University of LublinValmisLantion elinten esiinluiskahdus | Epänormaali seksuaalinen toimintaPuola
-
Konya Beyhekim Training and Research HospitalValmisAlaselän kipu | Kognitiivinen toimintahäiriöTurkki
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneRekrytointiTerveet vapaaehtoisetRanska
-
Rio de Janeiro State UniversityUniversidade Federal Fluminense; Rio de Janeiro State Research Supporting...RekrytointiMasennus | Elämänlaatu | Lihavuus | Ahdistuneisuushäiriöt | SykevaihteluBrasilia
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUniversity of Texas Southwestern Medical Center; Wake Forest UniversityAktiivinen, ei rekrytointi