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Bewertung des API-VIGIE-Überwachungssystems: Programm zur Reduzierung von Notfallbesuchen bei schwerem paroxysmalem Alkoholismus (EVAL-APIVIGIE)

9. Januar 2023 aktualisiert von: Centre Hospitalier Arras
Die Studie wurde entwickelt, um die Verwendung des APIVIGIE-Programms in CH d'Arras zu bewerten. Das Ziel dieses Programms ist es, wiederholte Besuche desselben Patienten in der Notaufnahme für schweren paroxysmalen Alkoholismus zu reduzieren

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

In Frankreich stehen zwischen 10 % und 30 % der Einweisungen in die Notaufnahme mit problematischem Alkoholkonsum in Verbindung. Dieses erhebliche Gewicht alkoholbedingter Probleme in der aktuellen Notfallproblematik ist weitgehend unbekannt und kann in Notfällen zu Blockaden führen.

Bei akut notfallbedürftigen Vergiftungen betreffen 80 % der Aufnahmen alkoholabhängige Personen. Auch hier wird dieser entscheidende klinische Gedanke weitgehend außer Acht gelassen: Wenn ein Patient in einem Rauschzustand in die Notaufnahme kommt, sollte dies nicht als banales und einmaliges Ereignis betrachtet werden, es muss eine Vorsorge getroffen werden, wenn notwendig, der Sucht.

Unterstützt durch einen Aufruf zur Einreichung von Projekten der Regionalen Gesundheitsbehörde Hauts-de-France richtet der Suchtdienst des Krankenhauses Arras ein Überwachungssystem namens APIVIGIE ein.

Das APIVIGIE-Programm wird Patienten angeboten, die sich nach einer Bewertung durch das Verbindungsteam des Suchtdienstes zur Diagnose einer API in der Notaufnahme vorstellen. Wenn der Patient der Teilnahme am Programm zustimmt, erhält er eine Ressourcenkarte mit der APIVIGIE-Telefonnummer, die er bei Bedarf kontaktieren kann.

Die Verbindung mit dem Addictology Care, Support and Prevention Center (CSAPA) wird für einen Zeitraum von 6 Monaten durch telefonische Konsultationen, Videokonsultationen oder persönliche Konsultationen aufrechterhalten.

Studientyp

Beobachtungs

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Teilnehmer am API-VIGIE-Programm

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient 18 Jahre oder älter;
  • Teilnehmer am API-VIGIE-Programm.

Ausschlusskriterien:

  • Widerstand des Patienten gegen die Teilnahme an der Forschung;
  • Personen unter Rechtsschutz (unter Vormundschaft oder Pflegschaft);
  • Person, der die Freiheit entzogen ist;
  • Schwangere oder stillende Frauen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Sonstiges

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
prospektives Studium
Erwachsener Teilnehmer des API-VIGIE-Programms, der der Teilnahme an der Studie zugestimmt hat
Ausfüllen des Fragebogens Lebensqualität SF 36 (Inklusion, Monat 3, Monat 6).
retrospektive Studie
Jeder Aufenthalt für erwachsene Patienten in der Notaufnahme des ARRAS-Krankenhauses für API während des abgedeckten Zeitraums (von 1 Jahr vor bis 1 Jahr nach der Installation des APIVIGIE-Programms) (Hauptdiagnose oder in Verbindung mit einem API (F10.0 gemäß der ICD-10-Klassifikation, verwendet vom Department of Medical Information)
Datensammlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Besuche beim Notaufnahmedienst für erhebliche paroxysmale Alkoholiker
Zeitfenster: während 2 Jahren
1 Jahr vor Durchführung des Programms und bis zu 1 Jahr nach Durchführung des Programms
während 2 Jahren

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
wöchentlicher Konsum von alkoholischen Getränken
Zeitfenster: Inklusion, Besuch 2 (Monat 3) und Besuch 3 (Monat 6)
Inklusion, Besuch 2 (Monat 3) und Besuch 3 (Monat 6)
wöchentlicher Konsum anderer Substanzen (Cannabis, andere Substanzen)
Zeitfenster: Inklusion, Besuch 2 (Monat 3) und Besuch 3 (Monat 6)
Inklusion, Besuch 2 (Monat 3) und Besuch 3 (Monat 6)
Lebensqualitäts-Score, gemessen anhand des Gesundheitsskalen-Scores der Medical Outcomes Study Short Form 36 (SF-36).
Zeitfenster: Inklusion, Besuch 2 (Monat 3) und Besuch 3 (Monat 6)
SF 36 mit einer Punktzahl von 0 bis 100. Mehr höhere Punktzahl, mehr bessere Lebensqualität.
Inklusion, Besuch 2 (Monat 3) und Besuch 3 (Monat 6)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Dominique LEJEUNE, M.D, Centre Hospitalier Arras

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Februar 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. November 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Dezember 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Dezember 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Medical Outcomes Study Short Form 36 (SF 36)

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