- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05173116
Bewertung des API-VIGIE-Überwachungssystems: Programm zur Reduzierung von Notfallbesuchen bei schwerem paroxysmalem Alkoholismus (EVAL-APIVIGIE)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In Frankreich stehen zwischen 10 % und 30 % der Einweisungen in die Notaufnahme mit problematischem Alkoholkonsum in Verbindung. Dieses erhebliche Gewicht alkoholbedingter Probleme in der aktuellen Notfallproblematik ist weitgehend unbekannt und kann in Notfällen zu Blockaden führen.
Bei akut notfallbedürftigen Vergiftungen betreffen 80 % der Aufnahmen alkoholabhängige Personen. Auch hier wird dieser entscheidende klinische Gedanke weitgehend außer Acht gelassen: Wenn ein Patient in einem Rauschzustand in die Notaufnahme kommt, sollte dies nicht als banales und einmaliges Ereignis betrachtet werden, es muss eine Vorsorge getroffen werden, wenn notwendig, der Sucht.
Unterstützt durch einen Aufruf zur Einreichung von Projekten der Regionalen Gesundheitsbehörde Hauts-de-France richtet der Suchtdienst des Krankenhauses Arras ein Überwachungssystem namens APIVIGIE ein.
Das APIVIGIE-Programm wird Patienten angeboten, die sich nach einer Bewertung durch das Verbindungsteam des Suchtdienstes zur Diagnose einer API in der Notaufnahme vorstellen. Wenn der Patient der Teilnahme am Programm zustimmt, erhält er eine Ressourcenkarte mit der APIVIGIE-Telefonnummer, die er bei Bedarf kontaktieren kann.
Die Verbindung mit dem Addictology Care, Support and Prevention Center (CSAPA) wird für einen Zeitraum von 6 Monaten durch telefonische Konsultationen, Videokonsultationen oder persönliche Konsultationen aufrechterhalten.
Studientyp
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Arras, Frankreich
- Dominique LEJEUNE
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient 18 Jahre oder älter;
- Teilnehmer am API-VIGIE-Programm.
Ausschlusskriterien:
- Widerstand des Patienten gegen die Teilnahme an der Forschung;
- Personen unter Rechtsschutz (unter Vormundschaft oder Pflegschaft);
- Person, der die Freiheit entzogen ist;
- Schwangere oder stillende Frauen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Sonstiges
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
prospektives Studium
Erwachsener Teilnehmer des API-VIGIE-Programms, der der Teilnahme an der Studie zugestimmt hat
|
Ausfüllen des Fragebogens Lebensqualität SF 36 (Inklusion, Monat 3, Monat 6).
|
retrospektive Studie
Jeder Aufenthalt für erwachsene Patienten in der Notaufnahme des ARRAS-Krankenhauses für API während des abgedeckten Zeitraums (von 1 Jahr vor bis 1 Jahr nach der Installation des APIVIGIE-Programms) (Hauptdiagnose oder in Verbindung mit einem API (F10.0 gemäß der ICD-10-Klassifikation, verwendet vom Department of Medical Information)
|
Datensammlung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Anzahl der Besuche beim Notaufnahmedienst für erhebliche paroxysmale Alkoholiker
Zeitfenster: während 2 Jahren
|
1 Jahr vor Durchführung des Programms und bis zu 1 Jahr nach Durchführung des Programms
|
während 2 Jahren
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
wöchentlicher Konsum von alkoholischen Getränken
Zeitfenster: Inklusion, Besuch 2 (Monat 3) und Besuch 3 (Monat 6)
|
Inklusion, Besuch 2 (Monat 3) und Besuch 3 (Monat 6)
|
|
wöchentlicher Konsum anderer Substanzen (Cannabis, andere Substanzen)
Zeitfenster: Inklusion, Besuch 2 (Monat 3) und Besuch 3 (Monat 6)
|
Inklusion, Besuch 2 (Monat 3) und Besuch 3 (Monat 6)
|
|
Lebensqualitäts-Score, gemessen anhand des Gesundheitsskalen-Scores der Medical Outcomes Study Short Form 36 (SF-36).
Zeitfenster: Inklusion, Besuch 2 (Monat 3) und Besuch 3 (Monat 6)
|
SF 36 mit einer Punktzahl von 0 bis 100.
Mehr höhere Punktzahl, mehr bessere Lebensqualität.
|
Inklusion, Besuch 2 (Monat 3) und Besuch 3 (Monat 6)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Dominique LEJEUNE, M.D, Centre Hospitalier Arras
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020-08
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Medical Outcomes Study Short Form 36 (SF 36)
-
University Hospital, MontpellierAix Marseille Université; La Conception Hospital - Marseille - France; Public...AbgeschlossenPatienten mit dem Essure-Gerät zugeschriebenen SymptomenFrankreich
-
Istinye UniversityAbgeschlossenLebensqualität | Physische Aktivität | SchlafqualitätTruthahn
-
Hospices Civils de LyonRekrutierungChronische mesenteriale Ischämie | StentstenoseFrankreich
-
Assiut UniversityUnbekannt
-
Montreal Heart InstituteAbgeschlossen
-
Medical University of LublinAbgeschlossen
-
Saglik Bilimleri UniversitesiNoch keine Rekrutierung
-
Ohio State UniversityAbgeschlossenDeliriumVereinigte Staaten
-
Centre Hospitalier Metropole SavoieRekrutierung