- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05173116
Evaluación del Sistema de Monitoreo API-VIGIE: Programa para Reducir las Visitas de Emergencia por Alcoholismo Paroxístico Severo (EVAL-APIVIGIE)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En Francia, entre el 10 % y el 30 % de los ingresos en urgencias están relacionados con el consumo problemático de alcohol. Este peso considerable de los problemas relacionados con el alcohol en la problemática actual de las emergencias es en gran parte desconocido y puede generar bloqueos en las emergencias.
Por intoxicaciones agudas que requieren atención de urgencia, el 80% de los ingresos corresponden a personas dependientes del alcohol. Aquí nuevamente, se ignora en gran medida esta noción clínica crucial: cuando un paciente en estado de intoxicación llega a la sala de urgencias, esto no debe considerarse como un evento banal y único, es necesario establecer un cuidado, si es necesario. necesario, de adicción.
Con el apoyo de una convocatoria de proyectos de la Agencia Regional de Salud de Hauts-de-France, el Servicio de Adicciones del Hospital de Arras está poniendo en marcha un sistema de seguimiento llamado APIVIGIE.
El programa APIVIGIE se ofrece a los pacientes que se presentan a la sala de emergencias para un diagnóstico de API después de una evaluación por parte del equipo de enlace del servicio de adicciones. Si el paciente acepta ser parte del programa, recibirá una tarjeta de recursos con el número de teléfono de APIVIGIE para contactar en caso de ser necesario.
El vínculo se mantendrá con el Centro de Atención, Apoyo y Prevención de Adicciones (CSAPA) durante un periodo de 6 meses, mediante consultas telefónicas, o mediante videoconsultas o consultas presenciales.
Tipo de estudio
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Arras, Francia
- Dominique LEJEUNE
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente de 18 años o más;
- Participante del programa API-VIGIE.
Criterio de exclusión:
- Oposición del paciente a participar en la investigación;
- Personas bajo tutela legal (bajo tutela o curaduría);
- Persona privada de libertad;
- Mujeres embarazadas o lactantes.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Otro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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estudio prospectivo
Participante adulto del programa API-VIGIE que aceptó participar en el estudio
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cumplimentación del cuestionario calidad de vida SF 36 (inclusión, Mes 3, Mes 6).
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estudio retrospectivo
Cualquier estancia de pacientes adultos en la sala de urgencias del hospital ARRAS por API durante el período que cubre (desde 1 año antes hasta 1 año después de la instalación del programa APIVIGIE) (diagnóstico principal o asociado a una API (F10.0 según el Clasificación ICD-10 utilizada por el Departamento de Información Médica)
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recopilación de datos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de visitas al Servicio de Acogida de Urgencias de Alcohólicos Paroxísticos Significativos
Periodo de tiempo: durante 2 años
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1 año antes de la implementación del programa y hasta 1 año después de la implementación del programa
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durante 2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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consumo semanal de bebidas alcoholicas
Periodo de tiempo: Inclusión, Visita 2 (Mes 3) y Visita 3 (Mes 6)
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Inclusión, Visita 2 (Mes 3) y Visita 3 (Mes 6)
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consumo semanal de otras sustancias (cannabis, otras sustancias)
Periodo de tiempo: Inclusión, Visita 2 (Mes 3) y Visita 3 (Mes 6)
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Inclusión, Visita 2 (Mes 3) y Visita 3 (Mes 6)
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Puntuación de la calidad de vida, medida por la puntuación de la escala de salud del Medical Outcomes Study Short Form 36 (SF-36).
Periodo de tiempo: Inclusión, Visita 2 (Mes 3) y Visita 3 (Mes 6)
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SF 36 dando una puntuación de 0 a 100.
A mayor puntuación, mayor calidad de vida.
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Inclusión, Visita 2 (Mes 3) y Visita 3 (Mes 6)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Dominique LEJEUNE, M.D, Centre Hospitalier ARRAS
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020-08
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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