- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05173116
Valutazione del sistema di monitoraggio API-VIGIE: programma per ridurre le visite di emergenza per alcolismo parossistico grave (EVAL-APIVIGIE)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In Francia, tra il 10% e il 30% dei ricoveri al pronto soccorso sono legati al consumo problematico di alcol. Questo peso considerevole dei problemi alcol-correlati nell'attuale problematica delle emergenze è in gran parte sconosciuto e può portare a blocchi nelle emergenze.
Per le intossicazioni acute che richiedono cure urgenti, l'80% dei ricoveri riguarda persone dipendenti dall'alcol. Anche in questo caso, questa cruciale nozione clinica è largamente ignorata: quando un paziente in stato di ebbrezza arriva in Pronto Soccorso, questo non deve essere considerato un evento banale e una tantum, è necessario porre in essere una cura, se necessario, di dipendenza.
Sostenuto da un invito a presentare progetti dell'Agenzia Regionale della Salute dell'Hauts-de-France, il Servizio Dipendenze dell'Ospedale di Arras sta creando un sistema di monitoraggio denominato APIVIGIE.
Il programma APIVIGIE è offerto ai pazienti che si presentano al pronto soccorso per una diagnosi di API dopo una valutazione da parte del team di collegamento del servizio per le dipendenze. Se il paziente accetta di far parte del programma, riceverà una scheda risorsa con il numero di telefono APIVIGIE da contattare in caso di necessità.
Il collegamento sarà mantenuto con il Centro di cura, sostegno e prevenzione delle tossicodipendenze (CSAPA) per un periodo di 6 mesi, tramite consultazioni telefoniche, videoconsulti o consultazioni faccia a faccia.
Tipo di studio
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Arras, Francia
- Dominique LEJEUNE
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente di età pari o superiore a 18 anni;
- Partecipante al programma API-VIGIE.
Criteri di esclusione:
- L'opposizione del paziente a partecipare alla ricerca;
- Persone sotto tutela giuridica (sotto tutela o curatela);
- Persona privata della libertà;
- Donne incinte o che allattano.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Altro
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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studio prospettico
Partecipante adulto al programma API-VIGIE che ha accettato di partecipare allo studio
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compilazione questionario qualità della vita SF 36 (inclusione, Mese 3, Mese 6).
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studio retrospettivo
L'eventuale degenza di pazienti adulti presso il pronto soccorso dell'ospedale ARRAS per API nel periodo considerato (da 1 anno prima a 1 anno dopo l'installazione del programma APIVIGIE) (diagnosi principale o associata ad un API (F10.0 secondo il Classificazione ICD-10 utilizzata dal Department of Medical Information)
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raccolta dati
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di visite al Servizio di accoglienza di emergenza per alcolisti parossistici significativi
Lasso di tempo: durante 2 anni
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1 anno prima dell'attuazione del programma e fino a 1 anno dopo l'attuazione del programma
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durante 2 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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consumo settimanale di bevande alcoliche
Lasso di tempo: Inclusione , Visita 2 (mese 3) e visita 3 (mese 6)
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Inclusione , Visita 2 (mese 3) e visita 3 (mese 6)
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consumo settimanale di altre sostanze (cannabis, altre sostanze)
Lasso di tempo: Inclusione , Visita 2 (mese 3) e visita 3 (mese 6)
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Inclusione , Visita 2 (mese 3) e visita 3 (mese 6)
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Punteggio della qualità della vita, misurato dal punteggio della scala sanitaria del Medical Outcomes Study Short Form 36 (SF-36).
Lasso di tempo: Inclusione , Visita 2 (mese 3) e visita 3 (mese 6)
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SF 36 che assegna un punteggio da 0 a 100.
Punteggio più alto, migliore qualità della vita.
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Inclusione , Visita 2 (mese 3) e visita 3 (mese 6)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Dominique LEJEUNE, M.D, Centre Hospitalier ARRAS
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020-08
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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