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API-VIGIE 모니터링 시스템 평가: 중증 발작성 알코올 중독 환자의 응급 방문 감소 프로그램 (EVAL-APIVIGIE)

2023년 1월 9일 업데이트: Centre Hospitalier Arras

API-VIGIE 모니터링 시스템 평가: 중증 발작성 알코올 중독자 긴급 방문 감소 프로그램

이 연구는 CH d'Arras에서 APIVIGIE 프로그램 사용을 평가하기 위해 고안되었습니다. 이 프로그램의 목적은 알코올 중독 중증 발작으로 같은 환자가 응급실을 반복적으로 방문하는 횟수를 줄이는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

프랑스에서는 응급실 입원의 10~30%가 음주 문제와 관련이 있습니다. 현재의 긴급 상황에서 알코올 관련 문제의 상당한 비중은 거의 알려지지 않았으며 긴급 상황에서 막힐 수 있습니다.

응급 치료가 필요한 급성 중독의 경우 입원의 80%가 알코올 의존자와 관련됩니다. 여기서도 이 중요한 임상적 개념은 대부분 무시됩니다. 중독 상태의 환자가 응급실에 도착했을 때, 이것은 진부하고 일회성 사건으로 간주되어서는 안 됩니다. 필요한, 중독.

Hauts-de-France 지역 보건국의 프로젝트 요청에 힘입어 Arras 병원의 중독 서비스는 APIVIGIE라는 모니터링 시스템을 설정하고 있습니다.

APIVIGIE 프로그램은 API 중독 서비스 연락팀의 평가 후 API 진단을 위해 응급실에 내원하는 환자에게 제공됩니다. 환자가 프로그램 참여에 동의하면 필요한 경우 연락할 수 있는 APIVIGIE 전화번호가 포함된 리소스 카드를 받게 됩니다.

중독 치료, 지원 및 예방 센터(CSAPA)와의 연결은 전화 상담, 화상 상담 또는 대면 상담을 통해 6개월 동안 유지됩니다.

연구 유형

관찰

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Arras, 프랑스
        • Dominique LEJEUNE

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

API-VIGIE 프로그램 참가자

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 환자;
  • API-VIGIE 프로그램 참가자.

제외 기준:

  • 연구 참여에 대한 환자의 반대;
  • 법적 보호를 받는 사람(개인지도 또는 큐레이터);
  • 자유를 박탈당한 사람
  • 임신 또는 모유 수유 여성.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 다른

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
전향적 연구
연구 참여에 동의한 API-VIGIE 프로그램 성인 참가자
삶의 질 SF 36 설문지 작성(포함, 3개월, 6개월).
후 향적 연구
API VIGIE 프로그램 설치 전 1년부터 설치 후 1년까지의 기간 동안 API로 ARRAS 병원 응급실에 입원한 성인 환자의 모든 체류(주요 진단 또는 API 관련(F10.0에 따라 의료 정보부에서 사용하는 ICD-10 분류)
데이터 수집

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중대한 발작성 알코올 중독자 긴급 접수 서비스 방문 횟수
기간: 2년 동안
프로그램 시행 1년 전부터 프로그램 시행 후 1년까지
2년 동안

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
알코올 음료의 주간 소비
기간: 포함, 방문 2(3개월) 및 방문 3(6개월)
포함, 방문 2(3개월) 및 방문 3(6개월)
기타 물질(대마초, 기타 물질)의 주간 소비
기간: 포함, 방문 2(3개월) 및 방문 3(6개월)
포함, 방문 2(3개월) 및 방문 3(6개월)
Medical Outcomes Study Short Form 36(SF-36) 건강 척도 점수로 측정한 삶의 질 점수.
기간: 포함, 방문 2(3개월) 및 방문 3(6개월)
SF 36은 0에서 100까지의 점수를 부여합니다. 점수가 높을수록 삶의 질이 높아집니다.
포함, 방문 2(3개월) 및 방문 3(6개월)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Dominique LEJEUNE, M.D, Centre Hospitalier Arras

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 2월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 2월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 11월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 12월 10일

처음 게시됨 (실제)

2021년 12월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 1월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 1월 9일

마지막으로 확인됨

2023년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

의학적 결과 연구 약식 36(SF 36)에 대한 임상 시험

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