Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av API-VIGIE Monitoring System: Program for å redusere nødbesøk for alvorlig paroksysmal alkoholisme (EVAL-APIVIGIE)

9. januar 2023 oppdatert av: Centre Hospitalier Arras
Studien ble designet for å evaluere APIVIGIE-programmets bruk ved CH d'Arras. Målet med dette programmet er å redusere gjentatte besøk av samme pasient til akuttmottaket for Alkoholisme Alvorlig Paroksysmal

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I Frankrike er mellom 10 % og 30 % av akuttinnleggelsene knyttet til problematisk alkoholforbruk. Denne betydelige vekten av alkoholrelaterte problemer i den nåværende problematikken med nødsituasjoner er stort sett ukjent og kan føre til blokkeringer i nødstilfeller.

For akutt legemiddelkrevende rus gjelder 80 % av innleggelsene alkoholavhengige. Også her blir denne avgjørende kliniske forestillingen i stor grad ignorert: når en pasient i en rustilstand ankommer legevakten, skal dette ikke betraktes som en banal og engangshendelse, det er nødvendig å få på plass en omsorg, hvis nødvendig, av avhengighet.

Støttet av en utlysning av prosjekter fra Hauts-de-France regionale helsebyrå, setter avhengighetstjenesten ved Arras sykehus opp et overvåkingssystem kalt APIVIGIE.

APIVIGIE-programmet tilbys til pasienter som møter til legevakten for diagnostisering av API etter en evaluering av forbindelsesteamet til rustjenesten. Hvis pasienten godtar å være en del av programmet, vil han motta et ressurskort med APIVIGIE-telefonnummeret som kan kontaktes ved behov.

Koblingen vil bli opprettholdt med Addictology Care, Support and Prevention Center (CSAPA) i en periode på 6 måneder, ved telefonkonsultasjoner, eller ved videokonsultasjoner eller ansikt-til-ansikt-konsultasjoner.

Studietype

Observasjonsmessig

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Arras, Frankrike
        • Dominique LEJEUNE

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltaker på API-VIGIE-programmet

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient 18 år eller eldre;
  • Deltaker på API-VIGIE-programmet.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasientens motstand mot å delta i forskningen;
  • Personer under juridisk beskyttelse (under veiledning eller kuratorskap);
  • Person som er berøvet friheten;
  • Gravide eller ammende kvinner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Annen

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
prospektiv studie
API-VIGIE-programmet voksen deltaker som godtok å delta i studien
Annen: Medical Outcomes Study Short Form 36 (SF 36)
utfylling av spørreskjema livskvalitet SF 36 (inkludering, 3. måned, 6. måned).
retrospektiv studie
Ethvert opphold for voksne pasienter på akuttmottaket til ARRAS-sykehuset for API i perioden som dekkes (fra 1 år før til 1 år etter installasjonen av APIVIGIE-programmet) (hoveddiagnose eller assosiert med en API (F10.0 iht. ICD-10 klassifisering brukt av Institutt for medisinsk informasjon)
Annen: observasjonsstudie
datainnsamling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall besøk til Legevakten for betydelige alkoholikere
Tidsramme: i løpet av 2 år
1 år før gjennomføring av programmet og inntil 1 år etter gjennomføring av programmet
i løpet av 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ukentlig inntak av alkoholholdige drikkevarer
Tidsramme: Inkludering , besøk 2 (måned 3) og besøk 3 (måned 6)
Inkludering , besøk 2 (måned 3) og besøk 3 (måned 6)
ukentlig forbruk av andre stoffer (cannabis, andre stoffer)
Tidsramme: Inkludering , besøk 2 (måned 3) og besøk 3 (måned 6)
Inkludering , besøk 2 (måned 3) og besøk 3 (måned 6)
Livskvalitetsscore, målt ved Medical Outcomes Study Short Form 36 (SF-36) helseskala.
Tidsramme: Inkludering , besøk 2 (måned 3) og besøk 3 (måned 6)
SF 36 gir en poengsum fra 0 til 100. Mer høyere score, mer bedre livskvalitet.
Inkludering , besøk 2 (måned 3) og besøk 3 (måned 6)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Arras

Samarbeidspartnere

F2RSM Psy (Hauts-de-France Regional Federation for Research in Psychiatry and Mental Health)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dominique LEJEUNE, M.D, Centre Hospitalier Arras

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. februar 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. februar 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. november 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. desember 2021

Først lagt ut (Faktiske)

29. desember 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2020-08

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Medical Outcomes Study Short Form 36 (SF 36)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cyprus

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere