Wczesne wazopresory w sepsie (EVIS)
Sepsa to zagrażająca życiu reakcja na infekcję. Dzieje się tak, gdy układ odpornościowy nadmiernie reaguje na infekcję i zaczyna uszkadzać tkanki i narządy organizmu.
Celem tego badania jest porównanie dwóch różnych sposobów leczenia sepsy we wczesnej fazie leczenia bezpośrednio po przybyciu uczestników do szpitala. Standardowe podejście polega na podaniu płynnego roztworu soli przez kroplówkę w ramię uczestnika na początku, a następnie dodanie leku, który zwiększa przepływ krwi do ważnych narządów uczestników (środek wazopresyjny zwany norepinefryną), jeśli jest to wymagane. Alternatywnym podejściem jest natychmiastowe rozpoczęcie leczenia lekiem wazopresyjnym, a następnie w razie potrzeby dodanie dodatkowego roztworu soli przez kroplówkę. Wazopresory działają poprzez zwiększenie ciśnienia krwi, co umożliwia lepszy przepływ krwi do narządów wewnętrznych. Badacze planują sprawdzić, które podejście jest lepsze i sprawdzić, czy odgrywają rolę w poprawie czasu rekonwalescencji pacjenta, zmniejszeniu powikłań, długości pobytu w szpitalu i długoterminowego złego stanu zdrowia.
Na podstawie przeprowadzonych już badań badacze uważają, że leczenie pacjentów za pomocą wazopresorów po przybyciu na oddział ratunkowy może mieć potencjalne zalety w porównaniu ze standardowymi płynami stosowanymi obecnie. Jednak dowody nie są jasne i dlatego przeprowadza się te badania.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Sepsa wynika z przytłaczających reakcji na infekcje bakteryjne, w których układ odpornościowy inicjuje rozregulowane reakcje, które prowadzą do dysfunkcji narządów odległych, wstrząsu i ostatecznie śmierci. Sepsa pozostaje poważnym problemem globalnym – oprócz bezpośredniej śmiertelności osoby, które przeżyły, cierpią z powodu długoterminowego pogorszenia wyników skoncentrowanych na pacjencie, z obniżoną jakością życia i stanem funkcjonalnym. Pacjenci z niedociśnieniem i hipoperfuzją narządową w wyniku sepsy mają gorsze wyniki z powodu rozregulowanego stanu zapalnego, dysfunkcji śródbłonka, supresji immunologicznej i dysfunkcji narządów. Aktualne wytyczne podkreślają znaczenie wczesnej resuscytacji płynowej, ale związek wczesnej płynoterapii z lepszymi wynikami jest niejasny. W fazie resuscytacji obecną praktyką jest podawanie płynów dożylnie (IV) i przerywanych bolusów wazopresyjnych, jeśli jest to wymagane, przed, u niektórych pacjentów, ciągłym wlewem wazopresyjnym przez centralną linię żylną na oddziale intensywnej terapii (OIOM). Alternatywna, wczesna ciągła infuzja wazopresora obwodowego (PVI) nie jest rutynową praktyką w Wielkiej Brytanii.
Obecna praktyka w Wielkiej Brytanii jest prowadzona zgodnie z wytycznymi NICE Sepsis i międzynarodowymi zaleceniami konsensusu Surviving Sepsis Campaign (SSC). Oba określają dożylne podawanie płynów jako centralną zasadę wczesnej resuscytacji pacjentów we wstrząsie septycznym, przy czym po dożylnej resuscytacji płynowej zaleca się dożylne podawanie leków wazopresyjnych. NICE zaleca bolusy po 500 ml krystaloidów i „skierować do intensywnej opieki w celu przeglądu postępowania, w tym potrzeby dostępu do żyły centralnej i rozpoczęcia wazopresorów”. SSC zaleca 30 ml/kg krystaloidów w pierwszej godzinie, a następnie wazopresory, aby utrzymać MAP>65.
Obecne wytyczne NICE dotyczące resuscytacji płynowej z listopada 2020 r. nadal kładą nacisk na podanie 500 ml bolusów krystaloidów jako zwykłej opieki. Niedawne międzynarodowe badanie przeprowadzone wśród 100 lekarzy oddziałów intensywnej terapii i ratownictwa medycznego, dotyczące praktyki płynowej resuscytacji dożylnej, potwierdziło, że początkowy bolus 1000 ml krystaloidu, a następnie 500 ml bolus krystaloidu pozostaje najczęstszą strategią postępowania we wstępnym leczeniu wstrząsu septycznego. Utrzymywało się to pomimo braku korzyści wykazanych w trzech przełomowych badaniach protokołowanego leczenia sepsy.
W ostatnich latach wzrasta akceptacja obwodowego podawania noradrenaliny, w oparciu o dowody bezpieczeństwa i skuteczności. Towarzystwo Intensywnej Terapii opublikowało wytyczne dotyczące infuzji obwodowych wazopresorów w listopadzie 2020 r. Niedawno przeprowadziliśmy ankietę wśród klinicystów SOR i OIOM w Wielkiej Brytanii, dotyczącą postaw i obecnej praktyki związanej ze stosowaniem dożylnych wazopresorów obwodowych. Osiemdziesięciu dwóch respondentów udzieliło następujących odpowiedzi
- Doświadczenie w stosowaniu jakiegokolwiek dożylnego środka wazopresyjnego w zaburzeniach erekcji było wysokie (81%);
- Ekskluzywny PVI stanowił 23% wszystkich środków wazopresyjnych stosowanych w zaburzeniach erekcji;
- Noradrenalina (norepinefryna) była najczęstszym środkiem wazopresyjnym (54%);
- Barierami dla PVI były lokalne protokoły i odpowiedni poziom opieki na oddziale docelowym dla pacjenta otrzymującego wlew wazopresyjny.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hannah Greenwood
- Numer telefonu: 0141 314 4366
- E-mail: Hannah.Greenwood@nhs.scot
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Alasdair Corfield
- E-mail: Alasdair.corfield2@nhs.scot
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aintree, Zjednoczone Królestwo
- Rekrutacyjny
- Aintree University Hospital
-
Główny śledczy:
- Ben Morton
-
Blackburn, Zjednoczone Królestwo
- Zakończony
- Royal Blackburn Hospital
-
Bury, Zjednoczone Królestwo
- Rekrutacyjny
- Fairfield General Hospital
-
Główny śledczy:
- Scott Houston
-
Cambridge, Zjednoczone Królestwo
- Rekrutacyjny
- Addenbrookes Hospital, Cambridge
-
Główny śledczy:
- David Leverton
-
Derby, Zjednoczone Królestwo
- Rekrutacyjny
- Royal Derby Hospital
-
Główny śledczy:
- Andrew Tabner
-
Edinburgh, Zjednoczone Królestwo
- Rekrutacyjny
- Royal Infirmary of Edinburgh
-
Główny śledczy:
- Alasdair Gray
-
Fife Keith, Zjednoczone Królestwo
- Rekrutacyjny
- Victoria Hospital
-
Główny śledczy:
- Rajendra Raman
-
Glasgow, Zjednoczone Królestwo
- Rekrutacyjny
- Queen Elizabeth University Hospital
-
Główny śledczy:
- David Lowe
-
Glasgow, Zjednoczone Królestwo
- Rekrutacyjny
- Glasgow Royal Infirmary
-
Główny śledczy:
- Donogh Maguire
-
Hull, Zjednoczone Królestwo
- Rekrutacyjny
- Hull Royal Infirmary
-
Główny śledczy:
- Jack Preece
-
Kettering, Zjednoczone Królestwo
- Rekrutacyjny
- Kettering General
-
Główny śledczy:
- Maria iliescu
-
Kilmarnock, Zjednoczone Królestwo
- Zakończony
- University Hospital Crosshouse
-
Lanark, Zjednoczone Królestwo
- Rekrutacyjny
- University Hospital Monklands
-
Główny śledczy:
- Nicola Moultrie
-
Leicester, Zjednoczone Królestwo
- Zakończony
- Leicester Royal Infirmary
-
Liverpool, Zjednoczone Królestwo
- Rekrutacyjny
- Royal Liverpool University Hospital
-
Główny śledczy:
- Ned Gilbert-Kawai
-
London, Zjednoczone Królestwo
- Rekrutacyjny
- Royal London Hospital
-
Główny śledczy:
- Ben Bloom
-
London, Zjednoczone Królestwo
- Rekrutacyjny
- University Hospital Lewisham
-
Główny śledczy:
- anna colclough
-
London, Zjednoczone Królestwo
- Rekrutacyjny
- Newham University Hospital
-
Główny śledczy:
- Ben Bloom
-
Pod-śledczy:
- Emma Young
-
London, Zjednoczone Królestwo
- Zakończony
- St George's
-
Oxford, Zjednoczone Królestwo
- Rekrutacyjny
- John Radcliffe Hospital
-
Główny śledczy:
- Deon Louw
-
Paisley, Zjednoczone Królestwo
- Rekrutacyjny
- Royal Alexandra Hospital
-
Główny śledczy:
- Santosh Bongale
-
Peterborough, Zjednoczone Królestwo
- Rekrutacyjny
- Peterborough City Hospital
-
Główny śledczy:
- Christopher Edmunds
-
Reading, Zjednoczone Królestwo
- Rekrutacyjny
- Royal Berkshire Hospital
-
Główny śledczy:
- Matthew Frise
-
Romford, Zjednoczone Królestwo
- Rekrutacyjny
- Queens Hospital Barking
-
Główny śledczy:
- Darryl Wood
-
Salford, Zjednoczone Królestwo
- Rekrutacyjny
- Salford Royal
-
Główny śledczy:
- Daniel Horner
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek >18 lat
- Klinicznie podejrzewana lub potwierdzona infekcja będąca główną przyczyną ostrej choroby
- SBP <90 mmHg lub MAP <65 mmHg
- Zmierzony poziom mleczanu w surowicy > 2 mmol/l w momencie oceny kwalifikowalności
- Prezentacja szpitala w ciągu ostatnich 12 godzin
Kryteria wyłączenia:
- >1500 ml płynu dożylnego przed badaniem przesiewowym
- Oceniono klinicznie, że wymaga natychmiastowej operacji (w ciągu jednej godziny od oceny kwalifikowalności);
- Natychmiastowe (< 1 godziny) zapotrzebowanie na dostęp do żyły centralnej
- Przewlekła terapia nerkozastępcza
- Znana alergia/reakcja niepożądana na norepinefrynę
- Opieka paliatywna / u schyłku życia (wyraźna decyzja pacjenta/rodziny/opiekuna w porozumieniu z zespołem klinicznym, że aktywne leczenie wykraczające poza łagodzenie objawów nie jest właściwe)
- Poprzednia rekrutacja na próbę
- Pacjenci z trwałą niezdolnością do pracy
- Ciąża. Wszystkie kobiety w wieku rozrodczym (WoCBP) muszą mieć ujemny wynik testu ciążowego z moczu lub surowicy w ramach wymagań przesiewowych. WoCBP są definiowane jako płodne, po pierwszej miesiączce i do czasu pomenopauzalnego, chyba że trwale bezpłodne. Metody trwałej sterylizacji obejmują histerektomię, obustronną salpingektomię i obustronne wycięcie jajników. Stan pomenopauzalny definiuje się jako brak miesiączki przez 12 miesięcy bez alternatywnej przyczyny medycznej.
- Inne pierwotne przyczyny wstrząsu (np. podejrzenie wstrząsu kardiogennego, wstrząsu krwotocznego itp.)
- Historia lub dowód jakiegokolwiek innego stanu medycznego, neurologicznego lub psychologicznego, który naraziłby uczestnika na nadmierne ryzyko znaczącego działania niepożądanego, zgodnie z oceną kliniczną badacza
- Udział w innych badaniach klinicznych badanych produktów leczniczych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Ramię Interwencyjne
Uczestnicy otrzymają obwodowy wlew noradrenaliny (16 mikrogramów/ml) wazopresyjny w trakcie początkowego 48-godzinnego okresu badania.
Pozostała opieka będzie przebiegać zgodnie z lokalnym protokołem.
|
Norepineferynę należy przygotować i podać w stężeniu 16 mikrogramów/ml
|
|
Komparator placebo: Standardowa opieka
Uczestnicy przydzieleni do grupy kontrolnej otrzymają standardową opiekę zgodnie z wytycznymi brytyjskiej organizacji NICE i wytycznymi kampanii Surviving Sepsis Campaign w ciągu 48-godzinnego okresu badania po randomizacji.
Pozostała opieka będzie przebiegać zgodnie z lokalnym protokołem.
|
Płyny dożylne podawane zgodnie ze standardową opieką
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Głównym celem jest ustalenie, czy wczesne PVI (w ciągu 12 godzin od przyjęcia) skierowane do mapy ≥65 mmHg poprawia skuteczność kliniczną u hospitalizowanych dorosłych pacjentów z wstrząsem septycznym w porównaniu ze zwykłą opieką, w ciągu pierwszych 48 godzin.
Ramy czasowe: 90 dni po randomizacji
|
Główny cel mierzy się głównym wynikiem „dni żywych i poza szpitalem po 90 dniach”.
|
90 dni po randomizacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skumulowana całkowita objętość płynu dożylnego
Ramy czasowe: 6,12, 24, 48 i 72 godziny po randomizacji
|
Skumulowana objętość płynu podanego dożylnie w każdym ramieniu — z wyłączeniem objętości płynu mniejszych niż 100 ml
|
6,12, 24, 48 i 72 godziny po randomizacji
|
|
Całkowita dawka noradrenaliny
Ramy czasowe: 6, 12, 24, 48 i 72 godziny po randomizacji
|
Całkowita dawka noradrenaliny dostarczona dowolną drogą (obwodową lub centralną) w każdym punkcie czasowym
|
6, 12, 24, 48 i 72 godziny po randomizacji
|
|
Odsetek pacjentów otrzymujących leki wazopresyjne
Ramy czasowe: 6, 12, 24 i 48 godzin po rekrutacji do ramienia kontrolnego
|
Odsetek pacjentów zwerbowanych do ramienia kontrolnego, którzy otrzymują jakikolwiek lek wazopresyjny (noradrenalina, wazopresyna, metarminol, epinefryna) w każdym punkcie czasowym
|
6, 12, 24 i 48 godzin po rekrutacji do ramienia kontrolnego
|
|
Odsetek pacjentów wymagających centralnego dostępu żylnego
Ramy czasowe: 24 i 48 godzin po randomizacji
|
Decyzja o leczeniu na podstawie oceny lekarza prowadzącego
|
24 i 48 godzin po randomizacji
|
|
Odsetek pacjentów z ostrym uszkodzeniem nerek
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 72 godzin po randomizacji
|
Ostre uszkodzenie nerek zgodnie z definicjami (p) RIFLE (zagrożenie dla dzieci, uraz, niepowodzenie, utrata, schyłkowa niewydolność nerek, AKIN (sieć ostrego uszkodzenia nerek) lub KDIGO (choroba nerek: poprawa globalnych wyników) przy użyciu dowolnej z poniższych kryteria
|
W ciągu pierwszych 72 godzin po randomizacji
|
|
Odsetek uczestników wymagających terapii nerkozastępczej podczas indeksowej hospitalizacji
Ramy czasowe: wstęp do indeksu
|
decyzja o leczeniu oparta na ocenie lekarza prowadzącego; uczestnicy, którzy otrzymują nową terapię nerkozastępczą; uczestnicy z przewlekłą nerkozastępczą rozpoczętą przed włączeniem do indeksu nie będą kwalifikować się do spełnienia tego punktu końcowego
|
wstęp do indeksu
|
|
Odsetek uczestników wymagających nieinwazyjnej wentylacji podczas indeksowej hospitalizacji
Ramy czasowe: wstęp do indeksu
|
decyzja o leczeniu oparta na ocenie lekarza prowadzącego; zdefiniowane jako przyjęcia otrzymujące maskę/kaptur CPAP lub maskę/kaptur BiPAP lub wentylację nieinwazyjną; przyjęć otrzymujących CPAP przez tracheostomię
|
wstęp do indeksu
|
|
Odsetek uczestników wymagających zaawansowanego wspomagania oddychania (definicja ICNARC)
Ramy czasowe: wstęp do indeksu
|
decyzja o leczeniu oparta na ocenie lekarza prowadzącego; Pacjenci, u których zastosowano co najmniej jedno z poniższych: A. Pacjenci poddawani inwazyjnej wentylacji mechanicznej przez rurkę dotchawiczą lub tracheostomijną, z wyjątkiem pacjentów zaintubowanych wyłącznie na potrzeby zabiegu i ekstubowanych w ciągu 24 godzin B. BiPAP (dwupoziomowe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych) zastosowany przez trans- do krtani lub przez tracheostomię C. CPAP (ciągłe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych) przez rurkę przezkrtaniową lub przez tracheostomię D. pozaustrojowe wspomaganie oddychania
|
wstęp do indeksu
|
|
Całkowita dawka innego środka wazopresyjnego
Ramy czasowe: 6, 12, 24, 48, 72 godziny po randomizacji
|
Całkowita dawka innych wazopresorów dostarczona dowolną drogą (obwodową lub ośrodkową) w każdym punkcie czasowym
|
6, 12, 24, 48, 72 godziny po randomizacji
|
|
Prześwig mleczanu od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: 6, 12, 24, 48 i 72 godziny po randomizacji
|
Wartość mleczanu krwi - tętnicza lub żylna
|
6, 12, 24, 48 i 72 godziny po randomizacji
|
|
Odsetek pacjentów otrzymujących pozajelitowy kortykosteroid
Ramy czasowe: 24, 48 i 72 godziny po randomizacji
|
zdefiniowane jako nowa recepta pozajelitowego kortykosteroidu
|
24, 48 i 72 godziny po randomizacji
|
|
Śmiertelność z powodu przyczyny podczas przyjęcia do szpitala indeksu oraz 30 i 90 dni
Ramy czasowe: Wstęp do indeksu oraz po 30 i 90 dni po losowaniu
|
Śmiertelność z powodu przyczyny podczas przyjęcia do szpitala indeksowego oraz 30 i 90 dni po randomizacji
|
Wstęp do indeksu oraz po 30 i 90 dni po losowaniu
|
|
Długość pobytu w szpitalu dla głównego przyjęcia
Ramy czasowe: do wypisu ze szpitala
|
przyjęcie do szpitala kończy się, gdy pacjent zostaje wypisany z placówki zapewniającej ostateczne leczenie epizodu sepsy, który doprowadził do włączenia do badania
|
do wypisu ze szpitala
|
|
Readmisja, po wstępnym wypisie ze szpitala, w pierwszych 30 dniach i 90 dniach po randomizacji
Ramy czasowe: 30 i 90 dni po randomizacji
|
Ponowna hospitalizacja w placówce opieki zdrowotnej o charakterze ostrym w ciągu pierwszych 30 i 90 dni po randomizacji, po wypisaniu z wcześniejszej hospitalizacji do środowiska opieki uczestnika w społeczności.
Obejmuje to planowe i nieplanowe przyjęcia.
Dla obu wyników ponownej hospitalizacji, placówka opieki ostrej oznacza dowolny szpital opieki ostrej, przyjęcie na oddział ratunkowy >24 godziny, obszar opieki krytycznej lub przyjęcie krótkoterminowe lub obszar obserwacyjny.
|
30 i 90 dni po randomizacji
|
|
Proporcja uczestników przyjętych do i długość pobytu na oddziale intensywnej terapii (poziom 2 lub 3) podczas indeksowej hospitalizacji
Ramy czasowe: Podczas przyjęcia do szpitala w ramach indeksu
|
Proporcja uczestników przyjętych na oddział intensywnej terapii oraz długość pobytu na oddziale intensywnej terapii (poziom 2 lub 3) podczas wstępnej hospitalizacji
|
Podczas przyjęcia do szpitala w ramach indeksu
|
|
Rozpoznanie wypisowe
Ramy czasowe: W momencie pierwszego wypisu ze szpitala wskaźnikowego oraz przy każdym kolejnym wypisie ze szpitala po ponownych przyjęciach (po pierwszym wypisie ze szpitala wskaźnikowego) w ciągu 90 dni po randomizacji.
|
Główna diagnoza przy przyjęciu do szpitala w indeksie oraz wszystkich kolejnych ponownych przyjęciach
|
W momencie pierwszego wypisu ze szpitala wskaźnikowego oraz przy każdym kolejnym wypisie ze szpitala po ponownych przyjęciach (po pierwszym wypisie ze szpitala wskaźnikowego) w ciągu 90 dni po randomizacji.
|
|
Jakość życia związana ze zdrowiem (HRQoL)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, 30 i 90 dni po randomizacji
|
Wynik pochodzący z wartości indeksu EQ-5D-5L
|
Linia wyjściowa, 30 i 90 dni po randomizacji
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik skoncentrowany na pacjencie
Ramy czasowe: 30 dni po randomizacji
|
bezpłatne wsparcie narządów w ciągu 30 dni
|
30 dni po randomizacji
|
|
Przestrzeganie protokołu
Ramy czasowe: 48 godzin po randomizacji
|
Odsetek pacjentów, u których przerwano PVI z przyczyn nieklinicznych po rekrutacji do grupy interwencyjnej
|
48 godzin po randomizacji
|
|
Przestrzeganie protokołu
Ramy czasowe: 48 godzin po randomizacji
|
Odsetek pacjentów w ramieniu kontrolnym, którzy otrzymali PVI
|
48 godzin po randomizacji
|
|
Odsetek pacjentów, u których wystąpiło wynaczynienie wazopresyjne
Ramy czasowe: 72 godziny po randomizacji
|
Odsetek pacjentów, u których wystąpiło wynaczynienie wazopresyjne w ciągu pierwszych 72 godzin
|
72 godziny po randomizacji
|
|
Odsetek pacjentów, u których wystąpił obrzęk płuc
Ramy czasowe: wstęp do indeksu
|
Odsetek pacjentów, u których rozwinął się obrzęk płuc podczas indeksowej hospitalizacji
|
wstęp do indeksu
|
|
Wskaźnik Dysfunkcji Narządów
Ramy czasowe: Tylko wartość wyjściowa (0 godzin)
|
Wynik dysfunkcji narządów (SOFA) obliczony w punkcie wyjściowym
|
Tylko wartość wyjściowa (0 godzin)
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Infekcje
- Zespół ogólnoustrojowej reakcji zapalnej
- Zapalenie
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Posocznica
- Organiczne chemikalia
- Węglowodory
- Węglowodory, cykliczne
- Węglowodory, aromatyczne
- Aminy
- Katechole
- Fenole
- Pochodne benzenu
- Alkohole
- Alkohole aminowe
- Etanolaminy
- Biogeniczne monoaminy
- Biogeniczne aminy
- Katecholaminy
- Norepinefryna
Inne numery identyfikacyjne badania
- GN20AE342
- 2021-006886-39 (Numer EudraCT)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .