Varhaiset vasopressorit sepsiksessä (EVIS)
Sepsis on hengenvaarallinen reaktio infektioon. Se tapahtuu, kun immuunijärjestelmä ylireagoi infektioon ja alkaa vahingoittaa kehon kudoksia ja elimiä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on vertailla kahta eri tapaa hoitaa sepsis hoidon alkuvaiheessa välittömästi sen jälkeen, kun osallistujat saapuvat sairaalaan. Tavanomainen lähestymistapa on antaa suolaliuosta nestettä tippamalla osallistujien käsivarteen aluksi ja lisätä sitten lääkettä, joka lisää verenkiertoa osallistujien elintärkeisiin elimiin (vasopressor-välitys nimeltä norepinefriini). Vaihtoehtoinen tapa on aloittaa vasopressorilääkitys välittömästi ja lisätä tarvittaessa ylimääräistä suolaliuosnestettä tiputtamalla. Vasopressorit lisäävät verenpainetta, mikä mahdollistaa paremman verenkierron sisäelimiin. Tutkijat aikovat nähdä, mikä lähestymistapa on parempi ja onko niillä rooli potilaan toipumisajan parantamisessa, komplikaatioiden vähentämisessä, sairaalassa oleskelun pituudessa ja pitkäaikaisessa huonossa terveydentilassa.
Jo tehdyn tutkimuksen perusteella tutkijat uskovat, että potilaiden hoidolla verisuonia supistavilla potilailla, kun he saapuvat päivystykseen, voi olla potentiaalisia etuja nykyisin käytettyihin tavanomaisiin nesteisiin verrattuna. Todisteet eivät kuitenkaan ole selkeitä, ja siksi tätä tutkimusta tehdään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sepsis johtuu ylivoimaisista mikrobi-infektioiden aiheuttamista reaktioista, joissa immuunijärjestelmä käynnistää säätelemättömät vasteet, jotka johtavat etäisten elinten toimintahäiriöihin, sokkiin ja lopulta kuolemaan. Sepsis on edelleen merkittävä globaali ongelma – suoran kuolleisuuden lisäksi eloonjääneet kärsivät pitkäaikaisen potilaskeskeisen lopputuloksen heikkenemisestä, heikentyneen elämänlaadun ja toiminnallisen tilan vuoksi. Potilailla, joilla on verenmyrkytyksen seurauksena hypotensio ja elinten hypoperfuusio, on huonompia tuloksia säätelemättömän tulehduksen, endoteelin toimintahäiriön, immuunivasteen ja elinten toimintahäiriön vuoksi. Nykyiset ohjeet korostavat varhaisen nesteen elvyttämisen merkitystä, mutta varhaisen nestehoidon yhteys parempiin tuloksiin on epäselvä. Elvytysvaiheessa nykyinen käytäntö on antaa tarvittaessa suonensisäistä (IV) nestettä ja jaksottaisia vasopressoriboluksia, ennen kuin joillekin potilaille annetaan jatkuvaa vasopressoriinfuusiota keskuslaskimolinjan kautta tehohoidossa (ICU). Vaihtoehtoinen, varhainen jatkuva perifeerinen vasopressoriinfuusio (PVI) ei ole rutiinikäytäntö Yhdistyneessä kuningaskunnassa.
Ison-Britannian nykyistä käytäntöä ohjaavat NICE Sepsis -ohjeet ja kansainväliset Surviving Sepsis Campaign (SSC) -konsensussuositukset. Molemmat määrittelevät suonensisäisen nesteen antamisen keskeiseksi periaatteeksi potilaiden, joilla on septinen sokki varhainen elvytys, suonensisäistä vasopressorin antamista suositellaan suonensisäisen nesteelvytyksen jälkeen. NICE suosittelee 500 ml:n kristalloidiboluksia ja "katso tehohoitoa hoidon arvioimiseksi, mukaan lukien keskuslaskimon pääsyn tarve ja vasopressorien aloittaminen". SSC suosittelee 30 ml/kg kristalloidia ensimmäisen tunnin aikana ja sen jälkeen vasopressoreita, jotta MAP pysyy >65.
Nykyinen NICE-nesteelvytysohje, marraskuu 2020, painottaa edelleen 500 ml:n kristalloidiboluksia tavalliseen tapaan. Hiljattain tehty kansainvälinen 100 tehohoidon ja EM-lääkärin kysely suonensisäistä nesteelvytystä koskevassa tutkimuksessa vahvisti, että ensimmäinen 1000 ml:n kristalloidibolus ja sen jälkeen 500 ml:n kristalloidibolukset olivat edelleen yleisin hoitostrategia septisen sokin alkuhoidossa. Tämä jatkui huolimatta hyödyn puutteesta, joka osoitettiin kolmessa merkittävässä sepsiksen hoidon protokollatutkimuksessa.
Viime vuosina noradrenaliinin perifeerinen antaminen on yleistynyt, mikä perustuu todisteisiin turvallisuudesta ja tehokkuudesta. Intensive Care Society julkaisi ohjeet perifeeristen vasopressoriinfuusioiden käyttöön marraskuussa 2020. Olemme äskettäin tehneet kyselyn ED- ja teho-osastolääkäreiden keskuudessa Isossa-Britanniassa, joka koski asenteita ja nykyistä käytäntöä, joka liittyy suonensisäisten perifeeristen vasopressorien käyttöön. Kahdeksankymmentäkaksi vastaajaa antoi seuraavat vastaukset
- Kokemus minkä tahansa laskimonsisäisen vasopressorin käytöstä ED:ssä oli korkea (81 %);
- Yksinomainen PVI muodosti 23 % kaikesta vasopressorin käytöstä ED:ssä;
- Norepinefriini (norepinefriini) oli yleisin vasopressori (54 %);
- PVI:n esteitä olivat paikalliset protokollat ja asianmukainen hoitotaso kohdeosastolla vasopressori-infuusiopotilaalle.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hannah Greenwood
- Puhelinnumero: 0141 314 4366
- Sähköposti: Hannah.Greenwood@nhs.scot
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Alasdair Corfield
- Sähköposti: Alasdair.corfield2@nhs.scot
Opiskelupaikat
-
-
-
Aintree, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Aintree University Hospital
-
Päätutkija:
- Ben Morton
-
Blackburn, Yhdistynyt kuningaskunta
- Lopetettu
- Royal Blackburn Hospital
-
Bury, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Fairfield General Hospital
-
Päätutkija:
- Scott Houston
-
Cambridge, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Addenbrookes Hospital, Cambridge
-
Päätutkija:
- David Leverton
-
Derby, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Royal Derby Hospital
-
Päätutkija:
- Andrew Tabner
-
Edinburgh, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Royal Infirmary of Edinburgh
-
Päätutkija:
- Alasdair Gray
-
Fife Keith, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Victoria Hospital
-
Päätutkija:
- Rajendra Raman
-
Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Queen Elizabeth University Hospital
-
Päätutkija:
- David Lowe
-
Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Glasgow Royal Infirmary
-
Päätutkija:
- Donogh Maguire
-
Hull, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Hull Royal Infirmary
-
Päätutkija:
- Jack Preece
-
Kettering, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Kettering General
-
Päätutkija:
- Maria iliescu
-
Kilmarnock, Yhdistynyt kuningaskunta
- Lopetettu
- University Hospital Crosshouse
-
Lanark, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- University Hospital Monklands
-
Päätutkija:
- Nicola Moultrie
-
Leicester, Yhdistynyt kuningaskunta
- Lopetettu
- Leicester Royal Infirmary
-
Liverpool, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Royal Liverpool University Hospital
-
Päätutkija:
- Ned Gilbert-Kawai
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Royal London Hospital
-
Päätutkija:
- Ben Bloom
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- University Hospital Lewisham
-
Päätutkija:
- anna colclough
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Newham University Hospital
-
Päätutkija:
- Ben Bloom
-
Alatutkija:
- Emma Young
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- Lopetettu
- St George's
-
Oxford, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- John Radcliffe Hospital
-
Päätutkija:
- Deon Louw
-
Paisley, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Royal Alexandra Hospital
-
Päätutkija:
- Santosh Bongale
-
Peterborough, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Peterborough City Hospital
-
Päätutkija:
- Christopher Edmunds
-
Reading, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Royal Berkshire Hospital
-
Päätutkija:
- Matthew Frise
-
Romford, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Queens Hospital Barking
-
Päätutkija:
- Darryl Wood
-
Salford, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Salford Royal
-
Päätutkija:
- Daniel Horner
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä >18 vuotta
- Kliinisesti epäilty tai todistettu infektio, joka on pääasiallinen syy akuuttiin sairauteen
- SBP <90mmHg tai MAP <65mmHg
- Mitattu seerumin laktaatti > 2 mmol/L kelpoisuusarvioinnin aikana
- Sairaalan esittely viimeisen 12 tunnin sisällä
Poissulkemiskriteerit:
- >1500 ml suonensisäistä nestettä ennen seulontaa
- Kliinisesti katsottu vaativan välitöntä leikkausta (tunnin kuluessa kelpoisuusarvioinnista);
- Välitön (< 1 tunti) tarve keskuslaskimoon pääsylle
- Krooninen munuaiskorvaushoito
- Tunnettu allergia/haittareaktio norepinefriinille
- Palliaatio / loppuelämän hoito (potilaan/perheen/hoitajan nimenomainen päätös yhdessä kliinisen tiimin kanssa, että aktiivinen hoito oireiden lievittämisen lisäksi ei ole tarkoituksenmukaista)
- Aikaisempi rekrytointi oikeudenkäynnissä
- Potilaat, joilla on pysyvä työkyvyttömyys
- Raskaus. Kaikilla hedelmällisessä iässä olevilla naisilla (WoCBP) on oltava negatiivinen virtsan tai seerumin raskaustestin tulos osana seulontavaatimuksia. WoCBP määritellään hedelmällisiksi kuukautisten alkamisen jälkeen ja vaihdevuosien jälkeiseen aikaan asti, ellei se ole pysyvästi steriiliä. Pysyviin sterilointimenetelmiin kuuluvat kohdun poisto, molemminpuolinen salpingektomia ja molemminpuolinen munanpoisto. Postmenopausaalinen tila määritellään kuukautisten puuttumiseen 12 kuukauteen ilman vaihtoehtoista lääketieteellistä syytä.
- Muita shokin ensisijaisia syitä (esim. epäilty kardiogeeninen shokki, verenvuotoshokki jne.)
- Aiemmat tai todisteet mistä tahansa muusta lääketieteellisestä, neurologisesta tai psykologisesta tilasta, joka altistaisi kohteen kohtuuttomalle riskille merkittävästä haittavaikutuksesta tutkijan kliinisen arvion mukaan
- Osallistuminen muihin tutkimuslääkkeiden kliinisiin tutkimuksiin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Intervention Arm
Osallistujat saavat perifeeristä vasopressori-infuusiota norepinefriiniä (16 mikrogrammaa/ml) ensimmäisen 48 tunnin tutkimusjakson aikana.
Kaikki muu hoito tapahtuu paikallisen protokollan mukaan.
|
Norepineferiini tulee valmistaa ja antaa pitoisuutena 16 mikrogrammaa/ml
|
|
Placebo Comparator: Normaali hoito
Kontrolliryhmään kuuluvat osallistujat saavat tavanomaista hoitoa Yhdistyneen kuningaskunnan NICE-ohjeiden ja Surviving Sepsis -kampanjan ohjeiden mukaisesti satunnaistamisen jälkeisen 48 tunnin tutkimusjakson aikana.
Kaikki muu hoito tapahtuu paikallisen protokollan mukaan.
|
Suonensisäisesti annettavat nesteet normaalihoidon mukaisesti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensisijaisena tavoitteena on selvittää, parantaako varhainen PVI (12 tunnin kuluessa pääsystä) ≥65 mmHg: n karttaan kliinistä tehokkuutta sairaalahoidossa olevilla aikuisilla potilailla, joilla on septinen sokki verrattuna tavanomaiseen hoitoon 48 tunnin aikana.
Aikaikkuna: 90 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
Ensisijainen tavoite mitataan "elossa olevien päivien ja sairaalasta 90 päivässä" ensisijaisella tuloksella.
|
90 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
IV-nesteen kertynyt kokonaistilavuus
Aikaikkuna: 6, 12, 24, 48 ja 72 tuntia satunnaistamisen jälkeen
|
Kumpaankin käsivarteen annettu IV-nesteen kertynyt tilavuus - lukuun ottamatta alle 100 ml:n nestemäärää
|
6, 12, 24, 48 ja 72 tuntia satunnaistamisen jälkeen
|
|
Norepinefriinin kokonaisannos
Aikaikkuna: 6, 12, 24, 48 ja 72 tuntia satunnaistamisen jälkeen
|
Norepinefriinin kokonaisannos kulloinkin kullekin pisteelle annettuna mitä tahansa reittiä (perifeeristä tai keskushermostoa) pitkin
|
6, 12, 24, 48 ja 72 tuntia satunnaistamisen jälkeen
|
|
Niiden potilaiden osuus, jotka saavat vasopressoreita
Aikaikkuna: 6, 12, 24 ja 48 tuntia ohjausryhmään värväämisestä
|
Niiden potilaiden osuus, jotka on värvätty kontrolliryhmään, jotka saavat mitä tahansa vasopressoria (norepinefriini, vasopressiini, metarminoli, epinefriini) kullakin ajankohtana
|
6, 12, 24 ja 48 tuntia ohjausryhmään värväämisestä
|
|
Niiden potilaiden osuus, jotka tarvitsevat keskuslaskimon pääsyn
Aikaikkuna: 24 ja 48 tuntia satunnaistamisen jälkeen
|
Hoitopäätös perustuu hoitavan kliinikon arvioon
|
24 ja 48 tuntia satunnaistamisen jälkeen
|
|
Akuutin munuaisvaurion sairastavien potilaiden osuus
Aikaikkuna: Ensimmäisen 72 tunnin aikana satunnaistamisen jälkeen
|
Akuutti munuaisvaurio (p) RIFLE (lasten riski, vamma, vajaatoiminta, menetys, loppuvaiheen munuaissairaus, AKIN (akuutti munuaisvaurioverkosto) tai KDIGO (munuaistauti: maailmanlaajuisten tulosten parantaminen) -määritelmien mukainen käyttämällä jotakin seuraavista kriteeri
|
Ensimmäisen 72 tunnin aikana satunnaistamisen jälkeen
|
|
Munuaiskorvaushoitoa tarvitsevien osallistujien osuus sairaalahoidon aikana
Aikaikkuna: indeksipääsy
|
hoitopäätös perustuu hoitavan kliinikon arvioon; osallistujat, jotka saavat uutta munuaiskorvaushoitoa; osallistujat, joilla on krooninen munuaiskorvaus, joka on aloitettu ennen indeksointia, eivät täytä tätä päätepistettä
|
indeksipääsy
|
|
Niiden osallistujien osuus, jotka tarvitsevat noninvasiivista ventilaatiota indeksisairaalahoidon aikana
Aikaikkuna: indeksipääsy
|
hoitopäätös perustuu hoitavan kliinikon arvioon; määritellään otettaviksi, jotka saavat maskin/huppu CPAP:n tai maskin/huppu BiPAP:n tai non-invasiivisen ventilaation; potilaat saavat CPAP:n trakeostomialla
|
indeksipääsy
|
|
Edistynyttä hengitystukea tarvitsevien osallistujien osuus (ICNARC-määritelmä)
Aikaikkuna: indeksipääsy
|
hoitopäätös perustuu hoitavan kliinikon arvioon; Potilaat, jotka saavat yhtä tai useampaa seuraavista: A. Potilaat, jotka saavat invasiivista mekaanista ventilaatiota endotrakeaalisen tai trakeostomiaputken kautta, paitsi potilaat, jotka intuboidaan vain toimenpidettä varten ja ekstuboidaan 24 tunnin sisällä B. BiPAP (kaksitasoinen positiivinen hengitysteiden paine), jota sovelletaan trans- kurkunpään henkitorven letku tai kiinnitetty trakeostomialla C. CPAP (jatkuva positiivinen hengitysteiden paine) translaryngeaalisen virityksen kautta tai kiinnitetty trakeostomialla D. kehonulkoinen hengitystuki
|
indeksipääsy
|
|
Muun vasopressorin kokonaisannos
Aikaikkuna: 6, 12, 24, 48, 72 tuntia satunnaistamisen jälkeen
|
Muiden vasopressorien kokonaisannos kullekin ajankohtana mitä tahansa reittiä (perifeeristä tai keskushermostoa) pitkin
|
6, 12, 24, 48, 72 tuntia satunnaistamisen jälkeen
|
|
Laktaatin puhdistus lähtötasosta
Aikaikkuna: 6, 12, 24, 48 ja 72 tuntia satunnaistamisen jälkeen
|
Verlaktaattiarvo - valtimo- tai laskimo
|
6, 12, 24, 48 ja 72 tuntia satunnaistamisen jälkeen
|
|
Parenteraalista kortikosteroidia saavien potilaiden osuus
Aikaikkuna: 24, 48 ja 72 tuntia satunnaistamisen jälkeen
|
määritelty parenteraalisen kortikosteroidin uudeksi reseptiksi
|
24, 48 ja 72 tuntia satunnaistamisen jälkeen
|
|
Kaikesta syistä kuolleisuus indeksin sairaalan sisäänpääsyn aikana ja 30 ja 90 päivässä
Aikaikkuna: Hakemiston sisäänpääsy ja 30 ja 90 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
Kaikesta syistä kuolleisuus indeksin sairaalan sisäänpääsyn aikana ja 30- ja 90 päivän kuluttua satunnaistamisesta
|
Hakemiston sisäänpääsy ja 30 ja 90 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
|
Sairaalassaolon kesto ensisijaisessa hoitoonotossa
Aikaikkuna: sairaalalta kotiutumiseen saakka
|
indeksisairaalahoitoon päätyminen päättyy, kun potilas kotiutetaan laitoshoidosta, joka tarjoaa lopullista hoitoa septisemiaepisodille, joka johti osallistumiseen tutkimukseen
|
sairaalalta kotiutumiseen saakka
|
|
Uudelleen sairaalahoitoon päätyminen, ensimmäisen sairaalasta kotiuttamisen jälkeen, 30 ja 90 päivän kuluessa randomisoinnista
Aikaikkuna: 30 & 90 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
Uudelleenpäästö akuuttiin terveydenhuollon laitokseen ensimmäisten 30 ja 90 päivän aikana randomisoinnin jälkeen, kun potilas on kotiutettu indeksisairaalasta osallistujan hoitoympäristöön yhteisössä.
Tämä sisältää sekä suunnitellut että suunnittelemattomat sairaalapäästöt.
Molemmissa uudelleenpäästötuloksissa akuutti hoitolaitos on mikä tahansa akuutti sairaala, ensiapuosaston hoitojakso >24 tuntia, teho-osasto tai lyhytaikainen sairaalapäästö tai tarkkailualue.
|
30 & 90 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
|
Osallistujien osuus, jotka otetaan tehohoitoon ja teho-osastolla vietetty aika (taso 2 tai 3) indeksisairaalahoidon aikana
Aikaikkuna: Indeksisairaalahoidon aikana
|
Osallistujien osuus, jotka otetaan vastaan ja oleskelun pituus tehohoidossa (taso 2 tai 3) indeksisairaalahoidon aikana
|
Indeksisairaalahoidon aikana
|
|
Purkamistilanteen diagnoosi
Aikaikkuna: Alkuperäisen indeksisairaalapäästön yhteydessä & kaikissa seuraavissa sairaalapäästöissä minkä tahansa uudelleenottojen jälkeen (alkuperäisen indeksisairaalapäästön jälkeen) 90 päivää randomisoinnin jälkeen.
|
Päädiagnoosi indeksisairaalahoidolle ja kaikille sitä seuraaville uusille hoidoille
|
Alkuperäisen indeksisairaalapäästön yhteydessä & kaikissa seuraavissa sairaalapäästöissä minkä tahansa uudelleenottojen jälkeen (alkuperäisen indeksisairaalapäästön jälkeen) 90 päivää randomisoinnin jälkeen.
|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Alkutilanne, 30 ja 90 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
Johdettu EQ-5D-5L -indeksiarvoista
|
Alkutilanne, 30 ja 90 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaskeskeinen tulos
Aikaikkuna: 30 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
elintukivapaita päiviä 30 päivän kohdalla
|
30 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
|
Protokollan noudattaminen
Aikaikkuna: 48 tuntia satunnaistamisen jälkeen
|
Niiden potilaiden osuus, joilla PVI on keskeytetty ei-kliinisistä syistä sen jälkeen, kun potilas on värvätty interventioryhmään
|
48 tuntia satunnaistamisen jälkeen
|
|
Protokollan noudattaminen
Aikaikkuna: 48 tuntia satunnaistamisen jälkeen
|
PVI:tä saaneiden potilaiden osuus kontrollihaarassa
|
48 tuntia satunnaistamisen jälkeen
|
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on vasopressorin ekstravasaatio
Aikaikkuna: 72 tuntia satunnaistamisen jälkeen
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on vasopressorin ekstravasaatio ensimmäisten 72 tunnin aikana
|
72 tuntia satunnaistamisen jälkeen
|
|
Keuhkoödeeman kehittyneiden potilaiden osuus
Aikaikkuna: indeksipääsy
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on keuhkopöhö sairaalahoidon aikana
|
indeksipääsy
|
|
Elimen toimintahäiriö pisteet
Aikaikkuna: Alkuperäinen aika (0 tuntia)
|
Perustasonäytteenä laskettu elinjärjestelmien toimintahäiriöaste (SOFA)
|
Alkuperäinen aika (0 tuntia)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Infektiot
- Systeeminen tulehdusvasteen oireyhtymä
- Tulehdus
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Sepsis
- Orgaaniset kemikaalit
- Hiilivety
- Hiilivedyt, sykliset
- Hiilivedyt, aromaattiset
- Amiini
- Katekolit
- Fenolit
- Bentseenijohdannaiset
- Alkoholit
- Amino -alkoholit
- Etanoliamiinit
- Biogeeniset monoamiinit
- Biogeeniset amiinit
- Katekoliamiinit
- Norepinefriini
Muut tutkimustunnusnumerot
- GN20AE342
- 2021-006886-39 (EudraCT-numero)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .