Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Varhaiset vasopressorit sepsiksessä (EVIS)

keskiviikko 20. joulukuuta 2023 päivittänyt: NHS Greater Glasgow and Clyde

Sepsis on hengenvaarallinen reaktio infektioon. Se tapahtuu, kun immuunijärjestelmä ylireagoi infektioon ja alkaa vahingoittaa kehon kudoksia ja elimiä.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on vertailla kahta eri tapaa hoitaa sepsis hoidon alkuvaiheessa välittömästi sen jälkeen, kun osallistujat saapuvat sairaalaan. Tavanomainen lähestymistapa on antaa suolaliuosta nestettä tippamalla osallistujien käsivarteen aluksi ja lisätä sitten lääkettä, joka lisää verenkiertoa osallistujien elintärkeisiin elimiin (vasopressor-välitys nimeltä norepinefriini). Vaihtoehtoinen tapa on aloittaa vasopressorilääkitys välittömästi ja lisätä tarvittaessa ylimääräistä suolaliuosnestettä tiputtamalla. Vasopressorit lisäävät verenpainetta, mikä mahdollistaa paremman verenkierron sisäelimiin. Tutkijat aikovat nähdä, mikä lähestymistapa on parempi ja onko niillä rooli potilaan toipumisajan parantamisessa, komplikaatioiden vähentämisessä, sairaalassa oleskelun pituudessa ja pitkäaikaisessa huonossa terveydentilassa.

Jo tehdyn tutkimuksen perusteella tutkijat uskovat, että potilaiden hoidolla verisuonia supistavilla potilailla, kun he saapuvat päivystykseen, voi olla potentiaalisia etuja nykyisin käytettyihin tavanomaisiin nesteisiin verrattuna. Todisteet eivät kuitenkaan ole selkeitä, ja siksi tätä tutkimusta tehdään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Sepsis johtuu ylivoimaisista mikrobi-infektioiden aiheuttamista reaktioista, joissa immuunijärjestelmä käynnistää säätelemättömät vasteet, jotka johtavat etäisten elinten toimintahäiriöihin, sokkiin ja lopulta kuolemaan. Sepsis on edelleen merkittävä globaali ongelma – suoran kuolleisuuden lisäksi eloonjääneet kärsivät pitkäaikaisen potilaskeskeisen lopputuloksen heikkenemisestä, heikentyneen elämänlaadun ja toiminnallisen tilan vuoksi. Potilailla, joilla on verenmyrkytyksen seurauksena hypotensio ja elinten hypoperfuusio, on huonompia tuloksia säätelemättömän tulehduksen, endoteelin toimintahäiriön, immuunivasteen ja elinten toimintahäiriön vuoksi. Nykyiset ohjeet korostavat varhaisen nesteen elvyttämisen merkitystä, mutta varhaisen nestehoidon yhteys parempiin tuloksiin on epäselvä. Elvytysvaiheessa nykyinen käytäntö on antaa tarvittaessa suonensisäistä (IV) nestettä ja jaksottaisia ​​vasopressoriboluksia, ennen kuin joillekin potilaille annetaan jatkuvaa vasopressoriinfuusiota keskuslaskimolinjan kautta tehohoidossa (ICU). Vaihtoehtoinen, varhainen jatkuva perifeerinen vasopressoriinfuusio (PVI) ei ole rutiinikäytäntö Yhdistyneessä kuningaskunnassa.

Ison-Britannian nykyistä käytäntöä ohjaavat NICE Sepsis -ohjeet ja kansainväliset Surviving Sepsis Campaign (SSC) -konsensussuositukset. Molemmat määrittelevät suonensisäisen nesteen antamisen keskeiseksi periaatteeksi potilaiden, joilla on septinen sokki varhainen elvytys, suonensisäistä vasopressorin antamista suositellaan suonensisäisen nesteelvytyksen jälkeen. NICE suosittelee 500 ml:n kristalloidiboluksia ja "katso tehohoitoa hoidon arvioimiseksi, mukaan lukien keskuslaskimon pääsyn tarve ja vasopressorien aloittaminen". SSC suosittelee 30 ml/kg kristalloidia ensimmäisen tunnin aikana ja sen jälkeen vasopressoreita, jotta MAP pysyy >65.

Nykyinen NICE-nesteelvytysohje, marraskuu 2020, painottaa edelleen 500 ml:n kristalloidiboluksia tavalliseen tapaan. Hiljattain tehty kansainvälinen 100 tehohoidon ja EM-lääkärin kysely suonensisäistä nesteelvytystä koskevassa tutkimuksessa vahvisti, että ensimmäinen 1000 ml:n kristalloidibolus ja sen jälkeen 500 ml:n kristalloidibolukset olivat edelleen yleisin hoitostrategia septisen sokin alkuhoidossa. Tämä jatkui huolimatta hyödyn puutteesta, joka osoitettiin kolmessa merkittävässä sepsiksen hoidon protokollatutkimuksessa.

Viime vuosina noradrenaliinin perifeerinen antaminen on yleistynyt, mikä perustuu todisteisiin turvallisuudesta ja tehokkuudesta. Intensive Care Society julkaisi ohjeet perifeeristen vasopressoriinfuusioiden käyttöön marraskuussa 2020. Olemme äskettäin tehneet kyselyn ED- ja teho-osastolääkäreiden keskuudessa Isossa-Britanniassa, joka koski asenteita ja nykyistä käytäntöä, joka liittyy suonensisäisten perifeeristen vasopressorien käyttöön. Kahdeksankymmentäkaksi vastaajaa antoi seuraavat vastaukset

  1. Kokemus minkä tahansa laskimonsisäisen vasopressorin käytöstä ED:ssä oli korkea (81 %);
  2. Yksinomainen PVI muodosti 23 % kaikesta vasopressorin käytöstä ED:ssä;
  3. Norepinefriini (norepinefriini) oli yleisin vasopressori (54 %);
  4. PVI:n esteitä olivat paikalliset protokollat ​​ja asianmukainen hoitotaso kohdeosastolla vasopressori-infuusiopotilaalle.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

3286

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Aintree, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Ei vielä rekrytointia
        • Aintree University Hospital
        • Päätutkija:
          • Ben Morton
      • Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Ei vielä rekrytointia
        • City Hospital
        • Päätutkija:
          • Hema Patel
      • Blackburn, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • Royal Blackburn Hospital
        • Päätutkija:
          • Nicholas Trueman
      • Bury, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Fairfield General Hospital
      • Derby, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • Royal Derby Hospital
        • Päätutkija:
          • Andrew Tabner
      • Edinburgh, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • Royal Infirmary of Edinburgh
        • Päätutkija:
          • Alasdair Gray
      • Fife Keith, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • Victoria Hospital
        • Päätutkija:
          • Rajendra Raman
      • Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Glasgow Royal Infirmary
      • Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Queen Elizabeth University Hospital
      • Hull, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • Hull Royal Infirmary
        • Päätutkija:
          • augustine smithies
      • Kettering, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • Kettering General
        • Päätutkija:
          • Maria iliescu
      • Kilmarnock, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Ei vielä rekrytointia
        • University Hospital Crosshouse
        • Päätutkija:
          • Morten Dragebo
      • Lanark, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • University Hospital Monklands
        • Päätutkija:
          • Nicola Moultrie
      • Leicester, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Leicester Royal Infirmary
      • Liverpool, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Ei vielä rekrytointia
        • Royal Liverpool University Hospital
        • Päätutkija:
          • Ned Gilbert-Kawai
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • Royal London Hospital
        • Päätutkija:
          • Ben Bloom
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Ei vielä rekrytointia
        • University Hospital Lewisham
        • Päätutkija:
          • anna colclough
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • St George's
        • Päätutkija:
          • Sarah Jolly
      • Oxford, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • John Radcliffe Hospital
      • Paisley, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • Royal Alexandra Hospital
        • Päätutkija:
          • Kevin Rooney
      • Peterborough, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • Peterborough City Hospital
        • Päätutkija:
          • Christopher Edmunds
      • Reading, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • Royal Berkshire Hospital
        • Päätutkija:
          • Matthew Frise
      • Romford, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Queens Hospital Barking
      • Salford, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • Salford Royal
        • Päätutkija:
          • Daniel Horner
      • West Bromwich, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Ei vielä rekrytointia
        • Sandwell Hospital
        • Päätutkija:
          • Hema Patel

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä >18 vuotta
  • Kliinisesti epäilty tai todistettu infektio, joka on pääasiallinen syy akuuttiin sairauteen
  • SBP <90mmHg tai MAP <65mmHg
  • Mitattu seerumin laktaatti > 2 mmol/L kelpoisuusarvioinnin aikana
  • Sairaalan esittely viimeisen 12 tunnin sisällä

Poissulkemiskriteerit:

  • >1500 ml suonensisäistä nestettä ennen seulontaa
  • Kliinisesti katsottu vaativan välitöntä leikkausta (tunnin kuluessa kelpoisuusarvioinnista);
  • Välitön (< 1 tunti) tarve keskuslaskimoon pääsylle
  • Krooninen munuaiskorvaushoito
  • Tunnettu allergia/haittareaktio norepinefriinille
  • Palliaatio / loppuelämän hoito (potilaan/perheen/hoitajan nimenomainen päätös yhdessä kliinisen tiimin kanssa, että aktiivinen hoito oireiden lievittämisen lisäksi ei ole tarkoituksenmukaista)
  • Aikaisempi rekrytointi oikeudenkäynnissä
  • Potilaat, joilla on pysyvä työkyvyttömyys
  • Raskaus. Kaikilla hedelmällisessä iässä olevilla naisilla (WoCBP) on oltava negatiivinen virtsan tai seerumin raskaustestin tulos osana seulontavaatimuksia. WoCBP määritellään hedelmällisiksi kuukautisten alkamisen jälkeen ja vaihdevuosien jälkeiseen aikaan asti, ellei se ole pysyvästi steriiliä. Pysyviin sterilointimenetelmiin kuuluvat kohdun poisto, molemminpuolinen salpingektomia ja molemminpuolinen munanpoisto. Postmenopausaalinen tila määritellään kuukautisten puuttumiseen 12 kuukauteen ilman vaihtoehtoista lääketieteellistä syytä.
  • Muita shokin ensisijaisia ​​syitä (esim. epäilty kardiogeeninen shokki, verenvuotoshokki jne.)
  • Aiemmat tai todisteet mistä tahansa muusta lääketieteellisestä, neurologisesta tai psykologisesta tilasta, joka altistaisi kohteen kohtuuttomalle riskille merkittävästä haittavaikutuksesta tutkijan kliinisen arvion mukaan
  • Osallistuminen muihin tutkimuslääkkeiden kliinisiin tutkimuksiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Intervention Arm
Osallistujat saavat perifeeristä vasopressori-infuusiota norepinefriiniä (16 mikrogrammaa/ml) ensimmäisen 48 tunnin tutkimusjakson aikana. Kaikki muu hoito tapahtuu paikallisen protokollan mukaan.
Norepineferiini tulee valmistaa ja antaa pitoisuutena 16 mikrogrammaa/ml
Placebo Comparator: Normaali hoito
Kontrolliryhmään kuuluvat osallistujat saavat tavanomaista hoitoa Yhdistyneen kuningaskunnan NICE-ohjeiden ja Surviving Sepsis -kampanjan ohjeiden mukaisesti satunnaistamisen jälkeisen 48 tunnin tutkimusjakson aikana. Kaikki muu hoito tapahtuu paikallisen protokollan mukaan.
Suonensisäisesti annettavat nesteet normaalihoidon mukaisesti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaikki aiheuttavat kuolleisuutta
Aikaikkuna: 30 päivää satunnaistamisen jälkeen
Kaikki aiheuttavat kuolleisuuden 30 päivän kohdalla
30 päivää satunnaistamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
IV-nesteen kertynyt kokonaistilavuus
Aikaikkuna: 6, 12, 24, 48 ja 72 tuntia satunnaistamisen jälkeen
Kumpaankin käsivarteen annettu IV-nesteen kertynyt tilavuus - lukuun ottamatta alle 100 ml:n nestemäärää
6, 12, 24, 48 ja 72 tuntia satunnaistamisen jälkeen
Laktaattipuhdistuma lähtötasosta
Aikaikkuna: 6, 12 ja 24 tuntia satunnaistamisen jälkeen
Veren laktaattiarvo - valtimo tai laskimo
6, 12 ja 24 tuntia satunnaistamisen jälkeen
Elinten toimintahäiriön pisteet
Aikaikkuna: 0, 24, 48 ja 72 tuntia satunnaistamisen jälkeen
Kullakin aikapisteellä laskettu elinten toimintahäiriöpiste (SOFA).
0, 24, 48 ja 72 tuntia satunnaistamisen jälkeen
Norepinefriinin kokonaisannos
Aikaikkuna: 6, 12, 24, 48 ja 72 tuntia satunnaistamisen jälkeen
Norepinefriinin kokonaisannos kulloinkin kullekin pisteelle annettuna mitä tahansa reittiä (perifeeristä tai keskushermostoa) pitkin
6, 12, 24, 48 ja 72 tuntia satunnaistamisen jälkeen
Niiden potilaiden osuus, jotka saavat vasopressoreita
Aikaikkuna: 6, 12, 24 ja 48 tuntia ohjausryhmään värväämisestä
Niiden potilaiden osuus, jotka on värvätty kontrolliryhmään, jotka saavat mitä tahansa vasopressoria (norepinefriini, vasopressiini, metarminoli, epinefriini) kullakin ajankohtana
6, 12, 24 ja 48 tuntia ohjausryhmään värväämisestä
Niiden potilaiden osuus, jotka tarvitsevat keskuslaskimon pääsyn
Aikaikkuna: 24 ja 48 tuntia satunnaistamisen jälkeen
Hoitopäätös perustuu hoitavan kliinikon arvioon
24 ja 48 tuntia satunnaistamisen jälkeen
Akuutin munuaisvaurion sairastavien potilaiden osuus
Aikaikkuna: Ensimmäisen 72 tunnin aikana satunnaistamisen jälkeen

Akuutti munuaisvaurio (p) RIFLE (lasten riski, vamma, vajaatoiminta, menetys, loppuvaiheen munuaissairaus, AKIN (akuutti munuaisvaurioverkosto) tai KDIGO (munuaistauti: maailmanlaajuisten tulosten parantaminen) -määritelmien mukainen käyttämällä jotakin seuraavista kriteeri

  • seerumin kreatiniiniarvon nousu 26 mikromoolia/litra tai enemmän 48 tunnin sisällä
  • 50 % tai suurempi seerumin kreatiniinin nousu, jonka tiedetään tai oletetaan tapahtuneen viimeisen 7 päivän aikana
  • virtsan erityksen lasku alle 0,5 ml/kg/tunti yli 6 tunnin ajan aikuisilla
Ensimmäisen 72 tunnin aikana satunnaistamisen jälkeen
Parenteraalista kortikosteroidia saaneiden potilaiden osuus
Aikaikkuna: 24 ja 48 tuntia satunnaistamisen jälkeen
määritellään uudeksi parenteraalisen kortikosteroidin reseptiksi
24 ja 48 tuntia satunnaistamisen jälkeen
Sairaalassa oleskelun pituus hakemistoon pääsyä varten
Aikaikkuna: sairaalasta lähtöön asti
Sairaalahoitoon otettujen potilaiden osuus ja tehohoidossa oleskelun kesto (taso 2 tai 3) sairaalahoidon aikana
sairaalasta lähtöön asti
Munuaiskorvaushoitoa tarvitsevien osallistujien osuus sairaalahoidon aikana
Aikaikkuna: indeksipääsy
hoitopäätös perustuu hoitavan kliinikon arvioon; osallistujat, jotka saavat uutta munuaiskorvaushoitoa; osallistujat, joilla on krooninen munuaiskorvaus, joka on aloitettu ennen indeksointia, eivät täytä tätä päätepistettä
indeksipääsy
Niiden osallistujien osuus, jotka tarvitsevat noninvasiivista ventilaatiota indeksisairaalahoidon aikana
Aikaikkuna: indeksipääsy
hoitopäätös perustuu hoitavan kliinikon arvioon; määritellään otettaviksi, jotka saavat maskin/huppu CPAP:n tai maskin/huppu BiPAP:n tai non-invasiivisen ventilaation; potilaat saavat CPAP:n trakeostomialla
indeksipääsy
Edistynyttä hengitystukea tarvitsevien osallistujien osuus (ICNARC-määritelmä)
Aikaikkuna: indeksipääsy
hoitopäätös perustuu hoitavan kliinikon arvioon; Potilaat, jotka saavat yhtä tai useampaa seuraavista: A. Potilaat, jotka saavat invasiivista mekaanista ventilaatiota endotrakeaalisen tai trakeostomiaputken kautta, paitsi potilaat, jotka intuboidaan vain toimenpidettä varten ja ekstuboidaan 24 tunnin sisällä B. BiPAP (kaksitasoinen positiivinen hengitysteiden paine), jota sovelletaan trans- kurkunpään henkitorven letku tai kiinnitetty trakeostomialla C. CPAP (jatkuva positiivinen hengitysteiden paine) translaryngeaalisen virityksen kautta tai kiinnitetty trakeostomialla D. kehonulkoinen hengitystuki
indeksipääsy
Muun vasopressorin kokonaisannos
Aikaikkuna: 6, 12, 24, 48, 72 tuntia satunnaistamisen jälkeen
Muiden vasopressorien kokonaisannos kullekin ajankohtana mitä tahansa reittiä (perifeeristä tai keskushermostoa) pitkin
6, 12, 24, 48, 72 tuntia satunnaistamisen jälkeen
Kuolleisuus kaikista syistä sairaalahoidon aikana ja 90 päivän kohdalla
Aikaikkuna: ja 90 päivää satunnaistamisen jälkeen
Kuolleisuus kaikista syistä sairaalahoidon aikana ja 90 päivän kohdalla
ja 90 päivää satunnaistamisen jälkeen
Takaisinotto ensimmäisten 30 päivän aikana kotiuttamisen jälkeen
Aikaikkuna: 30 päivää purkamisen jälkeen
Takaisinotto ensimmäisten 30 päivän aikana kotiuttamisen jälkeen
30 päivää purkamisen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaskeskeinen tulos
Aikaikkuna: 30 päivää satunnaistamisen jälkeen
elintukivapaita päiviä 30 päivän kohdalla
30 päivää satunnaistamisen jälkeen
Protokollan noudattaminen
Aikaikkuna: 48 tuntia satunnaistamisen jälkeen
Niiden potilaiden osuus, joilla PVI on keskeytetty ei-kliinisistä syistä sen jälkeen, kun potilas on värvätty interventioryhmään
48 tuntia satunnaistamisen jälkeen
Protokollan noudattaminen
Aikaikkuna: 48 tuntia satunnaistamisen jälkeen
PVI:tä saaneiden potilaiden osuus kontrollihaarassa
48 tuntia satunnaistamisen jälkeen
Niiden potilaiden osuus, joilla on vasopressorin ekstravasaatio
Aikaikkuna: 72 tuntia satunnaistamisen jälkeen
Niiden potilaiden osuus, joilla on vasopressorin ekstravasaatio ensimmäisten 72 tunnin aikana
72 tuntia satunnaistamisen jälkeen
Keuhkoödeeman kehittyneiden potilaiden osuus
Aikaikkuna: indeksipääsy
Niiden potilaiden osuus, joilla on keuhkopöhö sairaalahoidon aikana
indeksipääsy

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 11. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. marraskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. joulukuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 5. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 21. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

vahvistettava

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepsis

3
Tilaa