Demonstracja programu cyfrowej opieki nad zaburzeniami związanymi z używaniem metamfetaminy

Kryteria przyjęcia:

Aby kwalifikować się do udziału w badaniu, potencjalni uczestnicy muszą:

1. Mieć ukończone 18 lat;
2. Mają zaburzenia związane z używaniem metamfetaminy (MUD), potwierdzone kryteriami DSM-5 dla zaburzeń związanych z używaniem środków pobudzających, typu metamfetaminy, potwierdzające > 3 pozycje z listy kontrolnej DSM-5 (patrz uwaga poniżej*);
3. Zgłosili zainteresowanie ograniczeniem i/lub zaprzestaniem używania metamfetaminy;
4. Mieć i móc używać smartfona oraz wyrazić zgodę na pobranie i używanie aplikacji Affect w ramach procedur związanych z badaniem;
5. Mówić po angielsku i mieć zdolność czytania wystarczającą do zrozumienia wyjaśnień procedur badawczych i świadomej zgody na udział, która zostanie przygotowana na poziomie 7-8 klasy;
6. Mieć adres pocztowy, P.O. pudełko lub inny sposób odbierania paczek (na zestawy próbek biologicznych) jako mieszkaniec Arizony;
7. Być w stanie dobrowolnie wyrazić świadomą zgodę i być chętnym do elektronicznego podpisania świadomej zgody na udział w badaniu;

8. Bądź chętny do przestrzegania procedur badania, w tym korzystania z aplikacji Affect zgodnie z protokołem badania i działaniami terapeutycznymi.

   • Uwaga: Kryterium włączenia MUD jest ustalane w procesie przesiewowym obejmującym kwestionariusze dotyczące używania metamfetaminy i zatwierdzenie przez kandydata kryteriów DSM-5 dotyczących MUD. Jesteśmy pewni tego procesu, biorąc pod uwagę fakt, że wszyscy uczestnicy (N=57) włączeni do naszego badania terenowego (badanie nr 1302084, IRB Tracking nr 20210518, zakończone w czerwcu 2021 r.) uzyskali pozytywny wynik testu na obecność metamfetaminy w testach biologicznych przeprowadzanych dwa razy w tygodniu w Tygodniach 1 i 2 okresu interwencji, co potwierdza ważność kryterium kwalifikującego do MUD określonego na liście kontrolnej DSM-5 podczas badania przesiewowego.

Kryteria wyłączenia:

Osoby zostaną wykluczone z udziału w badaniu, jeśli potwierdzą (lub jeśli istnieją wskazania) któregokolwiek z poniższych elementów. Zarejestrowani już uczestnicy zostaną wycofani z udziału w badaniu w przypadku wystąpienia stanu wykluczającego (z wyjątkiem ciąży):

1. Poważny stan zdrowia (np. napad padaczkowy, udar mózgu, choroba serca);
2. Poważna choroba psychiczna (np. schizofrenia, choroba afektywna dwubiegunowa, aktywne samobójstwo);
3. Zaburzenia związane z używaniem opioidów o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego lub zaburzenia związane z używaniem alkoholu podczas badania przesiewowego (lista kontrolna DSM5);
4. aktualnie w ciąży lub planuje zajść w ciążę (co może wskazywać na konieczność zachowania wyższego poziomu opieki w celu zapewnienia bezpieczeństwa kobiecie i płodowi);
5. Brali udział w wcześniejszym badaniu dotyczącym leczenia farmakologicznego lub behawioralnego MUD w ciągu 6 miesięcy od wyrażenia zgody na udział w badaniu;
6. Równocześnie otrzymywać usługi behawioralne lub farmakologiczne w leczeniu MUD;
7. Toczy się postępowanie prawne lub inna sytuacja, która może uniemożliwić stały udział w badaniu lub w działaniach związanych z badaniem.
8. Mieć jakiekolwiek inne schorzenie, które w opinii PI i współbadacza (Jeff DeFlavio, M.D.) przeszkadzałoby w uczestnictwie w tym badaniu i jego zakończeniu lub narażałoby zdrowie osób na ryzyko.