Demostración de un programa de atención digital para el trastorno por consumo de metanfetamina

Criterios de inclusión:

Para ser elegible para participar en el estudio, los posibles participantes deben:

1. Tener 18 años de edad o más;
2. Tiene un trastorno por consumo de metanfetamina (MUD), confirmado por los criterios del DSM-5 para el trastorno por consumo de estimulantes, tipo metanfetamina, respaldando >3 elementos de la lista de verificación del DSM-5 (consulte la nota a continuación*);
3. Haber declarado interés en reducir y/o detener el uso de metanfetamina;
4. Tener y poder usar un teléfono inteligente y aceptar descargar y usar la aplicación Affect como parte de los procedimientos relacionados con el estudio;
5. Hablar inglés y tener la capacidad de lectura suficiente para comprender las explicaciones de los procedimientos del estudio y el consentimiento informado para participar, que se preparará en el nivel de 7º a 8º grado;
6. Tener una dirección postal, P.O. caja u otro medio para recibir paquetes (para kits de muestras biológicas) como residente de Arizona;
7. Ser capaz de dar libremente el consentimiento informado y estar dispuesto a firmar electrónicamente el consentimiento informado digital para participar en el estudio;

8. Estar dispuesto a cumplir con los procedimientos del estudio, incluido el uso de la aplicación Affect de acuerdo con el protocolo del estudio y las actividades terapéuticas.

   • Nota: El criterio de inclusión de MUD se establece a través del proceso de selección que involucra cuestionarios sobre el uso de metanfetamina y la aprobación del candidato de los criterios del DSM-5 para MUD. Confiamos en este proceso, dado que todos los participantes (N=57) inscritos en nuestro estudio de campo (estudio n.° 1302084, seguimiento del IRB n.° 20210518, completado en junio de 2021) dieron positivo en metanfetamina en las pruebas biológicas dos veces por semana. durante las semanas 1 y 2 del período de intervención, lo que confirma la validez del criterio de elegibilidad de MUD determinado por la Lista de verificación del DSM-5 en la selección.

Criterio de exclusión:

Se impedirá que las personas se inscriban en el estudio si respaldan (o si hay indicios de) cualquiera de los siguientes elementos. Los participantes ya inscritos serán retirados de la participación en el estudio cuando surja una condición excluida (excepto el embarazo):

1. Condición médica grave (por ejemplo, convulsiones, accidente cerebrovascular, enfermedad cardíaca);
2. Enfermedad mental grave (p. ej., esquizofrenia, bipolaridad, tendencias suicidas activas);
3. Trastorno por consumo de opioides o consumo de alcohol de nivel moderado a grave en la selección (lista de verificación del DSM5);
4. Actualmente embarazada o planea quedar embarazada (lo que puede indicar la necesidad de un mayor nivel de atención para garantizar la seguridad de la mujer y el feto);
5. Haber estado en un estudio previo de tratamiento farmacológico o conductual para MUD dentro de los 6 meses posteriores al consentimiento del estudio;
6. Estar recibiendo simultáneamente servicios conductuales o farmacológicos para el tratamiento de MUD;
7. Tener acción legal pendiente u otra situación que podría inhibir la participación constante en el estudio o en las actividades del estudio.
8. Tener cualquier otra condición que, en opinión del PI y el coinvestigador (Jeff DeFlavio, M.D.), interferiría con la participación y finalización de este ensayo o pondría en riesgo el bienestar de las personas.