Demonstração de um programa de atendimento digital para transtorno do uso de metanfetamina

Critério de inclusão:

Para ser elegível para participar do estudo, os participantes em potencial devem:

1. Ter 18 anos ou mais;
2. Ter transtorno por uso de metanfetamina (MUD), confirmado pelos critérios do DSM-5 para transtorno por uso de estimulantes, tipo metanfetamina, endossando >3 itens da lista de verificação do DSM-5 (consulte a Observação abaixo*);
3. Ter declarado interesse em reduzir e/ou interromper o uso de metanfetamina;
4. Ter e ser capaz de usar um smartphone e concordar em baixar e usar o aplicativo Affect como parte dos procedimentos relacionados ao estudo;
5. Falar inglês e ter capacidade de leitura suficiente para entender as explicações dos procedimentos do estudo e o consentimento informado para participar, que será preparado no nível de 7ª a 8ª série;
6. Tenha um endereço de correspondência, P.O. caixa ou outro meio de recebimento de pacotes (para kits de amostras biológicas) como residente do Arizona;
7. Ser capaz de dar consentimento informado livremente e estar disposto a assinar eletronicamente o consentimento informado digital para participar do estudo;

8. Esteja disposto a cumprir os procedimentos do estudo, incluindo o uso do aplicativo Affect de acordo com o protocolo do estudo e as atividades terapêuticas.

   • Nota: O critério de inclusão do MUD é estabelecido por meio do processo de triagem envolvendo questionários sobre o uso de metanfetamina e o endosso do candidato aos critérios do DSM-5 para MUD. Estamos confiantes neste processo, dado o fato de que todos os participantes (N = 57) inscritos em nosso estudo de campo (Estudo # 1302084, IRB Tracking # 20210518, concluído em junho de 2021) testaram positivo para metanfetamina pelos testes biológicos duas vezes por semana durante as semanas 1 e 2 do período de intervenção, o que confirma a validade do critério de elegibilidade do MUD determinado pela lista de verificação do DSM-5 na triagem.

Critério de exclusão:

Os indivíduos serão impedidos de se inscrever no estudo se endossarem (ou se houver indicação de) qualquer um dos itens a seguir. Os participantes já inscritos serão retirados da participação no estudo após o surgimento de uma condição de exclusão (exceto gravidez):

1. Condição médica grave (por exemplo, convulsão, acidente vascular cerebral, doença cardíaca);
2. Doença mental grave (por exemplo, esquizofrenia, bipolaridade, tendência suicida ativa);
3. transtorno por uso de opioides de nível moderado a grave ou transtorno por uso de álcool na triagem (lista de verificação do DSM5);
4. Atualmente grávida ou planejando engravidar (o que pode indicar a necessidade de cuidados de maior nível para garantir a segurança da mulher e do feto);
5. Ter participado de um estudo anterior de tratamento farmacológico ou comportamental para MUD dentro de 6 meses após o consentimento do estudo;
6. Estar recebendo concomitantemente serviços comportamentais ou farmacológicos para tratamento de MUD;
7. Ter ação legal pendente ou outra situação que possa inibir a participação consistente no estudo ou nas atividades do estudo.
8. Ter qualquer outra condição que, na opinião do PI e do co-investigador (Jeff DeFlavio, M.D.), interfira na participação e conclusão deste estudo ou coloque os indivíduos em risco ao seu bem-estar.