Démonstration d'un programme de soins numériques pour les troubles liés à la consommation de méthamphétamine

Critère d'intégration:

Pour pouvoir participer à l'étude, les participants potentiels doivent :

1. Être âgé de 18 ans ou plus ;
2. Avoir un trouble lié à l'utilisation de méthamphétamine (MUD), confirmé par les critères du DSM-5 pour le trouble lié à l'utilisation de stimulants, type de méthamphétamine, approuvant> 3 éléments de la liste de contrôle DSM-5 (voir la note ci-dessous *);
3. Avoir déclaré son intérêt à réduire et/ou à arrêter la consommation de méthamphétamine ;
4. Posséder et pouvoir utiliser un smartphone et accepter de télécharger et d'utiliser l'application Affect dans le cadre des procédures liées à l'étude ;
5. Être anglophone et avoir une capacité de lecture suffisante pour comprendre les explications des procédures d'étude et le consentement éclairé à participer, qui seront préparés au niveau de la 7e à la 8e année ;
6. Avoir une adresse postale, P.O. boîte ou autre moyen de recevoir des colis (pour les kits d'échantillons biologiques) en tant que résident de l'Arizona ;
7. Être capable de donner librement son consentement éclairé et être disposé à signer électroniquement le consentement éclairé numérique pour participer à l'étude ;

8. Être prêt à se conformer aux procédures d'étude, y compris l'utilisation de l'application Affect compatible avec le protocole d'étude et les activités thérapeutiques.

   • Remarque : Le critère d'inclusion du MUD est établi via le processus de sélection impliquant des questionnaires sur la consommation de méthamphétamine et l'approbation par le candidat des critères du DSM-5 pour le MUD. Nous sommes confiants dans ce processus, étant donné que tous les participants (N = 57) inscrits à notre étude sur le terrain (étude n° 1302084, suivi IRB n° 20210518, achevée en juin 2021) ont été testés positifs pour la méthamphétamine par les tests biologiques bihebdomadaires pendant les semaines 1 et 2 de la période d'intervention, ce qui confirme la validité du critère d'éligibilité du MUD déterminé par la liste de contrôle DSM-5 lors de la sélection.

Critère d'exclusion:

Les personnes ne pourront pas s'inscrire à l'étude si elles approuvent (ou s'il y a une indication de) l'un des éléments suivants. Les participants déjà inscrits seront retirés de la participation à l'étude à l'émergence d'une condition exclue (sauf la grossesse) :

1. Problème de santé grave (par exemple, convulsion, accident vasculaire cérébral, maladie cardiaque) ;
2. Maladie mentale grave (p. ex., schizophrénie, bipolaire, suicidalité active);
3. Trouble de consommation d'opioïdes ou de consommation d'alcool de niveau modéré à sévère au moment du dépistage (liste de contrôle DSM5) ;
4. Actuellement enceinte ou envisageant de devenir enceinte (ce qui peut indiquer un besoin de niveau de soins plus élevé pour assurer la sécurité de la femme et du fœtus);
5. Avoir participé à une étude antérieure sur le traitement pharmacologique ou comportemental de la MUD dans les 6 mois suivant le consentement à l'étude ;
6. Recevoir simultanément des services comportementaux ou pharmacologiques pour le traitement de la MUD ;
7. Avoir une action en justice en cours ou une autre situation qui pourrait empêcher une participation cohérente à l'étude ou aux activités de l'étude.
8. Avoir toute autre condition qui, de l'avis du PI et du co-investigateur (Jeff DeFlavio, M.D.), interférerait avec la participation et l'achèvement de cet essai ou mettrait les individus en danger pour leur bien-être.