Wpływ diety ketogenicznej na częstość napadów niepadaczkowych
26 września 2023 zaktualizowane przez: Edgar Daniel Crail Melendez, El Instituto Nacional de Neurologia y Neurocirugia Manuel Velasco Suarez
Wpływ diety ketogenicznej na częstość napadów niepadaczkowych u pacjentów z dysocjacyjnymi objawami neurologicznymi: badanie pilotażowe
Celem pracy jest określenie wpływu diety ketogenicznej na częstość napadów niepadaczkowych u pacjentów z czynnościowymi objawami neurologicznymi w porównaniu z dietą zdrową.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie składa się z otwartego, randomizowanego, kontrolowanego badania klinicznego obejmującego 20 pacjentów z rozpoznaniem czynnościowych zaburzeń neurologicznych z napadami niepadaczkowymi podzielonych na 2 ramiona po 10 pacjentów.
Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednej z grup. Obie grupy będą otrzymywać standardowe leczenie (SSRI i/lub psychoterapia). Jednej grupie zostanie przypisana dieta ketogeniczna, a drugiej zdrowa dieta, obie nadzorowane przez zespół dietetyków. Pacjenci będą oceniani co 2 tygodnie aż do ukończenia 6 tygodni.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
17
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ciudad De Mexico
-
Mexico, Ciudad De Mexico, Meksyk, 14269
- Instituto Nacional de Neurologia Y Neurocirugia Mvs
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
17 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Chorzy zarejestrowani w Instytucie, u których rozpoznano zaburzenie dysocjacyjne z objawami neurologicznymi z napadami niepadaczkowymi z pewnością co najmniej potwierdzoną klinicznie, u których miesięczna częstość napadów jest większa niż 3.
- Pacjenci z opisanymi powyżej cechami ze współistniejącą padaczką, u których nie występowały napady padaczkowe w ciągu ostatniego miesiąca.
- Pacjenci o wyżej wymienionych cechach, którzy wyrażą pisemną świadomą zgodę na udział w badaniu.
- Pacjenci, którzy po zapoznaniu się z dietą uznają ją za wykonalną przynajmniej na czas obserwacji.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z niestabilnością metaboliczną lub hemodynamiczną, niewydolnością wątroby, nietolerancją drogi doustnej, ostrym zapaleniem trzustki lub ciążą ze względu na możliwe działanie teratogenne, które nie zostało jeszcze wyjaśnione.
- Pacjenci z zaburzeniami metabolicznymi, takimi jak pierwotny niedobór karnityny, niedobór palmitoilotransferazy karnityny I lub II, niedobór translokazy karnityny, defekty beta-oksydacji, niedobór karboksylazy pirogronianowej, porfiria i inne zaburzenia transportu i utleniania kwasów tłuszczowych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: dieta ketogeniczna + leczenie konwencjonalne
Zespół ds. żywienia pomoże pacjentom wdrożyć dietę ketogeniczną typu Atkinsa.
Dietę należy kontynuować przez co najmniej 6 tygodni.
Będą mogli kontynuować leczenie farmakologiczne, ale bez zmian wprowadzonych w ciągu ostatnich 6 tygodni lub w czasie trwania badania.
Aby zapewnić przestrzeganie diety, dwa razy w tygodniu będą oznaczane stężenia ciał ketonowych w moczu.
|
Dieta zmodyfikowana Atkinsa: 1,2-1,5 g/kg/dzień białka w stosunku 1:1 (tłuszcz: węglowodany + białko)
|
|
Aktywny komparator: Zdrowa dieta + leczenie konwencjonalne
Oprócz podstawowego (farmakologicznego) leczenia, zespół ds. żywienia pomoże im wdrożyć niskokaloryczną, nieketogeniczną dietę.
Obecność ciał ketonowych zostanie również określona w moczu, aby uniknąć błędu systematycznego
|
Dieta normokaloryczna ustalona przez dietetyka.
1,2-1,5 g/kg/dzień białka z maksymalnym udziałem 50% węglowodanów w całkowitym spożyciu kalorii, eliminując żywność uprzemysłowioną.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
częstość napadów niepadaczkowych
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
liczbę napadów niepadaczkowych pacjent zgłasza w formie pisemnej dokumentacji kryzysowej, w razie potrzeby z pomocą opiekuna
|
2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Edgar Crail Meléndez, MS, El Instituto Nacional de Neurologia y Neurocirugia Manuel Velasco Suarez
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Kossoff EH, Zupec-Kania BA, Amark PE, Ballaban-Gil KR, Christina Bergqvist AG, Blackford R, Buchhalter JR, Caraballo RH, Helen Cross J, Dahlin MG, Donner EJ, Klepper J, Jehle RS, Kim HD, Christiana Liu YM, Nation J, Nordli DR Jr, Pfeifer HH, Rho JM, Stafstrom CE, Thiele EA, Turner Z, Wirrell EC, Wheless JW, Veggiotti P, Vining EP; Charlie Foundation, Practice Committee of the Child Neurology Society; Practice Committee of the Child Neurology Society; International Ketogenic Diet Study Group. Optimal clinical management of children receiving the ketogenic diet: recommendations of the International Ketogenic Diet Study Group. Epilepsia. 2009 Feb;50(2):304-17. doi: 10.1111/j.1528-1167.2008.01765.x. Epub 2008 Sep 23.
- Popkirov S, Asadi-Pooya AA, Duncan R, Gigineishvili D, Hingray C, Miguel Kanner A, LaFrance WC Jr, Pretorius C, Reuber M. The aetiology of psychogenic non-epileptic seizures: risk factors and comorbidities. Epileptic Disord. 2019 Dec 1;21(6):529-547. doi: 10.1684/epd.2019.1107.
- Avbersek A, Sisodiya S. Does the primary literature provide support for clinical signs used to distinguish psychogenic nonepileptic seizures from epileptic seizures? J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2010 Jul;81(7):719-25. doi: 10.1136/jnnp.2009.197996.
- Kanemoto K, LaFrance WC Jr, Duncan R, Gigineishvili D, Park SP, Tadokoro Y, Ikeda H, Paul R, Zhou D, Taniguchi G, Kerr M, Oshima T, Jin K, Reuber M. PNES around the world: Where we are now and how we can close the diagnosis and treatment gaps-an ILAE PNES Task Force report. Epilepsia Open. 2017 Jun 23;2(3):307-316. doi: 10.1002/epi4.12060. eCollection 2017 Sep. Erratum In: Epilepsia Open. 2019 Jan 07;4(1):219.
- Hingray C, Maillard L, Hubsch C, Vignal JP, Bourgognon F, Laprevote V, Lerond J, Vespignani H, Schwan R. Psychogenic nonepileptic seizures: characterization of two distinct patient profiles on the basis of trauma history. Epilepsy Behav. 2011 Nov;22(3):532-6. doi: 10.1016/j.yebeh.2011.08.015. Epub 2011 Oct 1.
- Sigurdardottir KR, Olafsson E. Incidence of psychogenic seizures in adults: a population-based study in Iceland. Epilepsia. 1998 Jul;39(7):749-52. doi: 10.1111/j.1528-1157.1998.tb01161.x.
- Stone J, Carson A, Duncan R, Roberts R, Warlow C, Hibberd C, Coleman R, Cull R, Murray G, Pelosi A, Cavanagh J, Matthews K, Goldbeck R, Smyth R, Walker J, Sharpe M. Who is referred to neurology clinics?--the diagnoses made in 3781 new patients. Clin Neurol Neurosurg. 2010 Nov;112(9):747-51. doi: 10.1016/j.clineuro.2010.05.011. Epub 2010 Jun 19.
- Asadi-Pooya AA, Sperling MR. Epidemiology of psychogenic nonepileptic seizures. Epilepsy Behav. 2015 May;46:60-5. doi: 10.1016/j.yebeh.2015.03.015. Epub 2015 Apr 14.
- Goldstein LH, Robinson EJ, Reuber M, Chalder T, Callaghan H, Eastwood C, Landau S, McCrone P, Medford N, Mellers JDC, Moore M, Mosweu I, Murray J, Perdue I, Pilecka I, Richardson MP, Carson A, Stone J; CODES Study Group. Characteristics of 698 patients with dissociative seizures: A UK multicenter study. Epilepsia. 2019 Nov;60(11):2182-2193. doi: 10.1111/epi.16350. Epub 2019 Oct 13.
- Duncan R, Oto M, Wainman-Lefley J. Mortality in a cohort of patients with psychogenic non-epileptic seizures. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2012 Jul;83(7):761-2. doi: 10.1136/jnnp-2012-302900.
- LaFrance Jr W, Bjørnaes H. Designing treatment plans based on etiology of psychogenic nonepileptic seizures. Gates and Rowan's nonepilepfic seizures. 2010:266-80.
- Brown RJ, Reuber M. Towards an integrative theory of psychogenic non-epileptic seizures (PNES). Clin Psychol Rev. 2016 Jul;47:55-70. doi: 10.1016/j.cpr.2016.06.003. Epub 2016 Jun 17. No abstract available.
- Reuber M, Brown RJ. Understanding psychogenic nonepileptic seizures-Phenomenology, semiology and the Integrative Cognitive Model. Seizure. 2017 Jan;44:199-205. doi: 10.1016/j.seizure.2016.10.029. Epub 2016 Nov 15.
- Devinsky O, Gazzola D, LaFrance WC Jr. Differentiating between nonepileptic and epileptic seizures. Nat Rev Neurol. 2011 Apr;7(4):210-20. doi: 10.1038/nrneurol.2011.24. Epub 2011 Mar 8.
- Brigo F, Nardone R, Ausserer H, Storti M, Tezzon F, Manganotti P, Bongiovanni LG. The diagnostic value of urinary incontinence in the differential diagnosis of seizures. Seizure. 2013 Mar;22(2):85-90. doi: 10.1016/j.seizure.2012.10.011. Epub 2012 Nov 9.
- Syed TU, LaFrance WC Jr, Kahriman ES, Hasan SN, Rajasekaran V, Gulati D, Borad S, Shahid A, Fernandez-Baca G, Garcia N, Pawlowski M, Loddenkemper T, Amina S, Koubeissi MZ. Can semiology predict psychogenic nonepileptic seizures? A prospective study. Ann Neurol. 2011 Jun;69(6):997-1004. doi: 10.1002/ana.22345. Epub 2011 Mar 17.
- Perez DL, LaFrance WC Jr. Nonepileptic seizures: an updated review. CNS Spectr. 2016 Jun;21(3):239-46. doi: 10.1017/S109285291600002X. Epub 2016 Mar 21.
- LaFrance WC Jr, Baker GA, Duncan R, Goldstein LH, Reuber M. Minimum requirements for the diagnosis of psychogenic nonepileptic seizures: a staged approach: a report from the International League Against Epilepsy Nonepileptic Seizures Task Force. Epilepsia. 2013 Nov;54(11):2005-18. doi: 10.1111/epi.12356. Epub 2013 Sep 20.
- Dixit R, Popescu A, Bagic A, Ghearing G, Hendrickson R. Medical comorbidities in patients with psychogenic nonepileptic spells (PNES) referred for video-EEG monitoring. Epilepsy Behav. 2013 Aug;28(2):137-40. doi: 10.1016/j.yebeh.2013.05.004. Epub 2013 Jun 5.
- Duncan R, Oto M. Predictors of antecedent factors in psychogenic nonepileptic attacks: multivariate analysis. Neurology. 2008 Sep 23;71(13):1000-5. doi: 10.1212/01.wnl.0000326593.50863.21.
- Perez DL, Dworetzky BA, Dickerson BC, Leung L, Cohn R, Baslet G, Silbersweig DA. An integrative neurocircuit perspective on psychogenic nonepileptic seizures and functional movement disorders: neural functional unawareness. Clin EEG Neurosci. 2015 Jan;46(1):4-15. doi: 10.1177/1550059414555905. Epub 2014 Nov 27.
- Direk N, Kulaksizoglu IB, Alpay K, Gurses C. Using personality disorders to distinguish between patients with psychogenic nonepileptic seizures and those with epileptic seizures. Epilepsy Behav. 2012 Feb;23(2):138-41. doi: 10.1016/j.yebeh.2011.11.013. Epub 2012 Jan 10.
- Myers L, Perrine K, Lancman M, Fleming M, Lancman M. Psychological trauma in patients with psychogenic nonepileptic seizures: trauma characteristics and those who develop PTSD. Epilepsy Behav. 2013 Jul;28(1):121-6. doi: 10.1016/j.yebeh.2013.03.033. Epub 2013 May 23.
- Selkirk M, Duncan R, Oto M, Pelosi A. Clinical differences between patients with nonepileptic seizures who report antecedent sexual abuse and those who do not. Epilepsia. 2008 Aug;49(8):1446-50. doi: 10.1111/j.1528-1167.2008.01611.x. Epub 2008 Apr 10.
- Goldstein LH, Chalder T, Chigwedere C, Khondoker MR, Moriarty J, Toone BK, Mellers JD. Cognitive-behavioral therapy for psychogenic nonepileptic seizures: a pilot RCT. Neurology. 2010 Jun 15;74(24):1986-94. doi: 10.1212/WNL.0b013e3181e39658.
- LaFrance WC Jr, Keitner GI, Papandonatos GD, Blum AS, Machan JT, Ryan CE, Miller IW. Pilot pharmacologic randomized controlled trial for psychogenic nonepileptic seizures. Neurology. 2010 Sep 28;75(13):1166-73. doi: 10.1212/WNL.0b013e3181f4d5a9. Epub 2010 Aug 25.
- Oto M, Espie CA, Duncan R. An exploratory randomized controlled trial of immediate versus delayed withdrawal of antiepileptic drugs in patients with psychogenic nonepileptic attacks (PNEAs). Epilepsia. 2010 Oct;51(10):1994-9. doi: 10.1111/j.1528-1167.2010.02696.x. Epub 2010 Aug 17.
- Chen DK, Maheshwari A, Franks R, Trolley GC, Robinson JS, Hrachovy RA. Brief group psychoeducation for psychogenic nonepileptic seizures: a neurologist-initiated program in an epilepsy center. Epilepsia. 2014 Jan;55(1):156-66. doi: 10.1111/epi.12481. Epub 2013 Dec 20.
- LaFrance WC Jr, Baird GL, Barry JJ, Blum AS, Frank Webb A, Keitner GI, Machan JT, Miller I, Szaflarski JP; NES Treatment Trial (NEST-T) Consortium. Multicenter pilot treatment trial for psychogenic nonepileptic seizures: a randomized clinical trial. JAMA Psychiatry. 2014 Sep;71(9):997-1005. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2014.817.
- Hipócrates. On the Sacred Disease. 400BC.
- Williams TJ, Cervenka MC. The role for ketogenic diets in epilepsy and status epilepticus in adults. Clin Neurophysiol Pract. 2017 Jul 1;2:154-160. doi: 10.1016/j.cnp.2017.06.001. eCollection 2017.
- Cervenka MC, Kossoff EH. Dietary treatment of intractable epilepsy. Continuum (Minneap Minn). 2013 Jun;19(3 Epilepsy):756-66. doi: 10.1212/01.CON.0000431396.23852.56.
- McNally MA, Hartman AL. Ketone bodies in epilepsy. J Neurochem. 2012 Apr;121(1):28-35. doi: 10.1111/j.1471-4159.2012.07670.x. Epub 2012 Feb 7.
- Zupec-Kania BA, Spellman E. An overview of the ketogenic diet for pediatric epilepsy. Nutr Clin Pract. 2008 Dec-2009 Jan;23(6):589-96. doi: 10.1177/0884533608326138.
- Payne NE, Cross JH, Sander JW, Sisodiya SM. The ketogenic and related diets in adolescents and adults--a review. Epilepsia. 2011 Nov;52(11):1941-8. doi: 10.1111/j.1528-1167.2011.03287.x. Epub 2011 Oct 17.
- Muzykewicz DA, Lyczkowski DA, Memon N, Conant KD, Pfeifer HH, Thiele EA. Efficacy, safety, and tolerability of the low glycemic index treatment in pediatric epilepsy. Epilepsia. 2009 May;50(5):1118-26. doi: 10.1111/j.1528-1167.2008.01959.x. Epub 2009 Feb 12.
- Neal EG, Cross JH. Efficacy of dietary treatments for epilepsy. J Hum Nutr Diet. 2010 Apr;23(2):113-9. doi: 10.1111/j.1365-277X.2010.01043.x.
- Coppola G, D'Aniello A, Messana T, Di Pasquale F, della Corte R, Pascotto A, Verrotti A. Low glycemic index diet in children and young adults with refractory epilepsy: first Italian experience. Seizure. 2011 Sep;20(7):526-8. doi: 10.1016/j.seizure.2011.03.008. Epub 2011 Apr 13.
- Pfeifer HH, Thiele EA. Low-glycemic-index treatment: a liberalized ketogenic diet for treatment of intractable epilepsy. Neurology. 2005 Dec 13;65(11):1810-2. doi: 10.1212/01.wnl.0000187071.24292.9e.
- Kossoff EH, Cervenka MC, Henry BJ, Haney CA, Turner Z. A decade of the modified Atkins diet (2003-2013): Results, insights, and future directions. Epilepsy Behav. 2013 Dec;29(3):437-42. doi: 10.1016/j.yebeh.2013.09.032.
- Lambrechts DA, Wielders LH, Aldenkamp AP, Kessels FG, de Kinderen RJ, Majoie MJ. The ketogenic diet as a treatment option in adults with chronic refractory epilepsy: efficacy and tolerability in clinical practice. Epilepsy Behav. 2012 Mar;23(3):310-4. doi: 10.1016/j.yebeh.2012.01.002. Epub 2012 Feb 25.
- Smith M, Politzer N, Macgarvie D, McAndrews MP, Del Campo M. Efficacy and tolerability of the modified Atkins diet in adults with pharmacoresistant epilepsy: a prospective observational study. Epilepsia. 2011 Apr;52(4):775-80. doi: 10.1111/j.1528-1167.2010.02941.x. Epub 2011 Jan 26.
- Trauner DA. Medium-chain triglyceride (MCT) diet in intractable seizure disorders. Neurology. 1985 Feb;35(2):237-8. doi: 10.1212/wnl.35.2.237.
- Ye F, Li XJ, Jiang WL, Sun HB, Liu J. Efficacy of and patient compliance with a ketogenic diet in adults with intractable epilepsy: a meta-analysis. J Clin Neurol. 2015 Jan;11(1):26-31. doi: 10.3988/jcn.2015.11.1.26. Epub 2015 Jan 2.
- Kverneland M, Selmer KK, Nakken KO, Iversen PO, Tauboll E. A prospective study of the modified Atkins diet for adults with idiopathic generalized epilepsy. Epilepsy Behav. 2015 Dec;53:197-201. doi: 10.1016/j.yebeh.2015.10.021. Epub 2015 Nov 14.
- Schoeler NE, Wood S, Aldridge V, Sander JW, Cross JH, Sisodiya SM. Ketogenic dietary therapies for adults with epilepsy: feasibility and classification of response. Epilepsy Behav. 2014 Aug;37:77-81. doi: 10.1016/j.yebeh.2014.06.007. Epub 2014 Jul 8.
- Cervenka MC, Henry BJ, Felton EA, Patton K, Kossoff EH. Establishing an Adult Epilepsy Diet Center: Experience, efficacy and challenges. Epilepsy Behav. 2016 May;58:61-8. doi: 10.1016/j.yebeh.2016.02.038. Epub 2016 Apr 6.
- Johnson E, Cervenka M. Dietary therapy in adults: history, demand, and results. Ketogenic Diet and Metabolic Therapies: Expanded Roles in Health and Disease: Oxford University Press, New York; 2017. p. 16-25.
- Carrette E, Vonck K, de Herdt V, Dewaele I, Raedt R, Goossens L, Van Zandijcke M, Wadman W, Thadani V, Boon P. A pilot trial with modified Atkins' diet in adult patients with refractory epilepsy. Clin Neurol Neurosurg. 2008 Sep;110(8):797-803. doi: 10.1016/j.clineuro.2008.05.003. Epub 2008 Jun 24.
- Hocker SE, Britton JW, Mandrekar JN, Wijdicks EF, Rabinstein AA. Predictors of outcome in refractory status epilepticus. JAMA Neurol. 2013 Jan;70(1):72-7. doi: 10.1001/jamaneurol.2013.578.
- Olson CA, Vuong HE, Yano JM, Liang QY, Nusbaum DJ, Hsiao EY. The Gut Microbiota Mediates the Anti-Seizure Effects of the Ketogenic Diet. Cell. 2018 Jun 14;173(7):1728-1741.e13. doi: 10.1016/j.cell.2018.04.027. Epub 2018 May 24. Erratum In: Cell. 2018 Jul 12;174(2):497.
- Kossoff EH, Al-Macki N, Cervenka MC, Kim HD, Liao J, Megaw K, Nathan JK, Raimann X, Rivera R, Wiemer-Kruel A, Williams E, Zupec-Kania BA. What are the minimum requirements for ketogenic diet services in resource-limited regions? Recommendations from the International League Against Epilepsy Task Force for Dietary Therapy. Epilepsia. 2015 Sep;56(9):1337-42. doi: 10.1111/epi.13039. Epub 2015 May 29.
- Sirven J, Whedon B, Caplan D, Liporace J, Glosser D, O'Dwyer J, Sperling MR. The ketogenic diet for intractable epilepsy in adults: preliminary results. Epilepsia. 1999 Dec;40(12):1721-6. doi: 10.1111/j.1528-1157.1999.tb01589.x.
- Cervenka MC, Patton K, Eloyan A, Henry B, Kossoff EH. The impact of the modified Atkins diet on lipid profiles in adults with epilepsy. Nutr Neurosci. 2016;19(3):131-7. doi: 10.1179/1476830514Y.0000000162. Epub 2014 Nov 10.
- Klein P, Janousek J, Barber A, Weissberger R. Ketogenic diet treatment in adults with refractory epilepsy. Epilepsy Behav. 2010 Dec;19(4):575-9. doi: 10.1016/j.yebeh.2010.09.016.
- Mosek A, Natour H, Neufeld MY, Shiff Y, Vaisman N. Ketogenic diet treatment in adults with refractory epilepsy: a prospective pilot study. Seizure. 2009 Jan;18(1):30-3. doi: 10.1016/j.seizure.2008.06.001. Epub 2008 Aug 3.
- Paoli A, Rubini A, Volek JS, Grimaldi KA. Beyond weight loss: a review of the therapeutic uses of very-low-carbohydrate (ketogenic) diets. Eur J Clin Nutr. 2013 Aug;67(8):789-96. doi: 10.1038/ejcn.2013.116. Epub 2013 Jun 26. Erratum In: Eur J Clin Nutr. 2014 May;68(5):641.
- Sharman MJ, Kraemer WJ, Love DM, Avery NG, Gomez AL, Scheett TP, Volek JS. A ketogenic diet favorably affects serum biomarkers for cardiovascular disease in normal-weight men. J Nutr. 2002 Jul;132(7):1879-85. doi: 10.1093/jn/132.7.1879.
- Kossoff EH, Rowley H, Sinha SR, Vining EP. A prospective study of the modified Atkins diet for intractable epilepsy in adults. Epilepsia. 2008 Feb;49(2):316-9. doi: 10.1111/j.1528-1167.2007.01256.x. Epub 2007 Oct 5.
- Cervenka MC, Terao NN, Bosarge JL, Henry BJ, Klees AA, Morrison PF, Kossoff EH. E-mail management of the modified Atkins Diet for adults with epilepsy is feasible and effective. Epilepsia. 2012 Apr;53(4):728-32. doi: 10.1111/j.1528-1167.2012.03406.x. Epub 2012 Feb 14.
- Rivera Espinoza Y. Microbiota intestinal: su importancia en la salud y los factores que la modifican. Lat Am J Clin Sci Med Technol. 2020;2(2):185-96.
- Vilagut G, Ferrer M, Rajmil L, Rebollo P, Permanyer-Miralda G, Quintana JM, Santed R, Valderas JM, Ribera A, Domingo-Salvany A, Alonso J. [The Spanish version of the Short Form 36 Health Survey: a decade of experience and new developments]. Gac Sanit. 2005 Mar-Apr;19(2):135-50. doi: 10.1157/13074369. Spanish.
- Klein P, Tyrlikova I, Mathews GC. Dietary treatment in adults with refractory epilepsy: a review. Neurology. 2014 Nov 18;83(21):1978-85. doi: 10.1212/WNL.0000000000001004. Epub 2014 Oct 29.
- Benbadis SR, Allen Hauser W. An estimate of the prevalence of psychogenic non-epileptic seizures. Seizure. 2000 Jun;9(4):280-1. doi: 10.1053/seiz.2000.0409.
- Wikberg C, Pettersson A, Westman J, Bjorkelund C, Petersson EL. Patients' perspectives on the use of the Montgomery-Asberg depression rating scale self-assessment version in primary care. Scand J Prim Health Care. 2016 Dec;34(4):434-442. doi: 10.1080/02813432.2016.1248635. Epub 2016 Nov 2.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 lipca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 maja 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
2 lipca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 stycznia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 stycznia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 lutego 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 września 2023
Ostatnia weryfikacja
1 września 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 8/21
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .