- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05219344
Nitkowanie tkanek i funkcja nerwowo-mięśniowa kończyn dolnych (MF2-TMG-CMJ)
9 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Armin Paravlic, University of Ljubljana
Wpływ różnych objętości nitkowania tkanek wokół mięśni uda na funkcje nerwowo-mięśniowe
Nie ma badań oceniających różne objętości, czyli różne zestawy konfiguracji nitkowania tkanek na funkcje nerwowo-mięśniowe.
Wcześniej badacze stwierdzili, że 3 zestawy TF upośledzały funkcję nerwowo-mięśniową ocenianą za pomocą TMG.
Dlatego celem jest porównanie wpływu jednego i dwóch zestawów TS na wydajność wyskoku z przeciwnego ruchu (CMJ) i właściwości skurczowe mięśni.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Głównym celem badania będzie zbadanie różnic w jednym i dwóch zestawach nakładania nici dentystycznej na mięśnie ud na czynność nerwowo-mięśniową za pomocą tensiomiografii (TMG) i CMJ, biorąc pod uwagę kilka punktów pomiarowych po zastosowaniu nici dentystycznej (tj. +0,5 min. , +3min, +6min, +9min, +12min, +15min).
Lepsze zrozumienie wpływu nitkowania na doraźną poprawę wydajności, jak również na właściwości skurczowe poszczególnych mięśni, może pomóc praktykującym w opracowaniu określonych czynności przygotowujących, aw konsekwencji poprawić wyniki sportowe na boisku.
Badacze postawili hipotezę, że: (i) zastosowanie nici dentystycznej poprawi czas skurczu mięśnia obszernego bocznego oraz maksymalną wydajność skokową, niezależnie od zestawu konfiguracji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
19
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ljubljana, Słowenia, 1000
- Faculty of Sport
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowych i aktywnych fizycznie mężczyzn
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z alergią na lateks, nadciśnieniem, żylną chorobą zakrzepową, chorobą sercowo-oddechową lub zaburzeniami neurologicznymi, ostrymi lub przewlekłymi urazami nerwowo-mięśniowymi, tj. z historią poważnych urazów kończyn dolnych w okresie 12 miesięcy przed rozpoczęciem badania, zostaną wykluczeni.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Jeden zestaw nitkowania mięśni
Ta grupa otrzyma jeden zestaw nitkowania mięśni wokół uda z niskim ciśnieniem.
Ciśnienie będzie dobierane indywidualnie w oparciu o obwody ud.
|
Po wystandaryzowanej rozgrzewce uczestnicy zostaną poinstruowani, aby stać nieruchomo z nogami rozstawionymi na szerokość barków.
Opaska nici dentystycznej (grubość 1,3 mm, szerokość 50 mm, długość 2 metry i poziom wytrzymałości 3), składająca się z grubej elastycznej opaski lateksowej (COMPRE Floss, Sanctband), zostanie założona obustronnie wokół dystalnej trzeciej części uda.
Zastosowany nacisk będzie dostosowany do obwodu uda, podczas gdy w tym badaniu wybrano niski nacisk docelowy, wykazujący potencjał do uzyskania najkorzystniejszych wyników po nitkowaniu.
Ciśnienie będzie monitorowane przez urządzenie PicoPress, które zostało umieszczone w środkowej odległości od aplikacji opaski nici dentystycznej, tak aby cała powierzchnia czujników nacisku była zawsze całkowicie pokryta.
Nitkowanie będzie stosowane przez 2 minuty z 2-minutową przerwą między seriami.
Podczas aplikacji nicią dentystyczną badani zostaną poinstruowani, aby wykonać 10 głębokich przysiadów, a następnie 15 powtórzeń prostowania kolan bez dodatkowego obciążenia.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Dwa zestawy nitkowania mięśni
Ta grupa otrzyma dwa zestawy nitkowania mięśni wokół uda z niskim ciśnieniem.
Ciśnienie będzie dobierane indywidualnie w oparciu o obwody ud.
|
Po wystandaryzowanej rozgrzewce uczestnicy zostaną poinstruowani, aby stać nieruchomo z nogami rozstawionymi na szerokość barków.
Opaska nici dentystycznej (grubość 1,3 mm, szerokość 50 mm, długość 2 metry i poziom wytrzymałości 3), składająca się z grubej elastycznej opaski lateksowej (COMPRE Floss, Sanctband), zostanie założona obustronnie wokół dystalnej trzeciej części uda.
Zastosowany nacisk będzie dostosowany do obwodu uda, podczas gdy w tym badaniu wybrano niski nacisk docelowy, wykazujący potencjał do uzyskania najkorzystniejszych wyników po nitkowaniu.
Ciśnienie będzie monitorowane przez urządzenie PicoPress, które zostało umieszczone w środkowej odległości od aplikacji opaski nici dentystycznej, tak aby cała powierzchnia czujników nacisku była zawsze całkowicie pokryta.
Nitkowanie będzie stosowane przez 2 minuty z 2-minutową przerwą między seriami.
Podczas aplikacji nicią dentystyczną badani zostaną poinstruowani, aby wykonać 10 głębokich przysiadów, a następnie 15 powtórzeń prostowania kolan bez dodatkowego obciążenia.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tensiomiografia
Ramy czasowe: 20 sekund na pojedynczy pomiar
|
Użyjemy TMG do oceny PAP przed i po różnych procedurach nitkowania tkanek.
Właściwości kurczliwe poszczególnych mięśni zostaną ocenione nieinwazyjną metodą TMG.
Zmierzymy tylko mięsień obszerny boczny kończyny dominującej.
|
20 sekund na pojedynczy pomiar
|
|
Skok przeciwny
Ramy czasowe: 30 sekund na pojedynczy pomiar
|
Skoki przeciwstawne i przysiady zostaną wykorzystane do oceny zmęczenia mięśni przed i po różnych procedurach testowania Vo2max.
Zdolność skakania zostanie oceniona za pomocą testów skoku pionowego, przy użyciu dwustronnej płytki siłowej (model 9260AA6, Kistler, Szwajcaria) z oprogramowaniem Kistler MARS do rejestrowania danych dotyczących siły reakcji podłoża.
|
30 sekund na pojedynczy pomiar
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik postrzeganego wysiłku
Ramy czasowe: 5 sekund
|
Wskaźnik odczuwanego wysiłku zostanie zmierzony w celu oceny subiektywnego odczucia zmęczenia od zabiegu przed użyciem nici dentystycznej do zabiegu po nim
|
5 sekund
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Armin Paravlic, PhD, Faculty of Sport
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 maja 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
25 października 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 stycznia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 stycznia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 lutego 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Thigh Flossing 2022
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Możemy udostępnić nasze dane na uzasadniony wniosek skierowany do głównego badacza
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .