- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05219344
Uso del filo interdentale e funzione neuromuscolare degli arti inferiori (MF2-TMG-CMJ)
9 gennaio 2024 aggiornato da: Armin Paravlic, University of Ljubljana
Effetti di diversi volumi di filo interdentale intorno al muscolo della coscia sulla funzione neuromuscolare
Non ci sono studi che indaghino diversi volumi, cioè vari insiemi della configurazione del filo interdentale tissutale sulla funzione neuromuscolare.
In precedenza, i ricercatori hanno scoperto che 3 serie di TF compromettevano la funzione neuromuscolare valutata con TMG.
Pertanto, l'obiettivo è confrontare gli effetti di una e due serie di TS sulla prestazione del salto contromovimento (CMJ) e sulle proprietà contrattili del muscolo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo principale dello studio sarà esaminare le differenze in una e due serie di applicazione del filo interdentale ai muscoli della coscia sulla funzione neuromuscolare utilizzando tensiomiografia (TMG) e CMJ, considerando diversi punti di misurazione dopo l'applicazione del filo interdentale (cioè +0,5 min , +3min, +6min, +9min, +12min, +15min).
Una migliore comprensione degli effetti del filo interdentale sul miglioramento acuto delle prestazioni e sulle proprietà contrattili dei singoli muscoli potrebbe aiutare i praticanti a sviluppare specifiche attività di pre-condizionamento e di conseguenza migliorare le prestazioni atletiche sul campo.
I ricercatori hanno ipotizzato che: (i) l'applicazione del filo interdentale migliorerà il tempo di contrazione del muscolo vasto laterale e la massima prestazione di salto, indipendentemente dai set di configurazione.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
19
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Ljubljana, Slovenia, 1000
- Faculty of Sport
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 35 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- soggetti maschi sani e fisicamente attivi
Criteri di esclusione:
- Saranno esclusi i soggetti con allergia al lattice, ipertensione, malattia trombotica venosa, malattia cardiorespiratoria o disturbi neurologici, lesioni neuromuscolari acute e o croniche, ovvero con una storia di gravi lesioni agli arti inferiori nei 12 mesi precedenti l'inizio dello studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Un set di filo interdentale muscolare
Questo gruppo riceverà una serie di filo interdentale muscolare intorno alla coscia con bassa pressione.
La pressione sarà individualizzata in base alle circonferenze della coscia.
|
Dopo il riscaldamento standardizzato, ai partecipanti verrà chiesto di stare fermi con le gambe divaricate alla larghezza delle spalle.
La fascia di filo interdentale (spessore 1,3 mm, larghezza 50 mm, lunghezza 2 metri e livello di resistenza 3), costituita da una spessa fascia elastica in lattice (COMPRE Floss, Sanctband), verrà applicata bilateralmente attorno al terzo distale della coscia.
La pressione applicata sarà individualizzata dalle circonferenze della coscia, mentre per questo studio è stata scelta una pressione target bassa, che mostra il potenziale per ottenere i risultati più vantaggiosi dopo l'uso del filo interdentale.
La pressione sarà monitorata dal dispositivo PicoPress, che è stato posizionato a metà distanza dall'applicazione della fascia di filo interdentale per garantire che l'intera superficie dei sensori di pressione fosse sempre completamente coperta.
Il filo interdentale verrà applicato per 2 minuti con 2 minuti di riposo tra le serie.
Durante l'applicazione del filo interdentale i soggetti verranno istruiti a condurre 10 squat profondi seguiti da 15 ripetizioni di estensioni del ginocchio senza peso aggiunto.
Altri nomi:
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|
Comparatore attivo: Due serie di filo interdentale muscolare
Questo gruppo riceverà due serie di filo interdentale muscolare intorno alla coscia con bassa pressione.
La pressione sarà individualizzata in base alle circonferenze della coscia.
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Dopo il riscaldamento standardizzato, ai partecipanti verrà chiesto di stare fermi con le gambe divaricate alla larghezza delle spalle.
La fascia di filo interdentale (spessore 1,3 mm, larghezza 50 mm, lunghezza 2 metri e livello di resistenza 3), costituita da una spessa fascia elastica in lattice (COMPRE Floss, Sanctband), verrà applicata bilateralmente attorno al terzo distale della coscia.
La pressione applicata sarà individualizzata dalle circonferenze della coscia, mentre per questo studio è stata scelta una pressione target bassa, che mostra il potenziale per ottenere i risultati più vantaggiosi dopo l'uso del filo interdentale.
La pressione sarà monitorata dal dispositivo PicoPress, che è stato posizionato a metà distanza dall'applicazione della fascia di filo interdentale per garantire che l'intera superficie dei sensori di pressione fosse sempre completamente coperta.
Il filo interdentale verrà applicato per 2 minuti con 2 minuti di riposo tra le serie.
Durante l'applicazione del filo interdentale i soggetti verranno istruiti a condurre 10 squat profondi seguiti da 15 ripetizioni di estensioni del ginocchio senza peso aggiunto.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tensiomiografia
Lasso di tempo: 20 secondi per singola misurazione
|
Useremo TMG per valutare PAP da pre a post-diverse procedure di filo interdentale.
Le proprietà contrattili dei singoli muscoli saranno valutate con il metodo TMG non invasivo.
Misureremo solo il muscolo vasto laterale della gamba dominante.
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20 secondi per singola misurazione
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Salto contromovimento
Lasso di tempo: 30 secondi per singola misurazione
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Verranno utilizzati contromovimenti e salti squat per valutare l'affaticamento muscolare prima e dopo le diverse procedure di test del Vo2max.
La capacità di salto sarà valutata mediante test di salto verticale, utilizzando una piastra di forza bilaterale (modello 9260AA6, Kistler, Svizzera) con il software Kistler MARS per registrare i dati della forza di reazione al suolo.
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30 secondi per singola misurazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tasso di sforzo percepito
Lasso di tempo: 5 secondi
|
Il tasso di sforzo percepito sarà misurato per valutare la percezione soggettiva della fatica dalla procedura pre-post utilizzo del filo interdentale
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5 secondi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Armin Paravlic, PhD, Faculty of Sport
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 maggio 2021
Completamento primario (Effettivo)
25 ottobre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 gennaio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 gennaio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
2 febbraio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 gennaio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 gennaio 2024
Ultimo verificato
1 gennaio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Thigh Flossing 2022
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Possiamo condividere i nostri dati su una richiesta ragionevole al ricercatore principale
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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