- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05219344
Uso do fio dental tecidual e função neuromuscular dos membros inferiores (MF2-TMG-CMJ)
9 de janeiro de 2024 atualizado por: Armin Paravlic, University of Ljubljana
Efeitos de diferentes volumes de tecido ao redor do músculo da coxa na função neuromuscular
Não há nenhum estudo investigando diferentes volumes, ou seja, vários conjuntos de configuração do fio dental tecidual na função neuromuscular.
Anteriormente, os investigadores descobriram que 3 séries de TF prejudicavam a função neuromuscular avaliada com TMG.
Portanto, o objetivo é comparar os efeitos de uma e duas séries de TS no desempenho do salto com contramovimento (CMJ) e nas propriedades contráteis musculares.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo principal do estudo será examinar as diferenças em um e dois conjuntos de aplicação de fio dental nos músculos da coxa na função neuromuscular usando tensiomiografia (TMG) e CMJ, considerando vários pontos de medição após a aplicação do fio dental (ou seja, +0,5 min , +3min, +6min, +9min, +12min, +15min).
Uma melhor compreensão dos efeitos do uso do fio dental na melhoria aguda do desempenho, bem como nas propriedades contráteis dos músculos individuais, pode ajudar os praticantes a desenvolver atividades específicas de pré-condicionamento e, consequentemente, melhorar o desempenho atlético em campo.
Os pesquisadores levantaram a hipótese de que: (i) a aplicação de tecido dental melhorará o tempo de contração do músculo vasto lateral, bem como o desempenho máximo do salto, independentemente dos conjuntos de configuração.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
19
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Armin Paravlic
- Número de telefone: +38668948557
- E-mail: armin.paravlic@hotmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Ljubljana, Eslovênia, 1000
- Faculty of Sport
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- homens saudáveis e fisicamente ativos
Critério de exclusão:
- Serão excluídos os indivíduos com alergia ao látex, hipertensão, doença trombótica venosa, doença cardiorrespiratória ou distúrbios neurológicos, lesões neuromusculares agudas e/ou crônicas, ou seja, com histórico de lesões graves nos membros inferiores nos 12 meses anteriores ao início do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Um conjunto de fio dental muscular
Este grupo receberá um conjunto de fio dental muscular ao redor da coxa com baixa pressão.
A pressão será individualizada com base nas circunferências da coxa.
|
Após o aquecimento padronizado, os participantes serão instruídos a ficar parados com as pernas afastadas na largura dos ombros.
A faixa de fio dental (1,3 mm de espessura, 50 mm de largura, 2 metros de comprimento e nível de resistência 3), composta por uma faixa elástica grossa de látex (COMPRE Floss, Sanctband), será aplicada bilateralmente ao redor do terço distal da coxa.
A pressão aplicada será individualizada pelas circunferências da coxa, enquanto a pressão alvo baixa foi escolhida para este estudo, mostrando potencial para obter os resultados mais benéficos após o uso do fio dental.
A pressão será monitorada pelo aparelho PicoPress, que foi colocado no meio da distância da aplicação da faixa do fio dental para garantir que toda a superfície dos sensores de pressão esteja sempre totalmente coberta.
O fio dental será aplicado por 2 minutos com 2 minutos de descanso entre as séries.
Durante a aplicação do fio dental, os sujeitos serão instruídos a realizar 10 agachamentos profundos seguidos de 15 repetições de extensões de joelho sem peso adicional.
Outros nomes:
|
Comparador Ativo: Dois conjuntos de fio dental muscular
Este grupo receberá dois conjuntos de fio dental ao redor da coxa com baixa pressão.
A pressão será individualizada com base nas circunferências da coxa.
|
Após o aquecimento padronizado, os participantes serão instruídos a ficar parados com as pernas afastadas na largura dos ombros.
A faixa de fio dental (1,3 mm de espessura, 50 mm de largura, 2 metros de comprimento e nível de resistência 3), composta por uma faixa elástica grossa de látex (COMPRE Floss, Sanctband), será aplicada bilateralmente ao redor do terço distal da coxa.
A pressão aplicada será individualizada pelas circunferências da coxa, enquanto a pressão alvo baixa foi escolhida para este estudo, mostrando potencial para obter os resultados mais benéficos após o uso do fio dental.
A pressão será monitorada pelo aparelho PicoPress, que foi colocado no meio da distância da aplicação da faixa do fio dental para garantir que toda a superfície dos sensores de pressão esteja sempre totalmente coberta.
O fio dental será aplicado por 2 minutos com 2 minutos de descanso entre as séries.
Durante a aplicação do fio dental, os sujeitos serão instruídos a realizar 10 agachamentos profundos seguidos de 15 repetições de extensões de joelho sem peso adicional.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tensiomiografia
Prazo: 20 segundos por medição única
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Usaremos o TMG para avaliar o PAP de pré a pós-diferentes procedimentos de uso de fio dental.
As propriedades contráteis dos músculos individuais serão avaliadas pelo método não invasivo de TMG.
Mediremos apenas o músculo vasto lateral da perna dominante.
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20 segundos por medição única
|
Salto de contramovimento
Prazo: 30 segundos por medição única
|
Os saltos de contramovimento e agachamento serão usados para avaliar a fadiga muscular pré e pós-diferentes procedimentos de teste de Vo2max.
A capacidade de salto será avaliada por testes de salto vertical, usando uma plataforma de força bilateral (modelo 9260AA6, Kistler, Suíça) com o software Kistler MARS para registrar dados de força de reação do solo.
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30 segundos por medição única
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Taxa de esforço percebido
Prazo: 5 segundos
|
A taxa de esforço percebido será medida para avaliar a percepção subjetiva da fadiga do pré ao pós procedimento de uso do fio dental
|
5 segundos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Armin Paravlic, PhD, Faculty of Sport
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de maio de 2021
Conclusão Primária (Real)
25 de outubro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de janeiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de janeiro de 2022
Primeira postagem (Real)
2 de fevereiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Thigh Flossing 2022
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Podemos compartilhar nossos dados mediante solicitação razoável ao investigador principal
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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