- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05219344
Gewebeseide und neuromuskuläre Funktion der unteren Extremitäten (MF2-TMG-CMJ)
9. Januar 2024 aktualisiert von: Armin Paravlic, University of Ljubljana
Auswirkungen unterschiedlicher Gewebevolumina um die Oberschenkelmuskulatur auf die neuromuskuläre Funktion
Es gibt keine Studie, die unterschiedliche Volumina, d. h. unterschiedliche Konfigurationen der Gewebeverwendung mit Zahnseide, auf die neuromuskuläre Funktion untersucht.
Zuvor fanden Forscher heraus, dass drei Sätze von TF die mit TMG beurteilte neuromuskuläre Funktion beeinträchtigten.
Ziel ist es daher, die Auswirkungen von einem und zwei Sätzen TS auf die Leistung von Gegenbewegungssprüngen (CMJ) und die kontraktilen Eigenschaften der Muskeln zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Hauptzweck der Studie besteht darin, die Unterschiede zwischen einem und zwei Sätzen der Anwendung von Zahnseide auf die Oberschenkelmuskulatur auf die neuromuskuläre Funktion mittels Teniomyographie (TMG) und CMJ zu untersuchen und dabei mehrere Messpunkte nach der Anwendung von Zahnseide (d. h. +0,5 Minuten) zu berücksichtigen , +3min, +6min, +9min, +12min, +15min).
Ein besseres Verständnis der Auswirkungen der Verwendung von Zahnseide auf die akute Leistungssteigerung sowie auf die kontraktilen Eigenschaften einzelner Muskeln könnte den Praktikern dabei helfen, spezifische vorbereitende Aktivitäten zu entwickeln und folglich die sportliche Leistung auf dem Spielfeld zu verbessern.
Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass (i) die Anwendung von Zahnseide die Kontraktionszeit des Musculus Vastus lateralis sowie die maximale Sprungleistung verbessert, unabhängig von der Konfiguration.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
19
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Ljubljana, Slowenien, 1000
- Faculty of Sport
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- gesunde und körperlich aktive männliche Probanden
Ausschlusskriterien:
- Probanden mit einer Latexallergie, Bluthochdruck, venösen thrombotischen Erkrankungen, Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder neurologischen Störungen, akuten und/oder chronischen neuromuskulären Verletzungen, d. h. mit einer Vorgeschichte schwerer Verletzungen der unteren Extremitäten in den 12 Monaten vor Studienbeginn, werden ausgeschlossen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Ein Satz Muskelseide
Diese Gruppe erhält einen Satz Muskelseide mit geringem Druck um den Oberschenkel.
Der Druck wird anhand des Oberschenkelumfangs individuell angepasst.
|
Nach dem standardisierten Aufwärmen werden die Teilnehmer angewiesen, mit schulterbreit auseinander liegenden Beinen still zu stehen.
Das Zahnseidenband (1,3 mm dick, 50 mm breit, 2 Meter lang und Stärke 3), bestehend aus einem dicken elastischen Latexband (COMPRE Floss, Sanctband), wird beidseitig um das distale Drittel des Oberschenkels angelegt.
Der ausgeübte Druck wird anhand des Oberschenkelumfangs individuell angepasst, wobei für diese Studie ein niedriger Zieldruck gewählt wurde, der das Potenzial zeigt, nach der Verwendung von Zahnseide die vorteilhaftesten Ergebnisse zu erzielen.
Der Druck wird durch das PicoPress-Gerät überwacht, das im mittleren Abstand der Anwendung des Zahnseidenbandes platziert wurde, um sicherzustellen, dass die gesamte Oberfläche der Drucksensoren immer vollständig bedeckt war.
Die Zahnseide wird 2 Minuten lang aufgetragen, mit einer Pause von 2 Minuten zwischen den Sätzen.
Während der Anwendung von Zahnseide werden die Probanden angewiesen, 10 tiefe Kniebeugen auszuführen, gefolgt von 15 Wiederholungen der Kniestreckungen ohne zusätzliches Gewicht.
Andere Namen:
|
|
Aktiver Komparator: Zwei Sätze Muskelseide
Diese Gruppe erhält zwei Sätze Muskelseide mit geringem Druck um den Oberschenkel.
Der Druck wird anhand des Oberschenkelumfangs individuell angepasst.
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Nach dem standardisierten Aufwärmen werden die Teilnehmer angewiesen, mit schulterbreit auseinander liegenden Beinen still zu stehen.
Das Zahnseidenband (1,3 mm dick, 50 mm breit, 2 Meter lang und Stärke 3), bestehend aus einem dicken elastischen Latexband (COMPRE Floss, Sanctband), wird beidseitig um das distale Drittel des Oberschenkels angelegt.
Der ausgeübte Druck wird anhand des Oberschenkelumfangs individuell angepasst, wobei für diese Studie ein niedriger Zieldruck gewählt wurde, der das Potenzial zeigt, nach der Verwendung von Zahnseide die vorteilhaftesten Ergebnisse zu erzielen.
Der Druck wird durch das PicoPress-Gerät überwacht, das im mittleren Abstand der Anwendung des Zahnseidenbandes platziert wurde, um sicherzustellen, dass die gesamte Oberfläche der Drucksensoren immer vollständig bedeckt war.
Die Zahnseide wird 2 Minuten lang aufgetragen, mit einer Pause von 2 Minuten zwischen den Sätzen.
Während der Anwendung von Zahnseide werden die Probanden angewiesen, 10 tiefe Kniebeugen auszuführen, gefolgt von 15 Wiederholungen der Kniestreckungen ohne zusätzliches Gewicht.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Tensiomyographie
Zeitfenster: 20 Sekunden pro Einzelmessung
|
Wir werden TMG verwenden, um PAP vor und nach verschiedenen Zahnseide-Eingriffen zu beurteilen.
Die kontraktilen Eigenschaften der einzelnen Muskeln werden mit der nicht-invasiven TMG-Methode beurteilt.
Wir werden nur den Vastus lateralis-Muskel des dominanten Beins messen.
|
20 Sekunden pro Einzelmessung
|
|
Gegenbewegungssprung
Zeitfenster: 30 Sekunden pro Einzelmessung
|
Gegenbewegungen und Squat-Sprünge werden verwendet, um die Muskelermüdung vor und nach verschiedenen Vo2max-Testverfahren zu beurteilen.
Die Sprungfähigkeit wird durch vertikale Sprungtests bewertet, wobei eine bilaterale Kraftmessplatte (Modell 9260AA6, Kistler, Schweiz) mit der Kistler MARS-Software zur Aufzeichnung von Bodenreaktionskraftdaten verwendet wird.
|
30 Sekunden pro Einzelmessung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Rate der wahrgenommenen Anstrengung
Zeitfenster: 5 Sekunden
|
Die wahrgenommene Anstrengungsrate wird gemessen, um die subjektive Wahrnehmung der Müdigkeit vor und nach der Zahnseidenbehandlung zu beurteilen
|
5 Sekunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Armin Paravlic, PhD, Faculty of Sport
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. Mai 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
25. Oktober 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Januar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Januar 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. Februar 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. Januar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Januar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Thigh Flossing 2022
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Wir können unsere Daten auf begründete Anfrage an den Hauptermittler weitergeben
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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