- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05219344
Tkáňová nit a neuromuskulární funkce dolní končetiny (MF2-TMG-CMJ)
9. ledna 2024 aktualizováno: Armin Paravlic, University of Ljubljana
Účinky různých objemů tkáňové nitě kolem stehenního svalu na neuromuskulární funkci
Neexistuje žádná studie, která by zkoumala různé objemy, tedy různé soubory konfigurace tkáňové nitě na neuromuskulární funkci.
Dříve výzkumníci zjistili, že 3 sady TF narušily neuromuskulární funkci hodnocené pomocí TMG.
Cílem je proto porovnat účinky jedné a dvou sad TS na výkon při skoku v protipohybu (CMJ) a svalové kontraktilní vlastnosti.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Primárním účelem studie bude prozkoumat rozdíly v jedné a dvou sadách aplikace tkáňové nitě na stehenní svaly na neuromuskulární funkci pomocí tensiomyografie (TMG) a CMJ, přičemž se vezme v úvahu několik bodů měření po aplikaci nití (tj. +0,5 min. , +3 min, +6 min, +9 min, +12 min, +15 min).
Lepší porozumění účinkům používání zubní nitě na akutní zvýšení výkonu a také na kontraktilní vlastnosti jednotlivých svalů by mohlo lékařům pomoci vyvinout specifické předkondiční aktivity a následně zlepšit sportovní výkon na hřišti.
Vyšetřovatelé předpokládali, že: (i) aplikace tkáňové nitě zlepší dobu kontrakce m. vastus lateralis a také maximální skokový výkon, bez ohledu na sady konfigurace.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
19
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ljubljana, Slovinsko, 1000
- Faculty of Sport
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdravé a fyzicky aktivní mužské subjekty
Kritéria vyloučení:
- Vyloučeni budou jedinci, kteří mají alergii na latex, hypertenzi, žilní trombotické onemocnění, kardiorespirační onemocnění nebo neurologické poruchy, akutní nebo chronická neuromuskulární poranění, tj. s anamnézou vážných poranění dolních končetin v období 12 měsíců před zahájením studie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Jedna sada svalové nitě
Tato skupina obdrží jednu sadu svalové nitě kolem stehna s nízkým tlakem.
Tlak bude individualizován na základě obvodu stehen.
|
Po standardním rozcvičení dostanou účastníci pokyn, aby stáli na místě s nohama na šířku ramen.
Pás nitě (tloušťka 1,3 mm, šířka 50 mm, délka 2 metry a stupeň pevnosti 3), sestávající ze silného elastického latexového pásku (COMPRE Floss, Sanctband), bude aplikován oboustranně kolem distální třetiny stehna.
Aplikovaný tlak bude individualizován podle obvodů stehen, zatímco pro tuto studii byl zvolen nízký cílový tlak, což ukazuje potenciál k získání nejpříznivějších výsledků po použití zubní nitě.
Tlak bude monitorován zařízením PicoPress, které bylo umístěno ve střední vzdálenosti nanášení pásku nitě, aby bylo zajištěno, že celý povrch tlakových senzorů bude vždy zcela pokryt.
Zubní nit bude aplikována po dobu 2 minut s 2 minutovou přestávkou mezi sadami.
Během aplikace zubní nitě budou subjekty instruovány, aby provedly 10 hlubokých dřepů následovaných 15 opakováními extenzí kolen bez přidané zátěže.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Dvě sady svalové nitě
Tato skupina dostane dvě sady svalové nitě kolem stehna s nízkým tlakem.
Tlak bude individualizován na základě obvodu stehen.
|
Po standardním rozcvičení dostanou účastníci pokyn, aby stáli na místě s nohama na šířku ramen.
Pás nitě (tloušťka 1,3 mm, šířka 50 mm, délka 2 metry a stupeň pevnosti 3), sestávající ze silného elastického latexového pásku (COMPRE Floss, Sanctband), bude aplikován oboustranně kolem distální třetiny stehna.
Aplikovaný tlak bude individualizován podle obvodů stehen, zatímco pro tuto studii byl zvolen nízký cílový tlak, což ukazuje potenciál k získání nejpříznivějších výsledků po použití zubní nitě.
Tlak bude monitorován zařízením PicoPress, které bylo umístěno ve střední vzdálenosti nanášení pásku nitě, aby bylo zajištěno, že celý povrch tlakových senzorů bude vždy zcela pokryt.
Zubní nit bude aplikována po dobu 2 minut s 2 minutovou přestávkou mezi sadami.
Během aplikace zubní nitě budou subjekty instruovány, aby provedly 10 hlubokých dřepů následovaných 15 opakováními extenzí kolen bez přidané zátěže.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tensiomyografie
Časové okno: 20 sekund na jedno měření
|
Použijeme TMG k posouzení PAP od pre- až po provedení různých postupů tkáňových nití.
Kontraktilní vlastnosti jednotlivých svalů budou posouzeny neinvazivní metodou TMG.
Změříme pouze m. vastus lateralis dominantní nohy.
|
20 sekund na jedno měření
|
|
Protipohybový skok
Časové okno: 30 sekund na jedno měření
|
Protipohyb a výskoky z dřepu budou použity k posouzení svalové únavy před různými postupy testování Vo2max.
Schopnost skákání bude posouzena zkouškami vertikálního skoku s použitím bilaterální silové desky (model 9260AA6, Kistler, Švýcarsko) se softwarem Kistler MARS pro záznam údajů o síle reakce na zemi.
|
30 sekund na jedno měření
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra vnímané námahy
Časové okno: 5 sekund
|
Míra vnímané námahy bude měřena za účelem posouzení subjektivního vnímání únavy od procedury před a po použití zubní nitě
|
5 sekund
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Armin Paravlic, PhD, Faculty of Sport
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. května 2021
Primární dokončení (Aktuální)
25. října 2021
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. ledna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. ledna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
2. února 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Thigh Flossing 2022
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Naše údaje můžeme sdílet na základě přiměřené žádosti hlavnímu zkoušejícímu
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Používání tkáňové nitě
-
Riphah International UniversityDokončenoAchillova tendinopatie (at)Pákistán
-
Tufts UniversityDokončenoZánět dásníSpojené státy
-
Investigación en Hemofilia y FisioterapiaDokončenoHmotnost, těloŠpanělsko
-
University of BurgundyNáborKontrolní stav | ProtahováníFrancie
-
University of JaénUniversity of JaénDokončenoSyndrom patelofemorální bolesti | Syndrom bolesti předního kolenaŠpanělsko
-
University of BurgundyDokončenoKontrolní stav | ProtahováníFrancie
-
Boston Children's HospitalAutism Speaks; International Rett Syndrome FoundationDokončeno
-
MTI UniversityDokončenoSyndrom axilární pavučinyEgypt
-
IpsenUkončenoNedostatek primárního inzulinu podobného růstového faktoru-1Spojené státy
-
Uttaranchal Dental & Medical Research InstituteDokončenoÚstní hygiena | Zubařské přístroje, domácí péčeIndie