- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05232422
Praktyka jogi, stres i wydajność poznawcza
Wpływ praktyki hatha jogi na stres i wydajność poznawczą
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Główne cele badania i hipotezy
1) Jaki jest wpływ hatha jogi na przełączanie się między zadaniami lub modalnościami sensorycznymi (np. czasy przetwarzania podczas przełączania z rozróżniania tonów na światło w różnych zadaniach w porównaniu z przełączaniem z rozróżniania tonów na światło w różnych zadaniach) oraz między cechami (np. czasy przetwarzania) podczas przełączania z czerwonych na zielone bodźce docelowe w ramach zadań w porównaniu z przełączaniem z czerwonych na zielone docelowe bodźce w różnych funkcjach)? Badacze stawiają hipotezę, że osoby praktykujące jogę (grupa interwencyjna) będą wykazywać niższe koszty zmiany i niższy poziom błędów niż grupa kontrolna (grupa oczekująca). 2) Jak hatha joga wpływa na hamującą funkcję uwagi? Badacze spodziewają się zwiększonego hamowania wyraźnych dystraktorów (np. zielonych dystraktorów wśród innych czerwonych bodźców) podczas wyszukiwania wzrokowego (np. bodźca docelowego określonego kształtem w zestawie czerwonych bodźców na wyświetlaczu) w grupie interwencyjnej w porównaniu z grupą kontrolną ( indeksowane przez potencjał PD związany ze zdarzeniem na dystraktorze) lub mniejsze przyciąganie uwagi przez dystraktory (indeksowane przez zmniejszone N2pc na dystraktorze). Badacze spodziewają się również niższego wskaźnika fałszywych alarmów i wyższego wskaźnika trafień w wynikach wyszukiwania wizualnego w interwencji niż w grupie kontrolnej. 3) Jaki jest wpływ hatha jogi na poziom stresu i niepokoju badanych? Badacze spodziewają się niższych poziomów kortyzolu i alfa-amylazy w grupie interwencyjnej w porównaniu z grupą kontrolną, a także niższych poziomów subiektywnie zgłaszanego stresu i zgłaszanego lęku, na co wskazują odpowiednie wyniki kwestionariusza w grupie interwencyjnej w porównaniu z grupą kontrolną. 4) Jaki jest wpływ Uważności Cechy na parametry stresu w kontekście interwencji jogi? Badacze spodziewają się, że Cecha Uważności działa jako moderator i że wzrost Uważności Cechy podczas interwencji prowadzi również do zwiększonej redukcji stresu.
Analiza siły i strategia rekrutacji
W oparciu o analizę mocy z d = 0,5, mocą 80% i błędem alfa 5%, docelowa jest próba o wielkości 102 osób, zwiększająca się do 122 z oczekiwanymi odpadami wynoszącymi 20%. Potencjalni uczestnicy zostaną poinformowani o badaniu za pośrednictwem mediów społecznościowych (Facebook, Instagram) oraz na terenie kampusu za pośrednictwem materiałów promocyjnych.
Szczegółowy opis oceny danych i materiałów do nauki
Zainteresowane osoby otrzymują najpierw e-mailem linki do kwestionariuszy przesiewowych i otrzymują informacje o projekcie badania. Badacze sprawdzają zaburzenia psychiczne za pomocą mini-DIPS, krótkiej wersji DIPS (wywiad diagnostyczny dla zaburzeń psychicznych). Osoby spełniające kryteria wykluczenia zostaną wykluczone z badania. Dla osób, które wykażą zainteresowanie udziałem w badaniu i które nie spełniają kryteriów wykluczenia (szczegóły w „10. Kwalifikowalność”), zostaną zaplanowane spotkania wstępne. Podczas pierwszej wizyty przed badaniem informacje dotyczące badania zostaną najpierw omówione z uczestnikami, a następnie uzyskana zostanie pisemna świadoma zgoda na udział w badaniu. Wizyty po teście będą odbywały się równolegle, ale formularz zgody nie musi być ponownie podpisany. Ponadto odbędzie się pierwszy z trzech eksperymentalnych testów poznawczych, podczas których zostaną zebrane miary behawioralne (czas reakcji, stopa błędów) w eksperymencie komputerowym w laboratorium Wydziału Psychologii.
Ponadto podczas pierwszego spotkania przed/po teście uczestnicy otrzymają link do kwestionariuszy, które muszą wypełnić przed rozpoczęciem interwencji jogi. Kwestionariusze samoopisowe obejmują dane demograficzne (tylko test wstępny), Skalę Odczuwanego Stresu (PSS), Inwentarz Stanu-Cechy Lęku (STAI) – Forma Y oraz Inwentarz Uważności Freiburga (FMI; wersja długa). Wszystkie wymienione kwestionariusze (jeśli nie określono inaczej) należy wypełnić zarówno w teście wstępnym, jak iw teście końcowym. Ponadto badacze wykorzystują Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ) w celu scharakteryzowania próbki (jednorazowo na początku badania). Pytania o wykonalność interwencji i projekt zostaną przeprowadzone za pomocą specjalnie skonstruowanego wywiadu pomonitoringowego. Jako drugorzędne wyniki, badaczy interesuje reaktywność na stres, którą badacze mierzą za pomocą Skali Reaktywności Postrzeganej Stresu (PSRS) i zmęczenie (Wielowymiarowy Inwentarz Zmęczenia; MFI), a także zmienne kontrolne sen (Pittsburgh Sleep Quality Index; PSQI) ), odporność (Skala Odporności RS-11), wsparcie społeczne (Berlińska Skala Wsparcia Społecznego; BSSS), depresyjność (Rewizja Inwentarza Depresji Becka; BDI-II) i współczucie dla siebie (Skala Współczucia dla siebie; SCS). Wszystkie te skale są oceniane przed i po teście. Badacze dodatkowo oceniają następujące dane z poszczególnymi pozycjami: stosowanie hormonalnych środków antykoncepcyjnych, ciągłe przyjmowanie leków, używanie substancji psychoaktywnych, stosowanie technik umysł-ciało, aktywność fizyczna, BMI. Ponadto uczestnicy otrzymują listę danych kontaktowych odpowiednich instytucji, z którymi należy się kontaktować w przypadku wystąpienia sytuacji kryzysowych wykraczających poza obszary kompetencji kierownictwa projektu. Podczas drugiego spotkania przed testem (po teście) badacze zbierają dane behawioralne (czas reakcji i wskaźnik błędów), a także pomiary elektrofizjologiczne za pomocą EEG dla dwóch przeprowadzonych eksperymentów. Oceniane są potencjały związane ze zdarzeniami oraz oscylacje. Dodatkowo trzy kolejne dni przed i bezpośrednio po interwencji jogi zostaną przeprowadzone niezależne pomiary poziomu kortyzolu i alfa-amylazy – naczynia ślinowe w tym celu zostaną rozdysponowane na pierwszej wizycie przed badaniem, a osoby badane zostaną odpowiednio poinstruowane. W tym celu badani niezależnie pobiorą pięć próbek śliny dziennie i datują dokładny czas pobrania. Zostaną poinstruowani, aby przechowywać próbki we własnej lodówce lub zamrażarce i przynieść je do Instytutu Psychologii przed pierwszymi zajęciami jogi. Losowe przypisanie do grupy eksperymentalnej lub kontrolnej nastąpi dopiero po odpowiednich testach wstępnych w celu kontroli efektów oczekiwanych. Jeśli zadanie powoduje, że osoby rezygnują z badania, co skutkuje znaczną nierównowagą w wielkości grupy, do odpowiedniej grupy zostaną zrekrutowani dodatkowi uczestnicy.
Szczegółowy opis eksperymentów
Eksperyment 1: Hamowanie
Aby dowiedzieć się, jak interwencja wpływa również na zdolność hamowania uczestników, badacze wykorzystują zadanie eksperymentalne. Eksperyment składa się z 36 bloków, z których każdy zawiera 56 prób i 112 sesji treningowych. Eksperyment trwa więc około godziny z przerwami. Na początku każdego bloku badanym prezentowany jest docelowy bodziec losowo wybrany z jednej z dziewięciu liter. Ten docelowy bodziec może mieć dwa różne rozmiary (duży lub mały). Jeśli przebieg zawiera docelowy bodziec we właściwym rozmiarze, badani muszą nacisnąć klawisz „K” na klawiaturze.
Istnieją cztery różne warunki: 1) próby z bodźcem docelowym (łącznie 576 prób), 2) próby z dystraktorem podobnym do bodźca docelowego, tj. tą samą literą w innym rozmiarze, 3) próby z wyraźnym dystraktorem (inna litera w kolorze innym niż wszystkie bodźce prezentowane na wyświetlaczu bodźca docelowego; łącznie 576 prób), 4) próby niespełniające żadnego z powyższych warunków (łącznie 288 prób).
Krzyż fiksacyjny jest pokazany podczas każdej próby, jak zwykle w przypadku eksperymentów EEG. Bodźce są prezentowane przez 200 ms, po których następuje zmienny odstęp między bodźcami między 800 a 900 ms. Kolor bodźca pokazanego na wyświetlaczu bodźca docelowego jest wybierany losowo w każdej próbie z dwóch możliwych kolorów, czerwonego i zielonego, z równym prawdopodobieństwem, aby wykluczyć efekty charakterystyczne dla koloru. Wyjątkiem jest wyraźny dystraktor w warunku 3, który jest zawsze wyświetlany w innym kolorze. Badacze spodziewają się różnych potencjałów związanych ze zdarzeniami w różnych warunkach: w warunkach 1) i 2) N2pc, co wskazuje na przesunięcie uwagi, aw warunkach 3) aPd, co wskazuje na stłumienie bodźca.
Eksperyment 2: Przełączanie zadań
Sprawdzoną metodą oceny funkcjonowania drugiej funkcji, na którą wpływa lęk, czyli funkcji przesuwania, jest stosowanie paradygmatów, które pozwalają na przełączanie między różnymi zadaniami, a także między różnymi ustawieniami kontroli uwagi. W przypadku tych pierwszych badacze chcieliby zastosować eksperymentalny paradygmat, w którym badacze mierzą oscylacje w mózgu za pomocą EEG, które nazywane są odpowiednio wywołanymi wzrokowo potencjałami w stanie ustalonym (SSVEP) i słuchowymi reakcjami w stanie ustalonym (ASSR). . Mierzy się je prezentacją powtarzających się bodźców słuchowych i wzrokowych. W poprzednich badaniach stwierdzono, że endogenne oscylacje mózgu przejmują częstotliwość prezentacji odpowiedniej modalności. Tak więc, gdy bodźce w modalnościach słuchowych i wzrokowych są prezentowane z różnymi częstotliwościami, badacze uzyskują milisekundowe informacje o tym, która modalność jest aktualnie uczęszczana. W naszym eksperymencie nie ma odrębnych prób, zamiast tego bodźce są prezentowane w sposób ciągły przez 180 sekund przed przerwą, której długość mogą określić sami badani. Próba składa się z 16 bloków i trwa około 65 minut z przerwami.
Badacze wykorzystują w tym celu zadanie 2-back. Bodźce z domen wzrokowych i słuchowych są prezentowane z różnymi częstotliwościami, a uczestnicy muszą nacisnąć klawisz, gdy bodziec n-2 pasuje do bodźca n (z przerwą między bodźcami). W domenie wizualnej na środku każdego ekranu prezentowany jest kolorowy prostokąt. W domenie słuchowej tony o głośności 65 dB są odtwarzane jeden po drugim. Bodźce są odtwarzane jednocześnie w obu modalnościach, wyraźna wskazówka bimodalna, która jest odtwarzana lub prezentowana w jednej z modalności zamiast jednego z bodźców, wskazuje, na jaką modalność należy zwrócić uwagę. Bodźce wzrokowe różnią się kolorem, bodźce słuchowe różnią się wysokością. Badacze oczekują szybszych zmian między zadaniami w grupie interwencyjnej, a także niższego wskaźnika błędów.
Eksperyment 3: Przełączanie między różnymi ustawieniami kontroli uwagi
Aby zbadać możliwość przełączania się między cechami bodźców, tj. różnymi ustawieniami kontroli uwagi, badacze stosują protokół wychwytywania warunkowego. Tutaj bodźce docelowe, na które należy zareagować, różnią się cechami (takimi jak kolor), co z kolei powoduje konieczność przełączania się między ustawieniami kontroli uwagi. W tym eksperymencie są dwa warunki, z których każdy jest przedstawiony w różnych blokach (A-B-A-B lub B-A-B-A, zrównoważone dla wszystkich badanych). Podczas gdy w blokach jednokolorowych bodziec docelowy jest prezentowany wyłącznie w kolorze zdefiniowanym na początku bloku, w blokach dwukolorowych występują dwa kolory docelowe, a mianowicie czerwony i zielony, z których jeden zawsze pojawia się na wyświetlaczu docelowego bodźca.
Przebieg przebiega w następujący sposób: Najpierw na czarnym tle prezentowany jest obraz fiksacji trwający 1000 ms. Kolejne okno cue zawiera cztery szare pierścienie i jest wyświetlane przez 50 ms. Tutaj jeden z pierścieni przyjmuje kolor docelowy (lub w blokach dwukolorowych jeden z kolorów docelowych) (wskaźnik pasujący), podczas gdy pozostałe trzy pozostają szare lub przybierają inny kolor, a mianowicie niebieski (wskazówka niedopasowana). Ponadto zmienia się to, czy wskazówka pojawia się w miejscu docelowego bodźca, tj. Jest ważna, czy nie, tj. Jest nieważna. Po przerwie między bodźcami wynoszącej 100 ms, ekran docelowy pojawia się teraz na 150 ms. Na tym ekranie docelowym wszystkie pierścienie otrzymują kolor, ale tylko jeden z nich jest w kolorze docelowym, podczas gdy dwa z trzech pozostałych pierścieni są żółte, a pozostały pierścień z równym prawdopodobieństwem jest albo karmazynowy, albo cyjanowy. Ponadto podczas wyświetlania celu wszystkie okręgi zawierają literę T przechyloną w lewo lub w prawo. Uczestnicy proszeni są o wskazanie orientacji litery T w docelowym kole kolorów, naciskając prawy klawisz (klawisz y dla przechylenia w lewo i m dla przechylenia w prawo). W dwukolorowym bloku kolor docelowego bodźca zmienia się w przebiegu n+1 w porównaniu z przebiegiem n z 50-procentowym prawdopodobieństwem, więc badacze otrzymują równą liczbę prób z powtórzeniami koloru docelowego i zmianami koloru docelowego i mogą obliczyć koszty zmiany od tego. Badacze mogą również wyliczyć koszty mieszania na podstawie czasów reakcji w różnych warunkach (blok jeden vs. dwa kolory), co wskazuje na zastosowanie różnych ustawień kontroli uwagi. Przed zadaniem badacze poinstruują uczestników, aby odpowiadali tak szybko i dokładnie, jak to możliwe. Otrzymają również pisemną informację zwrotną na temat swoich wyników, wyświetlając komunikat „Źle” na ekranie komputera w przypadku nieprawidłowych odpowiedzi i komunikat „Odpowiedz szybciej” przez 500 ms każdy w przypadku czasu odpowiedzi dłuższego niż 1200 ms. o W sumie odbędą się 4 bloki po 240 prób, każdy z różnymi blokami kondycyjnymi i 24 próby próbne, co daje przybliżony czas trwania eksperymentu 75 minut, wliczając przerwy.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Vienna, Austria, 1070
- University of Vienna
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowa osoba bez zaburzeń lub chorób psychicznych lub neurologicznych
- 18-40 lat
Kryteria wyłączenia:
- Niewystarczająca znajomość języka niemieckiego
- Obecne zaburzenia psychiczne lub neurologiczne (z wyjątkiem zaburzeń odżywiania)
- Obecna lub regularna praktyka jogi w przeszłości
- Nieskorygowane upośledzenie wzroku lub słuchu
- Złamania czaszki lub wstrząśnienie mózgu w ciągu ostatnich 6 tygodni
- Brak zaświadczenia o szczepieniu lub rekonwalescencji COVID-19
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Joga-Interwencja Grupa
To ramię będzie uczestniczyć w kursie hatha jogi przez okres 8 tygodni z częstotliwością co najmniej 3 do 5 razy w tygodniu.
Ponadto będą uczestniczyć w testach wstępnych i końcowych przed i po interwencji.
|
Uczestnicy wezmą udział w bezpłatnym kursie hatha jogi, prowadzonym przez profesjonalnego nauczyciela jogi, przez okres ośmiu tygodni z częstotliwością co najmniej trzy do pięciu razy w tygodniu.
Jakość realizacji interwencji będzie sprawdzana poprzez post-monitoring za pomocą krótkich ankiet do wypełnienia przez uczestników.
|
|
Brak interwencji: Oczekująca grupa kontrolna
Przez pierwsze 8 tygodni badania ta grupa nie otrzyma żadnej interwencji.
Po zakończeniu drugiego pomiaru otrzymają również możliwość uczestniczenia w kursie hatha jogi.
Ponadto będą uczestniczyć w testach wstępnych i końcowych mniej więcej w tym samym czasie, co grupa Yoga-Intervention.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w przełączaniu między Zestawami Kontroli Uważnej
Ramy czasowe: Wartość bazowa plus 8 tygodni
|
Przełączanie między zestawami kontroli uwagi będzie mierzone kosztami przełączania, co oznacza dłuższe czasy odpowiedzi (RT) dla przełączania próba po próbie niż powtórzenia zadania, oraz wskaźnik trafień.
Obie zmienne zostaną połączone, aby ocenić zmianę zdolności do przełączania się między przetwarzaniem różnych cech, która jest oczekiwana w grupie interwencyjnej w porównaniu z oczekującą grupą kontrolną.
|
Wartość bazowa plus 8 tygodni
|
|
Zmiana w przełączaniu zadań między modalnościami
Ramy czasowe: Wartość bazowa plus 8 tygodni
|
Przełączanie zadań między modalnościami będzie mierzone na podstawie szybkości przełączania między modalnościami i wskaźnika błędów w odpowiednich modalnościach (słuchowych i wizualnych). Oczekuje się, że zdolność do przełączania się między różnymi modalnościami uległa zmianie w grupie interwencyjnej w porównaniu z oczekującą grupą kontrolną. Szybkość przełączania zostanie przeanalizowana przy użyciu wywołanych potencjałów wzrokowych i słuchowych potencjałów wywołanych w stanie ustalonym (oba mierzone za pomocą EEG) ze znakowanymi częstotliwościami. Szybkość przełączania i wskaźnik błędów zostaną połączone w celu raportowania możliwości przełączania zadań między modalnościami. |
Wartość bazowa plus 8 tygodni
|
|
Zmiana funkcji hamowania
Ramy czasowe: Wartość bazowa plus 8 tygodni
|
Funkcja hamowania będzie mierzona na podstawie czasu reakcji, współczynnika trafień i liczby fałszywych alarmów. Ponadto zależnymi zmiennymi elektrofizjologicznymi będą średnie amplitudy dwóch potencjalnych składowych związanych ze zdarzeniem, nazwanych N2-tylna kontralateralna (N2pc) i pozytywność dystraktora (Pd). Nazwane zmienne zostaną połączone w celu oceny zmiany funkcji hamowania oczekiwanej w grupie interwencyjnej w porównaniu z grupą kontrolną. |
Wartość bazowa plus 8 tygodni
|
|
Zmiana w przenoszeniu uwagi
Ramy czasowe: Wartość bazowa plus 8 tygodni
|
Przesunięcie uwagi będzie mierzone przez potencjał związany ze zdarzeniem o nazwie N2-tylny-kontralateralny (N2pc) z EEG.
Kiedy przetwarzane są elementy podobne do celu, N2pc powinno być inne w grupie interwencyjnej niż w grupie kontrolnej.
|
Wartość bazowa plus 8 tygodni
|
|
Zmiana zgłaszanego przez siebie stresu
Ramy czasowe: Wartość bazowa plus 8 tygodni
|
Stres zgłaszany przez samych siebie będzie mierzony za pomocą Skali Odczuwanego Stresu (PSS), w zakresie od 0 do 40 punktów, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy odczuwany stres.
|
Wartość bazowa plus 8 tygodni
|
|
Zmiana stresu fizjologicznego
Ramy czasowe: Wartość bazowa plus 8 tygodni
|
Fizjologiczne poziomy stresu będą mierzone markerami biologicznymi (kortyzol i alfa-amylaza). Oczekuje się, że obie grupy uległy zmianie w grupie interwencyjnej w porównaniu z grupą kontrolną z listy oczekujących, na co wskazują zmienione poziomy kortyzolu, jak również zmienione stężenie alfa-amylazy. Zarówno poziomy kortyzolu, jak i alfa-amylazy zostaną połączone, aby zgłosić stres fizjologiczny. |
Wartość bazowa plus 8 tygodni
|
|
Zmiana zgłaszanego przez siebie lęku
Ramy czasowe: Wartość bazowa plus 8 tygodni
|
Lęk zgłaszany przez samych siebie będzie mierzony za pomocą Inwentarza Stanu-Cechy-Lęku (STAI) formularza Y, w zakresie od 20 do 80, przy czym wyższe wyniki korelują z wyższym lękiem. Oczekuje się, że zgłaszany przez samych siebie lęk zmienił się w grupie interwencyjnej w porównaniu z grupą kontrolną z listy oczekujących. |
Wartość bazowa plus 8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Ulrich Ansorge, Univ.-Prof. Dr., University of Vienna
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Eysenck MW, Derakshan N, Santos R, Calvo MG. Anxiety and cognitive performance: attentional control theory. Emotion. 2007 May;7(2):336-53. doi: 10.1037/1528-3542.7.2.336.
- Busel C, Pomper U, Ansorge U. Capture of attention by target-similar cues during dual-color search reflects reactive control among top-down selected attentional control settings. Psychon Bull Rev. 2019 Apr;26(2):531-537. doi: 10.3758/s13423-018-1543-5.
- Norcia AM, Appelbaum LG, Ales JM, Cottereau BR, Rossion B. The steady-state visual evoked potential in vision research: A review. J Vis. 2015;15(6):4. doi: 10.1167/15.6.4.
- Sawaki R, Luck SJ. Capture versus suppression of attention by salient singletons: electrophysiological evidence for an automatic attend-to-me signal. Atten Percept Psychophys. 2010 Aug;72(6):1455-70. doi: 10.3758/APP.72.6.1455.
- Monsell S. Task switching. Trends Cogn Sci. 2003 Mar;7(3):134-140. doi: 10.1016/s1364-6613(03)00028-7.
- de Jong R, Toffanin P, Harbers M. Dynamic crossmodal links revealed by steady-state responses in auditory-visual divided attention. Int J Psychophysiol. 2010 Jan;75(1):3-15. doi: 10.1016/j.ijpsycho.2009.09.013. Epub 2009 Oct 9.
- Saupe K, Schroger E, Andersen SK, Muller MM. Neural mechanisms of intermodal sustained selective attention with concurrently presented auditory and visual stimuli. Front Hum Neurosci. 2009 Nov 30;3:58. doi: 10.3389/neuro.09.058.2009. eCollection 2009.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Noch fehlend
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .