Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próba zamiany dekolonizacji mupirocyny i jodoforu na ICU

16 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Richard Platt, Harvard Pilgrim Health Care

Randomizowane klastrowe badanie non-inferiority porównujące mupirocynę z jodoforem w dekolonizacji nosa pacjentów OIOM w celu oceny wpływu na hodowle kliniczne S. aureus i zakażenia krwi z dowolnej przyczyny podczas rutynowych kąpieli w chlorheksydynie

The Swap Out Trial to grupowa randomizowana, kontrolowana próba szpitali HCA, oceniająca równoważność dwóch schematów dekolonizacji:

Ramię 1 Rutynowa opieka: dekolonizacja nosa na OIT mupirocyną dwa razy dziennie przez 5 dni w kontekście chlorheksydyny do codziennych kąpieli; Ramię 2 Interwencja: Dekolonizacja nosa na OIT za pomocą jodoforu dwa razy dziennie przez 5 dni w kontekście chlorheksydyny do codziennych kąpieli Uwaga: zakwalifikowani „pacjenci” reprezentują 137 pojedynczych szpitali HCA (reprezentujących ~235 oddziałów intensywnej terapii), które zostały zrandomizowane.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

353323

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Riverside, California, Stany Zjednoczone, 92501
        • Riverside Community Hospital
      • San Jose, California, Stany Zjednoczone, 95124
        • Good Samaritan Hospital
      • San Jose, California, Stany Zjednoczone, 95116
        • Regional Medical Center of San Jose
      • Thousand Oaks, California, Stany Zjednoczone, 91360
        • Los Robles Regional Medical Center
      • West Hills, California, Stany Zjednoczone, 91307
        • West Hills Hospital & Medical Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80012
        • The Medical Center of Aurora
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80220
        • Rose Medical Center
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80113
        • Swedish Medical Center
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80124
        • Sky Ridge Medical Center
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80218
        • Presbyterian St. Luke's Medical Center
      • Thornton, Colorado, Stany Zjednoczone, 80229
        • North Suburban Medical Center - JV
    • Florida
      • Atlantis, Florida, Stany Zjednoczone, 33462
        • JFK Medical Center
      • Aventura, Florida, Stany Zjednoczone, 33180
        • Aventura Hospital
      • Bradenton, Florida, Stany Zjednoczone, 34209
        • Blake Medical Center
      • Brandon, Florida, Stany Zjednoczone, 33511
        • Brandon Regional
      • Brooksville, Florida, Stany Zjednoczone, 34613
        • Oak Hill Hospital
      • Englewood, Florida, Stany Zjednoczone, 34223
        • Englewood Community Hospital
      • Fort Pierce, Florida, Stany Zjednoczone, 34950
        • Lawnwood Regional Medical Center
      • Fort Walton Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 32547
        • Fort Walton Medical Center
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32605
        • North Florida Regional Medical Center
      • Hudson, Florida, Stany Zjednoczone, 34667
        • Regional Medical Center Bayonet Point
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32216
        • Memorial Hospital Jacksonville
      • Kissimmee, Florida, Stany Zjednoczone, 34741
        • Osceola Regional Medical Center
      • Kissimmee, Florida, Stany Zjednoczone, 34758
        • Poinciana Medical Center
      • Lake City, Florida, Stany Zjednoczone, 32055
        • Lake City Medical Center
      • Largo, Florida, Stany Zjednoczone, 33770
        • Largo Medical Center
      • Loxahatchee Groves, Florida, Stany Zjednoczone, 33470
        • Palms West Hospital
      • Margate, Florida, Stany Zjednoczone, 33063
        • Northwest Medical Center
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33133
        • Mercy Hospital
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33175
        • Kendall Regional Medical Center
      • Niceville, Florida, Stany Zjednoczone, 32578
        • Twin Cities Hospital
      • Ocala, Florida, Stany Zjednoczone, 34471
        • Ocala Regional Medical Center
      • Ocala, Florida, Stany Zjednoczone, 34474
        • West Marion Community Hospital
      • Okeechobee, Florida, Stany Zjednoczone, 34972
        • Raulerson Hospital
      • Orange Park, Florida, Stany Zjednoczone, 32073
        • Orange Park Medical Center
      • Panama City, Florida, Stany Zjednoczone, 32405
        • Gulf Coast Medical Center
      • Pensacola, Florida, Stany Zjednoczone, 32514
        • West Florida Hospital
      • Plantation, Florida, Stany Zjednoczone, 33324
        • Westside Regional Medical Center
      • Plantation, Florida, Stany Zjednoczone, 33317
        • Plantation General Hospital
      • Port Charlotte, Florida, Stany Zjednoczone, 33952
        • Fawcett Memorial Hospital
      • Port Saint Lucie, Florida, Stany Zjednoczone, 34952
        • St. Lucie Medical Center
      • Saint Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone, 33709
        • Northside Hospital
      • Saint Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone, 33710
        • St. Petersburg General Hospital
      • Sanford, Florida, Stany Zjednoczone, 32771
        • Central Florida Regional Hospital
      • Sarasota, Florida, Stany Zjednoczone, 34233
        • Doctor's Hospital Sarasota
      • Sun City Center, Florida, Stany Zjednoczone, 33573
        • South Bay Hospital
      • Tallahassee, Florida, Stany Zjednoczone, 32308
        • Capital Regional Medical Center
      • Tamarac, Florida, Stany Zjednoczone, 33321
        • University Hospital & Medical Center
      • Trinity, Florida, Stany Zjednoczone, 34655
        • Medical Center of Trinity
      • West Palm Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33407
        • JFK Medical Center - North Campus
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30909
        • Doctor's Hospital Augusta
      • Cartersville, Georgia, Stany Zjednoczone, 30120
        • Cartersville Medical Center
      • Dublin, Georgia, Stany Zjednoczone, 31021
        • Fairview Park
      • Macon, Georgia, Stany Zjednoczone, 31217
        • Coliseum Medical Centers - Main
      • Macon, Georgia, Stany Zjednoczone, 31217
        • Coliseum Medical Centers - Northside
      • Rome, Georgia, Stany Zjednoczone, 30165
        • Redmond Regional Medical Center
      • Snellville, Georgia, Stany Zjednoczone, 30078
        • Eastside Medical Center
    • Idaho
      • Caldwell, Idaho, Stany Zjednoczone, 83605
        • West Valley Medical Center
      • Idaho Falls, Idaho, Stany Zjednoczone, 83404
        • Eastern Idaho Regional
    • Indiana
      • Terre Haute, Indiana, Stany Zjednoczone, 47802
        • Terre Haute Regional Hospital
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Stany Zjednoczone, 66209
        • Menorah Medical Center
      • Overland Park, Kansas, Stany Zjednoczone, 66215
        • Overland Park Regional Medical Center
      • Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67214
        • Wesley Medical Center
      • Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67220
        • Wesley Woodlawn Hospital
    • Kentucky
      • Bowling Green, Kentucky, Stany Zjednoczone, 42104
        • Greenview Regional Hospital
    • Louisiana
      • Alexandria, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71301
        • Rapides Regional Medical Center
      • Covington, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70433
        • Lakeview Regional Medical Center
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70112
        • Tulane University Hospital & Clinic
    • Mississippi
      • Gulfport, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39503
        • Garden Park Medical Center
    • Missouri
      • Belton, Missouri, Stany Zjednoczone, 64012
        • Belton Regional Medical Center
      • Independence, Missouri, Stany Zjednoczone, 64057
        • Centerpoint Medical Center
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64132
        • Research Medical Center
      • Lee's Summit, Missouri, Stany Zjednoczone, 64063
        • Lee's Summit Medical Center
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89128
        • Mountainview Hospital - Vegas
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89148
        • Southern Hills Hospital - Vegas
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89109
        • Sunrise Hospital & Medical Center
    • New Hampshire
      • Derry, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03038
        • Parkland Medical Center
      • Portsmouth, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03801
        • Portsmouth Regional Hospital
    • Pennsylvania
      • Fredericksburg, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 22408
        • Spotsylvania Regional Medical Center
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29406
        • Trident Regional Medical Center
      • Myrtle Beach, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29572
        • Grand Strand Regional Medical Center
      • Summerville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29485
        • Summerville Medical Center
      • Walterboro, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29488
        • Colleton Medical Center
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37404
        • Parkridge Medical Center
      • Chattanooga, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37412
        • Parkridge East Hospital
      • Hendersonville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37075
        • Hendersonville Medical Center
      • Hermitage, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37076
        • Summit Medical Center
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
        • Centennial Medical Center
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37211
        • Southern Hills Medical Center
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37167
        • Stonecrest Medical Center
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37207
        • Skyline Medical Center
    • Texas
      • Arlington, Texas, Stany Zjednoczone, 76015
        • Medical Center of Arlington
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78758
        • North Austin Medical Center
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78704
        • South Austin Hospital
      • Brownsville, Texas, Stany Zjednoczone, 78526
        • Valley Regional Medical Center
      • Conroe, Texas, Stany Zjednoczone, 77304
        • Conroe Regional Medical Center
      • Corpus Christi, Texas, Stany Zjednoczone, 78411
        • Corpus Christi Medical Center - Doctor's
      • Corpus Christi, Texas, Stany Zjednoczone, 78412
        • Corpus Christi Medical Center - The Heart Hospital
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75230
        • Medical City Dallas Hospital
      • Denton, Texas, Stany Zjednoczone, 76210
        • Denton Regional Medical Center
      • El Paso, Texas, Stany Zjednoczone, 79902
        • Las Palmas Medical Center
      • El Paso, Texas, Stany Zjednoczone, 79925
        • Del Sol Medical Center
      • Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76104
        • Plaza Medical Center of Fort Worth
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77082
        • West Houston Medical Center
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77015
        • East Houston Regional Medical Center
      • Irving, Texas, Stany Zjednoczone, 75039
        • Las Colinas Medical Center
      • Kingwood, Texas, Stany Zjednoczone, 77339
        • Kingwood Medical Center
      • Lewisville, Texas, Stany Zjednoczone, 75057
        • Medical Center of Lewisville
      • McAllen, Texas, Stany Zjednoczone, 78503
        • Rio Grande Regional Hospital
      • McKinney, Texas, Stany Zjednoczone, 75069
        • Medical Center of McKinney
      • North Richland Hills, Texas, Stany Zjednoczone, 76180
        • North Hills Hospital
      • Pasadena, Texas, Stany Zjednoczone, 77504
        • Bayshore Medical Center
      • Plano, Texas, Stany Zjednoczone, 75075
        • Medical Center of Plano
      • Round Rock, Texas, Stany Zjednoczone, 78681
        • Round Rock Hospital
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • Methodist Hospital
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • Methodist Specialty & Transplant Hospital
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • Methodist Stone Oak Hospital
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • Northeast Methodist Hospital
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78212
        • Metropolitan Methodist Hospital
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • Methodist Texsan Hospital
      • Texas City, Texas, Stany Zjednoczone, 77591
        • Mainland Medical Center
      • Webster, Texas, Stany Zjednoczone, 77598
        • Clearlake Regional Medical Center
    • Utah
      • Bountiful, Utah, Stany Zjednoczone, 84010
        • Lakeview Hospital
      • Ogden, Utah, Stany Zjednoczone, 84405
        • Ogden Regional Medical Center
      • Orem, Utah, Stany Zjednoczone, 84057
        • Timpanogos Regional Medical Center
      • Payson, Utah, Stany Zjednoczone, 84651
        • Mountain View Hospital - Utah
    • Virginia
      • Blacksburg, Virginia, Stany Zjednoczone, 24060
        • LewisGale Hospital - Montgomery
      • Hopewell, Virginia, Stany Zjednoczone, 23860
        • John Randolph Medical Center
      • Low Moor, Virginia, Stany Zjednoczone, 24457
        • LewisGale Hospital - Alleghany
      • Pulaski, Virginia, Stany Zjednoczone, 24301
        • LewisGale Hospital - Pulaski
      • Reston, Virginia, Stany Zjednoczone, 20190
        • Reston Hospital
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23225
        • CJW Medical Center (Chippenham Campus)
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23225
        • CJW Medical Center (Johnston Willis Campus)
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23229
        • Henrico Doctors' Hospital - Forest Campus
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23294
        • Henrico Doctors' Hospital - Parham Campus
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23220
        • Henrico Doctors' Hospital - Retreat Campus
      • Salem, Virginia, Stany Zjednoczone, 24153
        • LewisGale Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kryteria włączenia obejmują wszystkie szpitale HCA w USA z oddziałem intensywnej terapii dla dorosłych;
  • Uwaga: Jednostką randomizacji jest szpital, ale uczestnikami są dorosłe szpitalne oddziały intensywnej terapii
  • Uwzględniono wszystkich pacjentów przebywających na oddziałach intensywnej terapii dla dorosłych, w tym rzadkich pacjentów <18 lat i >=12 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • Kryteria wykluczenia obejmują oddziały intensywnej terapii ze średnią długością pobytu poniżej 2 dni;
  • Wykluczone są również szpitale HCA, które nie są w stanie przenieść ani scalić danych do scentralizowanej hurtowni danych dla okresu odniesienia i okresu interwencji badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Ramię 1: Rutynowa opieka (Mupirocin/CHG)
Dekolonizacja nosa OIOM mupirocyną 2 razy dziennie przez 5 dni w kontekście chlorheksydyny do codziennych kąpieli
Lek: Ramię 1. Rutynowa opieka (Mupirocin/CHG)
Schemat interwencji/dekolonizacji będzie się składał z miejscowego donosowego maści z mupirocyną (obustronne nozdrza, dwa razy dziennie) przez 5 dni przy przyjęciu na OIOM, w kontekście kontynuacji codziennych kąpieli z 2% chusteczkami z chlorheksydyną.
Aktywny komparator: Ramię 2: Dekolonizacja jodoforu/CHG
Dekolonizacja nosa na OIT jodoforem 2 razy dziennie przez 5 dni w kontekście chlorheksydyny do codziennych kąpieli
Lek: Ramię 2. Dekolonizacja jodoforu/CHG
Schemat interwencji / dekolonizacji będzie obejmował 5 dni miejscowego donosowego podawania jodoforu (10% wymazy z nosa z powidonem jodu) (obustronne nozdrza, dwa razy dziennie) przy przyjęciu na OIOM, w kontekście kontynuacji codziennych kąpieli z 2% chusteczkami z chlorheksydyny.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z hodowlami klinicznymi Staphylococcus aureus przypisanymi do oddziału intensywnej terapii
Ramy czasowe: Interwencja 18-miesięczna
Hodowle kliniczne Staphylococcus aureus opornego na metycylinę (MRSA) i Staphylococcus aureus wrażliwego na metycylinę (MSSA) przypisane uczestniczącym oddziałom intensywnej terapii. Zdefiniowane jako mające miejsce > 2 dni od pobytu na OIT uczestniczącym w programie do 2 dni po wypisaniu z OIT. UWAGA: ten wynik dotyczy pierwotnego rękopisu.
Interwencja 18-miesięczna

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z hodowlami klinicznymi MRSA przypisanymi do OIOM-u
Ramy czasowe: Interwencja 18-miesięczna
Hodowle kliniczne Staphylococcus aureus opornego na metycylinę (MRSA) przypisane uczestniczącym oddziałom intensywnej terapii. Zdefiniowane jako mające miejsce > 2 dni od pobytu na OIT uczestniczącym w programie do 2 dni po wypisaniu z OIT. UWAGA: ten wynik dotyczy pierwotnego rękopisu.
Interwencja 18-miesięczna
Liczba uczestników z infekcjami krwi związanymi z OIOM-em
Ramy czasowe: Interwencja 18-miesięczna
Zakażenie krwi ze wszystkich przyczyn, które można przypisać uczestniczącym oddziałom intensywnej terapii. Zdefiniowane jako występujące > 2 dni od pobytu na uczestniczącym OIOM-ie do 2 dni po wypisaniu z OIOM. Obejmuje podzbiory gram dodatnich (GP), Gram ujemnych (GN) i grzybiczych (candida) zakażeń krwi, a także kluczowe patogeny, takie jak S. aureus (MRSA i MSSA). UWAGA: ten wynik dotyczy pierwotnego rękopisu.
Interwencja 18-miesięczna

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oporność na mupirocynę i jodofor w izolatach MRSA
Ramy czasowe: Interwencja 18-miesięczna
Oporność na mupirocynę i jodofor mierzona jako minimalne stężenie hamujące (MIC) wśród izolatów MRSA od pacjentów oddziałów intensywnej terapii pomiędzy ramionami. UWAGA: ten wynik jest przeznaczony dla rękopisu wtórnego.
Interwencja 18-miesięczna

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Harvard Pilgrim Health Care

Współpracownicy

Centers for Disease Control and Prevention
University of California, Irvine
University of Massachusetts, Amherst
Rush University
Hospital Corporation of America

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Susan Huang, MD, MPH, University of California, Irvine
  • Główny śledczy: Richard Platt, MD, MS, Harvard Pilgrim Health Care Institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 listopada 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

6 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PH000599A

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Staphylococcus aureus

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj