Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ edukacji rodziców na temat sposobów zabawy z dziećmi na dzieci i rodziców

21 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Michele Lobo, University of Delaware

Celem tego badania jest ustalenie, czy edukowanie rodziców, jak bawić się z niemowlętami, wpływa na rozwój niemowlęcia lub cechy opiekuna.

W ramach projektu dokonana zostanie porównawcza ocena wpływu dwóch różnych programów edukacji przez zabawę na rozwój niemowląt i cechy opiekunów w próbie niemowląt o typowym rozwoju i próbie niemowląt z/zagrożonych opóźnieniem rozwojowym.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rodzice są głównym źródłem interakcji dla swoich niemowląt; determinują codzienne doświadczenia ich niemowląt i zapewniają możliwości rozwoju i uczenia się, które mają kaskadowe, długoterminowe skutki. Wczesne doświadczenia mogą być jeszcze ważniejsze dla niemowląt, które są zagrożone opóźnieniami rozwojowymi. W Stanach Zjednoczonych u jednego na sześcioro dzieci w wieku od 3 do 17 lat zostanie zdiagnozowane jedno lub więcej zaburzeń rozwojowych, a częstość występowania tych zaburzeń rośnie. Podczas gdy niektóre dzieci z zaburzeniami rozwojowymi lub opóźnieniami rozwojowymi korzystają z usług wczesnej interwencji (EI) w tym krytycznym okresie, wskaźniki zapisów kwalifikujących się dzieci są niepokojąco niskie, a tylko 5-10% dzieci z opóźnieniami otrzymuje usługi WI w wieku 24 miesięcy. W przypadku tych dzieci, które nie otrzymują usług EI w tym krytycznym oknie dla neuroplastyczności i uczenia się, rodzice są głównymi osobami, których zadaniem jest niezależne tworzenie możliwości rozwoju ich niemowląt. Celem tego badania jest lepsze zrozumienie wczesnej edukacji rodziców i ustalenie, czy iw jaki sposób edukacja rodziców zmienia wyniki dziecka (tj. wyniki rozwojowe) i cechy rodziców (tj. warunki fizyczne i społeczne, zwyczaje, psychikę rodziców). Badacze przeprowadzą pilotażowe, randomizowane, kontrolowane badanie z równoległym projektem, obejmujące rodziców i niemowlęta w wieku od 1 do 6 miesięcy z typowym rozwojem lub z ryzykiem opóźnień rozwojowych. Badacze wykorzystają zablokowaną randomizację do kontroli statusu społeczno-ekonomicznego, ponieważ jest to znany czynnik, który może wpływać na rozwój niemowlęcia, aby przypisać diady rodzic-niemowlę do otrzymania Programu Wzbogaconej Edukacji (EEP) lub Typowego Programu Edukacji (TEP). Rodzice otrzymają pisemne, ilustrowane instrukcje opisujące dziewięć zabaw; zostaną poproszeni o wykonanie trzech czynności każdego dnia (każda po 5 minut, łącznie 15 minut dziennie), rejestrując swoją aktywność przez 4 tygodnie. Działania EEP zostały zaprojektowane w celu wdrożenia zasad EI i nauk rozwojowych, podczas gdy działania TEP reprezentują wspólne działania opisane na stronach internetowych, książkach i aplikacjach mobilnych dla rodziców. Uczestnicy będą oceniani podłużnie podczas pięciu wizyt przy użyciu różnych miar rozwoju dziecka i cech rodzicielskich: przed interwencją (poziom wyjściowy), po interwencji (1 miesiąc) oraz podczas wizyt kontrolnych (1-, 2- i 5-miesięczna obserwacja). Ponadto rozwój motoryki niemowląt będzie śledzony na początku chodzenia. Wpływ interwencji na wyniki rozwojowe dzieci i cechy rodziców zostanie oceniony dla niemowląt z typowym rozwojem i niemowląt zagrożonych/z opóźnieniami rozwojowymi. Ocenie podlegać będzie również użyteczność programów edukacyjnych. Wyniki tego badania mogą pomóc w kształtowaniu przyszłych interwencji edukacyjnych rodziców.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

49

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Michele A Lobo, PT, PhD
  • Numer telefonu: 302-831-8666
  • E-mail: malobo@udel.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Stany Zjednoczone, 19713
        • University of Delaware

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 7 miesięcy (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Być w stanie zaangażować się w działania związane z gromadzeniem danych i być dostępnym podczas wizyt osobistych lub wirtualnych
  • Rodzic biorący udział w badaniu musi mieć ukończone 18 lat
  • Rodzic musi umieć mówić i czytać w języku angielskim
  • Rodzic musi być fizycznie zdolny do wykonywania czynności związanych z zabawą z dzieckiem (tj. być w stanie nosić niemowlę i bawić się z nim na podłodze).
  • Jeśli rodzice zdecydują się na udział wirtualny, muszą zgłosić posiadanie urządzenia z kamerą i mikrofonem do korzystania z Zooma i dostępu do internetu.
  • Niemowlęta muszą być w wieku od 1 miesiąca do 6 miesięcy w momencie rejestracji
  • Niemowlęta nie mogą być prawnie niewidome
  • Niemowlęta, które spełniają kryteria włączenia do wczesnej interwencji Stanu Delaware, zostaną włączone do grupy ryzyka. Tymi kryteriami są: 1) ustalone stany, takie jak zaburzenia chromosomalne, zaburzenia genetyczne i zaburzenia neurologiczne; lub 2) opóźnienie rozwojowe mierzone za pomocą standardowej oceny rozwoju (np. DAY-C).

Kryteria wyłączenia:

  • Brak poza kryteriami włączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Typowy rozwój, wzbogacony program edukacyjny
Rodzice niemowląt o typowym rozwoju (tj. niespełniających kryteriów kwalifikujących do usług wczesnej interwencji w stanie Delaware) otrzymają wzbogaconą edukację w zakresie zabaw w oparciu o kluczowe składniki, które udowodniono, że przyspieszają rozwój niemowląt.
Inny: Wzbogacony program edukacyjny
Wzbogacona edukacja poprzez zabawę, obejmująca 9 różnych aktywności, każda z 3 poziomami w zależności od aktualnej kontroli głowy i tułowia niemowlęcia. Rodzice zostaną poinstruowani, aby każdego dnia wykonać 3 czynności przez co najmniej 5 minut, w sumie 15 minut dziennie.
Aktywny komparator: Typowy rozwój, typowy program edukacyjny
Rodzice niemowląt o typowym rozwoju (tj. niespełniających kryteriów kwalifikujących do usług wczesnej interwencji w stanie Delaware) otrzymają typową edukację przez zabawę opartą na zwykłej edukacji, którą można znaleźć na powszechnie używanych stronach internetowych, aplikacjach i książkach.
Inny: Typowy program edukacyjny
Typowa edukacja poprzez zabawę obejmująca 9 czynności powszechnie opisywanych przez popularne strony internetowe, aplikacje mobilne i książki dla rodziców. Rodzice zostaną poinstruowani, aby każdego dnia wykonać 3 czynności przez co najmniej 5 minut, w sumie 15 minut dziennie.
Eksperymentalny: Opóźnienie rozwojowe, wzbogacony program edukacyjny
Rodzice niemowląt z/zagrożonych opóźnieniem rozwojowym (tj. spełniających kryteria kwalifikujące do usług wczesnej interwencji w stanie Delaware) otrzymają wzbogaconą edukację w zakresie zabaw w oparciu o kluczowe składniki, których udowodniono, że przyspieszają rozwój niemowlęcia.
Inny: Wzbogacony program edukacyjny
Wzbogacona edukacja poprzez zabawę, obejmująca 9 różnych aktywności, każda z 3 poziomami w zależności od aktualnej kontroli głowy i tułowia niemowlęcia. Rodzice zostaną poinstruowani, aby każdego dnia wykonać 3 czynności przez co najmniej 5 minut, w sumie 15 minut dziennie.
Aktywny komparator: Opóźnienie rozwojowe, typowy program edukacyjny
Rodzice niemowląt z/zagrożonych opóźnieniem rozwojowym (tj. spełniających kryteria kwalifikujące do usług wczesnej interwencji w stanie Delaware) otrzymają typową edukację przez zabawę opartą na zwykłej edukacji dostępnej na powszechnie używanych stronach internetowych, aplikacjach i książkach.
Inny: Typowy program edukacyjny
Typowa edukacja poprzez zabawę obejmująca 9 czynności powszechnie opisywanych przez popularne strony internetowe, aplikacje mobilne i książki dla rodziców. Rodzice zostaną poinstruowani, aby każdego dnia wykonać 3 czynności przez co najmniej 5 minut, w sumie 15 minut dziennie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w rozwoju motorycznym niemowląt
Ramy czasowe: Baseline (początek studiów), 1 miesiąc od rozpoczęcia studiów, 2 miesiące od rozpoczęcia studiów, 3 miesiące od rozpoczęcia studiów, 6 miesięcy od rozpoczęcia studiów
Oceniane za pomocą skali Alberta Infant Motor Scale, obserwacyjnej miary wydajności motorycznej w pozycji leżącej, leżącej, siedzącej i stojącej, za pomocą wyniku całkowitego i wyników w podskalach. Łączny wynik: Minimum: 0; Maksymalnie: 60; Wyższy wynik wskazuje na bardziej zaawansowany rozwój motoryczny
Baseline (początek studiów), 1 miesiąc od rozpoczęcia studiów, 2 miesiące od rozpoczęcia studiów, 3 miesiące od rozpoczęcia studiów, 6 miesięcy od rozpoczęcia studiów
Zmiana wyników rozwojowych niemowląt
Ramy czasowe: Baseline (początek studiów), 1 miesiąc od rozpoczęcia studiów, 2 miesiące od rozpoczęcia studiów, 3 miesiące od rozpoczęcia studiów, 6 miesięcy od rozpoczęcia studiów
Oceniane za pomocą Oceny Rozwoju Małych Dzieci — 2. wydanie, oceny rozwoju motorycznego, poznawczego i językowego za pomocą wyników subdomeny i wyników standardowych, a także ogólnego wskaźnika rozwoju (normatywny wynik skumulowany). Standardowe wyniki wahają się od 130, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej zaawansowany rozwój.
Baseline (początek studiów), 1 miesiąc od rozpoczęcia studiów, 2 miesiące od rozpoczęcia studiów, 3 miesiące od rozpoczęcia studiów, 6 miesięcy od rozpoczęcia studiów
Zmiana zachowań rodzicielskich podczas zabawy: Pozycjonowanie
Ramy czasowe: Baseline (początek studiów), 1 miesiąc od rozpoczęcia studiów, 2 miesiące od rozpoczęcia studiów, 3 miesiące od rozpoczęcia studiów, 6 miesięcy od rozpoczęcia studiów
Naturalistyczna ocena zabawy, podczas której możemy obserwować typową codzienną interakcję rodziców z niemowlętami (tj. rodzice proszeni są o wykonywanie typowych czynności tak, jakby eksperymentatora nie było) poprzez sesje zabawy z kodowaniem behawioralnym trwające 10-20 minut. Zakodujemy wideo informacje związane z pozycjonowaniem: liczba ataków i procent czasu w pozycji leżącej, leżącej, leżącej na plecach, leżącej na boku, siedzącej, stojącej i trzymanej.
Baseline (początek studiów), 1 miesiąc od rozpoczęcia studiów, 2 miesiące od rozpoczęcia studiów, 3 miesiące od rozpoczęcia studiów, 6 miesięcy od rozpoczęcia studiów
Zmiana zachowań rodzicielskich podczas zabawy: obsługa
Ramy czasowe: Baseline (początek studiów), 1 miesiąc od rozpoczęcia studiów, 2 miesiące od rozpoczęcia studiów, 3 miesiące od rozpoczęcia studiów, 6 miesięcy od rozpoczęcia studiów
Naturalistyczna ocena zabawy, podczas której możemy obserwować typową codzienną interakcję rodziców z niemowlętami (tj. rodzice proszeni są o wykonywanie typowych czynności tak, jakby eksperymentatora nie było) poprzez sesje zabawy z kodowaniem behawioralnym trwające 10-20 minut. Zakodujemy wideo informacje związane z Handlingiem: Liczba ataków i procent czasu ze wsparciem przez kontenera lub rodzica przy głowie, górnej części tułowia, dolnej części tułowia w pozycji leżącej, leżącej, leżącej na plecach, leżącej na boku, siedzącej, stojącej, trzymanej.
Baseline (początek studiów), 1 miesiąc od rozpoczęcia studiów, 2 miesiące od rozpoczęcia studiów, 3 miesiące od rozpoczęcia studiów, 6 miesięcy od rozpoczęcia studiów
Zmiana zachowań rodzicielskich podczas zabawy: komunikacja
Ramy czasowe: Baseline (początek studiów), 1 miesiąc od rozpoczęcia studiów, 2 miesiące od rozpoczęcia studiów, 3 miesiące od rozpoczęcia studiów, 6 miesięcy od rozpoczęcia studiów
Naturalistyczna ocena zabawy, podczas której możemy obserwować typową codzienną interakcję rodziców z niemowlętami (tj. rodzice proszeni są o wykonywanie typowych czynności tak, jakby eksperymentatora nie było) poprzez sesje zabawy z kodowaniem behawioralnym trwające 10-20 minut. Zakodujemy wideo informacje związane z komunikacją: Komunikacja: Liczba słów (całkowita i liczba unikatowa), bełkot, styl (zmiany wysokości tonu, szybkość reakcji/zwracanie się, gesty podczas komunikacji, oznaczanie przedmiotów).
Baseline (początek studiów), 1 miesiąc od rozpoczęcia studiów, 2 miesiące od rozpoczęcia studiów, 3 miesiące od rozpoczęcia studiów, 6 miesięcy od rozpoczęcia studiów
Zmiana zachowań rodzicielskich podczas zabawy: zabawki
Ramy czasowe: Baseline (początek studiów), 1 miesiąc od rozpoczęcia studiów, 2 miesiące od rozpoczęcia studiów, 3 miesiące od rozpoczęcia studiów, 6 miesięcy od rozpoczęcia studiów
Naturalistyczna ocena zabawy, podczas której możemy obserwować typową codzienną interakcję rodziców z niemowlętami (tj. rodzice proszeni są o wykonywanie typowych czynności tak, jakby eksperymentatora nie było) poprzez sesje zabawy z kodowaniem behawioralnym trwające 10-20 minut. Zakodujemy wideo informacje związane z zabawkami: częstotliwość używania zabawek, liczba unikalnych zabawek, lokalizacja zabawek (liczba ataków i procentowy czas w zasięgu; liczba ataków i procentowy czas w zasięgu ręki).
Baseline (początek studiów), 1 miesiąc od rozpoczęcia studiów, 2 miesiące od rozpoczęcia studiów, 3 miesiące od rozpoczęcia studiów, 6 miesięcy od rozpoczęcia studiów
Użyteczność i wykonalność interwencji
Ramy czasowe: 1 miesiąc od rozpoczęcia studiów
Użyteczność i wykonalność obu interwencji (Edukacja wzbogacona i Edukacja typowa) zostanie oceniona za pomocą Kwestionariusza Percepcji z 7-punktową skalą Likerta (1 = Całkowicie się nie zgadzam; 7 = Całkowicie się zgadzam), w tym znaczenie i łatwość użycia działań.
1 miesiąc od rozpoczęcia studiów

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana dziennego pozycjonowania
Ramy czasowe: 2 dni wokół każdej z 5 wizyt: Baseline (początek studiów), 1 miesiąc od rozpoczęcia studiów, 2 miesiące od rozpoczęcia studiów, 3 miesiące od rozpoczęcia studiów, 6 miesięcy od rozpoczęcia studiów
Odzież śledząca pozycję, odzież do poruszania się, będzie noszona podczas czuwania przez 2 dni, aby określić czas spędzony w pozycji leżącej, leżącej i stojącej.
2 dni wokół każdej z 5 wizyt: Baseline (początek studiów), 1 miesiąc od rozpoczęcia studiów, 2 miesiące od rozpoczęcia studiów, 3 miesiące od rozpoczęcia studiów, 6 miesięcy od rozpoczęcia studiów
Zmiana w eksploracji obiektów niemowlęcych
Ramy czasowe: Baseline (początek studiów), 1 miesiąc od rozpoczęcia studiów, 2 miesiące od rozpoczęcia studiów, 3 miesiące od rozpoczęcia studiów, 6 miesięcy od rozpoczęcia studiów
Oceniane za pomocą Oceny Eksploracji Przedmiotów, która mierzy interakcje wzrokowo-manualne, gdy niemowlętom podaje się określone przedmioty (7) o różnych właściwościach przez 30 sekund każdy w celu określenia czasu eksploracji, napadów eksploracji, indywidualnych zachowań (tj. ust, patrzenia, dotykania ciała) , dwustronne trzymanie) i zachowania multimodalne (tj. patrzenie podczas działania).
Baseline (początek studiów), 1 miesiąc od rozpoczęcia studiów, 2 miesiące od rozpoczęcia studiów, 3 miesiące od rozpoczęcia studiów, 6 miesięcy od rozpoczęcia studiów
Zmiana w rozwoju języka
Ramy czasowe: Baseline (początek studiów), 1 miesiąc od rozpoczęcia studiów, 2 miesiące od rozpoczęcia studiów, 3 miesiące od rozpoczęcia studiów, 6 miesięcy od rozpoczęcia studiów
Przedszkolna skala językowa – 5. edycja zostanie wydana w celu oceny rozwoju językowego, w tym przedwerbalnych, opartych na interakcji umiejętności językowych w zakresie rozumienia ze słuchu, a także wyników w zakresie standardowej komunikacji ekspresyjnej, a także ogólnego wyniku językowego.
Baseline (początek studiów), 1 miesiąc od rozpoczęcia studiów, 2 miesiące od rozpoczęcia studiów, 3 miesiące od rozpoczęcia studiów, 6 miesięcy od rozpoczęcia studiów
Zmiana przekonań rodziców na temat rozwoju
Ramy czasowe: Linia bazowa (rozpoczęcie studiów), 1 miesiąc od rozpoczęcia studiów, 3 miesiące od rozpoczęcia studiów, 6 miesięcy od rozpoczęcia studiów
Przekonania rodziców będą mierzone za pomocą skalowanego wyniku Przekonania rodziców dotyczące rozwoju motorycznego oraz Kwestionariusza Wiedzy i Przekonań Rodziców, który został opracowany w celu pomiaru wiedzy i przekonań rodziców na temat rozwoju motorycznego, poznawczego i językowego za pomocą 7-punktowej skali Likerta. Pozycje związane z każdą domeną rozwojową (motoryczna, kognitywna, językowa) zostaną zsumowane, aby uzyskać wynik domeny oprócz wyniku całkowitego (sumy).
Linia bazowa (rozpoczęcie studiów), 1 miesiąc od rozpoczęcia studiów, 3 miesiące od rozpoczęcia studiów, 6 miesięcy od rozpoczęcia studiów
Zmiana wiedzy rodziców na temat rozwoju
Ramy czasowe: Linia bazowa (rozpoczęcie studiów), 1 miesiąc od rozpoczęcia studiów, 3 miesiące od rozpoczęcia studiów, 6 miesięcy od rozpoczęcia studiów
Wiedza rodziców na temat rozwoju językowego i poznawczego zostanie zmierzona za pomocą Ankiety Oczekiwań i Wiedzy Rodzica/Opiekuna, a wiedza rodziców na temat rozwoju motorycznego zostanie oceniona za pomocą Kwestionariusza Wiedzy i Przekonań Rodziców przy użyciu 7-punktowej skali Likerta. Pozycje związane z każdą domeną rozwojową ( ruchowe, poznawcze, językowe) zostaną zsumowane, aby uzyskać wynik w dziedzinie oprócz wyniku całkowitego (suma).
Linia bazowa (rozpoczęcie studiów), 1 miesiąc od rozpoczęcia studiów, 3 miesiące od rozpoczęcia studiów, 6 miesięcy od rozpoczęcia studiów
Zmiana przekonań i wiedzy rodziców na temat zabawy
Ramy czasowe: Linia bazowa (rozpoczęcie studiów), 1 miesiąc od rozpoczęcia studiów, 3 miesiące od rozpoczęcia studiów, 6 miesięcy od rozpoczęcia studiów
Kwestionariusz Zabawy Rodziców zbada przekonania rodziców i wiedzę na temat zabaw z niemowlętami.
Linia bazowa (rozpoczęcie studiów), 1 miesiąc od rozpoczęcia studiów, 3 miesiące od rozpoczęcia studiów, 6 miesięcy od rozpoczęcia studiów
Zmiana pewności siebie rodziców
Ramy czasowe: Linia bazowa (rozpoczęcie studiów), 1 miesiąc od rozpoczęcia studiów, 3 miesiące od rozpoczęcia studiów, 6 miesięcy od rozpoczęcia studiów
Skala Pewności Rodzicielskiej Karitane oceni zaufanie rodziców do swoich umiejętności rodzicielskich. Wyższe wyniki wskazują na większą pewność siebie rodziców.
Linia bazowa (rozpoczęcie studiów), 1 miesiąc od rozpoczęcia studiów, 3 miesiące od rozpoczęcia studiów, 6 miesięcy od rozpoczęcia studiów
Zmiana praktyk rodzicielskich w zakresie rozwoju motorycznego
Ramy czasowe: Linia bazowa (początek studiów), 3 miesiące od rozpoczęcia studiów, 6 miesięcy od rozpoczęcia studiów
Kwestionariusz Nawyków Motorycznych posłuży do pomiaru praktyk rodziców w zakresie rozwoju motorycznego.
Linia bazowa (początek studiów), 3 miesiące od rozpoczęcia studiów, 6 miesięcy od rozpoczęcia studiów
Zmiana czasu osiągania kamieni milowych rozwoju
Ramy czasowe: Zgłaszane w punkcie wyjściowym (początek badania) i zgłaszane w odstępach 1 miesiąca do momentu rozpoczęcia samodzielnego chodzenia (zwykle 12-15 miesięcy) lub gdy dziecko osiągnie wiek 24 miesięcy (w zależności od tego, co nastąpi wcześniej)
Rodzicielski raport kamieni milowych zostanie wykorzystany do śledzenia czasu rozwoju kluczowych kamieni milowych rozwoju poprzez rozpoczęcie samodzielnego chodzenia.
Zgłaszane w punkcie wyjściowym (początek badania) i zgłaszane w odstępach 1 miesiąca do momentu rozpoczęcia samodzielnego chodzenia (zwykle 12-15 miesięcy) lub gdy dziecko osiągnie wiek 24 miesięcy (w zależności od tego, co nastąpi wcześniej)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Afordancje w środowisku domowym wpływają na wyniki rozwojowe dziecka i cechy rodzicielskie
Ramy czasowe: Linia bazowa (początek badania)
Skala Afordancje w Środowisku Domowym dla Rozwoju Motorycznego Niemowląt zostanie wykorzystana do zbadania zabawek, przestrzeni i powierzchni dostępnych w środowisku domowym. Zbadane zostaną potencjalne relacje między afordancjami w środowisku domowym a wynikami rozwojowymi dziecka i cechami rodziców.
Linia bazowa (początek badania)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Delaware

Śledczy

  • Główny śledczy: Michele A Lobo, PT, PhD, University of Delaware

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lutego 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1858581-1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Uniwersytet w Delaware i Uniwersytet w Chicago zawarły umowę dotyczącą udostępniania zanonimizowanych danych SPEAK-R i danych demograficznych, w tym: wiek rodzica uczestnika w latach, najwyższy ukończony poziom szkoły/najwyższy uzyskany tytuł, rasa i pochodzenie etniczne wiek w lata i najwyższy ukończony poziom szkoły/najwyższy stopień uzyskany przez inną osobę dorosłą mieszkającą w gospodarstwie domowym, rasę, pochodzenie etniczne i płeć niemowlęcia oraz przybliżony całkowity roczny dochód gospodarstwa domowego przed opodatkowaniem, który University of Chicago wykorzysta do ustalenia wiarygodności SPEAK-R i publikowanie artykułów naukowych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wzbogacony program edukacyjny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kuwait

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj