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Die Auswirkungen auf Kinder und Eltern, wenn Eltern über Möglichkeiten aufgeklärt werden, mit Babys zu spielen

21. April 2023 aktualisiert von: Michele Lobo, University of Delaware

Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob die Aufklärung der Eltern darüber, wie man mit Säuglingen spielt, die kindliche Entwicklung oder die Eigenschaften der Bezugspersonen beeinflusst.

Das Projekt wird vergleichend die Auswirkungen von zwei unterschiedlichen Spielerziehungsprogrammen auf die Entwicklung von Säuglingen und auf Merkmale von Bezugspersonen bei einer Stichprobe von Säuglingen mit typischer Entwicklung und einer Stichprobe von Säuglingen mit/mit einem Risiko für Entwicklungsverzögerungen bewerten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Eltern sind die primäre Interaktionsquelle für ihre Säuglinge; sie bestimmen die täglichen Erfahrungen ihrer Säuglinge und bieten Gelegenheiten für Wachstum und Lernen, die kaskadierende Längseffekte haben. Frühe Erfahrungen können für Säuglinge, die von Entwicklungsverzögerungen bedroht sind, sogar noch wichtiger sein. In den Vereinigten Staaten wird bei einem von sechs Kindern im Alter von 3 bis 17 Jahren eine oder mehrere Entwicklungsstörungen diagnostiziert, und die Prävalenz nimmt zu. Während einige Kinder mit Entwicklungsstörungen oder -verzögerungen in dieser kritischen Phase von Frühinterventionsdiensten (EI) profitieren, sind die Einschreibungsquoten für berechtigte Kinder beunruhigend niedrig, wobei nur 5-10 % der Kinder mit Verzögerungen EI-Dienste im Alter von 24 Monaten erhalten. Für diese Kinder, die während dieses kritischen Fensters für Neuroplastizität und Lernen keine EI-Leistungen erhalten, sind die Eltern die primären Personen, die damit beauftragt sind, unabhängig Möglichkeiten für das Entwicklungswachstum ihrer Säuglinge zu schaffen. Der Zweck dieser Studie ist es, unser Verständnis der frühen Elternbildung zu verbessern und festzustellen, ob oder wie die Elternbildung die kindlichen Ergebnisse (d. h. Entwicklungsergebnisse) und elterliche Merkmale (d. h. physische und soziale Umgebung, Bräuche, Elternpsychologie) verändert. Die Forscher werden eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie mit parallelem Design durchführen, in die Eltern und Säuglinge im Alter von 1 bis 6 Monaten mit typischer Entwicklung oder mit/mit dem Risiko von Entwicklungsverzögerungen aufgenommen werden. Die Ermittler werden die blockierte Randomisierung verwenden, um den sozioökonomischen Status zu kontrollieren, da dies ein bekannter Faktor ist, der die kindliche Entwicklung beeinflussen kann, um Eltern-Kind-Dyaden entweder dem Enriched Education Program (EEP) oder dem Typical Education Program (TEP) zuzuweisen. Die Eltern erhalten schriftliche, illustrierte Anweisungen, die neun Spielaktivitäten beschreiben; Sie werden gebeten, jeden Tag drei Aktivitäten durchzuführen (jeweils 5 Minuten, insgesamt 15 Minuten pro Tag) und ihre Aktivitäten 4 Wochen lang zu protokollieren. EEP-Aktivitäten wurden entwickelt, um EI und entwicklungswissenschaftliche Prinzipien umzusetzen, während TEP-Aktivitäten allgemeine Aktivitäten darstellen, die auf Eltern-Websites, Büchern und mobilen Anwendungen beschrieben werden. Die Teilnehmer werden im Längsschnitt über fünf Besuche hinweg unter Verwendung einer Vielzahl von Maßnahmen zur kindlichen Entwicklung und elterlichen Merkmalen bewertet: vor der Intervention (Basislinie), nach der Intervention (1 Monat) und bei Folgebesuchen (1-, 2- und 5-Monats-Follow-up). Darüber hinaus wird die motorische Meilensteinentwicklung des Säuglings bis zum Beginn des Gehens verfolgt. Die Wirkung der Interventionen auf kindliche Entwicklungsergebnisse und elterliche Merkmale wird für Säuglinge mit typischer Entwicklung und Säuglinge mit Risiko/mit Entwicklungsverzögerungen evaluiert. Die Benutzerfreundlichkeit der Bildungsprogramme wird ebenfalls evaluiert. Die Ergebnisse dieser Studie können dazu beitragen, zukünftige Elternbildungsmaßnahmen zu informieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

49

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Michele A Lobo, PT, PhD
  • Telefonnummer: 302-831-8666
  • E-Mail: malobo@udel.edu

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Delaware
      • Newark, Delaware, Vereinigte Staaten, 19713
        • University of Delaware

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr bis 7 Monate (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • In der Lage, sich an den Datenerfassungsaktivitäten zu beteiligen und entweder für persönliche oder virtuelle Besuche verfügbar zu sein
  • Der an der Studie teilnehmende Elternteil muss mindestens 18 Jahre alt sein
  • Eltern müssen Englisch sprechen und lesen können
  • Eltern müssen körperlich in der Lage sein, die Spielaktivitäten mit ihrem Kind durchzuführen (d. h. in der Lage sein, das Kind zu tragen und mit dem Kind auf dem Boden zu spielen).
  • Wenn Eltern sich für eine virtuelle Teilnahme entscheiden, müssen sie melden, dass sie ein Gerät mit Kamera und Mikrofon für die Nutzung von Zoom und den Zugang zum Internet haben.
  • Kleinkinder müssen bei der Anmeldung zwischen 1 Monat und 6 Monaten alt sein
  • Kleinkinder dürfen gesetzlich nicht blind sein
  • Säuglinge, die die Kriterien für die Einschlusskriterien für die Frühintervention des Staates Delaware erfüllen, werden in die Risikogruppe aufgenommen. Diese Kriterien sind: 1) etablierte Zustände, wie etwa Chromosomenstörungen, genetische Störungen und neurologische Störungen; oder 2) Entwicklungsverzögerung, gemessen über eine standardisierte Entwicklungsbewertung (z. B. DAY-C).

Ausschlusskriterien:

  • Keine über die Einschlusskriterien hinaus

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Typische Entwicklung, angereichertes Bildungsprogramm
Eltern von Säuglingen mit typischer Entwicklung (d. h. die die Eignungskriterien für Frühinterventionsdienste im Bundesstaat Delaware nicht erfüllen) erhalten eine angereicherte Spielaktivitätserziehung auf der Grundlage von Schlüsselelementen, die nachweislich die kindliche Entwicklung fördern.
Angereicherte Spielaktivitätserziehung mit 9 verschiedenen Aktivitäten mit jeweils 3 Stufen, abhängig von der aktuellen Kopf- und Rumpfkontrolle des Kindes. Die Eltern werden angewiesen, jeden Tag 3 Aktivitäten für jeweils mindestens 5 Minuten durchzuführen, also insgesamt 15 Minuten pro Tag.
Aktiver Komparator: Typische Entwicklung, typisches Bildungsprogramm
Eltern von Säuglingen mit typischer Entwicklung (d. h. die die Eignungskriterien für Frühförderungsdienste im Bundesstaat Delaware nicht erfüllen) erhalten eine typische Spielausbildung auf der Grundlage der üblichen Ausbildung, die in häufig verwendeten Websites, Apps und Büchern zu finden ist.
Typische Spielaktivitätserziehung, einschließlich 9 Aktivitäten, die häufig von beliebten Eltern-Websites, mobilen Anwendungen und Büchern beschrieben werden. Die Eltern werden angewiesen, jeden Tag 3 Aktivitäten für jeweils mindestens 5 Minuten durchzuführen, also insgesamt 15 Minuten pro Tag.
Experimental: Entwicklungsverzögerung, Enriched Education Program
Eltern von Säuglingen mit oder bei einem Risiko für Entwicklungsverzögerungen (d. h. die die Eignungskriterien für Frühinterventionsdienste im Bundesstaat Delaware erfüllen) erhalten eine angereicherte Spielaktivitätserziehung auf der Grundlage von Schlüsselbestandteilen, die nachweislich die kindliche Entwicklung fördern.
Angereicherte Spielaktivitätserziehung mit 9 verschiedenen Aktivitäten mit jeweils 3 Stufen, abhängig von der aktuellen Kopf- und Rumpfkontrolle des Kindes. Die Eltern werden angewiesen, jeden Tag 3 Aktivitäten für jeweils mindestens 5 Minuten durchzuführen, also insgesamt 15 Minuten pro Tag.
Aktiver Komparator: Entwicklungsverzögerung, typisches Bildungsprogramm
Eltern von Säuglingen mit/mit dem Risiko einer Entwicklungsverzögerung (d. h. die die Eignungskriterien für Frühinterventionsdienste im Bundesstaat Delaware erfüllen) erhalten eine typische Spielerziehung auf der Grundlage der üblichen Bildung, die in häufig verwendeten Websites, Apps und Büchern zu finden ist.
Typische Spielaktivitätserziehung, einschließlich 9 Aktivitäten, die häufig von beliebten Eltern-Websites, mobilen Anwendungen und Büchern beschrieben werden. Die Eltern werden angewiesen, jeden Tag 3 Aktivitäten für jeweils mindestens 5 Minuten durchzuführen, also insgesamt 15 Minuten pro Tag.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der kindlichen motorischen Entwicklung
Zeitfenster: Baseline (Studienbeginn), 1 Monat ab Studienbeginn, 2 Monate ab Studienbeginn, 3 Monate ab Studienbeginn, 6 Monate ab Studienbeginn
Bewertet mit der Alberta Infant Motor Scale, einem Beobachtungsmaß der motorischen Leistung in Bauch-, Rücken-, Sitz- und Stehpositionen durch eine Gesamtpunktzahl und Teilskalenwerte. Gesamtpunktzahl: Minimum: 0; Maximal: 60; Eine höhere Punktzahl weist auf eine fortgeschrittenere motorische Entwicklung hin
Baseline (Studienbeginn), 1 Monat ab Studienbeginn, 2 Monate ab Studienbeginn, 3 Monate ab Studienbeginn, 6 Monate ab Studienbeginn
Veränderung der kindlichen Entwicklungsergebnisse
Zeitfenster: Baseline (Studienbeginn), 1 Monat ab Studienbeginn, 2 Monate ab Studienbeginn, 3 Monate ab Studienbeginn, 6 Monate ab Studienbeginn
Bewertet mit dem Developmental Assessment of Young Children – 2nd Edition, einer Bewertung der motorischen, kognitiven und sprachlichen Entwicklung durch Subdomänen- und Standardwerte sowie einen allgemeinen Entwicklungsindex (normativer kumulativer Wert). Die Standardwerte reichen von 130, wobei höhere Werte eine fortgeschrittenere Entwicklung anzeigen.
Baseline (Studienbeginn), 1 Monat ab Studienbeginn, 2 Monate ab Studienbeginn, 3 Monate ab Studienbeginn, 6 Monate ab Studienbeginn
Änderung im elterlichen Spielverhalten: Positionierung
Zeitfenster: Baseline (Studienbeginn), 1 Monat ab Studienbeginn, 2 Monate ab Studienbeginn, 3 Monate ab Studienbeginn, 6 Monate ab Studienbeginn
Ein Naturalistic Play Assessment, bei dem wir die typische tägliche Interaktion der Eltern mit Säuglingen (d. h. die Eltern werden gebeten, ihren typischen Aktivitäten nachzugehen, als ob der Experimentator nicht da wäre) durch 10-20-minütige Spielsitzungen zur Verhaltenskodierung beobachten können. Wir werden Informationen zur Positionierung videocodieren: Anzahl der Anfälle und prozentuale Zeit in Bauchlage, zurückgelehnt, auf dem Rücken, seitlich liegend, sitzend, stehend und gehalten.
Baseline (Studienbeginn), 1 Monat ab Studienbeginn, 2 Monate ab Studienbeginn, 3 Monate ab Studienbeginn, 6 Monate ab Studienbeginn
Änderung des elterlichen Spielverhaltens: Handhabung
Zeitfenster: Baseline (Studienbeginn), 1 Monat ab Studienbeginn, 2 Monate ab Studienbeginn, 3 Monate ab Studienbeginn, 6 Monate ab Studienbeginn
Ein Naturalistic Play Assessment, bei dem wir die typische tägliche Interaktion der Eltern mit Säuglingen (d. h. die Eltern werden gebeten, ihren typischen Aktivitäten nachzugehen, als ob der Experimentator nicht da wäre) durch 10-20-minütige Spielsitzungen zur Verhaltenskodierung beobachten können. Wir werden Informationen zur Handhabung videocodieren: Anzahl der Kämpfe und prozentuale Zeit mit Unterstützung durch einen Behälter oder Elternteil am Kopf, Oberkörper, Unterkörper in Bauchlage, zurückgelehnt, auf dem Rücken, seitlich liegend, sitzend, stehend, gehaltene Positionen.
Baseline (Studienbeginn), 1 Monat ab Studienbeginn, 2 Monate ab Studienbeginn, 3 Monate ab Studienbeginn, 6 Monate ab Studienbeginn
Änderung des elterlichen Spielverhaltens: Kommunikation
Zeitfenster: Baseline (Studienbeginn), 1 Monat ab Studienbeginn, 2 Monate ab Studienbeginn, 3 Monate ab Studienbeginn, 6 Monate ab Studienbeginn
Ein Naturalistic Play Assessment, bei dem wir die typische tägliche Interaktion der Eltern mit Säuglingen (d. h. die Eltern werden gebeten, ihren typischen Aktivitäten nachzugehen, als ob der Experimentator nicht da wäre) durch 10-20-minütige Spielsitzungen zur Verhaltenskodierung beobachten können. Wir werden kommunikationsbezogene Informationen videocodieren: Kommunikation: Anzahl der Wörter (insgesamt und Anzahl einmalig), Geplapper, Stil (Fluktuation in der Tonhöhe, Reaktionsfähigkeit/Wechsel, Gesten beim Kommunizieren, Benennen von Objekten).
Baseline (Studienbeginn), 1 Monat ab Studienbeginn, 2 Monate ab Studienbeginn, 3 Monate ab Studienbeginn, 6 Monate ab Studienbeginn
Änderung des elterlichen Spielverhaltens: Spielzeug
Zeitfenster: Baseline (Studienbeginn), 1 Monat ab Studienbeginn, 2 Monate ab Studienbeginn, 3 Monate ab Studienbeginn, 6 Monate ab Studienbeginn
Ein Naturalistic Play Assessment, bei dem wir die typische tägliche Interaktion der Eltern mit Säuglingen (d. h. die Eltern werden gebeten, ihren typischen Aktivitäten nachzugehen, als ob der Experimentator nicht da wäre) durch 10-20-minütige Spielsitzungen zur Verhaltenskodierung beobachten können. Wir werden Informationen in Bezug auf Spielzeug videocodieren: Häufigkeit der Spielzeugnutzung, Anzahl einzigartiger Spielzeuge, Standort der Spielzeuge (Anzahl der Kämpfe und prozentuale Zeit in Reichweite; Anzahl der Kämpfe und prozentuale Zeit innerhalb der Reichweite).
Baseline (Studienbeginn), 1 Monat ab Studienbeginn, 2 Monate ab Studienbeginn, 3 Monate ab Studienbeginn, 6 Monate ab Studienbeginn
Verwendbarkeit und Durchführbarkeit der Intervention
Zeitfenster: 1 Monat ab Studienbeginn
Die Anwendbarkeit und Durchführbarkeit beider Interventionen (Enriched Education und Typical Education) wird anhand eines Wahrnehmungsfragebogens mit 7-Punkte-Likert-Skalen (1 = stimme überhaupt nicht zu; 7 = stimme voll und ganz zu) bewertet, einschließlich der Sinnhaftigkeit und Benutzerfreundlichkeit der Aktivitäten.
1 Monat ab Studienbeginn

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der täglichen Positionierung
Zeitfenster: 2 Tage um jeden der 5 Besuche: Baseline (Studienbeginn), 1 Monat ab Studienbeginn, 2 Monate ab Studienbeginn, 3 Monate ab Studienbeginn, 6 Monate ab Studienbeginn
Das Get-Around-Kleidungsstück ist ein Positionstracking-Kleidungsstück, das 2 Tage lang während der Wachzeiten getragen wird, um die Zeit zu bestimmen, die in Rückenlage, Bauchlage und aufrechter Position verbracht wird.
2 Tage um jeden der 5 Besuche: Baseline (Studienbeginn), 1 Monat ab Studienbeginn, 2 Monate ab Studienbeginn, 3 Monate ab Studienbeginn, 6 Monate ab Studienbeginn
Änderung der Erforschung von Säuglingsobjekten
Zeitfenster: Baseline (Studienbeginn), 1 Monat ab Studienbeginn, 2 Monate ab Studienbeginn, 3 Monate ab Studienbeginn, 6 Monate ab Studienbeginn
Bewertet mit dem Object Exploration Assessment, das visuell-manuelle Interaktionen misst, wenn Säuglinge spezifische Objekte (7) mit unterschiedlichen Eigenschaften für jeweils 30 Sekunden erhalten, um die Erkundungszeit, Erkundungsrunden und individuelle Verhaltensweisen (z , bilaterales Halten) und multimodale Verhaltensweisen (d. h. Schauen während des Handelns).
Baseline (Studienbeginn), 1 Monat ab Studienbeginn, 2 Monate ab Studienbeginn, 3 Monate ab Studienbeginn, 6 Monate ab Studienbeginn
Wandel in der Sprachentwicklung
Zeitfenster: Baseline (Studienbeginn), 1 Monat ab Studienbeginn, 2 Monate ab Studienbeginn, 3 Monate ab Studienbeginn, 6 Monate ab Studienbeginn
Die Preschool Language Scales-5th Edition wird zur Bewertung der Sprachentwicklung einschließlich präverbaler, interaktionsbasierter Sprachfähigkeiten in den Bereichen Hörverständnis und Ausdruckskommunikationsstandards sowie einer Gesamtsprachbewertung vergeben.
Baseline (Studienbeginn), 1 Monat ab Studienbeginn, 2 Monate ab Studienbeginn, 3 Monate ab Studienbeginn, 6 Monate ab Studienbeginn
Veränderung der elterlichen Überzeugungen über die Entwicklung
Zeitfenster: Baseline (Studienbeginn), 1 Monat ab Studienbeginn, 3 Monate ab Studienbeginn, 6 Monate ab Studienbeginn
Die Überzeugungen der Eltern werden mit dem skalierten Score Parental Beliefs on Motor Development und dem Parental Knowledge and Beliefs Questionnaire gemessen, der entwickelt wurde, um das Wissen und die Überzeugungen der Eltern über die motorische, kognitive und sprachliche Entwicklung mit 7-Punkte-Likert-Skalen zu messen. Items, die sich auf jeden Entwicklungsbereich (motorisch, kognitiv, Sprache) beziehen, werden summiert, um zusätzlich zu einem Gesamtwert (Summe) einen Domänenwert zu erhalten.
Baseline (Studienbeginn), 1 Monat ab Studienbeginn, 3 Monate ab Studienbeginn, 6 Monate ab Studienbeginn
Veränderung des elterlichen Wissens über Entwicklung
Zeitfenster: Baseline (Studienbeginn), 1 Monat ab Studienbeginn, 3 Monate ab Studienbeginn, 6 Monate ab Studienbeginn
Das Wissen der Eltern über Sprache und kognitive Entwicklung wird mit dem Survey of Parent/Provider Expectations and Knowledge gemessen, und das Wissen der Eltern über die motorische Entwicklung wird mit dem Parental Knowledge and Beliefs Questionnaire unter Verwendung von 7-Punkte-Likert-Skalen bewertet. Items zu jedem Entwicklungsbereich ( motorisch, kognitiv, sprachlich) werden summiert, um zusätzlich zu einer Gesamtpunktzahl (Summe) eine Bereichspunktzahl zu erhalten.
Baseline (Studienbeginn), 1 Monat ab Studienbeginn, 3 Monate ab Studienbeginn, 6 Monate ab Studienbeginn
Veränderung der Überzeugungen und des Wissens der Eltern über das Spiel
Zeitfenster: Baseline (Studienbeginn), 1 Monat ab Studienbeginn, 3 Monate ab Studienbeginn, 6 Monate ab Studienbeginn
Der Parent Play Questionnaire untersucht die Überzeugungen und das Wissen der Eltern über das Spielen mit Kleinkindern.
Baseline (Studienbeginn), 1 Monat ab Studienbeginn, 3 Monate ab Studienbeginn, 6 Monate ab Studienbeginn
Veränderung des elterlichen Vertrauens
Zeitfenster: Baseline (Studienbeginn), 1 Monat ab Studienbeginn, 3 Monate ab Studienbeginn, 6 Monate ab Studienbeginn
Die Karitane Parenting Confidence Scale bewertet das Vertrauen der Eltern in ihre Erziehungsfähigkeiten. Höhere Werte weisen auf ein größeres elterliches Selbstvertrauen hin.
Baseline (Studienbeginn), 1 Monat ab Studienbeginn, 3 Monate ab Studienbeginn, 6 Monate ab Studienbeginn
Änderung der elterlichen Praktiken in Bezug auf die motorische Entwicklung
Zeitfenster: Baseline (Studienbeginn), 3 Monate ab Studienbeginn, 6 Monate ab Studienbeginn
Der Fragebogen zu motorischen Gewohnheiten wird verwendet, um die Praktiken der Eltern in Bezug auf die motorische Entwicklung zu messen.
Baseline (Studienbeginn), 3 Monate ab Studienbeginn, 6 Monate ab Studienbeginn
Veränderung im Zeitpunkt des Erreichens von Entwicklungsmeilensteinen
Zeitfenster: Berichtet zu Baseline (Beginn der Studie) und in 1-Monats-Intervallen bis zum Beginn des unabhängigen Gehens (typischerweise 12-15 Monate) oder wenn das Kind 24 Monate alt ist (je nachdem, was zuerst eintritt)
Der Parental Milestone Report wird verwendet, um den Zeitpunkt der Entwicklung wichtiger Entwicklungsmeilensteine ​​bis zum Beginn des unabhängigen Gehens zu verfolgen.
Berichtet zu Baseline (Beginn der Studie) und in 1-Monats-Intervallen bis zum Beginn des unabhängigen Gehens (typischerweise 12-15 Monate) oder wenn das Kind 24 Monate alt ist (je nachdem, was zuerst eintritt)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angebote in der häuslichen Umgebung wirken sich auf die kindlichen Entwicklungsergebnisse und elterlichen Merkmale aus
Zeitfenster: Baseline (Studienbeginn)
Die Affordances in the Home Environment for Motor Development-Infant Scale wird verwendet, um die in der häuslichen Umgebung verfügbaren Spielzeuge, Räume und Oberflächen zu untersuchen. Potenzielle Beziehungen zwischen Erschwinglichkeiten in der häuslichen Umgebung und kindlichen Entwicklungsergebnissen und elterlichen Merkmalen werden untersucht.
Baseline (Studienbeginn)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Michele A Lobo, PT, PhD, University of Delaware

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Februar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Februar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Für die University of Delaware und die University of Chicago besteht eine Vereinbarung zur gemeinsamen Nutzung von Daten, um deidentifizierte SPEAK-R- und demografische Daten weiterzugeben, darunter: Alter der Elternteilnehmenden in Jahren, höchster abgeschlossener Schulabschluss/höchster Abschluss, Rasse und Alter der ethnischen Zugehörigkeit Jahre und höchster abgeschlossener Schulabschluss/höchster Abschluss anderer im Haushalt lebender Erwachsener, Rasse, ethnische Zugehörigkeit und Geschlecht des Kleinkinds sowie das ungefähre jährliche Gesamteinkommen des Haushalts vor Steuern, das die University of Chicago zur Feststellung der Zuverlässigkeit verwendet des SPEAK-R und Veröffentlichung von Forschungsartikeln.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Angereichertes Bildungsprogramm

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