Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A gyerekekre és a szülőkre gyakorolt ​​hatás a szülők oktatásának a babákkal való játék módjairól

2023. április 21. frissítette: Michele Lobo, University of Delaware

A tanulmány célja annak meghatározása, hogy a szülők oktatása a csecsemőkkel való játékra hatással van-e a csecsemő fejlődésére vagy a gondozó jellemzőire.

A projekt két különböző játékoktatási programnak a csecsemők fejlődésére és a gondozói jellemzőkre gyakorolt ​​hatását fogja összehasonlítani egy tipikus fejlődésű csecsemőkből és egy olyan csecsemőből álló mintán, akiknek fejlődési késleltetése van.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A szülők jelentik csecsemőik interakciójának elsődleges forrását; meghatározzák csecsemőik napi tapasztalatait, és olyan növekedési és tanulási lehetőségeket biztosítanak, amelyek lépcsőzetes, longitudinális hatással bírnak. A korai tapasztalatok még fontosabbak lehetnek olyan csecsemők számára, akiknél fennáll a fejlődési késések kockázata. Az Egyesült Államokban minden hatodik 3-17 éves gyermeket egy vagy több fejlődési fogyatékossággal diagnosztizálnak, és az előfordulás egyre növekszik. Míg néhány fejlődési fogyatékos vagy késleltetett gyermek részesül korai intervenciós (EI) szolgáltatásban ebben a kritikus időszakban, a jogosult gyermekek beiratkozási aránya zavaróan alacsony, a késésben szenvedő gyermekek mindössze 5-10%-a részesül 24 hónapos korukban korai beavatkozási szolgáltatásokban. Ezeknek a gyerekeknek, akik nem részesülnek EI-szolgáltatásban a neuroplaszticitás és a tanulás e kritikus időszaka alatt, a szülők az elsődleges személyek, akiknek önállóan kell lehetőséget teremteniük csecsemőik fejlődéséhez. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy jobban megértsük a korai szülői nevelést, és meghatározzuk, hogy a szülők oktatása megváltoztatja-e a gyermek eredményeit (azaz a fejlődési pontszámokat) és a szülői jellemzőket (azaz a fizikai és szociális környezet, szokások, szülői pszichológia), és ha igen, hogyan. A kutatók kísérleti, randomizált, kontrollált kísérletet fognak végezni párhuzamos tervezéssel, amelyben a szülőket és az 1-6 hónapos korú, tipikus fejlődésű vagy fejlődési késleltetéssel rendelkező csecsemőket vonnak be. A kutatók blokkolt randomizációt alkalmaznak a társadalmi-gazdasági státusz ellenőrzésére, mivel ez egy ismert tényező, amely hatással lehet a csecsemők fejlődésére, és a szülő-csecsemő diádokat hozzárendelhetik az Enriched Education Program (EEP) vagy a Tipikus oktatási program (TEP) részesüléséhez. A szülők kilenc játéktevékenységet leíró írásos, illusztrált utasításokat kapnak; minden nap három tevékenységet kell végezniük (mindegyik 5 perc, összesen napi 15 perc), naplózva a tevékenységüket 4 hétig. Az EEP tevékenységeket az EI és a fejlesztéstudományi elvek megvalósítására tervezték, míg a TEP tevékenységek a szülői weboldalakon, könyvekben és mobilalkalmazásokban leírt közös tevékenységeket képviselik. A résztvevőket longitudinálisan, öt látogatáson keresztül értékelik, a gyermek fejlődésének és a szülői jellemzőinek különféle mérőszámai alapján: a beavatkozás előtti (kiindulási), a beavatkozás utáni (1 hónap) és az utánkövetési látogatások alkalmával (1, 2, ill. 5 hónapos követés). Ezenkívül nyomon követik a csecsemők motorikus fejlődését a járás kezdetén keresztül. A beavatkozásoknak a gyermekek fejlődési kimenetelére és a szülői jellemzőkre gyakorolt ​​hatását a tipikus fejlődésű csecsemők és a veszélyeztetett/fejlődési késleltetésű csecsemők esetében értékelik. Az oktatási programok használhatóságát is értékelni fogják. Ennek a tanulmánynak az eredményei segíthetnek tájékozódni a jövőbeli szülői oktatási beavatkozásokban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

49

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Michele A Lobo, PT, PhD
  • Telefonszám: 302-831-8666
  • E-mail: malobo@udel.edu

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Egyesült Államok, 19713
        • University of Delaware

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Képes részt venni az adatgyűjtési tevékenységekben és elérhető akár személyes, akár virtuális látogatásokra
  • A vizsgálatban részt vevő szülőnek legalább 18 évesnek kell lennie
  • A szülőnek tudnia kell angolul beszélni és olvasni
  • A szülőnek fizikailag alkalmasnak kell lennie arra, hogy a csecsemőjével együtt végezze a játéktevékenységet (azaz képesnek kell lennie hordozni a csecsemőt és a padlón játszani a csecsemővel).
  • Ha a szülők úgy döntenek, hogy virtuálisan vesznek részt, be kell jelenteniük, hogy rendelkeznek kamerával és mikrofonnal rendelkező eszközzel a Zoom használatához és az internethez.
  • A csecsemőknek 1 hónapos és 6 hónapos kor közöttinek kell lenniük a beiratkozáskor
  • A csecsemők nem lehetnek jogilag vakok
  • Azok a csecsemők, akik megfelelnek a Delaware állam korai beavatkozásra vonatkozó kritériumainak, bekerülnek a veszélyeztetett csoportba. Ezek a kritériumok a következők: 1) megállapított állapotok, például kromoszóma-rendellenességek, genetikai rendellenességek és neurológiai rendellenességek; vagy 2) standardizált fejlődési értékeléssel mért fejlődési késés (például a DAY-C).

Kizárási kritériumok:

  • A felvételi kritériumokon túl nincs

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Tipikus fejlesztési, gazdagított oktatási program
A tipikus fejlődésű (azaz nem felelnek meg a Delaware államban a korai intervenciós szolgáltatásokra való jogosultsági kritériumoknak) csecsemők szülei a csecsemő fejlődését bizonyítottan előmozdító kulcsfontosságú összetevők alapján gazdagított játéktevékenység oktatásban részesülnek.
Egyéb: Gazdag oktatási program
Bővített játéktevékenység oktatás, amely 9 különböző tevékenységet tartalmaz, mindegyik 3 szinten, a csecsemő aktuális fej- és törzsszabályozásától függően. A szülőket arra utasítják, hogy minden nap végezzenek el 3 tevékenységet legalább 5 percig, összesen napi 15 percig.
Aktív összehasonlító: Tipikus fejlesztés, tipikus nevelési program
A tipikus fejlettségű csecsemők szülei (azaz nem felelnek meg a Delaware államban a korai intervenciós szolgáltatásokra való jogosultsági kritériumoknak) tipikus játékoktatásban részesülnek, amely az általánosan használt webhelyeken, alkalmazásokban és könyvekben található szokásos oktatáson alapul.
Egyéb: Tipikus oktatási program
Tipikus játéktevékenység-oktatás, beleértve 9 olyan tevékenységet, amelyeket a népszerű szülői webhelyek, mobilalkalmazások és könyvek szoktak leírni. A szülőket arra utasítják, hogy minden nap végezzenek el 3 tevékenységet legalább 5 percig, összesen napi 15 percig.
Kísérleti: Fejlődési késleltetés, gazdagított oktatási program
A fejlődési késleltetésben szenvedő/fenyegetett (azaz Delaware államban a korai intervenciós szolgáltatásokra való jogosultsági kritériumoknak megfelelő) csecsemők szülei a csecsemő fejlődését bizonyítottan előmozdító kulcsfontosságú összetevők alapján gazdag játéktevékenység-oktatásban részesülnek.
Egyéb: Gazdag oktatási program
Bővített játéktevékenység oktatás, amely 9 különböző tevékenységet tartalmaz, mindegyik 3 szinten, a csecsemő aktuális fej- és törzsszabályozásától függően. A szülőket arra utasítják, hogy minden nap végezzenek el 3 tevékenységet legalább 5 percig, összesen napi 15 percig.
Aktív összehasonlító: Fejlődési késleltetés, tipikus nevelési program
A fejlődési késleltetésben szenvedő/fenyegetett (azaz Delaware államban a korai intervenciós szolgáltatásokra való jogosultsági kritériumoknak megfelelő) csecsemők szülei tipikus játékoktatásban részesülnek, amely az általánosan használt webhelyeken, alkalmazásokban és könyvekben található szokásos oktatáson alapul.
Egyéb: Tipikus oktatási program
Tipikus játéktevékenység-oktatás, beleértve 9 olyan tevékenységet, amelyeket a népszerű szülői webhelyek, mobilalkalmazások és könyvek szoktak leírni. A szülőket arra utasítják, hogy minden nap végezzenek el 3 tevékenységet legalább 5 percig, összesen napi 15 percig.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a csecsemőmotoros fejlődésben
Időkeret: Alapállapot (tanulás kezdete), a tanulás kezdetétől számított 1 hónap, a tanulás kezdetétől számított 2 hónap, a tanulás kezdetétől számított 3 hónap, a tanulás kezdetétől számított 6 hónap
Az Alberta Infant Motor Scale segítségével értékelték, amely a motoros teljesítmény megfigyelési mérőszáma hason, fekvő, ülő és álló helyzetben, összpontszámon és alskálán keresztül. Összpontszám: Minimum: 0; Maximum: 60; A magasabb pontszám fejlettebb motoros fejlődést jelez
Alapállapot (tanulás kezdete), a tanulás kezdetétől számított 1 hónap, a tanulás kezdetétől számított 2 hónap, a tanulás kezdetétől számított 3 hónap, a tanulás kezdetétől számított 6 hónap
Változás a csecsemőfejlődési eredményekben
Időkeret: Alapállapot (tanulás kezdete), a tanulás kezdetétől számított 1 hónap, a tanulás kezdetétől számított 2 hónap, a tanulás kezdetétől számított 3 hónap, a tanulás kezdetétől számított 6 hónap
A Fiatal Gyermekek Fejlődési Értékelése – 2. kiadás – a motoros, kognitív és nyelvi fejlődés értékelése aldomain és standard pontszámok, valamint általános fejlődési index (normatív kumulatív pontszám) segítségével. A standard pontszámok 130-tól mozognak, a magasabb pontszámok pedig fejlettebb fejlődést jeleznek.
Alapállapot (tanulás kezdete), a tanulás kezdetétől számított 1 hónap, a tanulás kezdetétől számított 2 hónap, a tanulás kezdetétől számított 3 hónap, a tanulás kezdetétől számított 6 hónap
Változás a szülői játékviselkedésben: pozicionálás
Időkeret: Alapállapot (tanulás kezdete), a tanulás kezdetétől számított 1 hónap, a tanulás kezdetétől számított 2 hónap, a tanulás kezdetétől számított 3 hónap, a tanulás kezdetétől számított 6 hónap
Naturalistic Play Assessment, melynek során megfigyelhetjük a szülők tipikus napi interakcióját a csecsemőkkel (azaz a szülőket arra kérik, hogy úgy végezzék tipikus tevékenységeiket, mintha a kísérletező nem lenne ott), 10-20 perces viselkedési kódoló játékmeneteken keresztül. Videóba kódoljuk a pozicionálással kapcsolatos információkat: a rohamok száma és az idő százaléka hason, fekvő, fekvő, oldalt, ülő, álló és tartott állapotban.
Alapállapot (tanulás kezdete), a tanulás kezdetétől számított 1 hónap, a tanulás kezdetétől számított 2 hónap, a tanulás kezdetétől számított 3 hónap, a tanulás kezdetétől számított 6 hónap
Változás a szülői játékviselkedésben: Kezelés
Időkeret: Alapállapot (tanulás kezdete), a tanulás kezdetétől számított 1 hónap, a tanulás kezdetétől számított 2 hónap, a tanulás kezdetétől számított 3 hónap, a tanulás kezdetétől számított 6 hónap
Naturalistic Play Assessment, melynek során megfigyelhetjük a szülők tipikus napi interakcióját a csecsemőkkel (azaz a szülőket arra kérik, hogy úgy végezzék tipikus tevékenységeiket, mintha a kísérletező nem lenne ott), 10-20 perces viselkedési kódoló játékmeneteken keresztül. Videókóddal rögzítjük a Kezeléssel kapcsolatos információkat: a rohamok száma és százalékos időtartam egy konténer vagy szülő által a fejnél, a törzs felső részén, a törzs alsó részén fekvő, fekvő, fekvő, oldalt, ülő, álló, tartott testhelyzetben.
Alapállapot (tanulás kezdete), a tanulás kezdetétől számított 1 hónap, a tanulás kezdetétől számított 2 hónap, a tanulás kezdetétől számított 3 hónap, a tanulás kezdetétől számított 6 hónap
Változás a szülői játékviselkedésben: kommunikáció
Időkeret: Alapállapot (tanulás kezdete), a tanulás kezdetétől számított 1 hónap, a tanulás kezdetétől számított 2 hónap, a tanulás kezdetétől számított 3 hónap, a tanulás kezdetétől számított 6 hónap
Naturalistic Play Assessment, melynek során megfigyelhetjük a szülők tipikus napi interakcióját a csecsemőkkel (azaz a szülőket arra kérik, hogy úgy végezzék tipikus tevékenységeiket, mintha a kísérletező nem lenne ott), 10-20 perces viselkedési kódoló játékmeneteken keresztül. Videókódoljuk a kommunikációval kapcsolatos információkat: Kommunikáció: Szavak száma (összesen és egyedi szám), gügyögés, stílus (hangmagasság ingadozása, reakciókészség/fordulás, gesztusok kommunikáció közben, tárgyak címkézése).
Alapállapot (tanulás kezdete), a tanulás kezdetétől számított 1 hónap, a tanulás kezdetétől számított 2 hónap, a tanulás kezdetétől számított 3 hónap, a tanulás kezdetétől számított 6 hónap
Változás a szülői játékviselkedésben: játékok
Időkeret: Alapállapot (tanulás kezdete), a tanulás kezdetétől számított 1 hónap, a tanulás kezdetétől számított 2 hónap, a tanulás kezdetétől számított 3 hónap, a tanulás kezdetétől számított 6 hónap
Naturalistic Play Assessment, melynek során megfigyelhetjük a szülők tipikus napi interakcióját a csecsemőkkel (azaz a szülőket arra kérik, hogy úgy végezzék tipikus tevékenységeiket, mintha a kísérletező nem lenne ott), 10-20 perces viselkedési kódoló játékmeneteken keresztül. Videókóddal rögzítjük a játékokkal kapcsolatos információkat: a játékhasználat gyakorisága, az egyedi játékok száma, a játékok elhelyezkedése (a rohamok száma és az elérési idő százalékos aránya; a rohamok száma és a fogási idő százaléka).
Alapállapot (tanulás kezdete), a tanulás kezdetétől számított 1 hónap, a tanulás kezdetétől számított 2 hónap, a tanulás kezdetétől számított 3 hónap, a tanulás kezdetétől számított 6 hónap
A beavatkozás használhatósága és megvalósíthatósága
Időkeret: 1 hónap a tanulás kezdetétől
Mindkét beavatkozás (Inriched Education és Tipikus oktatás) használhatóságát és megvalósíthatóságát egy észlelési kérdőív segítségével értékeljük 7-pontos Likert-skálákkal (1 = teljesen nem értek egyet; 7 = teljesen egyetértek), beleértve a tevékenységek értelmességét és könnyű használhatóságát.
1 hónap a tanulás kezdetétől

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a napi pozicionálásban
Időkeret: 2 nap az 5 látogatás mindegyikét körülöleli: alapállapot (tanulás kezdete), 1 hónap a tanulás kezdetétől, 2 hónap a tanulás kezdetétől, 3 hónap a tanulás kezdetétől, 6 hónap a tanulás kezdetétől
Helyzetkövető ruhadarab, a körüljárható ruha ébrenléti időkben 2 napig viselhető, hogy meghatározza a fekvő, hason és függőleges testhelyzetben eltöltött időt.
2 nap az 5 látogatás mindegyikét körülöleli: alapállapot (tanulás kezdete), 1 hónap a tanulás kezdetétől, 2 hónap a tanulás kezdetétől, 3 hónap a tanulás kezdetétől, 6 hónap a tanulás kezdetétől
Változás a csecsemőobjektum-kutatásban
Időkeret: Alapállapot (tanulás kezdete), a tanulás kezdetétől számított 1 hónap, a tanulás kezdetétől számított 2 hónap, a tanulás kezdetétől számított 3 hónap, a tanulás kezdetétől számított 6 hónap
Az Object Exploration Assessmenttel értékelték, amely a vizuális-manuális interakciókat méri, amikor a csecsemőket 30 másodpercig változó tulajdonságú, meghatározott tárgyakkal látják el (7) a felfedezési idő, a felfedezés rohamainak és az egyéni viselkedések (azaz szájba vétel, nézés, test érintése) meghatározása érdekében. , bilaterális tartás) és multimodális viselkedések (azaz cselekvés közben nézés).
Alapállapot (tanulás kezdete), a tanulás kezdetétől számított 1 hónap, a tanulás kezdetétől számított 2 hónap, a tanulás kezdetétől számított 3 hónap, a tanulás kezdetétől számított 6 hónap
Változás a nyelvfejlődésben
Időkeret: Alapállapot (tanulás kezdete), a tanulás kezdetétől számított 1 hónap, a tanulás kezdetétől számított 2 hónap, a tanulás kezdetétől számított 3 hónap, a tanulás kezdetétől számított 6 hónap
Az iskola előtti nyelvi skálák 5. kiadása a nyelvi fejlődés értékelésére szolgál, beleértve a preverbális, interakción alapuló nyelvi készségeket az auditív megértés és az expresszív kommunikáció standard pontszámait, valamint a teljes nyelvi pontszámot.
Alapállapot (tanulás kezdete), a tanulás kezdetétől számított 1 hónap, a tanulás kezdetétől számított 2 hónap, a tanulás kezdetétől számított 3 hónap, a tanulás kezdetétől számított 6 hónap
A fejlődéssel kapcsolatos szülői hiedelmek változása
Időkeret: Alapállapot (tanulás kezdete), 1 hónap a tanulás kezdetétől, 3 hónap a tanulás kezdetétől, 6 hónap a tanulás kezdetétől
A szülői hiedelmeket a Szülői Hiedelmek a motoros fejlődésről skálás pontszámmal és a Szülői tudás és hiedelmek kérdőívével mérik, amelyet a szülők motoros, kognitív és nyelvi fejlődéssel kapcsolatos tudásának és meggyőződésének mérésére fejlesztettek ki 7 pontos Likert-skálák segítségével. Az egyes fejlesztési területekhez (motoros, kognitív, nyelvi) kapcsolódó tételek összegzésre kerülnek, hogy az összpontszámon (összeg) felül egy tartomány pontszámot kapjunk.
Alapállapot (tanulás kezdete), 1 hónap a tanulás kezdetétől, 3 hónap a tanulás kezdetétől, 6 hónap a tanulás kezdetétől
Változás a szülői fejlődéssel kapcsolatos tudásban
Időkeret: Alapállapot (tanulás kezdete), 1 hónap a tanulás kezdetétől, 3 hónap a tanulás kezdetétől, 6 hónap a tanulás kezdetétől
A szülők nyelvi és kognitív fejlődésével kapcsolatos tudását a Szülői/szolgáltatói elvárások és ismeretek felmérésével mérik, a szülők motoros fejlődéssel kapcsolatos tudását pedig a Szülői tudás és hiedelmek kérdőív segítségével, 7 pontos Likert-skálák segítségével. Az egyes fejlődési területekhez kapcsolódó tételek ( motoros, kognitív, nyelvi) összegzése történik, hogy az összpontszám (összeg) mellett egy domain pontszámot kapjunk.
Alapállapot (tanulás kezdete), 1 hónap a tanulás kezdetétől, 3 hónap a tanulás kezdetétől, 6 hónap a tanulás kezdetétől
Változás a szülők hiedelmeiben és a játékkal kapcsolatos tudásában
Időkeret: Alapállapot (tanulás kezdete), 1 hónap a tanulás kezdetétől, 3 hónap a tanulás kezdetétől, 6 hónap a tanulás kezdetétől
A szülői játék kérdőív felméri a szülők hiedelmeit és tudását a csecsemőkkel való játékról.
Alapállapot (tanulás kezdete), 1 hónap a tanulás kezdetétől, 3 hónap a tanulás kezdetétől, 6 hónap a tanulás kezdetétől
Változás a szülői magabiztosságban
Időkeret: Alapállapot (tanulás kezdete), 1 hónap a tanulás kezdetétől, 3 hónap a tanulás kezdetétől, 6 hónap a tanulás kezdetétől
A Karitane szülői bizalmi skála felméri a szülők szülői képességeikbe vetett bizalmát. A magasabb pontszámok nagyobb szülői bizalomra utalnak.
Alapállapot (tanulás kezdete), 1 hónap a tanulás kezdetétől, 3 hónap a tanulás kezdetétől, 6 hónap a tanulás kezdetétől
Változás a szülői gyakorlatban a motoros fejlődéssel kapcsolatban
Időkeret: Alapállapot (tanulmány kezdete), 3 hónap a tanulás kezdetétől, 6 hónap a tanulás kezdetétől
A Motoros szokások kérdőíve a szülők mozgásfejlődéssel kapcsolatos gyakorlatának mérésére szolgál.
Alapállapot (tanulmány kezdete), 3 hónap a tanulás kezdetétől, 6 hónap a tanulás kezdetétől
Változás a fejlődési mérföldkövek elérésének idején
Időkeret: Az alaphelyzetben (a vizsgálat kezdetén) jelentették, és 1 hónapos időközönként jelentették az önálló járás kezdetétől (általában 12-15 hónapig), vagy amikor a gyermek eléri a 24 hónapos kort (amelyik előbb következik be)
A szülői mérföldkövekről szóló jelentést a kulcsfontosságú fejlődési mérföldkövek kialakulásának időzítésének nyomon követésére fogják használni az önálló gyaloglás kezdetén keresztül.
Az alaphelyzetben (a vizsgálat kezdetén) jelentették, és 1 hónapos időközönként jelentették az önálló járás kezdetétől (általában 12-15 hónapig), vagy amikor a gyermek eléri a 24 hónapos kort (amelyik előbb következik be)

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az otthoni környezetbe való juttatás hatással van a gyermekek fejlődési eredményeire és a szülői jellemzőkre
Időkeret: Alapállapot (tanulmány kezdete)
Az otthoni környezetben a motoros fejlődésért – csecsemőkkel kapcsolatos árat az otthoni környezetben rendelkezésre álló játékok, hely és felületek felmérésére fogják használni. Fel kell tárni az otthoni környezetben tapasztalható hajlandóság és a gyermek fejlődési eredményei, valamint a szülői jellemzők közötti lehetséges kapcsolatokat.
Alapállapot (tanulmány kezdete)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Delaware

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Michele A Lobo, PT, PhD, University of Delaware

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. április 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. május 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. február 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 25.

Első közzététel (Tényleges)

2022. február 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. április 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 21.

Utolsó ellenőrzés

2023. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1858581-1

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Adatmegosztási megállapodás van érvényben a Delaware Egyetem és a Chicagói Egyetem között az azonosítatlan SPEAK-R és demográfiai adatok megosztására, ideértve a következőket: a szülő résztvevő életkora években, a legmagasabb iskolai végzettség/legmagasabb végzettség, rassz és etnikai életkor év és legmagasabb iskolai végzettség/legmagasabb végzettség a háztartásban élő más felnőtt(ek) számára, a résztvevő csecsemő faji hovatartozása, etnikai hovatartozása és neme, valamint hozzávetőleges éves háztartási adózás előtti összjövedelem, amelyet a Chicagói Egyetem a megbízhatóság megállapítására fog felhasználni a SPEAK-R és kutatási cikkek publikálása.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gazdag oktatási program

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Suriname

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel