Ostra toksyczność po umiarkowanej hipofrakcjonowanej radioterapii z modulacją intensywności IMRT lub rak prostaty

Pacjenci i metody Jest to prospektywne badanie z udziałem co najmniej 50 pacjentów w celu zarejestrowania ostrej i późnej toksyczności przy użyciu umiarkowanej hipofrakcjonowania z jednoczesnym zintegrowanym wzmocnieniem (SIB) IMRT w przypadku raka prostaty. Dane zostaną zebrane na Wydziale Onkologii Klinicznej i Medycyny Nuklearnej Uniwersytetu Mansoura i Centrum Onkologii Tanta University od stycznia 2022 do grudnia 2024 Pacjenci Kryteria kwalifikacyjne Wiek >40 Patologicznie potwierdzony rak prostaty Pacjenci z niekorzystnym pośrednim, Wysokim. grupy bardzo wysokiego ryzyka i choroby N1 (przerzuty w węźle regionalnym) Grupy ryzyka zgodnie z wytycznymi NCCN 2021 i nowym systemem grupowania stopni International Society of Urological Pathology (ISUP) Consensus Conference 2014

Niekorzystna grupa średniego ryzyka :

kryteria wykluczenia: Pacjenci po wcześniejszym napromienianiu miednicy mniejszej. historia kolagenu naczyniowego. zapalna choroba jelit. Podwójny nowotwór.

Metody Planowanie akwizycji danych Obrazowanie tomografii komputerowej (CT) zostanie wykonane w pozycji leżącej z wykorzystaniem systemu stabilizacji stawu kolanowego i skokowego w celu unieruchomienia nóg i rąk pacjenta na klatce piersiowej.

Obrazy osiowe zostaną uzyskane na skrawku o grubości 3-5 mm od kręgu L1 do około 3 cm poniżej guza kulszowego.

Przed zaplanowaniem tomografii komputerowej pacjenci zostaną poinstruowani, aby mieli umiarkowanie, komfortowo wypełniony pęcherz moczowy i pustą odbytnicę, cztery tatuaże zostaną zaznaczone na skórze w momencie planowania tomografii komputerowej, odbytnica, pęcherz moczowy i stawy biodrowe zostaną wyprofilowane jako narządy zagrożone (OAR).

Objętości docelowe

Kliniczna docelowa objętość prostaty (CTV-pros):

Uwzględnij cały gruczoł krokowy.

Prostata i pęcherzyki nasienne CTV (CTV-psv):

Generowane przez 5-milimetrowe rozszerzenie CTV-pros we wszystkich kierunkach z wyjątkiem tyłu na granicy prostata-odbytnica + proksymalne 2 cm nasienia (w przypadku cT3b uwzględnione zostaną całe pęcherzyki nasienne).

Docelowa objętość kliniczna całej miednicy (CTV-pelv):

Składa się z węzłów chłonnych CTV-psv + biodrowych wspólnych (pod przestrzenią L5-S1), biodrowych zewnętrznych, przedkrzyżowych i zasłonowych.

Dawkowanie i frakcjonowanie Wszyscy pacjenci otrzymają umiarkowane hipofrakcjonowanie z IMRT step and shoot z SIB w 28 frakcjach przy użyciu wiązek fotonów 6-10 MV. Gy/frakcję 50,4 Gy do węzłów chłonnych miednicy przy użyciu 1,8 Gy/frakcję do pokrycia PTV, 95% przepisanej dawki pokryje 95% objętości docelowej (V95% > 95%) dla wszystkich PTV. Odbytnica V45Gy, V63Gy, pęcherz moczowy V45Gy, stawy biodrowe V45Gy będą ograniczone odpowiednio poniżej 50%, 20%, 65% i 10% ich objętości.

Przebieg leczenia i opieka Przed rozpoczęciem leczenia zostanie odnotowana szczegółowa historia medyczna, aw celu określenia stopnia zaawansowania raka gruczołu krokowego i wykluczenia odległych przerzutów wymagane będzie badanie przedmiotowe, w tym badanie PSA, scyntygrafia kości oraz tomografia komputerowa jamy brzusznej +/-MRI.

Chorzy z grupy średniego ryzyka z dużą masą chorobową lub niekorzystnymi parametrami histologicznymi otrzymają hormonoterapię neoadiuwantową i towarzyszącą przez 4-6 miesięcy (hormonoterapia krótkoterminowa), a u pacjentów z grupy wysokiego ryzyka hormonoterapię neoadiuwantową, towarzyszącą i uzupełniającą przez 24-36 miesięcy (długotrwała terapia hormonalna).

Pacjenci będą oceniani co drugi tydzień w trakcie leczenia, co trzy miesiące po radioterapii przez pierwszy rok.

Toksyczność ostra będzie zgłaszana podczas radioterapii iw ciągu pierwszych 3 miesięcy, a toksyczność późna będzie rejestrowana później zgodnie z Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) wersja 5.0.