Острая токсичность после умеренной гипофракционированной лучевой терапии с модулированной интенсивностью IMRT или рака предстательной железы

Пациенты и методы Это проспективное исследование с участием не менее 50 пациентов для регистрации острой и поздней токсичности с использованием умеренного гипофракционирования с одновременной интегрированной бустерной (SIB) IMRT для лечения рака предстательной железы. Данные будут собираться на кафедре клинической онкологии и ядерной медицины Университета Мансуры и Онкологический центр Университета Танта с января 2022 г. по декабрь 2024 г. Пациенты Критерии отбора Возраст >40 Патологически подтвержденный рак простаты Пациенты с неблагоприятным промежуточным, высоким. группы очень высокого риска и болезнь N1 (метастазы в регионарных узлах) Группы риска в соответствии с рекомендациями NCCN 2021 г. и новой системой группирования степеней Международного общества урологической патологии (ISUP) Консенсусная конференция 2014 г.

Неблагоприятная промежуточная группа риска:

Критерии исключения: Пациенты с предшествующим облучением таза. история коллагеновых сосудов. воспалительное заболевание кишечника. Двойная злокачественность.

Методы Планирование сбора данных Компьютерная томография (КТ) будет выполняться в положении лежа на спине с использованием системы фиксации колена и голеностопного сустава для иммобилизации ног и рук пациента на груди.

Аксиальные изображения будут получены при толщине среза 3-5 мм от позвонка L1 до примерно 3 см ниже седалищного бугра.

Перед планированием КТ пациенты будут проинструктированы о том, что мочевой пузырь должен быть умеренно наполнен, а прямая кишка пуста. Четыре татуировки будут отмечены на коже во время планирования КТ, прямая кишка, мочевой пузырь и тазобедренные суставы будут очерчены как органы риска (ОР).

Целевые объемы

Клинический целевой объем простаты (CTV-pros):

Включите всю предстательную железу.

CTV предстательной железы и семенных пузырьков (CTV-psv):

Создан путем расширения CTV-pros на 5 мм во всех направлениях, кроме заднего на границе простата-прямая кишка + проксимальные 2 см семенных пузырьков (в случае cT3b будут включены все семенные пузырьки).

Клинический целевой объем всего таза (CTV-pelv):

Состоят из CTV-psv + общие подвздошные (под пространством L5-S1), наружные подвздошные, пресакральные и запирательные лимфатические узлы.

Доза и фракционирование Все пациенты будут получать умеренное гипофракционирование со ступенчатой ​​и стреляющей IMRT с SIB в 28 фракциях с использованием фотонных пучков 6-10 МВ. Они получат 70 Гр для PTV-pros в 2,5 Гр/фракция и 57,4 Гр для PTV-psv в 2,05. Гр/фракция 50,4 Гр в тазовые лимфатические узлы с использованием 1,8 Гр/фракция для охвата PTV, 95% предписанной дозы покроют 95% целевого объема (V95% > 95%) для всех PTV. Прямая кишка V45Gy, V63Gy, мочевой пузырь V45Gy, тазобедренные суставы V45Gy будут ограничены ниже 50%, 20%, 65% и 10% их объемов соответственно.

Предоставление лечения и уход Перед лечением будет записан подробный анамнез, а также физикальное обследование, включая ПСА, предварительное сканирование костей и тазо-абдоминальную КТ +/- МРТ, которые потребуются для определения стадии рака предстательной железы и исключения отдаленных метастазов.

Пациенты с промежуточным риском с массивным заболеванием или неблагоприятными гистологическими параметрами будут получать неоадъювантную и сопутствующую гормональную терапию в течение 4-6 месяцев (краткосрочная гормональная терапия), а пациенты с высоким риском неоадъювантную, сопутствующую и адъювантную гормональную терапию в течение 24-36 месяцев. месяцев (длительная гормональная терапия).

Пациенты будут оцениваться каждую вторую неделю во время лечения и каждые три месяца после лучевой терапии в течение первого года.

Об острой токсичности будут сообщать во время лучевой терапии и в течение начальных 3 месяцев, после чего будет регистрироваться поздняя токсичность в соответствии с Общими терминологическими критериями нежелательных явлений (CTCAE) версии 5.0.