Tossicità acuta dopo radioterapia a modulazione di intensità ipofrazionata moderata IMRT o cancro alla prostata

Pazienti e metodi Questo è uno studio prospettico di almeno 50 pazienti per registrare la tossicità acuta e tardiva utilizzando l'ipofrazionamento moderato con IMRT di potenziamento integrato simultaneo (SIB) per il cancro alla prostata. I dati saranno raccolti presso il dipartimento di oncologia clinica e medicina nucleare Mansoura University e Centro Oncologico Tanta University da gennaio 2022 a dicembre 2024 Pazienti Criteri di ammissibilità Età >40 Cancro alla prostata patologicamente provato Pazienti con intermedio sfavorevole, Alto. gruppi a rischio molto elevato e malattia N1 (metastasi nei linfonodi regionali) gruppi di rischio secondo le linee guida NCCN 2021 e il nuovo sistema di raggruppamento dei gradi dell'International Society of Urological Pathology (ISUP) Consensus Conference 2014

Gruppo di rischio intermedio sfavorevole:

criteri di esclusione: pazienti con precedente irradiazione pelvica. storia del collagene vascolare. malattia infiammatoria intestinale. Doppia malignità.

Metodi La tomografia computerizzata (TC) per la pianificazione dell'acquisizione dati verrà eseguita in posizione supina utilizzando un sistema di supporto per la fissazione del ginocchio e della caviglia per l'immobilizzazione delle gambe e delle braccia del paziente sul petto.

Le immagini assiali saranno ottenute con strati di 3-5 mm di spessore dalla vertebra L1 a circa 3 cm sotto la tuberosità ischiatica.

Prima di pianificare la TC, ai pazienti verrà chiesto di avere una vescica moderatamente e comodamente riempita e un retto vuoto, quattro tatuaggi saranno contrassegnati sulla pelle al momento della pianificazione della TC, le articolazioni del retto, della vescica e dell'anca saranno delineate come organi a rischio (OAR).

Volumi obiettivo

Il volume target clinico della prostata (CTV-pro):

Includere l'intera ghiandola prostatica.

Prostata e vescicole seminali CTV (CTV-psv):

Generato dall'espansione di 5 mm di CTV-pro in tutte le direzioni tranne posteriormente all'interfaccia prostata-retto + prossimale 2 cm del seminale (in caso di cT3b saranno incluse le intere vescicole seminali).

Volume target clinico dell'intero bacino (CTV-pelv):

Sono costituiti da CTV-psv + iliaco comune (sotto lo spazio L5-S1), linfonodi iliaci esterni, presacrali e otturatori.

Dose e frazionamento Tutti i pazienti riceveranno ipofrazionamento moderato con step and shoot IMRT con SIB in 28 frazioni utilizzando fasci di fotoni da 6-10 MV riceveranno 70 Gy a PTV-pro in 2,5 Gy/frazione e 57,4 Gy a PTV-psv in 2,05 Gy/frazione 50,4 Gy ai linfonodi pelvici utilizzando 1,8 Gy/frazione per la copertura PTV, il 95% della dose prescritta coprirà il 95% del volume target (V95% > 95%) per tutti i PTV. Retto V45Gy, V63Gy, vescica V45Gy, articolazioni dell'anca V45Gy saranno vincolate rispettivamente al di sotto del 50%, 20%, 65% e 10% dei loro volumi.

Erogazione e cura del trattamento Prima del trattamento verrà registrata una storia medica dettagliata e sarà richiesto un esame fisico che includa PSA, scintigrafia ossea pretrattamento e TC pelvico-addominale +/- MRI per stadiare il cancro alla prostata ed escludere metastasi a distanza.

I pazienti a rischio intermedio con malattia bulky o parametri istologici sfavorevoli riceveranno ormone neo-adiuvante e concomitante per 4-6 mesi (terapia ormonale a breve termine) e nei pazienti ad alto rischio terapia ormonale neo-adiuvante, concomitante e adiuvante per 24-36 mesi (terapia ormonale a lungo termine).

I pazienti saranno valutati ogni due settimane durante il trattamento, ogni tre mesi dopo la radioterapia per il primo anno.

Le tossicità acute saranno segnalate durante la radioterapia ed entro i primi 3 mesi e successivamente la tossicità tardiva secondo i Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) versione 5.0.