Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pragmatyczna próba badająca natlenienie przed intubacją (PREOXI)

3 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Jonathan Casey, Vanderbilt University Medical Center
Każdego roku w Stanach Zjednoczonych klinicyści wykonują szybką sekwencję indukcji, laryngoskopii i intubacji dotchawiczej u ponad 5 milionów krytycznie chorych dorosłych w ramach opieki klinicznej. Jedna na dziesięć nagłych intubacji dotchawiczych jest powikłana zagrażającą życiu hipoksemią. Podanie dodatkowego tlenu przed indukcją i intubacją („preoksygenacja”) zmniejsza ryzyko zagrażającej życiu hipoksemii. W obecnej praktyce klinicznej najpowszechniejszymi metodami preoksygenacji są nieinwazyjna wentylacja dodatnim ciśnieniem i maska ​​tlenowa. Wcześniejsze próby porównujące nieinwazyjną wentylację dodatnim ciśnieniem i maskę tlenową do preoksygenacji były niewielkie i dawały sprzeczne wyniki. Lepsze zrozumienie porównawczej skuteczności tych dwóch powszechnych, standardowych podejść do preoksygenacji może poprawić opiekę świadczoną przez klinicystów i wyniki pacjentów.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

TŁO:

Klinicyści często wykonują intubację dotchawiczą pacjentów w stanie krytycznym na oddziale ratunkowym (SOR) lub na oddziale intensywnej terapii (OIOM). Powikłania intubacji, w tym hipoksemia i niestabilność sercowo-naczyniowa, występują w prawie połowie intubacji wykonywanych w tych warunkach. Zapobieganie powikłaniom podczas intubacji dotchawiczej jest głównym celem opieki klinicznej i badań dotyczących dróg oddechowych.

HIPOKSEMIA PODCZAS INTUBACJI PACJENTÓW W STANIE KRYTYCZNYM:

Zagrażająca życiu hipoksemia występuje w 1 na 10 przypadków nagłej intubacji dotchawiczej. Ciężka hipoksemia podczas intubacji wiąże się ze zwiększonym ryzykiem zatrzymania krążenia i zgonu. Ciężka hipoksemia może wiązać się z gorszymi wynikami u osób, które przeżyły. Na przykład, powrót do zdrowia neurologicznego po urazowym uszkodzeniu mózgu może być gorszy po hipoksemii z powodu wtórnego urazu niedokrwiennego.

ROLA PREOKSYGENACJI W ZAPOBIEGANIU HIPOKSEMII PODCZAS INTUBACJI:

W obecnej praktyce klinicznej pilna intubacja dotchawicza polega na prawie jednoczesnym podaniu środka uspokajającego i środka blokującego przewodnictwo nerwowo-mięśniowe w celu optymalizacji warunków anatomicznych intubacji. Po podaniu leku u pacjentów szybko dochodzi do hipoponii, a następnie bezdechu, aż do rozpoczęcia inwazyjnej wentylacji mechanicznej przez nowo umieszczoną rurkę dotchawiczą. Tlen zawarty w płucach w czasie blokady przewodnictwa nerwowo-mięśniowego (tj. funkcjonalnej pojemności zalegającej pacjenta) jest rezerwuarem tlenu dostępnym dla organizmu pacjenta, aby zapobiec hipoksemii i niedotlenieniu tkanek podczas procedury intubacji. W przypadku pacjenta oddychającego powietrzem otoczenia (tj. powietrzem pokojowym) tylko 21% gazu w funkcjonalnej pojemności resztkowej to tlen; 78% to azot. Podanie pacjentowi 100% tlenu przed indukcją znieczulenia i intubacją dotchawiczą, określaną jako „preoksygenacja”, może zastąpić azot w płucach tlenem, zwiększając nawet pięciokrotnie rezerwę tlenu dostępną dla organizmu podczas zabiegu oraz wydłużenie okresu, w którym można bezpiecznie przeprowadzić intubację bez napotkania hipoksemii. W obecnej praktyce klinicznej dwie najczęstsze metody prowadzenia preoksygenacji to:

  1. Nieinwazyjna wentylacja dodatnim ciśnieniem — ściśle przylegająca maska ​​podłączona do respiratora inwazyjnego lub nieinwazyjnego respiratora mechanicznego.
  2. Maska tlenowa - z maską bez rebreathera lub z workiem-maską.

PREOKSYGENACJA Z NIEINWAZYJNĄ WENTYLACJĄ NADCIŚNIENIOWĄ:

Preoksygenacja za pomocą nieinwazyjnej wentylacji dodatnim ciśnieniem jest powszechna w obecnej praktyce klinicznej podczas awaryjnej intubacji tchawicy dorosłych w stanie krytycznym. Podczas preoksygenacji z nieinwazyjną wentylacją nadciśnieniową, ściśle przylegająca maska ​​jest podłączona do aparatu, który może zapewnić wentylację nadciśnieniową. Nieinwazyjna wentylacja dodatnim ciśnieniem dostarcza do 95-100% tlenu i może być zapewniona przez konwencjonalny inwazyjny respirator mechaniczny lub dedykowaną nieinwazyjną maszynę do wentylacji, powszechnie określaną jako maszyna BiPAP (Bilevel Positive Airway Pressure). Oprócz dostarczania wysokich stężeń tlenu, nieinwazyjna wentylacja dodatnim ciśnieniem zwiększa średnie ciśnienie w drogach oddechowych i dostarcza oddechy z ustaloną częstością w okresie spłycenia/bezdechu po indukcji. Ponieważ po intubacji krytycznie chorej osoby dorosłej zawsze wymagany jest respirator mechaniczny, nie jest wymagany żaden specjalistyczny sprzęt do stosowania nieinwazyjnej wentylacji dodatnim ciśnieniem w celu wstępnego natlenienia krytycznie chorej osoby dorosłej poddawanej intubacji dotchawiczej.

PREOKSYGENACJA ZA POMOCĄ MASKI TLENOWEJ:

W obecnej praktyce klinicznej wstępne natlenienie tlenem w masce twarzowej jest zwykle przeprowadzane przy użyciu jednego z dwóch następujących rodzajów masek twarzowych: [1] maski bez rebreathera lub [2] worka-maski. Oba typy masek twarzowych (nierebreather i skompresowana torba-maska) dostarczają dodatkowy tlen bez zwiększania ciśnienia w drogach oddechowych lub wspomagania wentylacji.

  • Maska bez rebreathera to rodzaj maski twarzowej z luźno dopasowaną maską, która zakładana jest na nos i usta pacjenta i jest połączona ze zbiornikiem tlenu. Dostarcza co najmniej 15 litrów 100% tlenu na minutę, ale może nie zapewniać niezawodnie przepływów tlenu większych niż 15 litrów na minutę i może umożliwiać porywanie otaczającego powietrza. Badania pokazują, że podczas gdy zawartość tlenu u zdrowych i spokojnych ochotników może zbliżać się do 100%, zawartość tlenu u krytycznie chorych pacjentów z tachypnoe może wynosić zaledwie 50%. Nie zapewnia dodatniego ciśnienia.
  • Maska workowa to rodzaj maski twarzowej z maską, która tworzy szczelne uszczelnienie na ustach i nosie, gdy jest trzymana na miejscu przez operatora, portem wydechowym i samonapełniającą się torbą, która służy jako zbiornik tlenu i może być skompresowany, aby zapewnić wentylację dodatnim ciśnieniem. Jeśli worek tego urządzenia jest ściśnięty, urządzenie to dostarcza tlen bez zapewniania wentylacji nadciśnieniowej i może dostarczać ponad 90% tlenu przy idealnym uszczelnieniu maski. Jednak w sytuacji awaryjnej intubacji nieszczelności mogą spowodować porywanie otaczającego powietrza i zmniejszenie dostarczania tlenu.

POTENCJALNE ZALETY PREOKSYGENACJI Z NIEINWAZYJNĄ WENTYLACJĄ NADCIŚNIENIOWĄ LUB PREOKSYGENACJĄ Z POMOCĄ MASKI TLENOWEJ:

Zaproponowano wstępne natlenienie z nieinwazyjną wentylacją dodatnim ciśnieniem, aby zapewnić następujące potencjalne korzyści w porównaniu z wstępnym natlenieniem tlenem w masce twarzowej:

  • Wciąganie powietrza z otoczenia: ściśle dopasowana maska ​​używana do nieinwazyjnej wentylacji porywa mniej powietrza z otoczenia niż urządzenie bez rebreathera lub worka z maską. Wyższe prędkości przepływu gazowego tlenu przy wentylacji nieinwazyjnej mogą również pomóc w zapobieganiu porywaniu otaczającego powietrza i zwiększeniu frakcji wdychanego tlenu.
  • Niedodma i rekrutacja pęcherzyków płucnych: Preoksygenacja i indukcja znieczulenia szybko prowadzi do rozwoju niedodmy zarówno u pacjentów zdrowych, jak i pacjentów w stanie krytycznym. Ta niedodma zwiększa frakcję przecieku i zwiększa ryzyko niedotlenienia okołozabiegowego. Zapewniając dodatnie ciśnienie zarówno podczas wdechu, jak i wydechu, wentylacja nieinwazyjna podnosi średnie ciśnienie w drogach oddechowych, rekrutując pęcherzyki płucne i zapobiegając rozwojowi niedodmy.
  • Spłycenie i bezdech. Podanie środków uspokajających i blokujących przewodnictwo nerwowo-mięśniowe zmniejsza lub eliminuje spontaniczny wysiłek oddechowy. Ta hipowentylacja prowadzi do gromadzenia się dwutlenku węgla w pęcherzykach płucnych i zmniejszenia ilości tlenu w pęcherzykach płucnych, przyczyniając się do hipoksemii. Zastosowanie wentylacji nieinwazyjnej przed indukcją i pomiędzy indukcją a laryngoskopią zapewnia ciągły dopływ tlenu do pęcherzyków płucnych, zwiększa wielkość oddechów branych w przypadku spłycenia oddechu i zapewnia kontrolowane oddechy, gdy pacjenci są bezdechu.

Zaproponowano wstępne natlenienie tlenem w masce twarzowej (za pomocą aparatu bez rebreathera lub skompresowanej worka-maski), które oferuje następujące potencjalne korzyści w porównaniu z wstępnym natlenieniem z nieinwazyjną wentylacją dodatnim ciśnieniem:

  • Prostota użycia: Wstępne natlenienie tlenem w masce twarzowej (przy użyciu aparatu bez rebreathera lub skompresowanego worka-maski) jest prostsze w konfiguracji niż nieinwazyjna wentylacja dodatnim ciśnieniem.
  • Niskie ryzyko insuflacji żołądka: Chociaż nie ma dowodów klinicznych sugerujących, że preoksygenacja z nieinwazyjną wentylacją dodatnim ciśnieniem zwiększa ryzyko insuflacji żołądka lub aspiracji treści żołądkowej, stosowanie tlenu w masce twarzowej (bez jakiegokolwiek nadciśnienia) pozwala uniknąć tego hipotetycznego problemu.

WCZEŚNIEJSZE DANE Z BADAŃ KLINICZNYCH:

W dwóch małych badaniach klinicznych porównano preoksygenację z wentylacją nieinwazyjną z preoksygenacją tlenem w masce twarzowej podczas intubacji dotchawiczej krytycznie chorych dorosłych. W pierwszym badaniu porównano wentylację nieinwazyjną z maską twarzową wśród 53 krytycznie chorych pacjentów oddziałów intensywnej terapii w dwóch szpitalach i stwierdzono, że wentylacja nieinwazyjna zwiększyła najniższą wysycenie tlenem (93% vs. 81%, p<0,001) bez różnicy w częstości występowania aspiracje (6% vs. 8%). W drugim badaniu porównano nieinwazyjną wentylację z tlenem w masce twarzowej w odniesieniu do ciężkości choroby w ciągu 7 dni po intubacji wśród 201 krytycznie chorych pacjentów OIOM. W badaniu tym nie stwierdzono istotnej różnicy w ciężkości choroby między grupami ani istotnej różnicy w częstości występowania ciężkiej hipoksemii (18,4% vs 27,7%, p=0,10). Ta próba nie miała odpowiedniej mocy statystycznej, aby wykryć klinicznie istotne różnice między grupami w ryzyku hipoksemii. Żadne duże, wieloośrodkowe badania nie porównywały preoksygenacji z nieinwazyjną wentylacją dodatnim ciśnieniem z preoksygenacją tlenem w masce twarzowej u krytycznie chorych dorosłych poddawanych intubacji dotchawiczej. W oparciu o dostępne dane z tych małych randomizowanych badań klinicznych, preoksygenacja z nieinwazyjną wentylacją dodatnim ciśnieniem i preoksygenacja tlenem w masce twarzowej stanowią akceptowalne podejścia do awaryjnej intubacji dotchawiczej. Oba podejścia są uważane za standardowe i są powszechnie stosowane w obecnej praktyce klinicznej.

UZASADNIENIE PRZEPROWADZENIA DUŻEJ WIELOOŚRODKOWEJ PRÓBY PREOKSYGENACYJNEJ:

Ze względu na konieczność optymalizacji awaryjnej intubacji dotchawiczej w opiece klinicznej, powszechne stosowanie zarówno preoksygenacji z nieinwazyjną wentylacją dodatnim ciśnieniem, jak i preoksygenacji tlenem w masce twarzowej w obecnej praktyce klinicznej, a także brak istniejących danych z randomizowanych badań, aby ostatecznie stwierdzić, czy preoksygenacja strategia wpływa na częstość hipoksemii, zbadanie podejścia do preoksygenacji podczas awaryjnej intubacji dotchawiczej stanowi pilny priorytet badawczy. Aby wypełnić tę lukę w wiedzy, badacze proponują przeprowadzenie dużego, wieloośrodkowego, randomizowanego badania klinicznego porównującego preoksygenację z nieinwazyjną wentylacją dodatnim ciśnieniem z preoksygenacją tlenem w masce twarzowej w odniesieniu do hipoksemii podczas intubacji dotchawiczej krytycznie chorych dorosłych na SOR lub OIOM.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1301

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233
        • UAB Hospital
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • University of Colorado Denver
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
        • University of Iowa
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70808
        • Our Lady of the Lake Regional Medical Center
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70112
        • Ochsner Medical Center | Ochsner Health System
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Burlington, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01805
        • The Lahey Hospital & Medical Center
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55415
        • Hennepin County Medical Center
    • New York
      • Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10467
        • Montefiore Medical Center
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
        • Wake Forest Baptist Medical Center
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • The Ohio State University Wexner Medical CEnter
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
        • Oregon Health & Science University
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Fort Sam Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 78234
        • Brooke Army Medical Center
      • Temple, Texas, Stany Zjednoczone, 76508
        • Baylor Scott & White Health
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53705
        • University of Wisconsin-Madison

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent znajduje się w placówce uczestniczącej
  • Planowany zabieg to intubacja dotchawicza za pomocą laryngoskopu i sedacja
  • Planowany operator to klinicysta, od którego oczekuje się rutynowego wykonywania intubacji dotchawiczej w uczestniczącym oddziale.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent jest wentylowany dodatnim ciśnieniem za pomocą respiratora mechanicznego, worka-maski lub maski krtaniowej
  • Wiadomo, że pacjent ma mniej niż 18 lat
  • Wiadomo, że pacjentka jest w ciąży
  • Wiadomo, że pacjent jest więźniem
  • Natychmiastowa konieczność intubacji dotchawiczej wyklucza bezpieczne wykonanie procedur badawczych
  • Pacjent ma bezdech, hipopneię lub inny stan wymagający wentylacji dodatnim ciśnieniem między rejestracją a indukcją
  • Operator ustalił, że wstępne natlenienie za pomocą nieinwazyjnej wentylacji dodatnim ciśnieniem lub wstępne natlenienie za pomocą maski twarzowej jest wymagane lub przeciwwskazane w celu zapewnienia optymalnej opieki nad pacjentem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Preoksygenacja z grupą nieinwazyjnej wentylacji dodatnim ciśnieniem
Pacjenci przydzieleni do preoksygenacji z nieinwazyjną wentylacją dodatnim ciśnieniem będą otrzymywali nieinwazyjną wentylację mechaniczną przez ściśle przylegającą maskę od rozpoczęcia preoksygenacji do rozpoczęcia laryngoskopii. Protokół próbny nie będzie narzucał marki ani typu respiratora mechanicznego, który będzie używany do wentylacji nieinwazyjnej.
Dostarczanie tlenu i wentylacja nieinwazyjną wentylacją mechaniczną przez ściśle przylegającą maskę od rozpoczęcia preoksygenacji do rozpoczęcia laryngoskopii. Protokół próbny nie będzie narzucał marki ani typu respiratora mechanicznego, który będzie używany do wentylacji nieinwazyjnej.
Aktywny komparator: Preoksygenacja za pomocą Facemask Oxygen Group
W przypadku pacjentów losowo przydzielonych do preoksygenacji z maską twarzową, dodatkowy tlen będzie podawany za pomocą maski bez rebreathera lub worka-maski bez wentylacji ręcznej od rozpoczęcia preoksygenacji do indukcji. Protokół próbny nie będzie narzucał marki ani typu maski na twarz. Decyzja między użyciem maski bez rebreathera a użyciem worka-maski zostanie podjęta przez leczących klinicystów. Decyzja, czy zapewnić wentylację ręczną za pomocą worka-maski między indukcją a laryngoskopią, zostanie podjęta przez lekarzy prowadzących leczenie.
Dostarczanie dodatkowego tlenu za pomocą maski bez rebreathera lub worka-maski bez wentylacji ręcznej od rozpoczęcia preoksygenacji do indukcji. Protokół próbny nie będzie narzucał marki ani typu maski na twarz. Decyzja między użyciem maski bez rebreathera a użyciem worka-maski zostanie podjęta przez leczących klinicystów. Decyzja, czy zapewnić wentylację ręczną za pomocą worka-maski między indukcją a laryngoskopią, zostanie podjęta przez lekarzy prowadzących leczenie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania hipoksemii
Ramy czasowe: od indukcji do 2 minut po intubacji dotchawiczej
Obwodowe nasycenie tlenem < 85% w okresie między indukcją a 2 minutami po intubacji dotchawiczej
od indukcji do 2 minut po intubacji dotchawiczej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Najniższe nasycenie tlenem
Ramy czasowe: od indukcji do 2 minut po intubacji dotchawiczej
Najniższe nasycenie tlenem w okresie pomiędzy indukcją a 2 minutami po intubacji dotchawiczej
od indukcji do 2 minut po intubacji dotchawiczej

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba prób laryngoskopii
Ramy czasowe: Czas trwania zabiegu (minuty)
Czas trwania zabiegu (minuty)
Częstość występowania aspiracji zgłaszana przez operatora
Ramy czasowe: od indukcji do 2 minut po intubacji dotchawiczej
od indukcji do 2 minut po intubacji dotchawiczej
Frakcja wdychanego tlenu po 24 godzinach od indukcji
Ramy czasowe: 24 godziny po indukcji
24 godziny po indukcji
Nasycenie tlenem w 24 godziny po indukcji
Ramy czasowe: 24 godziny po indukcji
24 godziny po indukcji
Występowanie odmy opłucnowej
Ramy czasowe: od indukcji do 24 godzin po indukcji
Raport radiologiczny dotyczący nowej odmy opłucnowej na prześwietleniu klatki piersiowej w ciągu 24 godzin po indukcji
od indukcji do 24 godzin po indukcji
Występowanie nowego infiltratu
Ramy czasowe: od indukcji do 24 godzin po indukcji
Raport radiologiczny dotyczący nowego nacieku w badaniu obrazowym klatki piersiowej w ciągu 24 godzin po intubacji
od indukcji do 24 godzin po indukcji
Występowanie ciężkiej hipoksemii
Ramy czasowe: od indukcji do 2 minut po intubacji dotchawiczej
Najniższe nasycenie tlenem <80% pomiędzy indukcją a dwiema minutami po intubacji dotchawiczej
od indukcji do 2 minut po intubacji dotchawiczej
Występowanie bardzo ciężkiej hipoksemii
Ramy czasowe: od indukcji do 2 minut po intubacji dotchawiczej
Najniższe nasycenie tlenem <70% pomiędzy indukcją a dwiema minutami po intubacji dotchawiczej
od indukcji do 2 minut po intubacji dotchawiczej
Nasycenie tlenem podczas indukcji
Ramy czasowe: od rejestracji do wprowadzenia
od rejestracji do wprowadzenia
Skurczowe ciśnienie krwi podczas indukcji
Ramy czasowe: od rejestracji do wprowadzenia
od rejestracji do wprowadzenia
Czas od indukcji do skutecznej intubacji
Ramy czasowe: Czas trwania zabiegu (minuty)
Czas trwania zabiegu (minuty)
Stopień poglądu glotycznego Cormacka-Lehane’a przy pierwszej próbie
Ramy czasowe: Czas trwania zabiegu (minuty)
Stopień 1: Pełny widok głośni Stopień 2: Częściowy widok głośni Stopień 3: Widoczna tylko nagłośnia (żadnej głośni) Stopień 4: Nie widać ani głośni, ani nagłośni
Czas trwania zabiegu (minuty)
Częstość skutecznej intubacji przy pierwszej próbie
Ramy czasowe: Czas trwania zabiegu (minuty)
Umieszczenie rurki dotchawiczej w tchawicy z jednorazowym wprowadzeniem ostrza laryngoskopu do jamy ustnej i pojedynczym wprowadzeniem rurki dotchawiczej do jamy ustnej lub pojedynczym wprowadzeniem bougie do jamy ustnej, a następnie jednorazowym wprowadzeniem rurki dotchawiczej do ust
Czas trwania zabiegu (minuty)
Liczba prób wyprzedzenia Bougie
Ramy czasowe: Czas trwania zabiegu (minuty)
Czas trwania zabiegu (minuty)
Liczba prób wprowadzenia rurki dotchawiczej
Ramy czasowe: Czas trwania zabiegu (minuty)
Czas trwania zabiegu (minuty)
Częstość występowania zapaści sercowo-naczyniowej
Ramy czasowe: od indukcji do 2 minut po intubacji dotchawiczej

Połączenie jednego lub więcej z poniższych elementów od indukcji do 2 minut po intubacji:

  • Skurczowe ciśnienie krwi < 65 mmHg
  • Nowy lub zwiększony lek wazopresyjny
  • Zatrzymanie krążenia nieprowadzące do śmierci w ciągu 1 godziny od indukcji
  • Zatrzymanie krążenia prowadzące do śmierci w ciągu 1 godziny od indukcji
od indukcji do 2 minut po intubacji dotchawiczej
Śmiertelność wewnątrzszpitalna w ciągu 28 dni
Ramy czasowe: 28 dni
28 dni
Dni bez respiratora do 28 dni
Ramy czasowe: 28 dni
28 dni
Dni wolne od OIT do 28 dni
Ramy czasowe: 28 dni
28 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Jonathan D Casey, MD, MSc, Vanderbilt University Medical Center
  • Główny śledczy: Adit A Ginde, MD, MPH, University of Colorado, Denver
  • Dyrektor Studium: Matthew W Semler, MD, MSc, Vanderbilt University Medical Center
  • Krzesło do nauki: Kevin W Gibbs, MD, Wake Forest University Health Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 października 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lutego 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

9 grudnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Po opublikowaniu dane poszczególnych pacjentów zostaną udostępnione naukowcom wraz z 1) podpisaną umową o dostępie do danych, 2) badaniem sprawdzającym hipotezę, 3) protokołem zatwierdzonym przez instytucjonalną komisję rewizyjną oraz 4) propozycją, która otrzymał zgodę głównego badacza.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po publikacji. Brak daty końcowej

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

  1. podpisana umowa dostępu do danych
  2. badania testujące hipotezę
  3. protokół, który został zatwierdzony przez instytucjonalną komisję rewizyjną
  4. propozycja, która została zatwierdzona przez głównego badacza

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostra niewydolność oddechowa

Subskrybuj