Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Практическое исследование оксигенации перед интубацией (PREOXI)

3 декабря 2024 г. обновлено: Jonathan Casey, Vanderbilt University Medical Center
Ежегодно в Соединенных Штатах клиницисты проводят быструю последовательную индукцию, ларингоскопию и интубацию трахеи более чем 5 миллионам взрослых в критическом состоянии в рамках клинической помощи. Каждая десятая экстренная интубация трахеи осложняется опасной для жизни гипоксемией. Введение дополнительного кислорода перед индукцией и интубацией («преоксигенация») снижает риск опасной для жизни гипоксемии. В современной клинической практике наиболее распространенными методами преоксигенации являются неинвазивная вентиляция с положительным давлением и кислородная маска для лица. Предыдущие испытания, сравнивающие неинвазивную вентиляцию с положительным давлением и кислородную маску для лица для преоксигенации, были небольшими и дали противоречивые результаты. Лучшее понимание сравнительной эффективности этих двух распространенных стандартных подходов к преоксигенации могло бы улучшить лечение, оказываемое клиницистами, и результаты лечения пациентов.

Обзор исследования

Подробное описание

ФОН:

Клиницисты часто проводят интубацию трахеи у пациентов в критическом состоянии в отделении неотложной помощи (ED) или отделении интенсивной терапии (ICU). Осложнения интубации, включая гипоксемию и сердечно-сосудистую нестабильность, возникают почти в половине интубаций, выполненных в этих условиях. Предотвращение осложнений во время интубации трахеи является ключевым направлением исследований в области клинической помощи и обеспечения проходимости дыхательных путей.

ГИПОКСЕМИЯ ПРИ ИНТУБАЦИИ ТЯЖЕЛЫХ ПАЦИЕНТОВ:

Опасная для жизни гипоксемия возникает в 1 из 10 случаев экстренной интубации трахеи. Тяжелая гипоксемия во время интубации связана с повышенным риском остановки сердца и смерти. Тяжелая гипоксемия может быть связана с худшими исходами у выживших. Например, неврологическое восстановление после черепно-мозговой травмы может быть хуже после гипоксемии из-за вторичного ишемического инсульта.

РОЛЬ ПРЕОКСИГЕНАЦИИ В ПРЕДОТВРАЩЕНИИ ГИПОКСЕМИИ ПРИ ИНТУБАЦИИ:

В современной клинической практике экстренная интубация трахеи включает почти одновременное введение седативного средства и нервно-мышечного блокатора для оптимизации анатомических условий для интубации. После введения лекарства у пациентов быстро развивается гипопноэ, а затем и апноэ, пока не будет начата инвазивная механическая вентиляция легких через недавно установленную эндотрахеальную трубку. Кислород, содержащийся в легких в момент нервно-мышечной блокады (т. е. функциональная остаточная емкость пациента), является резервуаром кислорода, доступным организму пациента для предотвращения гипоксемии и гипоксии тканей во время процедуры интубации. Для пациента, дышащего окружающим воздухом (т. е. комнатным воздухом), только 21% газа в функциональной остаточной емкости составляет кислород; 78% азот. Введение 100% кислорода пациенту до индукции анестезии и интубации трахеи, называемое «преоксигенацией», может заменить азот в легких кислородом, увеличивая до пяти раз запас кислорода, доступный для организма во время процедуры. и продление периода, в течение которого интубация может быть безопасно выполнена без возникновения гипоксемии. В современной клинической практике наиболее распространены два метода преоксигенации:

  1. Неинвазивная вентиляция с положительным давлением - плотно прилегающая маска, подключенная либо к инвазивному вентилятору, либо к неинвазивному механическому вентилятору.
  2. Кислородная маска для лица - либо с маской без ребризера, либо с мешком-маской.

ПРЕОКСИГЕНИРОВАНИЕ С НЕИНВАЗИВНОЙ ВЕНТИЛЯЦИЕЙ С ПОЛОЖИТЕЛЬНЫМ ДАВЛЕНИЕМ:

Преоксигенация с помощью неинвазивной вентиляции с положительным давлением широко используется во время экстренной интубации трахеи у взрослых в критическом состоянии в современной клинической практике. Во время преоксигенации с неинвазивной вентиляцией с положительным давлением плотно прилегающая маска подключается к аппарату, способному обеспечить вентиляцию с положительным давлением. Неинвазивная вентиляция с положительным давлением обеспечивает до 95-100% кислорода и может быть обеспечена либо обычным инвазивным механическим вентилятором, либо специальным аппаратом для неинвазивной вентиляции, обычно называемым двухуровневым аппаратом с положительным давлением в дыхательных путях (BiPAP). Помимо обеспечения высоких концентраций кислорода, неинвазивная вентиляция с положительным давлением увеличивает среднее давление в дыхательных путях и обеспечивает вдохи с заданной частотой в период гипопноэ/апноэ после индукции. Поскольку после интубации тяжелобольного взрослого всегда требуется искусственная вентиляция легких, не требуется специального оборудования для использования неинвазивной вентиляции с положительным давлением для преоксигенации критически больных взрослых, подвергающихся интубации трахеи.

ПРЕОКСИГЕНИРОВАНИЕ С ПОМОЩЬЮ FACEMASK OXYGEN:

В современной клинической практике преоксигенация кислородом лицевой маски обычно выполняется с использованием одного из следующих двух типов лицевых масок: [1] маска без ребризера или [2] устройство с мешком-маской. Оба типа лицевых масок (без ребризера и сжатого мешка-маски) доставляют дополнительный кислород без увеличения давления в дыхательных путях или помощи при вентиляции.

  • Маска без ребризера — это тип лицевой маски со свободной маской, которая надевается на нос и рот пациента и соединяется с кислородным резервуаром. Он подает не менее 15 литров 100% кислорода в минуту, но он не может надежно подавать потоки кислорода более 15 литров в минуту и ​​может допускать захват окружающего воздуха. Исследования показывают, что в то время как содержание кислорода у здоровых и спокойных добровольцев может приближаться к 100%, содержание кислорода, получаемое тяжелобольными пациентами с тахипноэ, может составлять всего 50%. Он не обеспечивает положительного давления.
  • Маска-мешок представляет собой тип лицевой маски с маской, которая образует плотное прилегание ко рту и носу, когда оператор удерживает ее на месте, отверстием для выдоха и самонадувающимся мешком, который служит резервуаром для кислорода и может быть сжатый, чтобы обеспечить вентиляцию с положительным давлением. Если мешок этого устройства сжат, это устройство доставляет кислород, не обеспечивая вентиляцию с положительным давлением, и может доставлять более 90% кислорода при идеальном прилегании маски. Однако в условиях экстренной интубации утечки могут привести к захвату окружающего воздуха и снижению доставки кислорода.

ПОТЕНЦИАЛЬНЫЕ ПРЕИМУЩЕСТВА ПРЕДВАРИТЕЛЬНОЙ ОКСИГЕНАЦИИ С ПОМОЩЬЮ НЕИНВАЗИВНОЙ ВЕНТИЛЯЦИИ С ПОЛОЖИТЕЛЬНЫМ ДАВЛЕНИЕМ ИЛИ ПРЕДВАРИТЕЛЬНОЙ ОКСИГЕНАЦИИ С ПОМОЩЬЮ КИСЛОРОДА ДЛЯ ЛИЦА:

Было предложено, чтобы преоксигенация с помощью неинвазивной вентиляции с положительным давлением давала следующие потенциальные преимущества по сравнению с преоксигенацией кислородом через лицевую маску:

  • Захват окружающего воздуха: Плотно прилегающая маска, используемая для обеспечения неинвазивной вентиляции, захватывает меньше окружающего воздуха, чем устройство без ребризера или маска-мешок. Более высокие скорости потока газообразного кислорода при неинвазивной вентиляции также могут помочь предотвратить захват окружающего воздуха и увеличить долю вдыхаемого кислорода.
  • Ателектаз и рекрутмент альвеол. Преоксигенация и индукция анестезии быстро приводят к развитию ателектаза как у здоровых пациентов, так и у пациентов в критическом состоянии. Этот ателектаз увеличивает фракцию шунта и увеличивает риск перипроцедурной гипоксии. Обеспечивая положительное давление как во время вдоха, так и во время выдоха, неинвазивная вентиляция повышает среднее давление в дыхательных путях, рекрутируя альвеолы ​​и предотвращая развитие ателектаза.
  • Гипопноэ и апноэ. Введение седативных средств и миорелаксантов уменьшает или устраняет спонтанное дыхательное усилие. Эта гиповентиляция приводит к накоплению альвеолярного углекислого газа и уменьшению альвеолярного кислорода, что способствует гипоксемии. Использование неинвазивной вентиляции перед индукцией и между индукцией и ларингоскопией обеспечивает постоянную подачу кислорода в альвеолы, увеличивает объем вдохов, совершаемых в условиях гипопноэ, и обеспечивает контролируемое дыхание при апноэ.

Преоксигенация с помощью кислородной маски для лица (через неребризер или устройство со сжатым мешком-маской) была предложена, чтобы предложить следующие потенциальные преимущества по сравнению с преоксигенацией с неинвазивной вентиляцией с положительным давлением:

  • Простота использования: преоксигенацию с помощью кислородной маски для лица (используя либо неребризер, либо устройство со сжатым мешком-маской) настроить проще, чем неинвазивную вентиляцию с положительным давлением.
  • Низкий риск инсуффляции желудка: хотя нет клинических доказательств того, что преоксигенация с неинвазивной вентиляцией с положительным давлением увеличивает риск инсуффляции желудка или аспирации желудочного содержимого, использование кислородной маски для лица (без какого-либо положительного давления) позволяет избежать этой гипотетической проблемы.

ПРЕДВАРИТЕЛЬНЫЕ ДОКАЗАТЕЛЬСТВА КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ:

В двух небольших клинических испытаниях преоксигенацию с помощью неинвазивной вентиляции сравнивали с преоксигенацией кислородом через лицевую маску во время интубации трахеи у взрослых в критическом состоянии. В первом испытании сравнивали неинвазивную вентиляцию легких с лицевой маской у 53 пациентов в критическом состоянии в двух больницах в отделении интенсивной терапии и обнаружили, что неинвазивная вентиляция увеличивает самую низкую сатурацию кислорода (93% против 81%, p<0,001) без различий в частоте возникновения стремление (6% против 8%). Во втором испытании неинвазивная вентиляция легких сравнивалась с кислородной маской для лица в зависимости от тяжести заболевания в течение 7 дней после интубации у 201 тяжелобольного пациента в отделении интенсивной терапии. В этом испытании не было обнаружено существенной разницы в тяжести заболевания между группами и значимой разницы в частоте тяжелой гипоксемии (18,4% против 27,7%, р=0,10). Это исследование не имело достаточной статистической мощности для выявления клинически значимых различий между группами по риску гипоксемии. Ни в одном крупном многоцентровом исследовании не проводилось сравнение преоксигенации с неинвазивной вентиляцией с положительным давлением с преоксигенацией кислородом через лицевую маску у взрослых в критическом состоянии, подвергающихся интубации трахеи. Основываясь на доступных данных этих небольших рандомизированных клинических испытаний, преоксигенация с помощью неинвазивной вентиляции с положительным давлением и преоксигенация с помощью кислородной маски для лица представляют собой приемлемые подходы к экстренной интубации трахеи. Оба подхода считаются стандартом лечения и широко используются в современной клинической практике.

ОБОСНОВАНИЕ ДЛЯ БОЛЬШОГО МНОГОЦЕНТРОВОГО ИССЛЕДОВАНИЯ ПРЕОКСИГЕНИРОВАНИЯ:

Из-за необходимости оптимизировать экстренную интубацию трахеи в клинической практике, частого использования как преоксигенации с неинвазивной вентиляцией с положительным давлением, так и преоксигенации кислородом через лицевую маску в текущей клинической практике, а также из-за отсутствия существующих данных рандомизированных исследований, чтобы окончательно сообщить, является ли преоксигенация стратегия влияет на скорость гипоксемии, изучение подхода к преоксигенации во время экстренной интубации трахеи представляет собой неотложный приоритет исследований. Чтобы восполнить этот пробел в знаниях, исследователи предлагают провести крупное многоцентровое рандомизированное клиническое исследование, сравнивающее преоксигенацию с неинвазивной вентиляцией с положительным давлением и преоксигенацию с помощью кислородной маски для лица в отношении гипоксемии во время интубации трахеи у взрослых в критическом состоянии в отделениях неотложной помощи или интенсивной терапии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1301

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35233
        • UAB Hospital
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
        • University of Colorado Denver
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52242
        • University of Iowa
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Соединенные Штаты, 70808
        • Our Lady of the Lake Regional Medical Center
      • New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70112
        • Ochsner Medical Center | Ochsner Health System
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Burlington, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01805
        • The Lahey Hospital & Medical Center
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55415
        • Hennepin County Medical Center
    • New York
      • Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10467
        • Montefiore Medical Center
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157
        • Wake Forest Baptist Medical Center
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
        • The Ohio State University Wexner Medical Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
        • Oregon Health & Science University
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Fort Sam Houston, Texas, Соединенные Штаты, 78234
        • Brooke Army Medical Center
      • Temple, Texas, Соединенные Штаты, 76508
        • Baylor Scott & White Health
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53705
        • University of Wisconsin-Madison

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациент находится в участвующем отделении
  • Планируемая процедура – ​​интубация трахеи с использованием ларингоскопа и седации.
  • Планируемый оператор — это врач, который должен регулярно выполнять интубацию трахеи в участвующем отделении.

Критерий исключения:

  • Пациент получает вентиляцию легких с положительным давлением с помощью механического вентилятора, мешка-маски или ларингеальной маски.
  • Известно, что пациенту меньше 18 лет.
  • Известно, что пациентка беременна
  • Известно, что пациент находится в заключении.
  • Немедленная необходимость интубации трахеи препятствует безопасному проведению процедур исследования.
  • У пациента апноэ, гипопноэ или другое состояние, требующее вентиляции с положительным давлением между регистрацией и индукцией
  • Оператор определил, что преоксигенация с помощью неинвазивной вентиляции с положительным давлением или преоксигенация с лицевой маской необходима или противопоказана для оптимального ухода за пациентом.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Преоксигенация с помощью группы неинвазивной вентиляции с положительным давлением
Пациенты, которым назначена преоксигенация с помощью неинвазивной вентиляции с положительным давлением, будут получать неинвазивную механическую вентиляцию через плотно прилегающую маску с момента начала преоксигенации до начала ларингоскопии. Протокол испытаний не будет определять марку или тип аппарата искусственной вентиляции легких, который будет использоваться для обеспечения неинвазивной вентиляции.
Доставка кислорода и вентиляция с помощью неинвазивной механической вентиляции через плотно прилегающую маску от начала преоксигенации до начала ларингоскопии. Протокол испытаний не будет определять марку или тип аппарата искусственной вентиляции легких, который будет использоваться для обеспечения неинвазивной вентиляции.
Активный компаратор: Преоксигенация с помощью лицевой маски Oxygen Group
Пациентам, рандомизированным для преоксигенации с помощью кислородной маски для лица, дополнительный кислород будет вводиться через маску без дыхательного контура или устройство с мешком без ручной вентиляции с момента начала преоксигенации до индукции. Протокол испытаний не будет определять марку или тип лицевой маски. Решение между использованием маски без ребризера и использованием устройства с мешком-маской будет принимать лечащий врач. Решение о том, следует ли проводить ручную вентиляцию с помощью устройства с мешком-маской между индукцией и ларингоскопией, будет принимать лечащий врач.
Доставка дополнительного кислорода через маску без ребризера или мешковую маску без ручной вентиляции с момента начала преоксигенации до индукции. Протокол испытаний не будет определять марку или тип лицевой маски. Решение между использованием маски без ребризера и использованием устройства с мешком-маской будет принимать лечащий врач. Решение о том, следует ли проводить ручную вентиляцию с помощью устройства с мешком-маской между индукцией и ларингоскопией, будет принимать лечащий врач.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота гипоксемии
Временное ограничение: от индукции до 2 минут после интубации трахеи
Периферическое насыщение кислородом < 85% в интервале между индукцией и через 2 минуты после интубации трахеи
от индукции до 2 минут после интубации трахеи

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Самое низкое насыщение кислородом
Временное ограничение: от индукции до 2 минут после интубации трахеи
Самая низкая сатурация кислорода в интервале между индукцией и 2 минутами после интубации трахеи.
от индукции до 2 минут после интубации трахеи

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество попыток ларингоскопии
Временное ограничение: Длительность процедуры (минуты)
Длительность процедуры (минуты)
Частота аспирации, сообщаемой оператором
Временное ограничение: от индукции до 2 минут после интубации трахеи
от индукции до 2 минут после интубации трахеи
Доля вдыхаемого кислорода через 24 часа после индукции
Временное ограничение: 24 часа после индукции
24 часа после индукции
Насыщение кислородом через 24 часа после индукции
Временное ограничение: 24 часа после индукции
24 часа после индукции
Частота пневмоторакса
Временное ограничение: от индукции до 24 часов после индукции
Радиологический отчет о новом пневмотораксе на рентгенограмме грудной клетки через 24 часа после индукции.
от индукции до 24 часов после индукции
Частота появления нового инфильтрата
Временное ограничение: от индукции до 24 часов после индукции
Рентгенологический отчет о новом инфильтрате при визуализации грудной клетки через 24 часа после интубации.
от индукции до 24 часов после индукции
Частота тяжелой гипоксемии
Временное ограничение: от индукции до 2 минут после интубации трахеи
Самая низкая сатурация кислорода <80% между индукцией и двумя минутами после интубации трахеи.
от индукции до 2 минут после интубации трахеи
Частота очень тяжелой гипоксемии
Временное ограничение: от индукции до 2 минут после интубации трахеи
Самая низкая сатурация кислородом <70% между индукцией и двумя минутами после интубации трахеи.
от индукции до 2 минут после интубации трахеи
Насыщение кислородом при индукции
Временное ограничение: от поступления до вступления в должность
от поступления до вступления в должность
Систолическое артериальное давление при индукции
Временное ограничение: от поступления до вступления в должность
от поступления до вступления в должность
Продолжительность от индукции до успешной интубации
Временное ограничение: Длительность процедуры (минуты)
Длительность процедуры (минуты)
Степень голосового зрения по Кормаку-Лехану с первой попытки
Временное ограничение: Длительность процедуры (минуты)
Степень 1: голосовая щель видна полностью. Степень 2: частичная визуализация голосовой щели. Степень 3: видна только надгортанница (ни одна голосовая щель). Степень 4: ни голосовая щель, ни надгортанник не видны.
Длительность процедуры (минуты)
Частота успешной интубации с первой попытки
Временное ограничение: Длительность процедуры (минуты)
Размещение эндотрахеальной трубки в трахею с однократным введением в рот лезвия ларингоскопа и либо с однократным введением эндотрахеальной трубки в рот, либо с однократным введением в рот бужа с последующим однократным введением эндотрахеальной трубки. в рот
Длительность процедуры (минуты)
Количество попыток прохождения бужи
Временное ограничение: Длительность процедуры (минуты)
Длительность процедуры (минуты)
Количество попыток введения эндотрахеальной трубки
Временное ограничение: Длительность процедуры (минуты)
Длительность процедуры (минуты)
Частота сердечно-сосудистого коллапса
Временное ограничение: от индукции до 2 минут после интубации трахеи

Комбинация одного или нескольких из следующих факторов между индукцией и 2 минутами после интубации:

  • Систолическое артериальное давление < 65 мм рт. ст.
  • Новый или усиленный вазопрессор
  • Остановка сердца, не приводящая к смерти в течение 1 часа после индукции
  • Остановка сердца, приводящая к смерти в течение 1 часа после индукции.
от индукции до 2 минут после интубации трахеи
28-дневная госпитальная смертность
Временное ограничение: 28 дней
28 дней
От дней без ИВЛ до 28 дней
Временное ограничение: 28 дней
28 дней
От дней без отделения интенсивной терапии до 28 дней
Временное ограничение: 28 дней
28 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Jonathan D Casey, MD, MSc, Vanderbilt University Medical Center
  • Главный следователь: Adit A Ginde, MD, MPH, University of Colorado, Denver
  • Директор по исследованиям: Matthew W Semler, MD, MSc, Vanderbilt University Medical Center
  • Учебный стул: Kevin W Gibbs, MD, Wake Forest University Health Sciences

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 марта 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

14 октября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

11 ноября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 февраля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 февраля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 марта 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

9 декабря 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 декабря 2024 г.

Последняя проверка

1 декабря 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

После публикации данные отдельных пациентов будут доступны для обмена исследователями с 1) подписанным соглашением о доступе к данным, 2) исследовательской проверкой гипотезы, 3) протоколом, одобренным экспертным советом учреждения, и 4) предложением, которое получил одобрение главного исследователя.

Сроки обмена IPD

После публикации. Нет даты окончания

Критерии совместного доступа к IPD

  1. подписанное соглашение о доступе к данным
  2. исследование, проверка гипотезы
  3. протокол, который был одобрен институциональным наблюдательным советом
  4. предложение, получившее одобрение главного исследователя

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться