Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dawkowanie metabolitów takrolimusu we krwi i żółci w celu przewidywania skutków ubocznych u biorców przeszczepu wątroby (STABILE 2)

27 lipca 2023 zaktualizowane przez: Rennes University Hospital
Celem tego badania jest ocena, czy stężenie metabolitów takrolimusu jest zwiększone u pacjentów z objawami niepożądanymi takrolimusu (TAC).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

W badaniu zostanie ocenione, czy stężenie we krwi metabolitów TAC (13-O-desmetylo-takrolimusu, 15-O-desmetylo-takrolimusu i 31-O-desmetylo-takrolimusu), mierzone między 1. a 5. dniem jego wprowadzenia, zwiększa się u pacjentów z toksycznością TAC.

Badanie krwi będzie wykonywane codziennie od dnia 1 do dnia 5 w celu pomiaru stężenia TAC i stężenia metabolitów TAC.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

48

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci po przeszczepie wątroby

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci (> 18 lat) obojga płci,
  • Kandydaci do przeszczepu lub retransplantacji wątroby, niezależnie od etiologii i ciężkości choroby podstawowej,
  • Brak wyrażenia sprzeciwu wobec udziału w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Powiązany przeszczep innego narządu
  • Przeciwwskazania do podawania TAC
  • Opóźnione wprowadzenie TAC (po 5 dniu po operacji) bez względu na przyczynę.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Porównanie stężenia metabolitów TAC we krwi między pacjentami, u których wystąpiły lub nie wystąpiły działania niepożądane związane z TAC.
Ramy czasowe: Dzień 5
Dzień 5

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rennes University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

8 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

8 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 35RC20_8890_STABILE 2

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj