Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Retrospektywna analiza danych dotyczących wydajności i leczenia zebranych dla filtra Genius SleddFlux, filtra Ultraflux AV 600 S i koncentratów Genius 90 u pacjentów hemodializowanych (Genius)

22 lutego 2024 zaktualizowane przez: Fresenius Medical Care Deutschland GmbH

Retrospektywna analiza danych dotyczących wydajności i leczenia zebranych dla filtra Genius SleddFlux, filtra Ultraflux AV 600 S i koncentratów Genius 90 u pacjentów po ostrej hemodializie, u pacjentów niestabilnych hemodynamicznie i u pacjentów przewlekle hemodializowanych

Retrospektywna analiza danych dotyczących wydajności i leczenia zebranych dla filtra Genius SleddFlux, filtra Ultraflux AV 600 S i koncentratów Genius 90 u pacjentów poddawanych ostrej hemodializie, pacjentów niestabilnych hemodynamicznie i pacjentów poddawanych przewlekłej hemodializie

  • analizować dane dotyczące wydajności i leczenia pacjentów leczonych badanym urządzeniem
  • do oceny właściwości filtra dla pacjentów z aHD (ostra hemodializa).
  • w celu oceny poprawy funkcji nerek u pacjentów z aHD

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci niestabilni hemodynamicznie w ostrej hemodializie i przewlekle hemodializowani pacjenci leczeni systemem Genius

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci ze wskazaniem do pozaustrojowego leczenia krwią, cierpiący na niewydolność nerek, którzy otrzymali wszystkie zabiegi badanymi urządzeniami w okresie od stycznia 2019 r. do grudnia 2019 r., muszą zostać włączeni do badania w porządku chronologicznym.
  • Dla pacjentów z aHD: dostępność co najmniej 3 z 5 głównych zmiennych (dzienna dawka mocznika, kreatyniny, potasu, ultrafiltracja i objętość ścieków) dla 50% udokumentowanych zabiegów.
  • Dla pacjentów z CHD: dostępność wartości ultrafiltracji dla wszystkich zabiegów i co najmniej jednej wartości dla mocznika i kreatyniny na tydzień

Kryteria wyłączenia:

  • Jednoczesne użycie innego filtra/adsorbera do innej formy terapii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
aHD: Pacjenci poddawani ostrej hemodializie
cHD: Pacjenci przewlekle hemodializowani

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dzienne wartości mocznika, Jednostka: mg/dl lub mmol/L
Ramy czasowe: Podczas interwencji
Pacjenci z ostrą hemodializą
Podczas interwencji
Dzienne wartości kreatyniny, Jednostka: mg/dl lub mmol/ lub µmol/L
Ramy czasowe: Podczas interwencji
Pacjenci z ostrą hemodializą
Podczas interwencji
Dzienne wartości potasu, Jednostka: mg/dl lub mmol/ lub µmol/L
Ramy czasowe: Podczas interwencji
Pacjenci z ostrą hemodializą
Podczas interwencji
Objętość ultrafiltracji (UF) i objętość ścieków (na zabieg)
Ramy czasowe: Podczas interwencji
Pacjenci z ostrą hemodializą
Podczas interwencji
Wartości mocznika i kreatyniny (mierzone zgodnie z praktyką kliniczną ośrodka)
Ramy czasowe: Podczas interwencji
Pacjenci przewlekle hemodializowani
Podczas interwencji
Planowana i dostarczona objętość UF (na zabieg)
Ramy czasowe: Podczas interwencji
Pacjenci przewlekle hemodializowani
Podczas interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fresenius Medical Care Deutschland GmbH

Współpracownicy

Alcedis GmbH

Śledczy

  • Główny śledczy: Martin Brauer, Dr. med., Universitätsklinikum Jena
  • Główny śledczy: Bernhard Schmidt, Prof Dr med, Hannover Medical School

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 października 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

23 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Genius-AKI-01-D

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność nerek

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Morocco

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj