Retrospektywna analiza danych dotyczących wydajności i leczenia zebranych dla filtra Genius SleddFlux, filtra Ultraflux AV 600 S i koncentratów Genius 90 u pacjentów hemodializowanych (Genius)
2 września 2026 zaktualizowane przez: Fresenius Medical Care Deutschland GmbH
Retrospektywna analiza danych dotyczących wydajności i leczenia zebranych dla filtra Genius SleddFlux, filtra Ultraflux AV 600 S i koncentratów Genius 90 u pacjentów po ostrej hemodializie, u pacjentów niestabilnych hemodynamicznie i u pacjentów przewlekle hemodializowanych
Retrospektywna analiza danych dotyczących wydajności i leczenia zebranych dla filtra Genius SleddFlux, filtra Ultraflux AV 600 S i koncentratów Genius 90 u pacjentów poddawanych ostrej hemodializie, pacjentów niestabilnych hemodynamicznie i pacjentów poddawanych przewlekłej hemodializie
- analizować dane dotyczące wydajności i leczenia pacjentów leczonych badanym urządzeniem
- do oceny właściwości filtra dla pacjentów z aHD (ostra hemodializa).
- w celu oceny poprawy funkcji nerek u pacjentów z aHD
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
119
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Berlin, Niemcy, 12683
- BG Klinikum Unfallkrankenhaus Berlin gGmbH
-
Hanover, Niemcy, 30625
- Medizinische Hochschule Hannover
-
Jena, Niemcy, 07743
- Universitätsklinikum Jena
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci niestabilni hemodynamicznie w ostrej hemodializie i przewlekle hemodializowani pacjenci leczeni systemem Genius
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci ze wskazaniem do pozaustrojowego leczenia krwią, cierpiący na niewydolność nerek, którzy otrzymali wszystkie zabiegi badanymi urządzeniami w okresie od stycznia 2019 r. do grudnia 2019 r., muszą zostać włączeni do badania w porządku chronologicznym.
- Dla pacjentów z aHD: dostępność co najmniej 3 z 5 głównych zmiennych (dzienna dawka mocznika, kreatyniny, potasu, ultrafiltracja i objętość ścieków) dla 50% udokumentowanych zabiegów.
- Dla pacjentów z CHD: dostępność wartości ultrafiltracji dla wszystkich zabiegów i co najmniej jednej wartości dla mocznika i kreatyniny na tydzień
Kryteria wyłączenia:
- Jednoczesne użycie innego filtra/adsorbera do innej formy terapii
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
aHD: Pacjenci poddawani ostrej hemodializie
|
|
cHD: Pacjenci przewlekle hemodializowani
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dzienne wartości mocznika, Jednostka: mg/dl lub mmol/L
Ramy czasowe: Podczas interwencji
|
Pacjenci z ostrą hemodializą
|
Podczas interwencji
|
|
Dzienne wartości kreatyniny, Jednostka: mg/dl lub mmol/ lub µmol/L
Ramy czasowe: Podczas interwencji
|
Pacjenci z ostrą hemodializą
|
Podczas interwencji
|
|
Dzienne wartości potasu, Jednostka: mg/dl lub mmol/ lub µmol/L
Ramy czasowe: Podczas interwencji
|
Pacjenci z ostrą hemodializą
|
Podczas interwencji
|
|
Objętość ultrafiltracji (UF) i objętość ścieków (na zabieg)
Ramy czasowe: Podczas interwencji
|
Pacjenci z ostrą hemodializą
|
Podczas interwencji
|
|
Wartości mocznika i kreatyniny (mierzone zgodnie z praktyką kliniczną ośrodka)
Ramy czasowe: Podczas interwencji
|
Pacjenci przewlekle hemodializowani
|
Podczas interwencji
|
|
Planowana i dostarczona objętość UF (na zabieg)
Ramy czasowe: Podczas interwencji
|
Pacjenci przewlekle hemodializowani
|
Podczas interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Bernhard Schmidt, Prof Dr med, Hannover Medical School
- Główny śledczy: Martin Brauer, Dr. med., Jena University Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 października 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 października 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 października 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 lutego 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 marca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 marca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 września 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 września 2026
Ostatnia weryfikacja
1 września 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Procesy patologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby nerek
- Choroby Urologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Przewlekła choroba
- Atrybuty choroby
- Niewydolność nerek, przewlekła
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Ostre uszkodzenie nerek
- Niewydolność nerek
- Niewydolność nerek, przewlekła
Inne numery identyfikacyjne badania
- Genius-AKI-01-D
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .