Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Retrospektiv analyse af ydeevne og behandlingsdata indsamlet for Genius SleddFlux-filter, Ultraflux AV 600 S-filter og Genius 90-koncentrater hos hæmodialysepatienter (Genius)

17. juni 2025 opdateret af: Fresenius Medical Care Deutschland GmbH

Retrospektiv analyse af ydeevne og behandlingsdata indsamlet for Genius SleddFlux-filter, Ultraflux AV 600 S-filter og Genius 90-koncentrater til akut hæmodialyse, hæmodynamisk ustabile patienter og kroniske hæmodialysepatienter

Retrospektiv analyse af ydeevne og behandlingsdata indsamlet for Genius SleddFlux Filter, Ultraflux AV 600 S Filter & Genius 90 koncentrater til akut hæmodialyse, hæmodynamisk ustabile patienter og kroniske hæmodialysepatienter

  • at analysere ydeevne og behandlingsdata fra patienter behandlet med undersøgelsesudstyret
  • at evaluere filterkarakteristika for aHD-patienter (akut hæmodialyse).
  • at evaluere forbedringen af ​​nyrefunktionen for aHD-patienter

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Hæmodynamisk ustabile patienter i akut hæmodialyse og kronisk hæmodialyse patienter behandling med Genius systemet

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter med en indikation for den ekstrakorporale blodbehandling, der lider af nyreinsufficiens, og som modtog alle behandlinger, mellem januar 2019 og december 2019, med undersøgelsesudstyret, skal inkluderes i undersøgelsen i kronologisk rækkefølge.
  • For aHD-patienter: tilgængelighed af mindst 3 af de 5 primære variabler (daglig urinstof, kreatinin, kalium, ultrafiltrering og udløbsvolumen) for 50 % af de dokumenterede behandlinger.
  • For CHD-patienter: tilgængelighed af ultrafiltreringsværdierne for alle behandlinger og mindst én værdi for urinstof og kreatinin om ugen

Ekskluderingskriterier:

  • Samtidig brug af et andet filter/adsorber til en anden form for terapi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
aHD: Akutte hæmodialysepatienter
cHD: Kroniske hæmodialysepatienter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Daglige værdier for urinstof, Enhed: mg/dl eller mmol/L
Tidsramme: Under indgrebet
Akutte hæmodialysepatienter
Under indgrebet
Daglige værdier for kreatinin, Enhed: mg/dl eller mmol/ eller µmol/L
Tidsramme: Under indgrebet
Akutte hæmodialysepatienter
Under indgrebet
Daglige værdier for kalium, Enhed: mg/dl eller mmol/ eller µmol/L
Tidsramme: Under indgrebet
Akutte hæmodialysepatienter
Under indgrebet
Ultrafiltreringsvolumen (UF) og spildevandsvolumen (pr. behandling)
Tidsramme: Under indgrebet
Akutte hæmodialysepatienter
Under indgrebet
Værdier for urinstof og kreatinin (målt i henhold til den kliniske praksis på stedet)
Tidsramme: Under indgrebet
Kroniske hæmodialysepatienter
Under indgrebet
Planlagt og leveret UF-volumen (pr. behandling)
Tidsramme: Under indgrebet
Kroniske hæmodialysepatienter
Under indgrebet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fresenius Medical Care Deutschland GmbH

Samarbejdspartnere

Alcedis GmbH

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bernhard Schmidt, Prof Dr med, Hannover Medical School
  • Ledende efterforsker: Martin Brauer, Dr. med., Jena University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

16. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Genius-AKI-01-D

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyresvigt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner