Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hemodialyysipotilaiden Genius SleddFlux -suodattimille, Ultraflux AV 600 S -suodattimille ja Genius 90 -konsentraateille kerättyjen suoritus- ja hoitotietojen retrospektiivinen analyysi (Genius)

torstai 22. helmikuuta 2024 päivittänyt: Fresenius Medical Care Deutschland GmbH

Genius SleddFlux -suodattimelle, Ultraflux AV 600 S -suodattimelle ja Genius 90 -konsentraateille kerättyjen suoritus- ja hoitotietojen retrospektiivinen analyysi akuutissa hemodialyysissä, hemodynaamisesti epävakaissa potilaissa ja kroonisissa hemodialyysipotilaissa

Genius SleddFlux Filter-, Ultraflux AV 600 S Filter & Genius 90 -konsentraateille kerättyjen suoritus- ja hoitotietojen retrospektiivinen analyysi akuutissa hemodialyysissä, hemodynaamisesti epävakaissa potilaissa ja kroonisissa hemodialyysipotilaissa

  • analysoida tutkimuslaitteella hoidettujen potilaiden suorituskykyä ja hoitotietoja
  • suodattimen ominaisuuksien arvioimiseksi aHD-potilaille (akuutti hemodialyysi).
  • arvioida munuaisten toiminnan paranemista aHD-potilailla

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Hemodynaamisesti epästabiilit potilaat akuutissa hemodialyysissä ja kroonisissa hemodialyysipotilaissa hoidossa Genius-järjestelmällä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkimukseen on otettava mukaan kronologisessa järjestyksessä kaikki ne potilaat, joilla on indikaatio kehonulkoisen veren hoitoon ja jotka kärsivät munuaisten vajaatoiminnasta ja jotka ovat saaneet kaikki hoidot tutkimuslaitteilla tammikuun 2019 ja joulukuun 2019 välisenä aikana.
  • AHD-potilaat: vähintään 3 viidestä ensisijaisesta muuttujasta (päivittäinen urea, kreatiniini, kalium, ultrasuodatus ja jätevesimäärä) on saatavilla 50 %:lle dokumentoiduista hoidoista.
  • cHD-potilaat: ultrasuodatusarvojen saatavuus kaikille hoidoille ja vähintään yksi arvo urealle ja kreatiniinille viikossa

Poissulkemiskriteerit:

  • Toisen suodattimen/adsorberin samanaikainen käyttö toisessa hoitomuodossa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
aHD: Akuutit hemodialyysipotilaat
cHD: Krooniset hemodialyysipotilaat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päivittäiset arvot urealle, Yksikkö: mg/dl tai mmol/L
Aikaikkuna: Intervention aikana
Akuutit hemodialyysipotilaat
Intervention aikana
Kreatiniinin päivittäiset arvot, Yksikkö: mg/dl tai mmol/ tai µmol/l
Aikaikkuna: Intervention aikana
Akuutit hemodialyysipotilaat
Intervention aikana
Päivittäiset kaliumarvot, Yksikkö: mg/dl tai mmol/ tai µmol/L
Aikaikkuna: Intervention aikana
Akuutit hemodialyysipotilaat
Intervention aikana
Ultrasuodatustilavuus (UF) ja jäteveden tilavuus (käsittelyä kohti)
Aikaikkuna: Intervention aikana
Akuutit hemodialyysipotilaat
Intervention aikana
Urean ja kreatiniinin arvot (mitattuna paikan kliinisen käytännön mukaan)
Aikaikkuna: Intervention aikana
Krooniset hemodialyysipotilaat
Intervention aikana
Suunniteltu ja toimitettu UF-tilavuus (hoitoa kohti)
Aikaikkuna: Intervention aikana
Krooniset hemodialyysipotilaat
Intervention aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fresenius Medical Care Deutschland GmbH

Yhteistyökumppanit

Alcedis GmbH

Tutkijat

  • Päätutkija: Martin Brauer, Dr. med., Universitätsklinikum Jena
  • Päätutkija: Bernhard Schmidt, Prof Dr med, Hannover Medical School

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 7. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 16. helmikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 16. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 23. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Genius-AKI-01-D

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munuaisten vajaatoiminta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Oman

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa