Oczne badanie biomu trądziku różowatego (ORBS)

Chociaż SDD jest szeroko stosowany w leczeniu trądziku różowatego, istnieje bardzo niewiele danych potwierdzających, które wskazywałyby, czy ta dawka zmienia jakąkolwiek inną układową florę błony śluzowej lub zwiększa wskaźniki oporności na antybiotyki. Klasyfikacja dawki 40 mg jako „submikrobiologicznej” nigdy nie była oceniana u pacjentów ze zdiagnozowanym ocznym trądzikiem różowatym. Ponadto potwierdzenie dawki „submikrobiologicznej” nie zostało zbadane za pomocą bardziej wyrafinowanych narzędzi genomicznych i oporności, takich jak głębokie sekwencjonowanie metagenomiczne (MDS). Celem tej propozycji jest wykorzystanie MDS do ustalenia, czy SDD podawany pacjentom z ocznym trądzikiem różowatym można naprawdę uznać za submikrobiologiczny, czy też dawka 40 mg doksycykliny może faktycznie zmienić mikrobiom spojówek i jelit oraz zwiększyć wskaźniki oporności, gdy przepisany na 8 tyg. Badacze planują ocenić wpływ SDD na oporność i zmiany mikrobiomu poprzez randomizowaną, kontrolowaną, maskowaną próbę.

Jest to randomizowane, kontrolowane, zamaskowane badanie porównujące dawki submikrobiologiczne doksycykliny, dawki terapeutyczne doksycykliny i placebo w leczeniu trądziku różowatego ocznego.

Uczestnicy będą rekrutowani z F.I. Proctor Foundation i kliniki okulistyczne w UCSF Wayne i Gladys Valley Center for Vision i wyraziły zgodę na udział w protokole badania zatwierdzonym przez IRB. Uczestnicy z rozpoznaniem ocznego trądziku różowatego (n=50) zostaną prospektywnie włączeni i przydzieleni losowo do jednej z trzech grup w stosunku 2:2:1:

Ramię A będzie otrzymywać doksycyklinę w dawce subbakteryjnej (40 mg) podawanej w dawce 20 mg dwa razy dziennie przez 8 tygodni Ramię B będzie otrzymywać doustną doksycyklinę w dawce 200 mg podawanej w dawce 100 mg dwa razy dziennie przez 8 tygodni Ramię C będzie otrzymywać placebo dwa razy dziennie przez 8 tygodni