Ocular Rosacea Biome Study (ORBS)

Selv om SDD er mye brukt for behandling av rosacea, finnes det svært lite bekreftende data for å indikere om denne dosen endrer noen annen systemisk slimhinneflora eller øker antibiotikaresistensen. Klassifiseringen av 40 mg som "sub-mikrobiell" har aldri blitt evaluert hos pasienter diagnostisert med okulær rosacea. I tillegg har bekreftelse av en "submikrobiell" dose ikke blitt undersøkt med mer sofistikert genomikk og resistensverktøy som metagenomisk dypsekvensering (MDS). Målet med dette forslaget er å bruke MDS for å bestemme om SDD gitt til pasienter med okulær rosacea virkelig kan betraktes som sub-mikrobiell, eller om en 40 mg dose doksycyklin faktisk kan endre mikrobiomet i bindehinnen og tarmen og øke motstandshastigheten når foreskrevet i 8 uker. Etterforskerne planlegger å evaluere effekten av SDD på resistens og mikrobiomendring gjennom en randomisert kontrollert maskert studie.

Dette er en randomisert, kontrollert, maskert studie som sammenligner sub-mikrobiell dose doksycyklin, behandlingsdose doksycyklin og placebo i behandlingen av okulær rosacea.

Deltakere vil bli rekruttert fra F.I. Proctor Foundation og oftalmologiklinikkene ved UCSF Wayne og Gladys Valley Center for Vision og samtykket til deltakelse i en IRB-godkjent studieprotokoll. Deltakere med diagnosen okulær rosacea (n=50) vil bli prospektivt registrert og randomisert til en av tre armer på en 2:2:1 måte:

Arm A vil motta submikrobiell dose doksycyklin (40 mg) administrert som 20 mg to ganger dag i 8 uker. Arm B vil motta 200 mg oral doksycyklin administrert som 100 mg to ganger daglig i 8 uker. Arm C vil motta placebo to ganger daglig i 8 uker