Исследование биома глазной розацеа (ORBS)

Несмотря на то, что SDD широко используется для лечения розацеа, существует очень мало подтверждающих данных, чтобы указать, изменяет ли эта доза какую-либо другую системную флору слизистой оболочки или увеличивает уровень устойчивости к антибиотикам. Классификация 40 мг как «субмикробного» никогда не оценивалась у пациентов с диагнозом розацеа глаз. Кроме того, подтверждение «субмикробной» дозы не исследовалось с помощью более сложных инструментов геномики и резистентности, таких как метагеномное глубокое секвенирование (MDS). Цель этого предложения состоит в том, чтобы использовать MDS, чтобы определить, действительно ли SDD, назначаемый пациентам с офтальмологической розацеа, можно считать субмикробным, или доза доксициклина 40 мг действительно может изменить микробиом конъюнктивы и кишечника и повысить уровень резистентности, когда назначают на 8 недель. Исследователи планируют оценить влияние SDD на резистентность и изменение микробиома с помощью рандомизированного контролируемого скрытого исследования.

Это рандомизированное, контролируемое, замаскированное исследование, сравнивающее субмикробную дозу доксициклина, лечебную дозу доксициклина и плацебо при лечении глазной розацеа.

Участники будут набраны из F.I. Proctor Foundation и офтальмологических клиник Центра зрения Уэйна и Глэдис-Вэлли Калифорнийского университета в Сан-Франциско и дали согласие на участие в протоколе исследования, одобренном IRB. Участники с диагнозом глазной розацеа (n = 50) будут проспективно включены и рандомизированы в одну из трех групп в соотношении 2:2:1:

Группа A будет получать субмикробную дозу доксициклина (40 мг) по 20 мг два раза в день в течение 8 недель Группа B будет получать 200 мг доксициклина перорально по 100 мг два раза в день в течение 8 недель Группа C будет получать плацебо два раза в день в течение 8 недель