- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05336708
Wpływ akupresury na zmęczenie
13 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Esra Cavusoglu, Mersin University
Wpływ akupresury na zmęczenie u studentów pielęgniarstwa: randomizowane badanie kontrolowane
Celem niniejszej pracy jest określenie wpływu akupresury na zmęczenie u studentów pielęgniarstwa.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym badaniu 68 studentów pielęgniarstwa zostało losowo przydzielonych do grup stosujących akupresurę i placebo (pozorowaną akupresurę).
W grupie akupresurowej (n=34) zastosowano kompresję na 7. punkcie południka serca (HT7), 4. punkcie południka jelita grubego (LI4), 36. punkcie południka żołądka (ST36) oraz na Szósty punkt południka śledziony (SP6).
W zależności od czasu przygotowania i uciśnięć w każdym punkcie, czas trwania sesji każdego ucznia trwał średnio 20 minut.
W grupie pozorowanej (n=34) zastosowano ucisk w odległości około 1-1,5 cm od punktów HT7, LI4, ST36, SP6.
W grupie pozorowanej czas aplikacji akupresury trwał średnio 20 minut.
Pod koniec aplikacji, po zakończeniu procesu zbierania danych, grupie pozorowanej uczono prawidłowe punkty akupunktury.
Studenci stosowali akupresurę trzy razy w tygodniu przez łącznie 12 sesji przez cztery tygodnie.
Dane zostały zebrane przed i cztery tygodnie po aplikacji w grupach stosujących akupresurę i pozorowaną akupresurę.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
68
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Yenişehir
-
Mersin, Yenişehir, Indyk, 33343
- mersin üniversitesi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Studenci studiujący na Wydziale Pielęgniarstwa Mersin University jako klasa 4 w dniu zbierania danych,
- Osoby, które wyrażą zgodę na udział w badaniu,
- Brak deformacji lub uszkodzeń w obszarach, w których zostanie zastosowana akupresura
- Brak doświadczenia w akupresurze
- Brak diagnozy zaburzeń snu i leczenia
- Brak diagnozy zaburzeń lękowych i brak leczenia Brak diagnozy depresji i brak leczenia
- Bez kawy, papierosów i alkoholu,
- Brak choroby psychicznej,
- W stanie zrozumieć i mówić po turecku i
- Osoby, które podpisały formularz świadomej zgody, zostaną objęte badaniem.
Kryteria wyłączenia:
- Studenci studiujący na Wydziale Pielęgniarstwa Mersin University poza IV klasą w dniu zbierania danych,
- Osoby, które nie wyrażą zgody na udział w badaniu,
- Ci, którzy mają jakąkolwiek deformację lub uszkodzenie w obszarach, w których zostanie zastosowana akupresura
- Doświadczony w akupresurze
- Zdiagnozowano zaburzenia snu i otrzymano leczenie
- Zdiagnozowano zaburzenie lękowe i otrzymano leczenie
- Zdiagnozowana depresja i leczenie
- Uzależnienie od kawy, papierosów i alkoholu,
- Mając chorobę psychiczną,
- którzy nie rozumieją ani nie mówią po turecku
- Osoby, które nie podpiszą formularza świadomej zgody, nie zostaną uwzględnione w badaniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa akupresury
Grupa akupresury (eksperymentalna) zastosuje akupresurę trzy razy w tygodniu przez łącznie 12 sesji przez cztery tygodnie.
|
W grupie akupresurowej akupresura zostanie zastosowana na południku 7 punktu serca (HT7), meridianie jelita grubego 4 punkcie (LI4), meridianie żołądka 36 punkcie (ST36) i meridianie śledziony 6 punkcie (SP6).
Po naciśnięciu każdego punktu przez określony czas, badacz zastosuje w sumie dwie minuty odpoczynku.
Inne nazwy:
|
|
Pozorny komparator: Grupa akupresury pozorowanej
Grupa pozorowanej akupresury zastosuje akupresurę trzy razy w tygodniu przez łącznie 12 sesji przez cztery tygodnie.
|
W grupie akupresury pozorowanej, akupresura zostanie zastosowana na obszarze kości, w którym meridiany nie przechodzą, w odległości około 1-1,5 cm od punktów HT7, LI4, ST36, SP6.
Proces aplikacji będzie kontynuowany w ten sam sposób w przypadku grupy akupresury, a intensywność nacisku będzie mniejsza.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmęczenie oceniane za pomocą Skali ciężkości zmęczenia
Ramy czasowe: Zmiana sprzed wdrożenia i 4 tygodnia praktyki
|
Jest to skala typu Likerta, składająca się łącznie z dziewięciu pozycji, z których każda oceniana jest w przedziale od 1 do 7 (1=całkowicie się nie zgadzam, 7=całkowicie się zgadzam).
Wynik zmęczenia uzyskuje się dzieląc wynik całkowity uzyskany ze skali przez liczbę pozycji na skali.
Wynik, który można uzyskać na skali waha się od 9 do 63.
Wysoki wynik wskazuje na zwiększony poziom zmęczenia.
|
Zmiana sprzed wdrożenia i 4 tygodnia praktyki
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Meral Gün, Doctorate, mersin üniversitesi
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
27 września 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 stycznia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 kwietnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 kwietnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 kwietnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 kwietnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 kwietnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MersinUu
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .