- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05336708
L'effet de l'acupression sur la fatigue
13 avril 2022 mis à jour par: Esra Cavusoglu, Mersin University
L'effet de l'acupression sur la fatigue chez les étudiants en soins infirmiers : une étude contrôlée randomisée
Dans cette étude, il vise à déterminer l'effet de l'acupression sur la fatigue chez les étudiants en soins infirmiers.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cette étude, 68 étudiants en soins infirmiers ont été assignés au hasard aux groupes d'acupression et d'acupression placebo (simulacre).
Dans le groupe d'acupression (n = 34), la compression a été appliquée sur le 7e point du méridien du cœur (HT7), le 4e point du méridien du gros intestin (LI4), le 36e point du méridien de l'estomac (ST36) et le 6ème point du méridien de la rate (SP6).
En fonction du temps de préparation et de compression à chaque point, la durée de la session de chaque élève a duré en moyenne 20 minutes.
Dans le groupe fictif (n = 34), la pression a été appliquée à environ 1-1,5 cm des points HT7, LI4, ST36, SP6.
Dans le groupe fictif, le temps d'application de l'acupression a duré en moyenne 20 minutes.
À la fin de l'application, une fois le processus de collecte de données terminé, le groupe fictif a appris les points d'acupuncture corrects.
Les étudiants ont appliqué l'acupression trois fois par semaine pour un total de 12 séances pendant quatre semaines.
Les données ont été recueillies avant et quatre semaines après l'application dans les groupes d'acupression et d'acupression fictive.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
68
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Yenişehir
-
Mersin, Yenişehir, Turquie, 33343
- Mersin Üniversitesi
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les étudiants qui étudient à la Faculté des sciences infirmières de l'Université de Mersin en 4e année pendant la date de collecte des données,
- Ceux qui acceptent de participer à l'étude,
- Aucune déformation ou lésion dans les zones où l'acupression sera appliquée
- Aucune expérience d'acupression
- Pas de diagnostic de trouble du sommeil et pas de traitement médical
- Aucun diagnostic de trouble anxieux et aucun traitement médical Aucun diagnostic de dépression et aucun traitement médical
- Café, sans cigarette et sans alcool,
- Pas de maladie mentale,
- Capable de comprendre et de parler turc et
- Ceux qui ont signé le formulaire de consentement éclairé seront inclus dans l'étude.
Critère d'exclusion:
- Les étudiants qui étudient à la Faculté des sciences infirmières de l'Université de Mersin en dehors de la 4e année pendant la date de collecte des données,
- Ceux qui n'acceptent pas de participer à l'étude,
- Ceux qui ont une déformation ou une lésion dans les zones où l'acupression sera appliquée
- Expérimenté avec l'acupression
- Diagnostiqué avec un trouble du sommeil et recevant un traitement médical
- Diagnostiqué avec un trouble anxieux et recevant un traitement médical
- Diagnostiqué de dépression et recevant un traitement médical
- Dépendance au café, à la cigarette et à l'alcool,
- Avoir une maladie mentale,
- qui ne comprend pas ou ne parle pas le turc
- Ceux qui ne signent pas le formulaire de consentement éclairé ne seront pas inclus dans l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Groupe d'acupression
Le groupe d'acupression (expérimental) s'appliquera l'acupression trois fois par semaine pour un total de 12 séances pendant quatre semaines.
|
Dans le groupe d'acupression, l'acupression sera appliquée au 7e point du méridien du cœur (HT7), au 4e point du méridien du gros intestin (LI4), au 36e point du méridien de l'estomac (ST36) et au 6e point du méridien de la rate (SP6).
Après avoir appuyé sur chaque point pendant un certain temps, un total de deux minutes de temps de repos sera appliqué par le chercheur.
Autres noms:
|
Comparateur factice: Groupe d'acupression Sham
Le groupe d'acupression factice s'appliquera l'acupression trois fois par semaine pour un total de 12 séances pendant quatre semaines.
|
Dans le groupe d'acupression factice, l'acupression sera appliquée sur la région osseuse où les méridiens ne passent pas, à environ 1-1,5 cm des points HT7, LI4, ST36, SP6.
Le processus d'application se poursuivra de la même manière avec le groupe d'acupression et l'intensité de la pression sera moindre.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Fatigue évaluée à l'aide de l'échelle de gravité de la fatigue
Délai: Changement par rapport à avant la mise en œuvre et la 4ème semaine de pratique
|
Il s'agit d'une échelle de type Likert composée d'un total de neuf items, chaque item étant évalué entre 1 et 7 (1 = totalement en désaccord, 7 = totalement d'accord).
Le score de fatigue est obtenu en divisant le score total obtenu à partir de l'échelle par le nombre d'éléments de l'échelle.
Le score qui peut être obtenu à partir de l'échelle varie entre 9 et 63.
Un score élevé indique un niveau de fatigue accru.
|
Changement par rapport à avant la mise en œuvre et la 4ème semaine de pratique
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Meral Gün, Doctorate, Mersin Üniversitesi
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 septembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
31 janvier 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 avril 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 avril 2022
Première publication (Réel)
20 avril 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 avril 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 avril 2022
Dernière vérification
1 avril 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MersinUu
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Groupe d'acupression
-
University of LisbonAssociacao Protectora dos Diabeticos de PortugalComplété
-
University Hospital, BrestPas encore de recrutement
-
Children's National Research InstituteComplétéFormation sur la sécurité des sièges d'auto pour enfantsÉtats-Unis
-
Aarhus University HospitalUniversity of AarhusComplétéCancer du sein féminin | Peur de la récidive du cancerDanemark
-
Arizona Oncology ServicesInconnueCancer du sein localisé | Cancer localisé de la prostate | Patients recevant une radiothérapie externeÉtats-Unis
-
hearX GroupUniversity of PretoriaComplété
-
Montefiore Medical CenterThe FAR FundComplétéParentalité | Relation parent-enfantÉtats-Unis
-
Boston Children's HospitalComplétéStress, Psychologique | Problème d'acculturationÉtats-Unis
-
University of South FloridaNational Cancer Institute (NCI)Recrutement
-
Amsterdam UMC, location VUmcRed Cross Hospital BeverwijkComplétéCicatrice hypertrophique | ChéloïdePays-Bas