- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05336708
L'effetto della digitopressione sulla fatica
13 aprile 2022 aggiornato da: Esra Cavusoglu, Mersin University
L'effetto della digitopressione sulla fatica negli studenti infermieri: uno studio controllato randomizzato
In questo studio, si mira a determinare l'effetto della digitopressione sulla fatica negli studenti infermieri.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In questo studio, 68 studenti infermieri sono stati assegnati in modo casuale ai gruppi di digitopressione e placebo (sham).
Nel gruppo della digitopressione (n=34), la compressione è stata applicata al 7° punto del meridiano del cuore (HT7), al 4° punto del meridiano dell'intestino crasso (LI4), al 36° punto del meridiano dello stomaco (ST36) e al 6° punto del meridiano della milza (SP6).
A seconda della preparazione e del tempo di compressione in ciascun punto, la durata della sessione di ogni studente è durata in media 20 minuti.
Nel gruppo sham (n=34), la pressione è stata applicata a circa 1-1,5 cm di distanza dai punti HT7, LI4, ST36, SP6.
Nel gruppo sham, il tempo di applicazione della digitopressione è durato in media 20 minuti.
Alla fine dell'applicazione, dopo che il processo di raccolta dei dati è stato completato, al gruppo fittizio sono stati insegnati i punti di agopuntura corretti.
Gli studenti hanno applicato la digitopressione tre volte alla settimana per un totale di 12 sessioni per quattro settimane.
I dati sono stati raccolti prima e quattro settimane dopo l'applicazione nei gruppi di digitopressione e digitopressione fittizia.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
68
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Yenişehir
-
Mersin, Yenişehir, Tacchino, 33343
- Mersin Üniversitesi
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Studenti che studiano presso la Facoltà di infermieristica dell'Università di Mersin come 4a elementare durante la data di raccolta dei dati,
- Coloro che accettano di partecipare allo studio,
- Nessuna deformità o lesione nelle aree in cui verrà applicata la digitopressione
- Nessuna esperienza di digitopressione
- Nessuna diagnosi di disturbi del sonno e nessun trattamento medico
- Nessuna diagnosi di disturbo d'ansia e nessun trattamento medico Nessuna diagnosi di depressione e nessun trattamento medico
- Caffè, sigarette e analcolici,
- Nessuna malattia mentale,
- In grado di capire e parlare turco e
- Coloro che hanno firmato il modulo di consenso informato saranno inclusi nello studio.
Criteri di esclusione:
- Studenti che studiano presso la Facoltà di infermieristica dell'Università di Mersin al di fuori del 4 ° grado durante la data di raccolta dei dati,
- Coloro che non accettano di partecipare allo studio,
- Coloro che hanno deformità o lesioni nelle aree in cui verrà applicata la digitopressione
- Esperto di digitopressione
- Diagnosi di disturbo del sonno e ricezione di cure mediche
- Diagnosi di disturbo d'ansia e trattamento medico
- Diagnosi di depressione e trattamento medico
- Dipendenza da caffè, sigarette e alcol,
- Avere una malattia mentale,
- chi non può capire o parlare turco
- Coloro che non firmano il modulo di consenso informato non saranno inclusi nello studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Gruppo di digitopressione
Il gruppo di digitopressione (sperimentale) applicherà la digitopressione a se stessi tre volte alla settimana per un totale di 12 sessioni per quattro settimane.
|
Nel gruppo di digitopressione, la digitopressione verrà applicata al 7° punto del meridiano del cuore (HT7), al 4° punto del meridiano dell'intestino crasso (LI4), al 36° punto del meridiano dello stomaco (ST36) e al 6° punto del meridiano della milza (SP6).
Dopo aver premuto ciascun punto per un certo periodo di tempo, il ricercatore applicherà un totale di due minuti di periodi di riposo.
Altri nomi:
|
Comparatore fittizio: Gruppo di Digitopressione Sham
Il gruppo fittizio di digitopressione applicherà la digitopressione a se stesso tre volte alla settimana per un totale di 12 sessioni per quattro settimane.
|
Nel gruppo di digitopressione fittizia, la digitopressione verrà applicata sulla regione ossea dove i meridiani non passano, a circa 1-1,5 cm di distanza dai punti HT7, LI4, ST36, SP6.
Il processo di applicazione continuerà allo stesso modo con il gruppo di digitopressione e l'intensità della pressione sarà inferiore.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Fatica valutata utilizzando la Fatigue Severity Scale
Lasso di tempo: Modifica rispetto a prima dell'implementazione e alla 4a settimana di pratica
|
Si tratta di una scala di tipo Likert composta da un totale di nove item, ogni item viene valutato tra 1 e 7 (1=completamente in disaccordo, 7=completamente d'accordo).
Il punteggio di fatica si ottiene dividendo il punteggio totale ottenuto dalla scala per il numero di item della scala.
Il punteggio ottenibile dalla scala varia tra 9 e 63.
Un punteggio alto indica un aumento del livello di affaticamento.
|
Modifica rispetto a prima dell'implementazione e alla 4a settimana di pratica
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Meral Gün, Doctorate, Mersin Üniversitesi
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
27 settembre 2021
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
31 gennaio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 aprile 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 aprile 2022
Primo Inserito (Effettivo)
20 aprile 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 aprile 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 aprile 2022
Ultimo verificato
1 aprile 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MersinUu
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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