- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05336708
Vliv akupresury na únavu
13. dubna 2022 aktualizováno: Esra Cavusoglu, Mersin University
Vliv akupresury na únavu u studentů ošetřovatelství: Randomizovaná kontrolovaná studie
V této studii je zaměřeno na zjištění vlivu akupresury na únavu u studentů ošetřovatelství.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V této studii bylo 68 studentů ošetřovatelství náhodně rozděleno do skupin akupresury a placeba (předstírané) akupresury.
V akupresurní skupině (n=34) byla aplikována komprese na 7. bod meridiánu srdce (HT7), 4. bod meridiánu tlustého střeva (LI4), 36. bod meridiánu žaludku (ST36) a 6. bod meridiánu sleziny (SP6).
V závislosti na době přípravy a komprese v každém bodě trvala délka sezení každého studenta v průměru 20 minut.
V kontrolní skupině (n=34) byl tlak aplikován přibližně 1-1,5 cm od bodů HT7, LI4, ST36, SP6.
V simulované skupině trvala aplikace akupresury v průměru 20 minut.
Na konci aplikace, po dokončení procesu sběru dat, byla falešná skupina vyučena správným akupunkturním bodům.
Studenti aplikovali akupresuru třikrát týdně celkem 12 sezení po dobu čtyř týdnů.
Data byla sbírána před aplikací a čtyři týdny po aplikaci ve skupinách akupresury a falešné akupresury.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
68
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Yenişehir
-
Mersin, Yenişehir, Krocan, 33343
- mersin üniversitesi
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Studenti studující na Fakultě ošetřovatelství Mersin University jako 4. třída v době sběru dat,
- Ti, kteří souhlasí s účastí ve studii,
- Žádná deformace nebo léze v oblastech, kde bude aplikována akupresura
- Žádné zkušenosti s akupresurou
- Žádná diagnóza poruchy spánku a žádná lékařská léčba
- Žádná diagnóza úzkostné poruchy a žádná lékařská léčba Žádná diagnóza deprese a žádná lékařská léčba
- Bez kávy, cigaret a alkoholu,
- Žádná duševní nemoc,
- Schopný rozumět a mluvit turecky a
- Do studie budou zahrnuti ti, kteří podepsali formulář informovaného souhlasu.
Kritéria vyloučení:
- Studenti studující na Fakultě ošetřovatelství Mersin University mimo 4. ročník v době sběru dat,
- Ti, kteří nesouhlasí s účastí ve studii,
- Ti, kteří mají jakoukoli deformaci nebo léze v oblastech, kde bude aplikována akupresura
- Zkušenosti s akupresurou
- Diagnostikována porucha spánku a léčena
- Diagnostikována úzkostná porucha a léčena
- Diagnóza deprese a léčba
- Závislost na kávě, cigaretách a alkoholu,
- Mít duševní nemoc,
- kteří nerozumí nebo nemluví turecky
- Kdo nepodepíše formulář informovaného souhlasu, nebude do studie zařazen.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Akupresurní skupina
Akupresurní (experimentální) skupina na sebe aplikuje akupresuru třikrát týdně, celkem 12 sezení po dobu čtyř týdnů.
|
Ve skupině akupresury bude akupresura aplikována na meridián srdce 7. bod (HT7), meridián tlustého střeva 4. bod (LI4), meridián žaludku 36. bod (ST36) a meridián sleziny 6. bod (SP6).
Po stisknutí každého bodu po určitou dobu budou výzkumníkem aplikovány celkem dvě minuty odpočinku.
Ostatní jména:
|
|
Falešný srovnávač: Falešná akupresurní skupina
Skupina falešné akupresury na sebe aplikuje akupresuru třikrát týdně, celkem 12 sezení po dobu čtyř týdnů.
|
Ve skupině falešné akupresury bude akupresura aplikována na kostní oblast, kde meridiány neprocházejí, přibližně 1-1,5 cm od bodů HT7, LI4, ST36, SP6.
Proces aplikace bude pokračovat stejným způsobem s akupresurní skupinou a intenzita tlaku bude nižší.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Únava hodnocená pomocí stupnice závažnosti únavy
Časové okno: Změna před implementací a 4. týden praxe
|
Je to škála Likertova typu sestávající z celkem devíti položek, přičemž každá položka je hodnocena od 1 do 7 (1=naprosto nesouhlasím, 7=naprosto souhlasím).
Únavové skóre se získá vydělením celkového skóre získaného ze škály počtem položek škály.
Skóre, které lze získat ze stupnice, se pohybuje mezi 9 a 63.
Vysoké skóre ukazuje na zvýšenou úroveň únavy.
|
Změna před implementací a 4. týden praxe
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Meral Gün, Doctorate, mersin üniversitesi
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
27. září 2021
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2021
Dokončení studie (Aktuální)
31. ledna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. dubna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. dubna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
20. dubna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. dubna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. dubna 2022
Naposledy ověřeno
1. dubna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MersinUu
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Akupresurní skupina
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiZápis na pozvánkuVzdělávání ošetřovatelství | Studenti ošetřovatelství | Klinická praxe | Ošetřovatelství založené na důkazechKrocan
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityZatím nenabírámePooperační delirium | Pooperační kognitivní dysfunkce
-
Hui-Hsun ChiangDokončenoVzdělávací problémy | Ošetřovatelství | Násilí na pracovištiTchaj-wan
-
Children's Hospital of Orange CountyDokončeno
-
Colorado State UniversityDokončenoChronická nespavostSpojené státy
-
Chung Shan Medical UniversityDokončenoDepresivní poruchyTchaj-wan
-
Ataturk UniversityAktivní, ne nábor
-
Centro Hospitalar do PortoUniversity of Trás-os-Montes and Alto Douro; Foundation for Science and Technology... a další spolupracovníciNáborIntermitentní klaudikace | Onemocnění periferních tepen (PAD)Portugalsko
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Dokončeno
-
Riphah International UniversityDokončenoDownův syndromPákistán