- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05387356
Ocena skuteczności i powikłań konsekwentnego proningu na OIOM-ie Covid-19
23 maja 2022 zaktualizowane przez: ESRA OZAYAR, Kecioren Education and Training Hospital
Ocena skuteczności i powikłań konsekwentnego proningu na OIT w Covid-19: badanie retrospektywne
Trzydziestu jeden pacjentów z zespołem ostrej niewydolności oddechowej (Severe Acute Respiratory Syndrome) zakażonych koronawirusem 2 (SARS-CoV-2) z zespołem ostrej niewydolności oddechowej (ARDS) i ułożonych w pozycji leżącej (PP) 3 razy (PP1, PP2, PP3) zostanie uwzględnionych.
Gazometria krwi tętniczej (ABG), ciśnienie parcjalne tlenu tętniczego/frakcja wdychanego tlenu (PaO2/FiO2), ciśnienie parcjalne dwutlenku węgla (PaCO2), dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe (PEEP) i frakcja tlenu wdychanego (FiO2) będą być rejestrowane przed (bPP), podczas (dPP) i po (aPP) każdym ułożeniu na brzuchu.
Powikłania dotyczące oczu, skóry, nerwów i rurek związane z pozycją na brzuchu będą rejestrowane
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
31
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk
- Rekrutacyjny
- Health Sciences University
-
Kontakt:
- esra ozayar
- Numer telefonu: 905055025497
- E-mail: eozayar@yahoo.com.tr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Populacja pacjentów intensywnej terapii, którzy zostali zaintubowani z pozytywnym wynikiem testu na SARS-CoV-2 RNA przez wymaz z nosogardzieli i przeszli trzy kolejne pozycje leżące na brzuchu przez 16 godzin, zostaną włączeni do badania.
-
Opis
Kryteria przyjęcia:
do badania zostanie włączony pozytywny wynik testu na SARS-CoV-2 RNA pobrany z wymazu z nosogardzieli i trzy kolejne pozycje leżące na brzuchu przez 16 godzin. -
Kryteria wyłączenia:
negatywny wynik testu na SARS-CoV-2 RNA -
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
efekty pozycji leżącej
Ramy czasowe: 15 dni
|
Badacze ocenią wyniki gazometrii krwi tętniczej i ustawienia respiratora przed i podczas leżenia na brzuchu
|
15 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
23 maja 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
10 czerwca 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
10 czerwca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 maja 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 maja 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 maja 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 maja 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 maja 2022
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Prone position
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .