- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05387356
Evaluación de la Eficiencia y Complicaciones de la Pronación Consecuente en UCI Covid -19
23 de mayo de 2022 actualizado por: ESRA OZAYAR, Kecioren Education and Training Hospital
Evaluación de la Eficiencia y Complicaciones de la Pronación Consecuente en UCI Covid -19: Un Estudio Retrospectivo
Se incluirán treinta y un pacientes infectados con Síndrome Respiratorio Agudo Severo CoronaVirus 2 (SARS-CoV-2) confirmados con Síndrome de Dificultad Respiratoria Aguda (SDRA) y colocados en posición prona (PP) por 3 veces (PP1, PP2, PP3) consecutivamente.
Los valores de gases en sangre arterial (ABG), presión parcial de oxígeno arterial/fracción de oxígeno inspirado (PaO2/FiO2), presión parcial de dióxido de carbono (PaCO2), presión espiratoria final positiva (PEEP) y fracción de oxígeno inspirado (FiO2) se registrará antes (bPP), durante (dPP) y después (aPP) de cada posicionamiento en decúbito prono.
Se registrarán las complicaciones de los ojos, la piel, los nervios y las trompas relacionadas con las posiciones en decúbito prono.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
31
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo
- Reclutamiento
- Health Sciences University
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Contacto:
- esra ozayar
- Número de teléfono: 905055025497
- Correo electrónico: eozayar@yahoo.com.tr
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población de pacientes de cuidados intensivos que fueron intubados con un resultado positivo de la prueba de ARN del SARS-CoV-2 a través de un hisopo nasofaríngeo y se sometieron a tres posiciones prona posteriores durante 16 horas se inscribirá en el estudio.
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Descripción
Criterios de inclusión:
un resultado positivo de la prueba para el ARN del SARS-CoV-2 a través de un hisopo nasofaríngeo y se sometió a tres posiciones prono posteriores durante 16 horas se inscribirá en el estudio. -
Criterio de exclusión:
resultado negativo de la prueba de ARN del SARS-CoV-2 -
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Efectos de la posición prona
Periodo de tiempo: 15 días
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Los investigadores evaluarán los resultados de los gases en sangre arterial y la configuración del ventilador antes, después y durante la posición prona.
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15 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de mayo de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
10 de junio de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
10 de junio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de mayo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de mayo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
24 de mayo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de mayo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de mayo de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Enfermedades pulmonares
- Infantil, Recién Nacido, Enfermedades
- Lesión pulmonar
- Infantil, Prematuro, Enfermedades
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Síndrome de Dificultad Respiratoria
- Síndrome de Dificultad Respiratoria, Recién Nacido
- Lesión pulmonar aguda
Otros números de identificación del estudio
- Prone position
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .