- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05387356
Hodnocení účinnosti a komplikací následného vyhřeznutí u COVID-19 JIP
23. května 2022 aktualizováno: ESRA OZAYAR, Kecioren Education and Training Hospital
Hodnocení účinnosti a komplikací následného náklonu u COVID-19 JIP: retrospektivní studie
Bude zahrnuto 31 potvrzených pacientů se závažným akutním respiračním syndromem Coronavirem 2 (SARS-CoV-2) infikovaných se syndromem akutní respirační tísně (ARDS) a umístěných v poloze na břiše (PP) 3krát (PP1, PP2, PP3) po sobě.
Hodnoty arteriálních krevních plynů (ABG), parciálního tlaku arteriálního kyslíku/frakce vdechovaného kyslíku (PaO2/FiO2), parciálního tlaku oxidu uhličitého (PaCO2), pozitivního tlaku na konci výdechu (PEEP) a podílu vdechovaného kyslíku (FiO2) budou být zaznamenány před (bPP), během (dPP) a po (aPP) každé poloze na břiše.
Budou zaznamenány oční, kožní, nervové a trubicové komplikace související s polohou na břiše
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
31
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan
- Nábor
- Health Sciences University
-
Kontakt:
- esra ozayar
- Telefonní číslo: 905055025497
- E-mail: eozayar@yahoo.com.tr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Do studie bude zařazena populace pacientů na jednotce intenzivní péče, kteří byli intubováni s pozitivním výsledkem testu na SARS-CoV-2 RNA prostřednictvím nasofaryngeálního výtěru a podstoupili tři následné polohy na břiše po dobu 16 hodin.
-
Popis
Kritéria pro zařazení:
do studie bude zařazen pozitivní výsledek testu na SARS-CoV-2 RNA prostřednictvím výtěru z nosohltanu a podstoupení tří následujících poloh na břiše po dobu 16 hodin. -
Kritéria vyloučení:
negativní výsledek testu na SARS-CoV-2 RNA -
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
účinky polohy na břiše
Časové okno: 15 dní
|
Vyšetřovatelé vyhodnotí výsledky arteriálních krevních plynů a nastavení ventilátoru před polohou na břiše a během ní
|
15 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
23. května 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
10. června 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
10. června 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. května 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. května 2022
První zveřejněno (Aktuální)
24. května 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. května 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. května 2022
Naposledy ověřeno
1. května 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Prone position
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndrom akutní dechové tísně
-
University of GaziantepDokončenoCOVID-19-související akutní respirační distress syndrom (ARDS)Turecko (Türkiye)
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)NáborPoruchy krmení a příjmu potravy | Funkční dyspepsie | Dyspepsie | Porucha vyhýbání se/omezujícímu příjmu potravy | Regulace chuti k jídlu | Kognitivně behaviorální terapie | Postprandiální distress syndrom | Behaviorální medicínaSpojené státy
Klinické studie na poloha na břiše
-
Yuhu MaZatím nenabírámePooperační hypoxémie | Pozice Rozdíly
-
Indonesia UniversityNational Cardiovascular Center Harapan Kita Hospital IndonesiaDokončenoSrdeční selhání | Arytmie | Plicní edém se srdečním selháním | Dušnost; Srdeční | Srdeční výdej, vysokýIndonésie
-
Acibadem UniversityDokončeno
-
Ain Shams UniversityDokončeno
-
KU LeuvenUniversitaire Ziekenhuizen KU LeuvenZatím nenabírámeChemoterapií indukovaná periferní neuropatie | CIPN - Chemoterapií indukovaná periferní neuropatie | Periferní neuropatie vyvolaná chemoterapií u rakoviny prsuBelgie