- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05387356
Évaluation de l'efficacité et des complications du proning consécutif dans l'USI Covid -19
23 mai 2022 mis à jour par: ESRA OZAYAR, Kecioren Education and Training Hospital
Évaluation de l'efficacité et des complications du proning consécutif dans l'USI Covid -19 : une étude rétrospective
Trente et un patients confirmés atteints du syndrome respiratoire aigu sévère CoronaVirus 2 (SRAS-CoV-2) atteints du syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA) et placés en position ventrale (PP) pendant 3 fois (PP1, PP2, PP3) seront inclus.
Les gaz du sang artériel (ABG), les rapports pression partielle d'oxygène artériel/fraction d'oxygène inspiré (PaO2/FiO2 ), la pression partielle de dioxyde de carbone (PaCO2), la pression expiratoire positive (PEP) et la fraction d'oxygène inspiré (FiO2) être enregistré avant (bPP), pendant (dPP) et après (aPP) chaque positionnement sur le ventre.
Les complications oculaires, cutanées, nerveuses et tubaires liées aux positions ventrales seront enregistrées
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
31
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Ankara, Turquie
- Recrutement
- Health Sciences University
-
Contact:
- esra ozayar
- Numéro de téléphone: 905055025497
- E-mail: eozayar@yahoo.com.tr
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population de patients en soins intensifs qui ont été intubés avec un résultat de test positif pour l'ARN du SRAS-CoV-2 par prélèvement nasopharyngé et qui ont subi trois positions ventrales ultérieures pendant 16 heures seront inscrites à l'étude.
-
La description
Critère d'intégration:
un résultat de test positif pour l'ARN du SRAS-CoV-2 par écouvillonnage nasopharyngé et a subi trois positions couchées ultérieures pendant 16 heures sera inscrit à l'étude. -
Critère d'exclusion:
résultat de test négatif pour l'ARN du SARS-CoV-2 -
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
effets de la position couchée
Délai: 15 jours
|
Les enquêteurs évalueront les résultats des gaz sanguins artériels et les réglages du ventilateur avant, après et pendant la position couchée
|
15 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 mai 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
10 juin 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
10 juin 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 mai 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 mai 2022
Première publication (Réel)
24 mai 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 mai 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 mai 2022
Dernière vérification
1 mai 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections
- Maladies des voies respiratoires
- Troubles respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Nourrisson, nouveau-né, maladies
- Lésion pulmonaire
- Nourrisson, Prématuré, Maladies
- Infections des voies respiratoires
- Syndrome de détresse respiratoire
- Syndrome de détresse respiratoire, nouveau-né
- Lésion pulmonaire aiguë
Autres numéros d'identification d'étude
- Prone Position
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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