- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05387356
Valutazione dell'efficienza e delle complicanze del proning consequtivo in terapia intensiva Covid -19
23 maggio 2022 aggiornato da: ESRA OZAYAR, Kecioren Education and Training Hospital
Valutazione dell'efficienza e delle complicanze del proning consequtivo in terapia intensiva Covid-19: uno studio retrospettivo
Saranno inclusi trentuno pazienti con infezione da CoronaVirus 2 (SARS-CoV-2) con sindrome respiratoria acuta grave confermata con sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS) e posti in posizione prona (PP) per 3 volte (PP1, PP2, PP3) consecutivamente.
I valori dei gas ematici arteriosi (EGA), della pressione parziale dell'ossigeno arterioso/frazione di ossigeno inspirato (PaO2/FiO2), della pressione parziale dell'anidride carbonica (PaCO2), della pressione positiva di fine espirazione (PEEP) e della frazione di ossigeno inspirato (FiO2) essere registrati prima (bPP), durante (dPP) e dopo (aPP) ogni posizione prona.
Verranno registrate le complicanze oculari, cutanee, nervose e tubolari legate alla posizione prona
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
31
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Ankara, Tacchino
- Reclutamento
- Health Sciences University
-
Contatto:
- esra ozayar
- Numero di telefono: 905055025497
- Email: eozayar@yahoo.com.tr
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Verrà arruolata nello studio la popolazione di pazienti in terapia intensiva che sono stati intubati con un risultato positivo del test per SARS-CoV-2 RNA attraverso tampone rinofaringeo e sottoposti a tre successive posizioni prone per 16 ore.
-
Descrizione
Criterio di inclusione:
un risultato positivo del test per SARS-CoV-2 RNA attraverso tampone rinofaringeo e sottoposto a tre successive posizioni prone per 16 ore sarà arruolato nello studio. -
Criteri di esclusione:
risultato negativo del test per SARS-CoV-2 RNA -
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
effetti della posizione prona
Lasso di tempo: 15 giorni
|
Gli investigatori valuteranno i risultati dell'emogasanalisi arteriosa e le impostazioni del ventilatore prima dopo e durante la posizione prona
|
15 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
23 maggio 2022
Completamento primario (Anticipato)
10 giugno 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
10 giugno 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 maggio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 maggio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
24 maggio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 maggio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 maggio 2022
Ultimo verificato
1 maggio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Prone position
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .