- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05391997
Effects of Cervical Extension Traction With & Without Modified Cervical and Shoulder Retraction Exercises in Neck Pain
Comparative Effects of Cervical Extension Traction Exercises With and Without Modified Cervical and Shoulder Retraction Exercises on Pain, Disability and Cobb's Angle in Patients With Non-specific Neck Pain
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Neck pain is a musculoskeletal system disorder that causes social and economic loss by reducing the quality of life (QOL) of the individual, and its prevalence varies from 16.7 to 75.1% in the adult population. Non-specific neck pain (NNP) is a symptom related to a postural or mechanical cause. NNP is also associated with loss of cervical curvature. In healthy spines, the axial load along the cervical spine is supported along the ventral column of the spine. However, in spines with the loss of lordosis, the load moves more anteriorly, which causes neck pain. Cervical exercise has been shown to be an effective treatment for neck pain and cervical alignment, but there is still a need for more clinical trials evaluating the effectiveness of the exercise approach. It seems reasonable to assume that naturally good neck muscle strength and range of motion are likely to be protective factors against neck pain.
As per previous research, the effects of exercise therapy on non-specific neck pain have been examined but there is limited literature available for use of cervical and shoulder retraction exercises in patients with nonspecific neck pain. Most of the studies have been done with neck isometrics, manual mobilization, and deep cervical flexors training and there is less scope of practicing cervical extension traction in contrast with modified cervical and shoulder retraction exercises. Previous research is limited by no use of a control group in a modified retraction exercise regime. To fill this literature gap this study is proposed which will focus on the clinical significance of modified cervical and shoulder retraction exercises on pain, disability, and Cobb's angle in the management of non-specific neck pain.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Physiotherapy department Services Hospital Lahore
-
Główny śledczy:
- Fatima Saqib, MSPT-OM
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Neck pain history
- Patients with Lateral Cervical Radiograph
- Patients who agreed for a follow up of 6 weeks
Exclusion Criteria:
- Congenital abnormalities e.g. torticollis
- Past surgical history of cervical spine
- Positive VBI sign
- Patients with inflammatory or rheumatic diseases
- Already undergoing physiotherapy treatment
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Modified Cervical and Shoulder Retraction exercises
Cervical extension traction protocol will be added as standard treatment.
Then, patients either sit or stand in an upright position while pushing their chin backward and simultaneously raising their head within the pain-free range, then, in a seated or standing position, patients will maintain an upright posture and try to pull back their shoulders and extend their neck within the pain-free range.
|
11 patients will receive cervical traction and modified cervical and shoulder retraction exercises (10 to 12 repetitions).
The total treatment session will be of 20-25 minutes with a total intervention period of 6 weeks with 3 sessions per week on alternative days.
|
|
Aktywny komparator: Cervical Extension Traction exercises
Here, patients will receive Cervical Extension Traction exercises as standard treatment.
Cervical extension traction includes a protocol in which traction will be applied within the extension range of the cervical region in full spine position.
|
11 patients will receive cervical traction force for 10 seconds and extend the cervical spine.
The total treatment session will be of 20-25 minutes with a total intervention period of 6 weeks with 3 sessions per week on alternative days
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
NPRS na ból
Ramy czasowe: 6. tydzień
|
Numeryczna Skala Oceny Bólu (NPRS) to subiektywna miara, w której osoby oceniają swój ból na jedenastopunktowej skali numerycznej.
Skala składa się od 0 (całkowity brak bólu) do 10 (najgorszy możliwy do wyobrażenia ból).
|
6. tydzień
|
|
NDI for disability
Ramy czasowe: 6th week
|
The neck disability index (NDI) has become a standard instrument for measuring self-rated disability due to neck pain.
Each of the 10 items scores from 0 to 5. The maximum score is 50
|
6th week
|
|
Lateral cervical radiograph for Cobb's angle
Ramy czasowe: 6th week
|
Radiography of a patient provides important spine/posture data, such as segmental and total angles of curvature and sagittal balance.
Cobb's angle measurement taken by Lateral Cervical Radiograph.
|
6th week
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Muhammad Salman Bashir, PhD, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Jahre H, Grotle M, Smedbraten K, Dunn KM, Oiestad BE. Risk factors for non-specific neck pain in young adults. A systematic review. BMC Musculoskelet Disord. 2020 Jun 9;21(1):366. doi: 10.1186/s12891-020-03379-y.
- Sbardella S, La Russa C, Bernetti A, Mangone M, Guarnera A, Pezzi L, Paoloni M, Agostini F, Santilli V, Saggini R, Paolucci T. Muscle Energy Technique in the Rehabilitative Treatment for Acute and Chronic Non-Specific Neck Pain: A Systematic Review. Healthcare (Basel). 2021 Jun 17;9(6):746. doi: 10.3390/healthcare9060746.
- Paolucci T, Agostini F, Mangone M, Bernetti A, Cordiani B, Bellomo RG, Saggini R, Villani C. Sagittal spine alignment and postural balance in pre-puberty age: a multidisciplinary and multi-professional rehabilitative point of view. J Biol Regul Homeost Agents. 2021 Jan-Feb;35(1):367-372. doi: 10.23812/20-621-L. No abstract available.
- Lee MY, Jeon H, Choi JS, Park Y, Ryu JS. Efficacy of Modified Cervical and Shoulder Retraction Exercise in Patients With Loss of Cervical Lordosis and Neck Pain. Ann Rehabil Med. 2020 Jun;44(3):210-217. doi: 10.5535/arm.19117. Epub 2020 May 29.
- de Zoete RM, Armfield NR, McAuley JH, Chen K, Sterling M. Comparative effectiveness of physical exercise interventions for chronic non-specific neck pain: a systematic review with network meta-analysis of 40 randomised controlled trials. Br J Sports Med. 2020 Nov 2:bjsports-2020-102664. doi: 10.1136/bjsports-2020-102664. Online ahead of print.
- Multanen J, Hakkinen A, Kautiainen H, Ylinen J. Associations of neck muscle strength and cervical spine mobility with future neck pain and disability: a prospective 16-year study. BMC Musculoskelet Disord. 2021 Oct 29;22(1):911. doi: 10.1186/s12891-021-04807-3.
- Jun D, Johnston V, McPhail SM, O'Leary S. A Longitudinal Evaluation of Risk Factors and Interactions for the Development of Nonspecific Neck Pain in Office Workers in Two Cultures. Hum Factors. 2021 Jun;63(4):663-683. doi: 10.1177/0018720820904231. Epub 2020 Mar 2.
- Moustafa IM, Diab AA, Hegazy F, Harrison DE. Demonstration of central conduction time and neuroplastic changes after cervical lordosis rehabilitation in asymptomatic subjects: a randomized, placebo-controlled trial. Sci Rep. 2021 Jul 28;11(1):15379. doi: 10.1038/s41598-021-94548-z.
- Oakley PA, Ehsani NN, Moustafa IM, Harrison DE. Restoring cervical lordosis by cervical extension traction methods in the treatment of cervical spine disorders: a systematic review of controlled trials. J Phys Ther Sci. 2021 Oct;33(10):784-794. doi: 10.1589/jpts.33.784. Epub 2021 Oct 13.
- Moon H, Lee SK, Kim WM, Seo YG. Effects of exercise on cervical muscle strength and cross-sectional area in patients with thoracic hyperkyphosis and chronic cervical pain. Sci Rep. 2021 Feb 15;11(1):3827. doi: 10.1038/s41598-021-83344-4.
- Villanueva-Ruiz I, Falla D, Lascurain-Aguirrebena I. Effectiveness of Specific Neck Exercise for Nonspecific Neck Pain; Usefulness of Strategies for Patient Selection and Tailored Exercise-A Systematic Review With Meta-Analysis. Phys Ther. 2022 Feb 1;102(2):pzab259. doi: 10.1093/ptj/pzab259.
- Kashfi P, Karimi N, Peolsson A, Rahnama L. The effects of deep neck muscle-specific training versus general exercises on deep neck muscle thickness, pain and disability in patients with chronic non-specific neck pain: protocol for a randomized clinical trial (RCT). BMC Musculoskelet Disord. 2019 Nov 14;20(1):540. doi: 10.1186/s12891-019-2880-x.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR & AHS/22/0117
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból szyi
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Tianjin University of SportJeszcze nie rekrutacja